医药公司(连锁店)质量体系文件管理操作规程模版.doc

文件名称：质量体系文件管理操作规程编号：DSL-GC-015-*起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：*版变更记录：变更原因：质量体系文件管理操作规程1.目的：规范质量体系文件管理，确保质量体系运行正常。2.范围：本企业质量体系文件的管理。3.定义：无4.内容:4.1质量负责人组织质管部评审现行文件，作出确认、修改、撤销、替换、销毁等结论，提出修订计划，报批后按照操作规程，进行相应内容的修改或起草，填写质量体系文件管理记录评审项；4.2质管部组织执行部门，按照GSP要求结合工作实践，以“写好你所做”为原则，进行修改、起草，填写质管部质量体系文件管理记录修改或起草项；4.3质管部汇总并结合GSP要求，负责修订（制定），填写质量体系文件管理记录修订（制定）项；4.4质量负责人根据GSP要求及本公司实际，规范各控制环节职责、权限及相互关系，负责审核（编制），填写质量体系文件管理记录审核（编制）项；4.5企业负责人根据GSP要求，结合本公司实际，权衡可执行性，负责批准，填写质量体系文件管理记录批准项；4.6质管部按照下发范围进行分发，填写质量部质量体系文件管理记录分发项；4.7质管部及各执行部门收到文件后，负责人签收并指定专人保管，填写本部门质量体系文件管理记录保管项，门店应由门店质量负责人签收保管；4.8质管部接到文件撤销、替换、销毁的批件后，负责撤销、替换并销毁，填写各单位质量体系文件管理记录撤销、替换项，及质管部质量体系文件管理记录销毁项。