1、质量体系文件培训试题(养护、验收岗)姓名: 部门: 日期: 分数: 一、 填空题(每空2.5分,共75分)1、本公司的质量方针是: 、 、 、 。2、养护员根据计算机系统自动生成的 对药品进行养护检查,重点养护品种养护周期为 ,一般养护品种养护周期为: 。3、对验收抽取的整件药品应加贴明显的 ,并进行复原封箱。4、重点养护品种有: 、高风险品种、 养护员每月在计算机系统中更新 并打印,对重点养护品种进行养护检查。5、在养护过程中发现质量可疑药品,养护员在质量可疑药品上放置暂停销售牌,在计算机系统中制作 对药品进行锁定,系统通知质管部对药品进行质量复查。6、药品库房相对湿度为 ,常温库温度控制范
2、围 ,阴凉库温度控制范围 。7、外包装上未注明存储条件的药品需放置至 库待验区验收,明示“凉暗处”储存药品需放置至 库待验区验收。8、我公司设定的近效期药品提示预警时间为距药品效期 个月,对效期不足 个月的药品,计算机系统自动锁定。9、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及 健康检查,并建立 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。10、企业应当按照培训管理制度制定 并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立 。11、 库房区域标识采取色标管理, 代表合格、黄色代表待处理、 代表不合格。12、药品堆码垛间距不小于 厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 厘米,与地面间距不小于 厘米。13、对不符合验收标准的药品,验收员在金蝶中录入拒收数量,注明拒收原因,系统自动生成 。14、公司温湿度自动监测系统在药品储存过程中每 更新一次实时温湿度数据。二、简答题1、简述药品到货验收操作步骤及抽样细则(15分)2、举例说明养护人员定期汇总、分析养护信息的内容。(10分)此文档可自行编辑修改,如有侵权请告知删除,感谢您的支持,我们会努力把内容做得更好最新可编辑word文档