医药公司(连锁店)医疗器械有效期管理制模版.docx

医疗器械有效期管理制度
编制人： 编制日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
分发部门：公司各部门 执行日期：
1、目的：为了合理控制医疗器械的经营过程管理，防止医疗器械的过期失效，确保医疗器械的质量，特制定本制度。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围：适用于具有效期的医疗器械的管理。
4、职责：各岗位人员按各自岗位培训职责对本制度的实施负责。
5、制度内容：在医疗器械商品中凡包装上印有效期的医疗器械，都必须遵守有效期管理制度。
5.1、有效期医疗器械入库时，有效期限不得低于六个月，少于六个月的商品，一律不得验收、入库。特殊情况由质量管理员与经理研究确定，并由经理在验收单上签名批准方可验收入库。
5.2、有效期的商品销售发货，应按照“近期先出，先进先出”的原则。
5.3、仓库账卡上应注明有效期医疗器械的效期时间，记账员和保管员对有效期医疗器械必须密切地注意期限，效期尚有一年时间的商品，保管员应按月填报《有效期医疗器械催销表》，对于没有“效期”的商品，如存量过大、生产期过长，不及时销售也会造成损失，保管员也要同时填表报《医疗器械催销表》。
5.4、有效期医疗器械应按照生产批号和效期远近依次堆垛存放，在库内必须设有效期商品相关报表，此表要根据商品进出库情况随时动态显示，准确反映库存效期商品的变化，以便及时掌握效期商品的期限。
5.5、企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
5.6、以上规定由质量管理员监督进行，并每季考核一次。