GSP仓库培训试题.doc

质量体系文件培训试题
（养护、验收岗）

姓名: 部门: 日期: 分数:
一、 填空题（每空2.5分，共75分）
1、本公司的质量方针是： 、 、 、 。
2、养护员根据计算机系统自动生成的 对药品进行养护检查，重点养护品种养护周期为 ，一般养护品种养护周期为： 。
3、对验收抽取的整件药品应加贴明显的 ，并进行复原封箱。
4、重点养护品种有： 、高风险品种、 养护员每月在计算机系统中更新 并打印，对重点养护品种进行养护检查。
5、在养护过程中发现质量可疑药品，养护员在质量可疑药品上放置暂停销售牌，在计算机系统中制作 对药品进行锁定，系统通知质管部对药品进行质量复查。
6、药品库房相对湿度为 ，常温库温度控制范围 ℃，阴凉库温度控制范围 ℃。
7、外包装上未注明存储条件的药品需放置至 库待验区验收，明示“凉暗处”储存药品需放置至 库待验区验收。
8、我公司设定的近效期药品提示预警时间为距药品效期 个月，对效期不足 个月的药品，计算机系统自动锁定。
9、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及 健康检查，并建立 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
10、企业应当按照培训管理制度制定 并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立 。
11、 库房区域标识采取色标管理， 代表合格、黄色代表待处理、 代表不合格。
12、药品堆码垛间距不小于 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 厘米，与地面间距不小于 厘米。
13、对不符合验收标准的药品，验收员在金蝶中录入拒收数量，注明拒收原因，系统自动生成 。
14、公司温湿度自动监测系统在药品储存过程中每 更新一次实时温湿度数据。
二、简答题
1、简述药品到货验收操作步骤及抽样细则（15分）

2、举例说明养护人员定期汇总、分析养护信息的内容。（10分）

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