BS200生化分析仪作业指导书.doc

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BS200生化分析仪作业指导书

1.目的
规范BS200生化分析仪的使用方法
2.范围
本作业指导书适用于优生筛查实验室对BS200生化分析仪的使用。
3.职责
站（院）长批准，专业负责人考核合格的优生筛查实验室检验人员履行此项工作。
4.原理
它基于物质对光的选择性吸收，即分光光度法。单色器将光源发出的复色光分成单色光，特定波长的单色光通过盛有样品溶液的比色池，光电转换器将透射光转换为电信号后送入信号处理系统进行分析。
分光光度法是基于不同分子结构的物质对电磁辐射的选择性吸收而建立起来的方法，属于分子吸收光谱分析。当光通过溶液时，被测物质分子吸收某一波长的单色光，被吸收的光强度与光通过的距离成正比。虽然现在了解到Bouguer早在1729年已提出上述关系的数学表达式，但通常认为Lambert于1760年最早发现表达式，其数学形式为：
T＝I/I0=e-kb
其中I0为入射光强，I为透射光强，e为自然对数的底，k为常数，b为光程长度（通常以cm表示）。
比尔定律等同于Bouguer定律，只是比尔定律以浓度来表达。将两个定律结合起来，组成Beer-Bouguer定律：
T＝I/I0=e-kbc
其中c为吸光物质的浓度（通常以b/L或mg/L为单位）。将上式取以10为底的对数后，得到线性表达式：
A＝-logT=-log(I/I0)= log(I0/I)=εbc
其中A为吸光度，ε是摩尔吸收光系数或消光系数。
上述表达式通常称为比尔定律。它表明，当特定波长的单色光通过溶液时，样品的吸光度与溶液中吸收物浓度和光通过的距离成正比。
在波长、溶液和温度确定的情况下，摩尔消光系数是由给定物质的特性决定的。实际上，测得的摩尔消光系数也和使用的仪器有关。因此，在定量分析中，通常并不用已知物质的摩尔消光系数，而是用一个或多个忆知浓度的待测物质作一条校准或工作曲线。
由于电子跃迁在基态和激发态之间能量差别较大，因此，室温下几乎所有分子的电子都处于基态。吸收光及返回基态的速度非常快，平衡迅速实现，这使得光吸收的定量准确性相当高。根据工作波段的不同，分光光度法可分为真空—紫外、可见光、紫外—可见和紫外—可见—近红外，其工作波段分别为0.1nm～200 nm、350 nm～700 nm、185 nm～900 nm和185 nm～2500 nm。作为临床生化分析使用，一般要求工作波长为340 nm～800 nm，属于紫外—可见分光光度法。吸光度与浓度之间简单的线性关系及紫外—可见光相对容易测量，使得紫外—可见分光光度法成为上千种定量分析方法的基础。
5.程序
5.1开机前检查
5.1.1检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。
5.1.2检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。
5.1.3检查打印纸是否足够。
5.1.4确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。
5.1.5检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。
5.1.6检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。
5.1.7检查搅拌针是否弯曲、有污物。
5.1.8检查去离子水桶内是否有足够的去离子水。
5.1.9检查废液桶是否清空。
5.2开机
系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。
5.3启动控制软件
登陆Windows后，双击桌面上BS-200控制软件的快捷图标，或从【开始】处选择BS-200控制软件程序，启动控制软件。
★开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。
5.4设置参数（申请测试前，必须至少设置完成下列参数）
5.4.1点击“设置”→“系统设置”，设置系统参数。
5.4.2点击“设置”→“医院设置”，设置医院和医生信息。
5.4.3点击“定标”→“定标液设备”，设置定标液信息。
5.4.4点击“质控”→“质控液设置”，设置质控液信息。
5.4.5点击“设置”→“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。
5.4.6点击 “试剂”，设置试剂信息。
5.4.7点击“设置”→“交叉污染”，设置交叉污染信息。
5.4.8点击“设置”→“打印设置”，设置打印信息。
5.5放置试剂
在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。
5.6试剂空白（需要时，进行试剂空白测试）
5.6.1点击“定标”→“定标申请”，申请试剂空白。
5.6.2点击“开始测试”，运行试剂空白。
5.6.3点击“定标”→“结果查看”，查看试剂空白结果。
5.7定标（需要时，进行定标测试）
5.7.1点击“定标”→“定标申请”，申请定标。
5.7.2在样本盘上设定的位置放置相应的定标液。
5.7.3点击：“开始测试”，运行定标测试。
5.7.4点击“定标”→“结果查看”，查看定标结果。
★改变试剂盒批号、更改测试参数、更改光源灯及其它原因等导致测定条件改变，需重新定标。
5.8质控
5.8.1点击“质控申请”，申请质控。
5.8.2在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。
5.8.3点击：“开始测试”，运行质控测试。
5.8.4点击“质控”→“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”，查看质控结果。
5.9样本分析
5.9.1点击“样本申请”，申请样本测试。
5.9.2在样本盘上设定的位置放置相应的样本。
5.9.3点击：“开始测试”，运行样本测试。
5.9.4点击“历史结果”或“当前结果”，查看样本测试结果。
★急诊申请的操作与普通样本申请的操作基本相同，不同之处在于申请时选中“急诊”。
5.10编辑样本结果（需要时，编辑样本结果）
5.10.1点击“历史结果”或“当前结果”，选中测试，点击“结果编辑”按钮，可编辑一个或多个样本测试的结果。
5.10.2点击“历史结果”或“当前结果”，选择“按项目组织”，选中测试，点击“项目补偿”按钮，可对一个或多个项目的所有测试结果进行定标变换或线性变换。
★结果编辑应在上级医生的指导下进行。
5.11打印样本结果
点击“历史结果”或“当前结果”，选中测试，点击“打印”按钮，打印样本结果。
5.12退出控制软件
点击“退出“，退出控制软件。
5.13关机
退出Windows操作系统后，按下列顺序关掉各部分电源：打印机电源、操作部显示器电源、分析部电源。
★分析电源关闭后，冷藏系统仍在工作。欲关闭冷藏系统，请关闭分析部主电源。
5.14关机后操作
5.14.1盖上样本/试剂盘里每个试剂瓶的盖子。
5.14.2取走样本/试剂盘里的定标液、质控液和样本。
5.14.3清空废液桶
5.14.4检查分析部台面是否沾有污渍。若有，用干净软布将污渍擦拭掉。
★如果分析部主电源关闭，试剂盘里的试剂要放入冰箱。
6.维护保养项目和频率
频率
每天
每周
每月
每3个月
每年2次
需要时保养
执行
时间
仪器
分析前
每周一
每月28日
每季度第1-3天内
每年6月和12月底

1
冲洗反应杯（W1）
搅拌棒和探针冲洗
清洗去离子水过滤阀（3个）
清洁空气滤过网
添加
恒温液
①检测灯泡②废液泵管③废液泵橡胶垫④冲洗系统探针⑤试剂针⑥样品针⑦搅拌棒⑧样品针注射器⑨试剂针注射器⑩液体感应器等
2
检查试剂和样品注射器
执行冲洗2程序
清洁探针、搅拌棒冲洗槽
清洗去离子水桶

3
检查搅拌棒、样品和试剂针
执行光学检测校准程序

4
检查或填充浓缩洗涤液
执行光电计检查

5

清洗冲洗反应杯探针

7相关程序
7.1设备管理程序
7.2设备校准工作程序
7.3方法管理程序
7.4实验标本管理程序
7.5记录控制程序
7.6优生筛查服务管理程序
7.7实验室管理制度
7.8员工守则
7.9保密和保护专有权管理程序
7.10档案管理规定
8.相关记录
8.1《环境条件记录》
8.2《冰箱温度记录》
8.3《实验标本流转单》
8.4《仪器设备使用维护记录》
8.5《优生筛查检测结果登记表二》
8.6《实验标本处理表》
8.7《医用垃圾处理记录》

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