D零件和特殊特性管理程序.doc

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D 零件和特殊特性管理程序

文件编号：
版 次：
生效日期：
受控状态：

编制

审核

批准

日期

日期

日期

1 目的
本程序规定了D零件和特殊特性及产品安全性的控制要求，确保D零件和特殊特性在技术资料/记录存档、生产过程、人员素质方面满足顾客的要求、法律法规要求。保证产品生产和使用中不会造成人员伤害、财产损失、环境污染等。

2 范围
适用于本公司对具有特殊特性的零件的质量控制和整个产品周期中的安全与环保方面的管理。

3 术语和定义
D特性： 大众公司的规定，全称“存档责任件”是指那些产品特性以及过程参数，会明显地与有关法规不符或影响到产品的安全特性以及顾客要求的产品特性，大众汽车采用标识符号为“D”。
D零件： 含有D特性的零件，也称D零件。
特殊特性： 可能影响安全性和法规符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数，本公司的特殊特性分为二级：关键特性和重要特性。
安全、法规特性：指那些能影响政府法规符合性或车辆/产品功能安全性的产品特性或过程参数。本公司用符号“*”表示。
重要特性： 可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全性/法规符合性）的产品特性和过程特性，本公司用符号“◇”表示。

4 流程图
收集安全环保法规、顾客特殊要求

指定特殊特性，并加以标识

产品风险分析及风险控制

编制控制文件

文件、记录存档

5 职责
5.1 项目组负责收集背景资料，确定产品和过程的特殊特性。
5.2 技术部为本程序的责任部门，负责涉及特殊特性的工程图样、FMEA、作业指导书等资料的标识和相关的文件和资料的管理；负责对与特殊特性相关的员工进行培训；并行使监督、检查职能。
5.3 生产车间进行特殊特性过程能力研究和生产过程的控制。
5.4 质保部负责对供方进行存档责任件的评审。

6 程序
6.1 建立项目小组。
6.2确定特殊特性和D零件的原则：
a)顾客指定为特殊特性的，本公司必须规定为特殊特性；
b)法律法规对产品或过程特性有强制规定的，本公司必须列为特殊特性；
c)本公司根据对产品和制造过程的了解，可以指定为特殊特性。
6.3设定产品安全性的原则：
a）顾客指定为特殊特性的，本公司必须规定为特殊特性；
b）法律法规对产品或过程特性有强制规定的，本公司必须列为特殊特性；
c）本公司根据对产品和制造过程的了解，可以指定为特殊特性。
6.4产品的安全责任原则：
a)承担罪责的责任:因产品存在缺陷，造成顾客人身伤害或顾客财产损失的,公司因承担责任；
b)满足标准是不够的：产品只满足标准生产而不是用当今最好的技术状态生产的产品造成顾客损害的,要承担产品责任；
c)规定的各项产品安全责任：产品的机械性能、焊接强度及产品加工等而引起的缺陷造成顾客损伤的，本公司内有关部门和直接操作者应承担产品责任，本公司要下发责任文件；
d）检验文件归档：针对影响产品安全的特性，与其有关的检验标准、检验记录应归档；
e）可追溯性：出公司产品上有明确的标识，如生产厂家，日期及过程控制中生产单位代号、批次号等，当出现问题时，可以进行追踪，以限制损害扩大；
f）风险说明：正确的使用产品是避免故障发生的可靠方法之一，技术部可根据顾客要求编制产品说明书，指导顾客正确安装使用。
6.5 特殊特性确定
6.5.1 由项目小组负责收集背景资料，背景资料包括：历史资料、工程图样、政府法规等。
6.5.2项目小组在产品质量先期策划中，依特殊特性定义，明确特殊特性，并列入NT11-J06《产品和过程特性清单》。顾客指定的特殊特性应予以采用和标识。
6.6 特殊特性控制
6.6.1根据《产品和过程特性清单》技术部对所涉及的技术文件加以标识，编制相应的工艺文件及控制文件。由技术部对特性参数和工艺参数进行检查和过程能力验证。
6.6.2技术部负责在试生产时进行特殊特性的过程能力研究，要求过程能力指数Ppk≥1.67；质保部负责在批量生产后进行特殊特性的过程能力研究，要求过程能力指数Cpk≥1.33，涉及D-特性的过程能力指数Cpk≥1.67。
6.6.3质保部负责对特殊特性的检验。并对此相关的检验器具进行检具能力分析，以确保检验方法的正确、有效。
6.6.4经理室负责按NT6《人力资源管理程序》对从事特性工作员工进行培训，并对其资格进行复查、考核、登记
6.6.5对特殊特性有影响的供方，由质保部负责向其明确责任并对其生产的零件加以控制。
6.7 特殊特性的标识
对于安全、法规特性用“*”标识，重要特性用“◇” 标识，如顾客有自己的标识符号则同时标识顾客的特殊特性符号。
需标识的文件：
a） 产品图纸；
b） 过程流程图；
c） FMEA文件；
d） 控制计划；
e） 工艺文件；
f） 检验规程。
6.8 D零件的技术数据和验证
6.8.1 D零件的技术数据是要有效版本，并指出特性要求。
6.8.2 要保存存档责任件的产品工艺流程的所有资料，首次认可、更改认可的质量保证和所有关键数据等。
6.8.3要可靠保存相关的生产和检验技术数据至少15年，例如制作光盘等方式。存档要防火/防盗，保险起见，也可备份，并分地点妥善保存。
6.8.4存档管理要随时迅速查阅到每一份资料。
6.8.5对有存档责任的特性产生影响的供应商也要承担类似的存档义务，并对其评价，能证明保证各项要求。
6.9 D零件的产品和过程
6.9.1要对具有存档责任特性的所各关键的生产参数作书面规定，并且对其定期检验作记录。
6.9.2要验证存档责任特性的过程能力，并且在缺乏证明的情况下进行全数检验。
6.9.3具有存档责任的特性的检验方法一定要适合于发现缺陷。
6.9.4要保证存档责任的产品可追溯性。所有的D零件的记录要加盖红色的“D”章。
6.10 D零件的人员配备
6.10.1对确定/从事/影响/批准具有存档责任特性的人员，要对其职责进行专业的培训。
6.10.2针对D零件的生产要具有必要的人力资源，并且要证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求。
6.11质保部根据NT21《标识和可追溯性控制程序》对产品进行标识，保证产品的可追溯性。

7 绩效
无

8 参考文件
NT06 人力资源管理程序
NT11 产品实现策划程序
NT14 FMEA和控制计划应用程序
NT21 标识和可追溯性控制程序

9 记录
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