品控部管理制度(终稿)20130221.doc

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品控部管理制度

二o一三年二月二十一日 品控部编制
目录

1. 化验人员行为规范
2. 品控部安全操作制度
3. 品控部仪器设备使用管理制度
4. 品控部内化学试剂使用管理制度
5. 品控部品控部样品管理制度
6. 品控部卫生管理管理制度
7. 品控部废液、固体废物管理规定
8. 品控部易制毒化学品管理制度
9. 原始记录填写制度
10. 品控部药品的管理制度
11. 检验制度
12. 保密制度

一、化验人员行为规范
1、品控部工作人员，上岗前必须穿戴好工作服。
2、工作期间不得浓妆艳抹，应妆饰得当，不可佩戴首饰
个人卫生良好，不在工作室内随地吐痰
3、保持品控部内肃静，工作时间不允许嬉戏打闹，大声喧哗，不得睡觉聊天，看闲书，不得无故脱岗，窜岗，接私人电话不宜过长以免影响工作，交接班时秩序井然
4、在岗期间可在指定区域内饮食，不得用化验器皿盛放食品。
当班人员卫生（桌面、地面、墙角、水池、窗台、仪器、容器、试剂架等）检验过程中随时收拾清理物品器皿，保持现场整洁。
5、各员工应严格遵守公司的请假制度，严格按照请假程序进行休假，休假前应提前写好请假审批表，按领导签字，并通知本组组长，没有特殊原因不许事后补签。
6、有事需提前向负责人及组长打招呼，准假后方可，无特殊情况不得迟到早退。同时在考勤簿上画上考勤，不得弄虚作假。
7、严禁携带小孩上班，严禁酒后上岗，严禁吸烟。
8、所有操作人员必须按照标准化作业流程进行操作，严禁“三违”，即违章指挥，违章操作，违反劳动纪律。
9、工作期间不得睡岗、空岗、串岗。
10、电话禁止私用，保证品控部电话畅通。
二、品控部安全操作制度
1、品控部需装备各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、试剂柜、消防灭火器材等）。
2、对消防灭火器材定期检查，不能任意挪用，保证随时可取用。经常对品控部人员进行安全防火教育，保证品控部人员都能正确使用所备的各种消防灭火器材。
3、品控部内各种仪器设备都应按要求放置在固定的处所，不得任意移动。各种标签要保证清晰完整，避免拿错用错造成事故。
4、使用任何一种仪器设备必须严格遵守安全使用规则和标准作业流程，认真填写使用记录，发现问题及时汇报。
5、用电、用气、用火时，必须按有关规定操作以保证安全。
6、品控部发生意外安全事故时，应迅速切断电源或气源，立即采取措施即使处理，并上报品控部长。
7、下班时，应有专人检查门、窗、水、电、气、等，避免因疏忽大意造成损失。
三、品控部仪器设备使用管理制度
1、精密仪器及贵重器皿需有专人保管，并做好相关记录。
2、精密仪器的安装、调试和保养维修，均应严格遵照仪器说明书的要求进行。仪器操作人员应经考核，合格后方可操作。
3、使用仪器前，要先检查仪器是否正常。仪器发生故障时，要查清原因，排除故障后方可继续使用。绝不允许仪器带病运行。
4、仪器用完后，要摆放到所要求的位置，做好清洁工作，盖好防尘罩。
5、计量仪器要定期校验、标定，以保证测量值的准确度。
6、对品控部内的仪器设备要妥善保管，经常检查，及时维修保养，使之随时处于完好状态。
四、品控部内化学试剂使用管理制度
1、品控部内使用的化学试剂应有专人保管，分类存放，并定期检查使用及保管情况。
2、加强对剧毒、易燃、易爆物品及贵重物品的管理将其放在远离实验室的阴凉通风处。凡属危险品必须专人保管。剧毒药品或试剂应存储于保险柜中。要严格领用手续，随用随领，严格控制领用量，并做好使用记录，不准在品控部内任意存放。
3、取用化学试剂的器皿应洗涤干净，分开使用。倒出的化学试剂不准倒回，以免沾污。
4、使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要先了解其物理性质，再遵守有关规定进行操作。
5、配制各种试液和标准溶液必须严格遵守标准作业流程，配完后立即贴上标签，以免拿错用错，不得使用过期试剂。
6、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免与明火接触。
五、品控部样品管理制度
1、品控部应有专人负责验收样品，并进行登记。样品验收过程中，如发现编号错乱，标签缺损、字迹不清、检测项目不明、规格不符、数量不足，以及采样不合要求者可拒收，并建议补采样品。
2、样品验收登记完毕后，应按规定方法妥善保存，并在规定时间内进行分析测试。
3、样品测试完毕后，除有特殊要求需继续保存外，要及时将不需要保存的样品处理掉，并彻底清洗处置采样袋，供下次采样使用。
六、品控部卫生管理管理制度
1、品控部内应保持清洁、整齐、明亮。
2、各组成员每天清除本组各个岗位的工作台、实验台、仪器设备及器皿上的灰尘，保持清洁。室内窗户、墙壁自觉擦拭，保持清洁。
3、分析检测人员在分析结束后将仪器、器皿等排列整齐，清洗干净，一切废物要到入纸篓或废物箱内，并及时处理。
4、品控部卫生划分卫生分担区，实行责任承包到人。对于分担区的卫生要每天清扫，不得留死角。遇大检查时卫生由当日值日人员负责。
5、品控部工作人员上检测岗时，要穿戴好工作服、帽等。
6、将不定期进行卫生检查，检查不合格的，应马上清扫。
七、品控部废液、固体废物管理规定
1、品控部的废液、固体废物不得随意倾倒，必须按规定处理或收集后统一处理。
2、品控部废液或固体废物处理时，需配备消防器材，防止发生化学火灾。
3、废液储存容器场所应能够保证废物不受自然力和人为破坏。
4、储存容器必须维持密封状态，不泄漏且与废物相容。
5、废液应分类存放，不相容废液不得混合储存，且废物容器上须有明显之标识。
6、特殊废物如高温易燃爆或易腐败之废物应在低温下储存。
8、品控部内设有废液槽、废液必须排入废水池进行转化处理或收集后由有关部门处理，不得任意排放。
八、品控部易制毒化学品管理制度
1、品控部危险化学采取分类保管。
2、需要采购易制毒化学品时，品控部负责人根据检测工作需要，每年度提出采购申请，紧急情况时可追加计划，统一报分公司总经领导同意批准后（其中易制毒化学品需经县公安局审批同意），统一由采购部按照采购程序购买。
3、品控部负责人、试剂员负责对危险化学物品的验收。
4、品控部存放的易制毒化学品，不宜过多，满足日常分析使用需要即可。分析人员要充分了解所用易制毒化学品的特性，按要求使用。
5、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火，决不可以用明火加热。
6、易制毒化学品的存放和使用场所应配备消防器材。
7、易制毒化学品的存放房间由专人负责，加强管理，经常检查门、窗，做好防盗工作。
九、原始记录填写制度
1）数据要保持完整性。
2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。
3）填写记录要按计量法规单位填写。
4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由品控部长审核，并对记录结果负责。
5)要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“－－”注销，并在“－－”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。
6)质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。品控部涉及到原始记录和报告单两种。
7)分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。
8)部门负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（两检制），立即填写检验报告单，成品检验单呈送给储运部和销售部，部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。
9)记录要按月编目成册，做好标识，归档保管。
10)严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。
十、品控部药品的管理制度
1）药品入库后，要分类保管，对购进药品按要求的条件分类存入，同时做出明显的标志，不得混放。
2）药品库要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。
3）药品领用须经试剂员办理手续，填写药品领用单。
4）药品库房由试剂员专人负责，下班关闭门窗，库内不准吸烟，明火，做好防火、防盗工作。
5）根据化学试剂性质不同，分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故，防止药品变质。
6）品控部所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签，标明配制日期、浓度、混合比例，禁用失效药品。
7）药品使用须遵照有关规定，避免药品相互污染。
8）易制毒药品须遵照上述有关规定，严禁乱用并做好使用及处理记录。
9）建立药品登记表，以便合理配制药液。
十一、检验制度
1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。
2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被污染直至检验结束。
3）在取样前要保持原始状态（直至送检前）。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂和方法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。
4）每次检验结果均须报告部门负责人，若有异常，通知车间领导，加样抽检查明原因并做出解决方案。
5）检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。
6）若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。
十二、保密制度
品控部人员要对以下内容保密
1）本品控部的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本品控部权益的技术资料
2）品控部人员有权制止除本室人员以外的人员进入品控部，以确保品控部安全，防止试剂或贵重物品丢失，当班人员以确保安全为第一，具体安排相应工作及具体事宜。
4）对于外来人员，非经授权，否则不得以任何理由借阅任何化验资料，化验人员有权对其无理要求不予采纳。

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