质量管理体系文件专项内审.doc

（2014年12月）

****医药有限公司

目 录

1、 关于成立质量管理体系内审小组的通知

2、 质量管理体系文件专项内审的通知

3、 质量管理体系文件专项内审实施计划

4、 首次会议签到表

5、 质量管理体系文件专项内审表

6、 末次会议签到表

7、 质量管理体系文件专项内审报告

关于进行质量管理体系文件
专项内审的通知
为了确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司质量管理体系能够持续有效的运行，根据新版GSP的要求，特对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。经总经理批准，具体考核办法及时间安排如下：
1、审核时间：2014年12月18日
2、评审组成员安排如下：
组 长：
副组长：
组 员：
评审方式：查资料和现场提问
3、 审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》
本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合GSP的要求。
特此通知

****医药有限公司
年 月 日

质量管理体系文件专项内审计划

1、评审组成员安排如下：
组 长：
副组长：
组 员：
2、 审核目的：审核公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性。
3、 审核依据：药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）
4、 审核覆盖范围：公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性和相关记录、流程。
5、 审核时间：2014年12月18日
6、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
审 核 活 动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6、 审核日程安排：
1) 2014年12月18日09：00 对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。
2）审核方法主要为查资料、查流程、查记录+现场提问的形式开展检查。
3）审核内容：
A) 查质量管理体系文件是否符合经营全过程管理及质量控制要求。
B）查质量管理体系文件是否与企业实际相符合；
C）查质量管理体系文件是否与计算机系统相符合；
D)查质量管理制度、职责、规程、记录相互之间是否相符。

质量副总经理意见:
签名：

****医药有限公司
2014年12月17日
医药有限公司
会议签到表

会 议 主 题
质量管理体系文件专项内审会议（首次会议）
会 议 时 间
2014年12月18日
会 议 地 点
公司会议室
到 会 人 员 名 单
姓名
部门/职务
姓名
部门/职务

共计：（人数）

医药有限公司
会议签到表

会 议 主 题
质量管理体系文件专项内审会议（末次会议）
会 议 时 间
2014年12月18日
会 议 地 点
公司会议室
到 会 人 员 名 单
姓名
部门/职务
姓名
部门/职务

共计：（人数）

医药有限公司
质量管理体系文件专项内审报告

一、内审时间：
审核开始日期：2014年12月18日
审核结束时间：2014年12月18日
二、受审部门：
公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性、是否符合新版GSP的要求。
三、内审小组成员名单：
组 长：
副组长：
组 员：
四、内部审核目的：
检查和评价公司新修订的质量管理体系文件对《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》的符合程度、和公司实际经营的适应性、可行性。
五、审核范围：
公司与《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》的相关的工作和实际经营的需要。
六、审核依据：
1、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》；
七、内审方案：
依据审核日程安排，由审核组对质量管理体系文件进行全面审核。
八、内审标准：达到《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》要求。
九、内审首、末次会议参加人员：包括评审小组成员共11人。
十、内部审核综述：
1. 2014年12月18日对公司新修订的质量管理体系文件按照新版GSP的要求和实际经营需要进行全面审查。
2. 经审核，公司新修订的质量管理体系文件符合新版GSP的要求。
十一、审核报告发放范围：总经理、各部门经理。质管部存档一份。

内审组长：
2014年12月18日

物业安保培训方案
为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。
一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。
其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二．培训的及要求培训目的
1）保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律常识教学是理论课的主要内容之一，要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。
2、培训要求
1）保安理论培训
通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。
2）消防知识及消防器材的使用
通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。
3) 法律常识及职业道德教育
通过法律常识及职业道德教育，使保安树立法律意识和良好的职业道德观念，能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题；增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司服务的精神。
4) 工作技能培训

其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二．培训的及要求培训目的
安全生产目标责任书
为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：
一、目标值：
1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。
2、现金安全保管，不发生盗窃事故。
3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。
4、安全培训合格率为100%。
二、本单位安全工作上必须做到以下内容：
1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。
2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。
3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。
4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。
5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。
6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。
7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。
8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；
9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。
10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；
11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。
三、 安全奖惩：
1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。
2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落