医药公司(连锁店)冷藏车管理操作规程模版.doc

冷藏车使用管理操作规程
文件名：冷藏车使用管理操作规程
文件编号：S.S/SMP/00201
制定人：王 东
日期：*年3月20日
文件类型：质量管理标准
审核人：张卫民
日期：*年3月20日
版 次：第二版
批准人：宋红文
日期：2014年3月20日
印 数：共10份
生效日期： *年4月20日
颁发部门：质量管理部
分发至： 总经理、副总经理及公司各职能部门
修订时间：
修订原因：

1、目的
为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》
3、适用范围
适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。
4、职责
储运部对本规程的实施负责
5.内容：
5.1冷藏车工作原理
5.1.1通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在2-8℃, 相对湿度35-75%范围内。
5.1.2通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。
5.2冷藏车设备
设备名称
规格型号
单位
数量
冷藏车
长安SC1027
辆
1
制冷机组
YX-XXX
台
1
温湿度记录仪
LBCZ-N2-D
台
1
GPRS系统
LBCZ-N2-D
台
1
5.3冷藏车工作指标
厢内温度: 2-8℃,湿度35-75%。
操作程序
1）启动车辆，打开制冷机组，开启温控系统和温湿度记录仪。
2）设置：
在温控系统设置制冷机组 （1）启动温度7℃，停机温度3℃.
在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限7℃，下限3℃。
3）检查：启动前检查和确认车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。
4）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度（4℃），开始装车时关闭温度调控设备，装卸货时应快进快出并随手关门，即使在最低点温度2℃开门，每次开门时间也不得超过4分钟；若批量装卸药品，应选择在厢内温度不超过4℃的情况下分次进行。在日常发生外部断电或制冷设备故障等情况下，保温时间可达到60分钟，极端高温和低温条件下，可保温36分钟。
5）将药品装至车厢中，装载货物时须注意：货物必须放在垫板上，保持地面通风。药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿15厘米。在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于30厘米，与后板、侧板、底板间应当保持不小于10厘米的导流距离。
6）先卸载的药品要后装
7）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查车厢门密闭情况并上锁，启动制冷机组。
8）出车前检查：
检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。
检查门封是否严密，车厢是否保温。
检查温湿度记录仪是否正常记录。
到达温度下限时，制冷机组自动停止工作，达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。
9）当温度到达2-8℃范围时，检查合格后，放行出车。
10）中途装卸时， 按照第4）条执行
11）运输途中应保持均衡制冷并使用温湿度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。
12）每天将温湿度记录数据进行备份并保存（至少保存5年）。
13）在温湿度报警系统中设定温度超限报警信息手机接收人员。当冷藏车温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管运输人员处理。
14）发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，按《冷藏药品运输应急方案》处理。
5保养及维护：
1）严禁使用叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损。
2）常检查门封，并根据情况修理或更换。
3）定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板杂物。
4）定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。
5）不定期更换油过滤器，冷冻机油。
6）不定期检查车箱内机组结霜状况。
7）检查温控系统的准确性。
8）检查温湿度记录仪的准确性。
9）不定期检查门封是否严密。
10）每年由质管部负责对冷藏车进行一次验证，并按验证结果调整冷藏车设备运作。
11）车辆按照行驶里程定期进行维护和保养的。

设置运行温度和报警温度上下限
启动车辆，打开电源，开启温控系统和温湿度记录仪
开启制冷机组，预冷到3℃
途中运输
定期下载和保存温湿度记录数据
定期清洁、维护、检查并做好记录
温湿度超超标
报警
相关人员应第一处理
设备故障或无电源供应
按《冷藏药品储存及运输应急应急方案》进行处理
装载药品
检查和确保车厢清洁卫生
关闭车厢门，启动制冷机组
检查和确认车厢温度
卸货快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过3分钟
使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据
异常处理
温度在2～8℃范围
启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。报警参数：温度上限7.5℃，下限2.5℃；相对湿度上限75%，下限35%