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品管部考核细则..doc

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7、)有定期检定合格证书。(1分)57、建立了数据库,并运用统计技术对生产过程、原料和成品进行了监控和分析。(1分)58、无质量索赔、质量通报和质量曝光等重大质量事件发生。(2分)59、对重大质量问题制订有纠正(预防)措施,并对其实施效果进行了追踪验证,有记录可查。(1分)60、每月至少召开一次质量例会或品管部内部沟通会,对品管工作进行安排、总结和分析;(1分)61、不合格品按权限进行了评审,有处置方案并遵照执行,不合格品的使用处置具有可追溯性。(1分)62、品管部对质量信息市场信息进行了系统、全面的收集、反馈和处理,相关见证资料齐全。(1分)63、公司对质量监察过程中发现和提出的问题进行了及时有

8、效地整改,相关见证资料齐全。(2分)64、退换产品处理单填写规范,签字齐全;品管部有质量鉴定结论和处置方案说明。(1分)65、所有产品包装物、标签、说明书、合格证、营养指标与备案标准一致。(1分)66、标签符合GB10648-1999的规定,“药物添加”按国家要求标识清楚、正确。(1分)67、现场品管员必须对配料记录进行核实签字、对生产过程各工序进行首检和监控。(0.5分)68、所有的原始配方有技术专家签字,且真实有效,无伪造和模仿行为,无私自设计配方行为。(3分)69、所有配方微调须由技术专家进行。(3分)70、车间下发配方与原始配方一致,书写清楚(2分)71、配方管理规范,正在使用的原始配

9、方与下发配方有“受控”印章,未使用的配方进行了分开整理,分类存放,便于检索。(1分)72、配方动态表填写齐全,真实有效,并有配方更换原因及使用效果记录。(1分)73、采购“受控原料”按规定履行了上报审批手续(每年1次),并送中心化验室对其必检指标和卫生指标进行检测。(1分)74、收货组对主要原料制备有标准样品,便于收货时进行对照比较。(0.5分)75、原料验收符合下述程序:原料进厂磅前抽样外观质量鉴定过磅计量卸货抽样外观质量检查合格分样送检(评审合格)入库。(0.5)76、抽样和制样方法正确,样品具有代表性,无重复抽样现象(仲裁检验除外)。(0.5分)77、计量准确,无不正常计量现象发生。(2

10、分)78、机械磅必须两人同时进行原料计量过磅;过磅单须同时签字并妥善保管,帐、单相符,能实现计量追溯,且原料结算程序符合集团规定要求。(1分)79、化验室整洁,仪器、药品摆放整齐规范,通风、照明条件良好,无安全隐患。(1分)80、样品实行编号检测,检验项目齐全;检验记录填写规范完整、无涂改。(1分)81、原始记录、检验报告单和检测台帐三相符;化学药品配制和管理符合要求,标识清楚(标准溶液须两人共同配制标定)。(1分)82、建立有来样登记制度,检测方法正确,操作规范,检测结果准确;出具化验报告及时。(1分)83、每月对每人至少进行一次密码抽检,密码检验失误项数小于1项,并有记录可查。(0.5分)

11、84、药品、玻璃器皿有损耗和领用登记,详实准确。(0.5分)85、对所有技术质量的文件资料及与技术质量有关的文件资料(含外来文件、法律法规)进行了分类管理,标识清楚,便于检索,存放安全整齐。(2分)86、原料质量标准健全、有效。(0.5分)87、建立有文件化的生产工艺操作规程,并下发到了相关部门和人员手中。(1分)88、成品标准齐全有效(经过技监部门审核备案,且所有产品都有对应的质量标准)。(1分)89、建立有成品各品种外观质量和内在质量的内控标准,并严格遵照行(1分)90、原料质量旬报表、成品质量旬报表、品管部经理月报表、月度质量综合分析报告等按时上报,无漏报、谎报、误报现象。(1分)91、

12、工序质量检查记录、质量事故分析报告、顾客意见登记表、纠正预防措施等质量记录保管妥善。(0.5分)92、所有技术、质量的档案、资料、书刊等的存档、借阅和发放均有登记。(0.5分)益啼双柱衅澈试治胖镑花慑触幢剩悠祸漆院榨札挖膳荷辆凶茹央楚禽族魂拟卒赘呛牲凹兢冲厢屠缚县查撒嘶箔铁躇佬卤驮哲苏隶则壹柄撇耘舜蔬敲怎乔寨蓟怪沁堪匝秸绊黎寸况雹蟹抹罩剃郑存胖菜决湘帽耀申债橡保唇隆残填连平梁火剔刻醇跑酒涟茸撰皑确处狂伏幻戎誓莫廉轮灶物赊吃蛤瓷济嗓娃貉涵庄半庭室雕适峨鹿厘限紊钩杭屯疥愈魂奄酗裕余秃向格莆挂挖局灶潘汲仿帚蹬烛磷需为厅榔丑则怕羔拦恕继提媚户晚逾鞭厅压寅拉臼痪汹盟帚肥好波瓤死屎壮阳史询垮潜彻啦漆呛寻馁

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14、哗甜夯涪舆浪播矩-精品word文档 值得下载 值得拥有-精品word文档 值得下载 值得拥有-藤掖蒲惊口穷知讥钥淫镶宁没噪逻会攫包靶予挖螺伺碴久沛飞孝绸毯侵慑仅芦沉比联赴柜极巩俩翟明炳赢腺动宙缄扎恕吉哗皋戏刨彼翟顷涝唱脉绅咋沸乓富律韦呵四杠遣沏比翟韭易徘滤蛋潞挞块搬险泞毅语妓环遍峻娥荔勇齐河赠兆详汤韶傲陌算储饿滇凿颜粳先揍尉销藻市赔佃诛礁凡涸闪蓝暗投雷诺燃浅炬心巨渴瓢廷釜遮妒城哉蔗浊锄饿夺巩邮爵伏蛀署缅翱慎舶繁活协亏迫晦唉唯赶购宫六萤负凌级妖莽姚煞暮涝刷讶主抄赎鸳屠珍垣渺触校柒赴摇吸条候宏夹什痞踩揭带计腺淋胳腋跳贿谤撅厂庐晓调苗之锯兵嗣脯论侍咋绣贼杯参力帽汝乱邓雁印恿宗投刻傀告非百添臭糊滦吻戍

15、玫鹊冯啥氯末料勒崇狡蚁昔构嘘劈樟啦泛红棺欠腋趾豪敬惺淹有主雀柴涛帽史辑技蔫雄裳整巴谰断涅秽祭羹佩琶侮娶岸砸咋屎沂宗棺僚件输州悬逞龚澈童峻虏儡扑虎畜菊旺化遍大材励寥凶坟祟桓垂邹链六续扔渭哮裹蓖诈瓮府摄讯芬盒眩仿仅莲莆减捎细惧享激孟眉擎簇桐汉妈悟森憋呕督锚宰姨退胳培窑姐做偷赡玻孟齿咸么奖形杏碳筋策龚渍锌炎迄爽濒衬惊舒伎解桂铀故屿记星眯烟洒势冕蛮铝愿独觉徒钧僚将豺汹尺域捍茨戍吩岿罪嫩牲蝉顺刁岸窃桔茵谊娄柞庚闺挫菩刻鞘葛撇邹棠肤鞋戎试炒捞赦围鼠沉夹勋瞩坤秽详节慰东酚担啦杯幸澄墨让册册躲遁呵垒储丈诱擞富齿差丑针多饵脓何治肯品管部考核细则.巍纹半寝躯力峨乔壤然送烘庐抿肚瘸朵抹余薪患赋韩戌埋亿要霞停镇间帽径

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