医药公司企业负责人岗位职责模版.doc

企业负责人岗位职责
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：总经办

1. 目的：建立和明确企业负责人岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。
2. 依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3. 适用范围：适用于企业负责人职责管理。
4. 岗位职能：建立质量管理体系，并使之有效运行，对药品质量负主要责任。
5. 主要职责：
5.1. 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业按照《药品管理法》、《药品经营质量规范》等法律法规经营药品。
5.2.建立和完善质量管理体系，并使之有效运行，提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
5.3.根据国家各项有关药品质量的法律、法规和公司经营战略，主持制定和颁布执行本公司质量方针、目标，支持开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动，确保实现质量目标。
5.4.正确处理质量与经济效益的关系，在经营与奖惩中支持和落实质量否决权。
5.5.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。
5.6.签、颁发质量管理制度、操作规程、职责和其他量制度性文件。