企业负责人岗位职责起 草 人: 起 草 日 期: 年 月 日审 核 人: 审 核 日 期: 年 月 日批 准 人: 批 准 日 期: 年 月 日执 行 日 期: 年 月 日分 发 部 门:总经办1. 目的:建立和明确企业负责人岗位职责,落实质量责任,保证质量管理工作规范性、有效性。2. 依据:药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则。3. 适用范围:适用于企业负责人职责管理。4. 岗位职能:建立质量管理体系,并使之有效运行,对药品质量负主要责任。5. 主要职责:5.1. 企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业按照药品管理法、药品经营质量规范等法律法规经营药品。5.2.建立和完善质量管理体系,并使之有效运行,提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。5.3.根据国家各项有关药品质量的法律、法规和公司经营战略,主持制定和颁布执行本公司质量方针、目标,支持开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,确保实现质量目标。5.4.正确处理质量与经济效益的关系,在经营与奖惩中支持和落实质量否决权。5.5.创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。5.6.签、颁发质量管理制度、操作规程、职责和其他量制度性文件。