质量体系文件控制.doc

质量体系文件控制、维护和管理程序1 目的 通过对质量体系文件的控制、维护和管理，确保各相关部门得到并使用相应文件的有效版本。2 范围 适用于质量体系文件的控制、维护和管理。3 编写依据 本中心质量手册 实验室资质认定评审准则4 分类4.1 质量体系文件分为：质量手册、程序文件、作业指导书、和外来文件资料四类。4.2 作业指导书分通用指导书、产品检验细则、仪器设备操作维护规程、仪器设备自校规程和试验设备检验规程五种。4.3 外来文件资料包括技术标准（含委托方提供的技术资料）、法律、法规文件（含会议和交流资料）三种。5 职责5.1 质量手册由质量负责人组织编写，技术负责人审核，中心主任批准，办公室发放。5.2 程序文件由办公室负责编写，质量负责人审核，技术负责人批准，办公室发放。5.3 通用作业指导书由办公室负责编写，质量负责人审核，技术负责人批准；专业作业指导书由检验科室负责编写，办公室审核，技术负责人批准，办公室发放。5.4 技术标准（企业标准除外）由办公室管理，经标识、登记和发放并定期查新和确认。5.5 法律、法规及文件资料，由办公室档案员管理。6 工作程序6.1 质量手册的控制程序见质量手册第3章6.2 程序文件和作业指导书6.2.1 编制、审核、批准6.2.1.1 程序文件和作业指导书应按规定格式和内容编写。6.2.1.2 程序文件由各科相关科室起草，送质量负责人审核，技术负责人批准。6.2.1.3 产品检验细则由检验部门编写，送办公室审核，技术负责人批准，并由办公室给出编号、备案。6.2.1.4 仪器设备操作维护规程、仪器设备自校规程和试验设备检验自校规程和试验设备检验规程，由办公室拟定编写目录，检验部门编写，送办公室审核，技术负责人批准，并由办公室给出编号、备案登记。其中仪器设备自校规程，由办公室送省技术监督局计量处备案。6.2.1.5 通用指导书，由相关职能部门负责编写，送质量负责人审核，技术负责人批准，由办公室给出编号，备案。6.2.2 修订 6.2.2.1 程序文件和作业指导书的修订由原编制部门提出，并填写质量文件修改申请表6.2.2.2 程序文件修改后由编写人填写文件修改通知单。修改通知单以中心文件形式由办公室发放给原持有者；持有者应及时按修改通知单内容进行修改，并填写修改记录。如具体内容修改量较大，办公室在组织印刷修改通知单的同时，印制修改页的全部内容，同修改通知单一起发给持有者；持有者应及时换页。6.2.2.3 作业指导书如修订换版，编号中只改变批准年号，其它不变。6.2.3 归档和发放、回放。6.2.3.1 程序文件和作业指导书经审核批准正式下发（有分发号）的一份，由中心资料室归档保存。6.2.3.2 程序文件和通用性作业指导书由办公室编制分发号，加盖“受控”红印章，发放至有关科室，并在质量文件发放和回收登记表上签字。6.2.3.3 产品检验细则由办公室编制分发号，加盖“受控”红印章发放至本岗位的有关人员，并在质量文件发放和回收登记表上签字。6.2.3.4 仪器设备操作维护规程、自校规程和试验设备检验规程由办公室编制分发号，加盖“受控”红印章，发放至仪器所在检验科室主任，并在质量文件发放和回收登记表上签字。6.2.3.5 余下的程序文件和作业指导书由发放部门管理，编分发号， 不加盖“受控”红印章，为非受控文件。6.2.3.6 重新颁布新版本时，旧版本作废。已作废的文件应由办公室收回，统一销毁。如需留作历史资料或参考资料时，应加盖“作废”章。6.3 技术标准6.3.1 购买6.3.1.1 检验科室需要购买的专业技术标准，应先向办公室提出申请，经办公室批准后，再购买或复印。6.3.1.2 资料员应建立标准查新系统，及时收集国内外各类产品的最新标准，与标准资料出版、发行、管理部门建立直供关系，以确保供应渠道畅通。6.3.1.3 各部门协助资料员收集新标准或提供信息。6.3.2 管理6.3.2.1 资料员对购买的标准或复印的标准建立账目，分类登记后上架。技术标准归档登记表见表5。6.3.2.2 资料员及时剔除作废标准，将作废标准加盖“作废”章。合订本中的作废标准应在目录和该标准首页盖“作废”章。6.3.2.3检验室的办公室及检验场所不得有过期作废标准，所有标准应有“受控”章，标准修订后，资料员通知检验科室以废换新，并进行登记。6.3.2.4 资料室严禁烟火，室内保持安静，做好防火、防潮、防虫、防鼠工作，保持室内卫生，确保技术标准完好。6.3.2.5 中心内人员借阅应在资料室现场阅读，不准带出资料室，阅后放归原处。6.3.2.6 外单位人员不予借阅。6.3.2.7 标准复印需经办公室批准，由资料员复印，如领用应加盖“受控章，并用表4登记。6.3.4 如委托方提供的技术资料为企业标准，资料室按技术标准登记归档。6.4 法律、法规和文件资料办公室档案员应及时将与检验工作有关的文件资料、法律、法规的复印件发给相关管理部门，便于执行。7 记录表格的管理 质量记录表格由办公室负责存档管理，使用科室到办公室登记领用。8 记录表格 *-GSWJ-CXBG-003质量文件备案登记表*-GSWJ-CXBG-004质量文件修改申请表 *-GSWJ-CXBG-005文件修改通知单 *-GSWJ-CXBG-006质量文件发放和回收登记表*-GSWJ-CXBG-007 技术标准归档登记表*-GSWJ-CXBG-082 质量体系文件销毁记录【本文档内容可以自由复制内容或自由编辑修改内容期待你的好评和关注，我们将会做得更好】最新范本,供参考！