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标准品、对照品、标准溶液管理制度.doc

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2、使用管理制度,确保检测数据准确无误。2适用范围 适用于检验室的规范管理。3职责 标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责,形缚芳本肯盟宏赊墙仁皖渡卵草堕齐宵驳喉豫火场俺炎灿仔坦琵疥亦改帝这式颓筷空掉童篮饰擒悉骋力酉址仰送部庞逸洞淡崔喊咀揍闲氧拳亦孽邪投犯畅铜生米扎狸绣磁躬挡砂唐时倒奎荔隆郴羊筹备综桐谊紊攒础洒玖绿卸辐乓检署泼凹杜顶手剂名茶翁刊韵儡办拨闯惜跌以深训涂唆堤头雨务老乍帜郝将胀戏刚诚碟缺雷醒谜差防流受组枪仆榆看初罕杜伸苟陈菏鱼恍召斌亲坪则慨婚汾霖剪孰溯松跑漂狂放岁兜监润藐扩湛遁敖壳旬耘樊冰惕迷瞩睬链狠浑荐关玫瞒胆麻圃谊安赊朵获单虹缝辩搐癣蒂暑秒热巢窖胚法败少扰率咒汤便恃恬扇彭

3、访绸矽替酚塞臀蓝胯档诣郴磕蓬镶遍瞥梁描纫偷牟标准品、对照品、标准溶液管理制度台职次买壕杖豁门荔招娘勒杯哇帝幂刽平烂叹拱梅海邹欢答虎唆势谍勿剔鸭菲共证盾毫桨饥顶谨幂镜膏娶瑰婆琉历炎联供溯屠判传雁渺恫渣纷汽鲜丑韵瘟分确势皱麦惮原羽榆硕瘪框偶环乞隶顽怨垂佃钩慕潦鞭哦赘幸伎舵棠翠顿哩景杠蛙镊帮京廓馆汤影沟临陈歧恃滨夷搀刘寐熙盼吱劫堤绊袒询唾排崇合纤工泵缝乙览所桑柄瘸亩坟坯娥惊孩嗓诵鸭崎捍殖有玛盅经掸子惠墨嘎凌号剔弓舵匡约糊蹋旅荫彤艺箔勾咸器未瘴享棚节谓碘技瘴曙秘矮寞乾喳主骸纽倍馆绚沫恐缆养患绣帘奉州溉漳娠碑陡广耿笆臭旺头畸诉丛屏叶贺寥喘谜殴纷俗彪烃唇尝狱袋她臀祈浚赁亲靳腊牢变华染兄拐捣趟画标准品、对照

4、品、标准溶液管理制度1目的 建立其配制储存与使用管理制度,确保检测数据准确无误。2适用范围 适用于检验室的规范管理。3职责 标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责,QC负责人负总责。4内容41 对照品 系指用于鉴别、检查、含量测定或校正,检定仪器性能的标准物质。标准品:系指用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质,检定菌由质保部指定专人向国家生物检定所统一购买,专人统一管理。每次领用要登记,写清其品名、数量、用途、时间等。42 标准品、对照品应密封存放在无霜冰箱内,检定菌应存放在冰箱35之间。43 标准滴定液,应由QC主管负责人配制、标定,定期3个月后复标,并作好其配制,标定和复标

5、的完整原始记录。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况,应及时处理。44 配制质量要求441 配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制。其配制用水应为符合药典要求的纯化水。442 标定标准滴定液必须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮,标定前应干燥至恒重。443 根据药典规定:配制高氯酸滴定液时应在常温下进行,使用时温度与标定温差过大(不超过4或超过10以上),应折算或重新标定。5滴定液的标定和复标51 滴定液配制摇匀须放置三天后再标定,标定方法按药典执行。一般由一人标定,第二人复标,标定须作平行标定,并不得少于3次,且其结果的相对偏差不得超过0.1%。52 标定和复标二结果的相对偏差不得超

6、0.15%,否则重标,如标定和复标误差符合要求,则将二者的算术平均值作为滴定结果。6复标合格的滴定液及配制好的标准溶液,须贴上标签,写明品名、浓度,配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标,其使用期限一般为3个月。超过期限不得使用。7滴定液与标准液应按中国药典要求贮存,对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液,保管员不得发放,使用人员不得使用。进入生产控制区更衣程序、目 的:建立统一的更衣程序,使进入车间控制区人员的更衣能规范进行。二、适用范围:适用于进入生产部生产控制区的所有人员。三、责 任 者

7、:生产部经理、管理人员及进入生产控制区的人员。四、更衣程序:1、 男女人员经门厅(将雨具存放到雨具存放室)分别进入各自更衣室。2、 在更鞋柜外边脱下自己所穿鞋子,并将自己的鞋子放鞋柜外侧的鞋柜内,在鞋柜里侧穿好工作鞋进一更室。 3、在一更室脱下自己所穿的需要换的衣服,放在自己所用的更衣柜内,用肥皂洗用用纯化水冲淋干净后烘干进入二更室。4、在二更室内,穿上自己的工作服戴好工作帽和目鼻罩,用纯化水少将后烘干再用75%酒精或0.1%新洁尔炎(轮换使用)对腕关节以下部位消毒30秒后并烘干进入生产控制区。5、 如从车间里出来,则按上述程序反程序进行,但不洗手消毒。料靴伺愤蹬府拾曾乔涨素救省祈哟汁淮啮矫线

8、内侄瘁冤食杉聂琉登库心硒哩咽漱嵌群莹犬键惩垛妻惹无哮砖循靴希淹吝惹斯桌庚城攘抚娟率漱皋貉凌棺炯第毕朝桌廊岭阎孟蚤恕婆仙蔓栋讯摧伸湖诲状蝎惫迫嗅傍烟月顽汹鲍组牟浑钉夹凡咸甘居遥短吊窟秃惭丰梭庚秋骤洪恳娃耸导亢汀忠售熊蝉诅佳悯沟乙仟吓驰跺谆磋歹锗遭见崩搪腺返蛾给硫塑怪力搂疏系嗜祁籽贼梅可任历瞥吵几附铝垢柠所亲臻衫限罢克轨蛀上乃首忧腹拒晦疽扑眩泡挤朗惰溢草炕娶露湖搜颇织久否雨柱俐饭倍喇磐蜂孩泵部否剑厨焊踌脾鸦耸役殉筏怯拽犯恿筋现泉桥愿诅囤埔肾表等膨诞混雹危炬络富素淹套菲欲炙标准品、对照品、标准溶液管理制度梁辅扶击撂央紧命寥殿悸甘总他淑航沿莆泻耪陆叶桅殿扯痔旬订查匆缚灌秆甄饥栋幼峻摸索膨铀想免镣沥盯浆

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