医疗设备管理制度-制度.docx

第一章 医疗设备管理一、医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、分管院领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、设备科医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于大型医用设备配置与使用管理办法规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按 照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用科室使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即通知设备科技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可按规定填写大型设备维修维护申请报告。5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。二、医疗设备管理办法为了规范和加强医院各科室医疗设备资产管理行为，科学合理购置、分配、使用医疗设备，进一步促进医院医疗设备固定资产使用效能的发挥，根据医学装备三级管理制度的要求，结合医院实际情况，特制定医疗设备管理办法。一、医院有关医疗、教学、科研使用的医疗设备,单价价值在1500元及以上的医疗设备均属固定资产范畴,按固定资产管理。二、医院医疗设备实行统一领导、归口管理、分级负责的管理原则。设备科作为医院医疗设备专门的管理部门，负责医疗设备的计划、论证、采购、验收、培训、考核、出入库、内部借调、内部转账、计量、维修、保养、清查盘点、报废等方面的管理。三、设备科按照中华人民共和国政府采购法和北碚区财政局实时颁布的重庆市北碚区政府集中采购目录及限额标准的规定执行医疗设备的招标采购。四、医疗设备完成招标采购后，由使用科室主任或护士长、设备科人员和供货商三方按照招标采购技术要求共同验收，并签字确认；大型医疗设备由重庆市医疗设备质量检测管理所进行验收，并出具验收合格报告作为验收依据。五、各使用科室人员在操作新购医疗设备前必须由厂家工程师进行培训，并考核合格后方可操作医疗设备。各科室新进人员在操作医疗设备前必须在科室内部进行再培训，考核合格后才能操作医疗设备。甲、乙类医疗设备、医疗特种设备操作人员必须取得相应的操作上岗合格证才能上机操作设备，并且每次开机运行都要有详细记录，其他人员未经许可不得操作使用。六、医院其他科室作为医疗设备的使用部门，医疗设备使用和管理应纳入科室工作的重要位置。使用科室必须指定专人认真做好医疗设备的自检、验收、操作使用、再培训考核、计量管理、维护保养、不良事件上报、清查盘点、报废等方面的使用管理，并完善相关记录。七、领用的医疗设备固定资产,不准在科室之间随意变动。如确因工作需要在科室之间进行变动时,须经设备科同意完善转账记录后由设备科库房办理科室转账过户手续。八、医疗设备原则上不准外借,特殊情况经医院批准后方可借出，收回时由保管科室检查无误,方可接收，并完善相关借用记录。九、各科室所使用的医疗设备发生故障时,未经设备科同意不得将设备带往外地修理。十、设备科每年9月至12月期间联合财务科、审计室相关人员对医院各科室医疗设备固定资产进行清查盘点一次，清查后保存好盘存记录。如有盘亏、盘盈情况，应查明原因核实后由医疗设备固定资产管理员写出书面报告，经设备科长和分管院长审核后报院长办公会审议作出相关处理意见后，按有关规定进行账务处理。十一、单台件采购金额在五万元及以上的医疗设备按档案管理要求建立医疗设备档案。主要包括医疗设备申请单、招标采购文件、验收记录、培训考核记录、使用说明书,线路图等资料。各科需用时，应到设备科办理借阅手续。十二、使用寿命超过折旧年限，故障频发，无维修价值的医疗设备，应先由医疗设备使用科室提出报废处置申请，经设备科、财务科、分管领导、单位负责人审签后，报北碚区卫生和计划生育委员会相关部门审核，并经北碚区国资委审批同意后，方可办理医疗设备报废处置手续。处置医疗设备固定资产后残值收入要及时足额缴入区财政局非税收入专户。禁止各科室自行处置、报废医疗设备。在一个自然年度内无医疗设备固定资产报废或报废金额过小，北碚区卫生和计划生育委员会将责成医院相关部门核查是否有待报废医疗设备未履行手续，是否存在管理部门未及时清理医疗设备固定资产现状情况。十三、医疗设备存储房间内应保持整齐、清洁,经常注意门、窗、水、电的关闭,下班前仔细检查,以确保安全。附件： 1、医院专用设备折旧年限表；附件1：医院专用设备折旧年限表设备分类名称提取年限备注医用电子仪器5心、脑、肌电图、监护仪器、起搏器等光学仪器及窥镜6验光仪、列隙灯、手术纤维镜、内窥镜等医用超声仪器6超、超、超、超声净化设备等激光仪器设备5激光诊断仪、激光治疗仪、激光检测仪等医用高频仪器设备5高频手术、高频电凝、高频电灼设备等物理治疗及体疗设备5电疗、光疗、体疗、水疗、腊疗、热疗等高压氧舱10中医仪器设备6脉相仪、舌色相仪、经络仪、穴位治疗机医用磁共振设备6永磁型、常异型、超导型等医用线设备6普通光线机、造影机、数字减影机光刀高能射线设备8直线、感应、回旋、正电子加速器等医用核素设备6核素扫描仪、钴机等生化分析仪5电泳仪、色谱仪、自动生化分析仪等化验设备5血氧分析仪、蛋白测定仪、肌肝测定仪、酶标仪体外循环设备5人工心肺机、透析机等手术急救设备5手术台、麻醉机、呼吸机、吸引器等口腔设备6牙钻、牙科椅等病房护理设备10病床、推车、婴儿暖箱、通讯设备、供氧设备等消毒设备6各类消毒器、洗刷机、冲洗机等其它5以上未包括的医药专用设备等医院专用设备折旧年限表三、医疗设备采购论证制度为规范医疗设备采购行为，保障医疗设备质量，降低采购价格和医疗成本，体现医疗设备采购管理水平，充分发挥医疗设备的效能，本院结合实际情况，对于各科室在申购单价20万元及以上医疗设备特制定医疗设备论证制度。一、医疗设备采购论证，是编制采购计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论的过程。二、凡申报购置单台件20万元及以上的医疗设备，要充分进行购前论证，必须由科主任组织科室内部专业技术人员进行社会效益、经济效益、技术可行性、安装配套条件等方面进行充分论证。科室全部副高以上人员对科室申购的医疗设备进行分析论证并同意采购后方可向设备科提交设备采购申请，副高以上较少的临床科室，需组织中级以上人员对科室申购的医疗设备进行分析论证。1、社会效益分析：申购医疗设备对医院现在的诊断和治疗水平有何实质性的提高，在医疗、教学和科研工作中对提高诊疗水平、完成科研任务将发挥哪些作用。应避免重复和低水平投资。2、经济效益分析：对申购仪器的运行成本进行详细分析，主要包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。设备的毛收入标准收费年人次数设备的年收入设备的毛收入运行成本3、技术可行性：项目要符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求：使用科室的技术人员配备要达到要求，通过技术培训要掌握机器设备的操作，对于大型设备要根据规定配有大型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备维修也要进行论证，如对急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等是否具备维修技术力量。因为必须保证院方技术人员的现场维护，才能保证正常工作。4、安装配套条件：要论证设备到货后的安装条件，如安装场地面积、层高、承重能力及特殊的防护要求等，全用环境要达到设备的技术要求条件、配套条件如水、电、气供应等，防潮等条件具备，排污、辐射等环保问题也要解决等等。5、价值在人民币500万元/套及以上的高(新)技术含量的大型医疗设备，应根据卫生部或卫生厅规定的审批手续办理，并提供相应的可行性论证报告。三、设备科对各科室提交的医疗设备采购计划和论证进行汇总，并负责拟购医疗设备的初期市场询价、技术审核。如科室提供的技术参数缺少本科室副高级以上人员集体签字，设备科不予受理。四、由设备科在分管院长领导下每年年底或下年年初组织召开医学装备管理委员会，由科室负责人向委员会专家详细陈述采购设备计划的理由，最后由委员会成员集中讨论、审核各科室的医疗设备申购计划，形成下一年度的医疗设备采购计划。五、由医学装备管理委员会讨论通过的医疗设备采购计划报请院长办公室讨论、审议，通过后形成下一年度最终的医疗设备采购计划。四、医疗设备采购管理制度为加强对设备采购活动的监督与管理，增加采购过程的透明度，有效预防采购活动中的违法违纪现象的发生，经医学装备管理委员会研究决定特制定本制度。一、属于北碚区政府招标采购范围内的医疗设备，各业务科室应根据临床、科研、教学工作需要按年度编报购买设备计划，20万元及以上设备应填写医疗设备申请购置及论证表，由设备科汇总后，交医院医学装备管理委员会讨论，形成年度计划，报院长办公会讨论通过。二、需区、市卫生局等部门批准购置的大型医疗设备，设备科组织使用科室先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报区、市卫计委等部门批准后执行采购。三、单价或批量120 万元（含20 万元）以下的医疗设备，由医疗器械分散采购评选工作组按政府采购办规定程序进行采购；单价或批量20 万元以上的的医疗设备按政府采购办要求制定设备技术参数、商务要求等招标文书交政府采购办招标采购。 四、年度计划表及各种采购结果交医院相关部门进行院务公开。五、各业务科室不得对外签订购买合同或向厂商承诺购置意向。参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位按照有关程序办理相关手续，不能自行购买。六、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备科、科教科和医务部审核后，报院长办公会讨论通过方可执行。对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关责任。七、应严格按规定办理医疗设备的验收入库手续，杜绝先购后审现象的发生。参与采购的工作人员要认真学习物资采购供应的有关规章制度，自觉接受监察审计室的监督检查。有下列违规违纪行为的，医院将依照有关规定，给予有关责任人相应的党纪、政纪处分；构成犯罪的将移交司法机关依法追究其法律责任。（一）不按规定程序进行招标或业务谈判，徇私舞弊，干扰采购活动正常秩序的。（二）与投标者或供货单位相互串通，高估冒算，有意多付货款的。（三）不认真履行职责，购进的货物属以次充好、价高质次或假冒伪劣的。（四）采购过程中，接受供货方贵重礼品、回扣或有价证劵等各种好处费而不上交的。（五）挥霍浪费或挪用、贪污、私分采购货款的。（六）以各种理由化整为零，逃避上述条款约束的。（七）采购过程拒绝监督，对违法违纪行为有意包庇的。八、本规定由设备科负责解释。五、医疗设备验收管理制度一、设备供货商、使用科室代表、医院设备维修工程师和设备科设备管理员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。二、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。三、设备功能调试和技术指标验收以使用科室实际操作为主，如实的填写功能、技术指标验收记录。四、设备验收文件需现场由使用科室代表、设备科参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。五、对于跟随设备的操作手册、维修手册等重要文件，交设备科档案室存档前需要进行仔细登记。如使用科室留存手册副本，由保管人在验收文件上签名确认。六、设备科根据验收完成文件和发票原件及时办理出入库手续和固定资产登记手续。 七、未经验收或者验收不合格的医疗设备严禁投入临床应用。六、医疗设备使用培训考核制度为了不断地提高设备使用人员的业务水平，规范操作流程，延长医疗设备的使用周期。本着以服务临床为目的，特制定制度如下： 一、申请大型设备采购使用科室需制定使用设备培训计划，设备管理人员制定全年定期培训计划。二、大型设备装机完成后，及时联系设备供货商，根据科室时间设备科组织培训。科室使用人员，设备维修人员必须参加培训。培训后进行考核，考核不合格的继续进行再培训，培训考核记录归整入档。三、对特殊医疗仪器，科室设备使用人员须具有一定资历，并有相关岗位培训证明。四、对新引进、重点设备及生命急救设备使用人员操作必须达到熟练程度。五、如有频发性设备故障或者严重性设备故障发生，设备维修人员及时分析原因，必要的情况下，组织科室设备使用人员进行培训，并考核。六、各临床、医技科室一年组织一次对科室人员进行设备的应用再培训，并进行考核，合格后方可上岗操作。以下情况各科室需进行设备应用的再培训：1、各科室新进人员；2、各科室针对操作不熟练的人员；3、高风险医疗设备；4、其他情况；七、医疗设备巡检、保养、维修制度 医疗设备是医院开展医、研、教的重要工具，是医院生存、发展的物质基础，是医院固定资产的重要组成部分。随着各种先进医疗设备在医疗、科研、教学中的运用，维修维护工作变得日趋重要。为提高医疗设备的使用率、提高医院的经济效益、降低医院运行成本、优化经费结构、保证临床医疗的正常进行，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，制定制度如下：一、巡检要求：1、巡检保养周期：设备维修人员每年度对全院在用医疗设备进行全面巡查。做到眼见、耳听、鼻闻、手摸。对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。2、医疗设备操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。二、分级保养要求：1、一级保养：由仪器操作人员负责，进行机器表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑；紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。2、二级保养：由各科操作人员会同维修人员共同进行，检查设备的主体部分、主要组件，调整精确度，必要时更换易损部件。3、三级保养：属预防性修理，由厂家或维修站工程师提供维护保养和巡查服务，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。部分重点设备以及一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备通过签订的保修合同来完成，设备科维修人员监督保养过程，并登记。三、维修要求：1、医疗设备、器械的维修由设备科维修组负责。保修期内设备出现问题，要及时通知维修厂家，如未按维修协议及时处理，要按协议条款追究对方相应责任。2、维修组人员应经常深入临床科室检修医疗设备并协助操作人员了解医疗设备及器械性能，提高使用水平和维护保养水平，以减少医疗设备及器械的损坏。科室设备维修，须登记维修记录，维修原因，分析并反馈到临床，及时修改不正确操作。3、报修设备、仪器、器械一律由报修科室填写维修维护申请报告，交设备科主任或维修组组长安排人员进行维修。不得无故拖延或拒修。4、维修人员发现属责任性损坏的设备、仪器、器械（尤其贵重或大型设备）时，应及时向有关领导报告，查明情况再与修理，不得先修后报。5、重点科室关键设备发生故障，维修人员必须及时维修，不能对临床医疗质量造成影响。如果设备故障严重，不能及时维修必须通知科室寻求其他科室调配。6、坚持检修登记制度，做到接受时登记，修理内容详细记录，维修人员签名负责，修复后领取人签收认可。7、提倡修旧利废，节约原材料。8、加强设备维修材料保管，实行领用人签收。设备维修购置一部分科室常用配件，同时每种设备有两个以上的院外维修公司的联系方式，以备发生紧急故障而维修部门不能及时联系公司。9、维修工作各专业工种分工负责，团结协作，保证临床医疗设备的正常运转。每月底统计工作量。维修人员须不断提高技术水平，遵守操作规程。10、非本院维修人员，未经设备科主任批准不得私自维修本院设备。八、医疗设备清查盘点制度为规范我院医疗设备管理，提高医疗设备使用年限，防止资产流失，确保医院财产安全，特制定本制度：一、医院每年进行一次全面的医疗设备清查盘点，由设备科、财务科、审计室组成资产清查盘点小组。每年的9-12月期间到医院各使用科室对医疗设备进行清查盘点，所有清查盘点记录均需装订成册，存档保留。二、在清查盘点过程中，应采用“以账对物、以物对账”的方法核对、盘点医疗设备，做到帐务、实物、和医疗设备卡片一致。对账实相符的医疗设备，在清查盘点清单上直接打勾；对有物无账的医疗设备，在清查盘点清单上填写“有物无账”；对有账无物的医疗设备，在清查盘点清单上填写“有账无物”，并由使用科室负责人写出书面情况说明，报请医疗设备主管部门审批，交院领导审批后，按有关规定进行账务处理，并对医疗设备管理相关责任人进行处罚。对清单中固定资产信息不全或存在错误的，要根据清查结果进行补充、修改、完善。三、各科室负责人在管理固定资产期间，应按医院财务管理规定，管理好本科室的各种设备及物品。如未能履行职责和违反规定，造成国有资产流失和毁损的，应承担相应的经济赔偿责任。九、医疗设备报废管理制度一、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所在科室负责人需认真填写医疗设备固定资产报废申请单，并提交设备科库房；二、报废设备鉴定：设备维修主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。三、因管理不当或人为因素损坏仪器设备。应写事故报告，送交设备科和医务部，根据情节给予处理。四、报废申请审批：固定资产报废申请单经设备科主任审核签字，报分管院领导批准后交财务科，再由财务科根据相关规定报区国资委审批后，方可进行报废处理。五、报废医疗设备处理：经批准报废的医疗设备，如有可再维修利用的配件，设备维修组可领取备用。如无利用价值的，则进行残值处理，由设备科、财务科、监察室进行现场监督处理，并对残值收益上缴财务科。六、固定资产账目变更：设备科将已完成的固定资产报废申请单进行归档，并凭此单与财务科进行医疗器械固定资产账目变更。七、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。十、医疗设备使用管理制度一、凡有医疗设备的科室，指定专人管理记录维护保养，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。二、新进仪器设备在使用前要由设备科负责安装、调试、验收。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。设备使用前，必须建立技术操作规范，并将操作规程贴在设备旁醒目的地方。凡初次操作者，必须通过培训、考核合格后在熟悉该仪器的同志指导下进行操作。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。四、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器。仪器损坏需修理者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，交修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。五、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。六、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用完及时归还，验收后放回原处。七、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。1、一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。2、责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。3、重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。八、仪器验收合格发给使用科室后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当等原因造成仪器未有充分发挥作用的科室，设备科有权报告院长并给予警告。九、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经设备科批准不得将仪器带往外地修理。 十、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。十一、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，应办理借阅手续。设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。十二、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门，窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。十一、医学装备使用评价制度为充分发挥医疗设备的使用效益，提高医疗设备的完好率和利用率，对我院各科室使用的大型医疗设备或价值500万元以上的医疗设备进行使用评价分析，其具体办法如下：一、使用科室对医疗设备一年来的运行情况进行总结。二、使用科室对大型医疗设备或价值500万元以上医疗设备的相关数据进行统计。（设备相关数据主要包括：年收入、年维修费、年维保费、年耗材支出、年水电气、年人力成本等方面）三、由设备科、财务科对该项投资提供的以上数据进行使用分析。根据分析结果做出对该项投资的评价，并通报医学装备管理委员会。四、根据临床医技科室使用医疗设备情况进行反馈。对使用医疗设备成绩较好的科室给予通报表扬，成绩差的提出批评及整改措施十二、医疗设备调配管理制度医疗设备使用科室必须指定专门的设备管理员，实行专人负责制。医疗设备的调配和转移必须通知设备科，经设备科批准后办理相关手续。如未办理固定资产管理移交手续而产生责任纠纷或造成不良后果的，科室负责人应承担相应责任。一、跨科调配：由于医疗需要，经双方科室负责人同意，医疗设备固定资产可以跨科调配，双方签字完善借用手续。如未办理相关调配手续或因调配手续丢失所造成账物不符等结果，将由借出方自行承担相关责任。急救类、生命支持类医疗设备紧急调配时，借出方要无条件进行调配，配合完成救援后完善相关调配手续。二、资产转科：医疗设备固定资产因临床业务需要进行转科使用，相关科室需向设备科提交医疗设备转账记录单，经设备科审核同意后办理固定资产账目变更手续。三、资产出院：医院医疗设备固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备科必须根据医院院办公会的决定，办理固定资产账目变更手续。十三、医疗设备档案管理制度根据北碚区财政局国资办和档案室的要求，结合我院实际情况，特制定以下办法：一、凡购进的医疗设备单台件在五万元以上，必须建立专建档案。二、医疗设备购进时，发给使用科室壹套复制的使用说明书和线路图，原始资料交医院设备科档案室存档。三、设备科兼职档案管理人员负责归档设备资料的整理并归档。四、完善档案借阅、归还手续，保证档案有效完整率达100%。五、医疗设备档案保存至该设备报废止。十四、大型医疗设备管理制度大型医疗设备是医院开展医、研、教的重要工具，是医院生存、发展的物质基础，是医院固定资产的重要组成部分。为管好、使用好、维护好大型医疗设备，充分的发挥提高其使用效率，特制定本管理制度。一、大型医疗设备操作人员必须经过专业培训，掌握仪器设备的性能、特点和基本操作方法，还应具有一定的保养、简易检修能力。未经培训的人员不得操作该仪器设备。对放射、放疗、核医学等危险部门的工作人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作二、具有大型医疗设备的科室根据该类设备的数量和科室的实际情况，指定一名或多名设备管理员。负责设备的日常管理、养护、工作量上报等工作。三、建立健全大型精密医疗设备技术档案和使用、维护记录，按时认真填报使用情况报表，以备考查。四、对于大型医疗设备，管理人员要切实注意安全操作，建立安全使用制度，定期检查，严防事故的发生。五、大型精密医疗设备（包括：硬件、软件）未经论证和上级批准，科室工作人员不得擅自改变其结构和操作系统，不得擅自与其他仪器联用或共用软件资源，若有违反，按有关规定处理。六、大型精密医疗设备操作应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操作机器设备。七、严禁医疗设备带故障工作，发现机器出现异常应立即关机。通知设备维修人员到场检修。八、要充分发挥大型精密医疗设备的作用，提高利用率，在使用中积极开展功能开发工作。九、对于大型仪器设备管理要做到：防尘、防震、防潮、防水。专人保管、定点存放、定期保养、定期校正，保证仪器设备处于良好的运行状态。十、大型精密医疗设备发生重大故障，应及时报告主管部门，积极的组织院内外力量进行检修，并做好维修记录。十一、因人为因素受到损坏，必须迅速报告主管部门，并及时的查清原因，做好记录，按有关规定处理。十二、科室主任和设备管理员对所管设备应负全面责任，未经管理人员同意任何人员不得自行移动、调换和外借仪器设备。十三、仪器设备不得拆改，如确需拆改应向主管部门提出书面申请，说明理由，报院领导同意后，方可进行。十四、提高仪器设备的利用率，充分发挥投资效益，在保证医疗、科研教学正常进行的前提下，使用部门经上级批准方可承担院外的课题实验等任务。所得的经济效益按医院有关规定办理。十五、设备管理员岗位力争稳定，需调离时必须办理账、卡、物的移交工作。十五、大型医疗设备申购流程和决策程序大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未更入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。大型医用设备管理目录分为甲、乙两类。具体分类情况见附件1。为合理有效使用大型医用设备，控制卫生费用过快增长，维护患者权益，促进卫生事业的健康发展，根据中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定、国务院转发的国务院体改办等八部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见及国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知特制定流程和决策程序。一、新增大型医用设备申请流程：需装备大型精密仪器设备的科室负责人必须填写大型精密仪器购置申请表。其中包括：申请科室基本情况；拟申请设备名称、规格和 主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况。临床科室负责人须填写可行性论证报告、需求分析。主要内容包括：申请配置的主要理由；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率；人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等。二、更新大型医用设备申请流程：科室负责人须填写大型医用设备更新申请表，具体见附件2。详细说明更新理由、购置时间、使用情况；包括每年的检查治疗人次，开机天数，故障停机天数等。对更新设备的处理意见和拟装备设备的档次。申请更新设备的大型医用设备配置许可证复印件。三、配置大型医用设备的决策程序：甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批。乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批。卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置申请受理之日起60个工作日内，作出是否同意的批复。卫生行政部门同意批复后，医疗机构获得大型医用设备配置许可证方可购置大型医用设备。医院设备科以卫生行政部门的审批文件为依据在政府采购中心申请大型医疗设备公开招标采购。十六、大型设备可行性论证制度医院拟装备大型设备除应按规定填写大型医疗设备配置申请表外，同时应制定申请文件和编写可行性报告，报当地卫生局批准，转发至省级卫生行政部门审批。因此，对“购置大型设备可行性论证”特规定以下制度。一、医院等级、法人代表、所处的地理位置、服务人口数量及范围，业务量、开发床位数、专业技术人员数及构成，地区医疗、教学、科研水平，与购置该设备有关的国家政策。二、购置理由、用途，拟购设备的档次及有关的市场调研，已进行国内用户考察的情况。三、资金的落实情况，资金来源，包括购汇等。四、临床部门专业人员是否经过培训，具备大型医用设备上岗人员技术合格证；有无技术准入。设备的维护和维修情况，包括零配件，消耗品(试剂)的供应有无障碍。五、对引进的设备进行社会效益和经济效益的分析评估，预测投资回收时间。六、积极参与省级卫生行政部门组织专家对大型设备论证评审工作。十七、医院医疗装备配置原则与配置标准一、配置原则医院医疗设备配置管理指设备从落实资金和预算，查明需要，经过综合平衡，编制计划，再选型订货，直至设备到货为这个全过程的管理。在考虑医院设备的装备时，有两个原则应共同遵守，一是经济的原则；二是实用的原则。（一）经济的原则所谓经济的原则，即是按经济规律办事，讲就投资的经济效益和励行节约，降低成本，减轻病人经济负担。为实现经济原则，关键是实行计划管理，用计划来组织、领导、监督、调节设备物资的分配供应活动。遵循有计划、按比例发展的客观规律和价值规律，使人力、物力、财力得到充分的有效的利用。 编制计划时，应当经常有经济核算的概念。首先考虑医疗，教学和科研工作是否确实必需，是否对病人确有好处，医疗上能不能取得效果，经济上能不能取得投资的效益。 经济还含有节约的意义。应尽量发挥已有设备的作用，加强使用管理和维修管理，并延长其寿命。不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪费，加重病人和国家负担。要靠精打细算和增收节支来解决一部分设备购置资金问题。（二）实用的原则主要根据医院的任务、规模、人员技术水平和技术条件的现状，适当考虑将来的发展而定仪器装备标准。要本着医学技术全面发展，重点提高的精神，从需要和可能出发，分轻重缓急，统筹规划，分期分批地更新设备，逐步充实配套。要从实用的原则出发，应注意到下列几个方面问题：1、优先考虑基本设备，其次再考虑高、尖、精的设备。基本设备是诊断上和治疗上经常地大量地使用的设备，或称常规设备。譬如说显微镜或者光分析仪器还没有，就不必忙于装备自动化实验诊断仪器；如果心电图机还没有装备，则不必忙于装备多导生理记录仪。至于诊断设备和治疗设备二者孰先孰后，一般可先考虑诊断设备。2、要立足于国产仪器，适当引进国外新设备。如果国产设备的质量性能已符合目前的要求，应首先考虑装备国产仪器，这样一可以节省外汇和资金，二维修方便，三有利于我国医疗器械工业的发展。3、目前引进设备应以提高“技术精度”的关键性设备为主，而不宜追求减少“劳动密度”的设备。所谓“技术精度”指这种设备可以使医疗、教学、科研工作从质量上提到另一个高度。所谓“劳动密度”指需要很多的劳动力，譬如一套自动化输送系统固然方便迅速，而且可以节省人力，但是根据我国目前的情况，还不到投入大量资金去解决节省人力问题的时候。? 、不必急于引进大型的、万能的设备。大型、万能的设备价格昂贵，保养维护条件要求很高，据了解不少医院也并未充分发挥其全部功能。例如装备了万能显微镜，但大部分时间仅用其普通生物显微镜的功能；又如自动生化分析仪，不必要求引进一次能做十几个检测数据的仪器，因为有一些数据，临床上并不常用，不如装备单项或几个常用项目的，这样投资少且实用性大。二、配置标准（一）基本设备： 给氧装置呼吸机、电动吸引器 自动洗胃机、心电图机 心脏除颤器、心电监护仪 多功能抢救床、万能手术床 无影灯、麻醉机 麻醉监护仪、高频电刀 移动式X光机、X光机 B超、多普勒成像仪 动态心电图机、脑电图机 脑血流图机、血液透析器 肺功能仪 支气管镜 食道镜、胃镜 十二指肠镜、乙状结肠镜 结肠镜、直肠镜 腹腔镜、膀胱镜 宫腔镜、妇科检查床 产程监护仪、万能产床 胎儿监护仪、婴儿保温箱 骨科牵引床、裂隙灯 牙科治疗椅、涡轮机 牙钻机、银汞搅拌机 显微镜、生化分析仪 紫外线分光光度计、酶标分析仪 尿分析仪、分析天平 细胞自动筛选器、冲洗车 电冰箱、恒温箱离心机