医药公司(连锁店)质量体系文件管理操作规程模版.doc

文件名称：质量体系文件管理操作规程
编号：DSL-GC-015-*
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版本号：*版
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质量体系文件管理操作规程
1.目的：规范质量体系文件管理，确保质量体系运行正常。
2.范围：本企业质量体系文件的管理。
3.定义：无
4.内容:
4.1质量负责人组织质管部评审现行文件，作出确认、修改、撤销、替换、销毁等结论，提出修订计划，报批后按照操作规程，进行相应内容的修改或起草，填写《质量体系文件管理记录》评审项；
4.2质管部组织执行部门，按照GSP要求结合工作实践，以“写好你所做”为原则，进行修改、起草，填写质管部《质量体系文件管理记录》修改或起草项；
4.3质管部汇总并结合GSP要求，负责修订（制定），填写《质量体系文件管理记录》修订（制定）项；
4.4质量负责人根据GSP要求及本公司实际，规范各控制环节职责、权限及相互关系，负责审核（编制），填写《质量体系文件管理记录》审核（编制）项；
4.5企业负责人根据GSP要求，结合本公司实际，权衡可执行性，负责批准，填写《质量体系文件管理记录》批准项；
4.6质管部按照下发范围进行分发，填写质量部《质量体系文件管理记录》分发项；
4.7质管部及各执行部门收到文件后，负责人签收并指定专人保管，填写本部门《质量体系文件管理记录》保管项，门店应由门店质量负责人签收保管；
4.8质管部接到文件撤销、替换、销毁的批件后，负责撤销、替换并销毁，填写各单位《质量体系文件管理记录》撤销、替换项，及质管部《质量体系文件管理记录》销毁项。