2018医药政策总结及2019年医疗政策趋势预判.pps.ppt

PPT模板下载： *2018年，这个行业都发生了什么？得掌握要知道有关联是目标 *一月500家县医院提高基层医疗卫生服务能力和质量、预防控制重大疾病、持续提升医疗服务质量安全水平,传承发展中医药事业、大力发展健康产业等2018年重点工作任务全面贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革和国家标准化工作改革要求,建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。修订医疗器械标准300项自2018年起，医疗机构要建立预约诊疗制度、远程医疗制度、临床路径管理制度、检查检验结果互认制度、医务社工和志愿者制度。以社会新需求为导向，延伸提供优质护理服务。进一步扩大优质护理服务覆盖面，逐步实现二级以上医院优质护理服务全覆盖，基层医疗卫生机构逐步开展优质护理服务。推进医疗服务价格改革，体现包括全科医生在内的医务人员技术劳务价值。按照“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”要求国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见 *二、三月关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知推荐目录130种，含义涉及公司病程各地应确定不少于100个病种开展各地确定按病种付费支付标准时各地要建立医保付费病种支付标准动态调整机制巩固完善公立医院补偿新机制各地要对全部取消药品加成进行阶段性总结评估，对公立医院运行情况进行全面深入分析，检验改革成效科学设定年度医疗费用增长控制指标，逐级分解到各地，不搞“一刀切”；深化医疗服务价格改革、扎实推进医保支付方式改革、持续深化药品耗材领域改革、扩大公立医院薪酬制度改革试点加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设，鼓励社会力量参与签约服务，提升全科医生工资水平分级诊疗的核心在于基层医疗资源的巩固和加强，家庭医生签约与互联网远程医疗则是实现分级诊疗的主要辅助手段促进仿制药研发制定鼓励仿制的药品目录提升仿制药质量疗效加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作完善支持政策及时纳入采购目录促进仿制药替代使用发挥基本医疗保险的激励作用关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 *四、五月关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见使部分设备配置审批权限下放，部分设备无需再经审批即可配置，对医疗机构增加配置大型设备将会起到正向激励作用。在最新的2018版目录中，界定大型医用设备的价格从500万涨到1000万，甲类大型医用设备的价格从500万每台飙升至3000万每台。诸如PET-CT、手术机器人等会加速走进国内大医院，而如CT、MR等设备也将加速走向乡镇卫生院等基层医疗机构第一批罕见病目录允许依托医疗机构发展互联网医院。允许在线开展部分常见病、慢性病复诊。对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送加快医疗保障信息系统对接整合，实现医疗保障数据与相关部门数据联通共享，逐步拓展在线支付功能，推进“一站式”结算，为参保人员提供更加便利的服务严格落实抗菌药物分级和医师处方权限管理切实发挥抗菌药物分级管理作用。要合理确定不同科室不同处方权限医师数量，处方权限向临床一线医师倾斜，避免医师外出等情况下影响抗菌药物处方的开具罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请官方暂时没有对罕见病定义，但先给出目录 *六、七月医疗器械监督管理条例修正草案关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告重点领域：药品（医疗器械）购销、教育、公用企事业单位等涉及面广、与民生密切相关的行业和领域。重点行为：采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人等，以谋取交易机会或者竞争优势的行为。国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见完善医疗器械上市许可持有人制度、改革临床试验管理制度、优化审批程序、完善上市后监管要求明确境外临床试验数据可用于在中国的药品注册申报各级财政人均补助达到每人每年不低于490元2019年全国范围内统一的城乡居民医保制度全面启动实施尚未实行门诊保障的地区，要加快推进建立门诊统筹从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管所有医疗卫生机构不论所有制、投资主体、隶属关系和经营性质，均由所在地政府卫生健康行政部门（含中医药管理部门，下同）实行统一监管优化医疗卫生服务要素准入。加快推进医药卫生领域行政审批制度改革，相关部门按职责建立行政审批事项清单并向社会公示。*八、九月2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点关于印发医疗联合体综合绩效考核工作方案（试行）的通知加快推进医联体建设以区域医疗中心建设为重点推进分级诊疗区域分开以县医院能力建设为重点推进分级诊疗城乡分开以三级医院日间服务为重点推进分级诊疗急慢分开以重大疾病单病种管理为重点推进分级诊疗上下分开国办深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务主要针对医联体牵头单位和多个成员单位进行考核，核心是考核牵头单位医疗资源下沉情况和基层能力提升情况重点考核地方医联体相关配套政策落实情况，以及医联体建设成效八部委规范药品耗材产销用行为；推进医药代表备案管理，构建回扣治理体系规范医疗使用，净化服务环境有序推进分级诊疗制度建设（7项）建立健全现代医院管理制度（8项）加快完善全民医保制度（7项）大力推进药品供应保障制度建设（6项）切实加强综合监管制度建设（5项）建立优质高效的医疗卫生服务体系（12项）统筹推进相关领域改革（5项）*八、九月互联网诊疗管理办法、互联网医院管理办法、远程医疗服务管理规范关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知电子病历信息化实现诊疗服务环节全覆盖充分总结福建、江苏、山东、安徽、贵州五省健康医疗大数据中心试点经验基础上，研究制定了国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）一是标准管理，二是安全管理，三是服务管理，“互联网+医疗服务”分为三类。第一类为远程医疗，由医疗机构之间使用本机构注册的医务人员，利用互联网等信息技术开展远程会诊和远程诊断。第二类为互联网诊疗活动，由医疗机构使用本机构注册的医务人员，利用互联网技术直接为患者提供部分常见病、慢性病复诊和家庭医生签约服务。第三类为互联网医院。包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。互联网医院可以使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动020年，农村贫困人口全部纳入基本医保、大病保险、医疗救助范围，医疗保障受益水平明显提高医疗保障扶贫三年行动实施方案(2018-2020年 *九、十月关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见印发国家基本药物目录（2018年版）的通知、关于完善国家基本药物制度的意见三个重点领域：一是医疗机构，重点查处诱导参保人员住院、盗刷和冒用参保人员社会保障卡、伪造医疗文书或票据、协助参保人员套取医保基金、虚记或多记医疗服务费用等行为。二是零售药店，重点査处串换药品，刷卡套取基金等行为。三是参保人员，重点查处通过票据作假骗取基金等行为2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，不断提高医疗机构基本药物使用量。药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报。基本医疗服务、公共卫生服务、健康管理服务、健康教育与咨询服务、优先预约服务、优先转诊服务、出诊服务、药品配送与用药指导服务、长期处方服务、中医药“治未病”服务将谈判药品纳入医院的药品处方集和基本用药目录。医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、药占比和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。对于不能及时配备谈判药品，影响患者用药需求的，应相对应的医院采取压缩肿瘤专科规模、限定业务量、降低医院等次、降低医院级别、考核和评价不合格等措施，直至其整改到位。*十一、十二月GQCE&11城市药品联合采购全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理国家医保局医用耗材编码标准化项目启动到2020年，500家县医院（包括部分贫困县县医院）和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求。力争使我国90%的县医院、县中医院分别达到县医院、县中医院医疗服务能力基本标准要求。至11月，共计十八批仿制药参比制剂目录，5批通过仿制药一致性评价品种名单，质量不再分层，集中采购极大节约医保资金，为将来医保目录动态调整创造条件、压缩了医生回扣，腾出空间，按通用名制定医保支付标准：使用经济杠杆引导患者合理选择，包括耗材范围：可单独收费耗材（参考上海）；编码思路：目前基本设计思路“四级分类目录（医学装备协会为主）+通用名（卫生发展研究中心规则为主）+药监的UDI号+产品流水”，即一品一码 *十一、十二月关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知将组织开展DRGs国家试点申报工作，探索推进路径，制定并完善全国基本统一的DRGs付费政策、流程和技术标准规范试点政策健康委、医保局医疗服务项目管理工作启动包括新增汇总工作明确高值耗材管理科室，完善高值耗材使用点评和异常使用预警机制”。14项重点任务再次指出，落实党委领导下的院长负责制；重要的行政、业务工作先由院长办公会讨论通过，再由党委会研究决定。南京会议。讨论了医疗服务的动态调整机制及医疗服务价格支付标准之前各省新增医疗服务项目汇总为下一期做准备 *时间影响度国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见食品药品监管总局医疗器械标准规划（20182020年）2018年卫生计生重点工作任务及分工方案进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）关于发布医疗保险按病种付费病种推荐目录的通知关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见大型医用设备配置许可管理目录（2018年）国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知第一批罕见病目录市场监管总局关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告关于做好2018年城乡居民基本医疗保险工作的通知关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知关于印发医疗联合体综合绩效考核工作方案（试行）的通知2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点国办深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知互联网诊疗管理办法、互联网医院管理办法、远程医疗服务管理规范医疗保障扶贫三年行动实施方案(2018-2020年在全国范围内开展打击欺诈骗保专项行动、欺诈骗取医疗保障基金行为印发国家基本药物目录（2018年版）的通知、关于完善国家基本药物制度的意见关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作创新医疗器械特别审查程序全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)GQCE&11城市药品联合采购及耗材采购方式医保局医疗服务项目及医用耗材编码标准化项目启动国家医保局发布关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知关于加快推进电子健康卡普及应用工作的意见、进一步改善医疗服务行动计划（20182020年）考核指标卫健委医疗服务项目工作启动包括新增汇总工作公立医院不得药房托管制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准辅助用药 *时间影响度国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见食品药品监管总局医疗器械标准规划（20182020年）2018年卫生计生重点工作任务及分工方案进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）关于发布医疗保险按病种付费病种推荐目录的通知关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见大型医用设备配置许可管理目录（2018年）国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知第一批罕见病目录市场监管总局关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告关于做好2018年城乡居民基本医疗保险工作的通知关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知关于印发医疗联合体综合绩效考核工作方案（试行）的通知2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点国办深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知互联网诊疗管理办法、互联网医院管理办法、远程医疗服务管理规范医疗保障扶贫三年行动实施方案(2018-2020年在全国范围内开展打击欺诈骗保专项行动、欺诈骗取医疗保障基金行为印发国家基本药物目录（2018年版）的通知、关于完善国家基本药物制度的意见关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作创新医疗器械特别审查程序全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)GQCE&11城市药品联合采购及耗材采购方式医保局医疗服务项目及医用耗材编码标准化项目启动国家医保局发布关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知关于加快推进电子健康卡普及应用工作的意见、进一步改善医疗服务行动计划（20182020年）考核指标卫健委医疗服务项目工作启动包括新增汇总工作公立医院不得药房托管制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准辅助用药 *重点趋势集采模式新型支付分级诊疗医疗服务12342019年趋势一准入加重 *集采模式4+7带来的思考招标进入医保主导时代、福建三明、上海模式成为主要参考，附带准入功能国家组织联盟采购平台操作关于完善公立医院药品集中采购工关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见作的指导意见国务院办公厅（7 7号文）号文）核心：分类采购、关于落实完善公立医院药品集中采关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知购工作指导意见的通知 卫计委（7070号文）号文）核心：细化双信封国家组织药品集中采购和使用试国家组织药品集中采购和使用试点方案点方案国务院办公厅 核心：定范围、定量保障量，有助于消除灰色地带；保低价，让民众有获得感，保使用，让准入层面全放开4+7，打造了新模式基础，从顶层设计、组织形式、到保障使用，国家做了充分的准备，并具备十足信心 *耗材集采 是否扩大范围 是否适用耗材1、高值耗材的定义（高值低耗与低值高耗）2、器械更复杂，通用名（规格、型号、人工服务、工具支持）3、质量层次目前欠缺条件，要区分，4、GPO是在不同的卫生政策和支付体系下的产生，应该看整体医疗费用，包括使用年限维护内含物，不是单看具体产品；1、11个城市，体量占全国20%2、31个品种试点3、37个药企4、60亿采购额，占全国0.5%，4+7的模式，肯定将得到推广，如果扩大，有哪些不足，哪些坚决避免，哪些适用，建议？Suggestion *新型支付方式新型医保支付方式1国家医保局要求各省推荐1-21-2个城市个城市作为国家试点候选城市。试点城市要有较强的参与DRGs付费方式改革意愿或已开展按DRGs付费工作，并且有3家以上的医疗机构具备开展按DRGs付费试点的条件。国家卫计委在深圳召开DRGs收付费改革试点启动会，宣布广东深圳、新疆克拉玛依、福建三明的公立医院，以及福建省医科大学附属协和医院、福州市第一医院和厦门市第一医院同步开展 DRGs 试点。按病种付费+按疾病诊断相关分组（DRGs）付费医保支付标准建立国家以医保为杠杆，撬动新一轮医药卫生体制综合改革，重点就放在新型医保支付方式上国家发改委关于推进按病种收费工作的通知国家发改委关于开展按病种收费方式改革试点有关问题的通知国家人社部关于发布医疗保险按病种付费病种推荐目录的通知国家卫计委召开DRGs收付费改革试点启动会国家医保局国家医保局关于组织开展关于组织开展DRGs国家试点国家试点申报工作通知申报工作通知北京：北京：关于开展按疾病诊断相关分组收关于开展按疾病诊断相关分组收付费数据模拟运行的通知付费数据模拟运行的通知遴选了104个病种，供各地开展按病种收费改革试点时参考遴选了320个病种供各地使用，明确2017年底前，试点地区按病种收费的病种不少于100个公布按病种付费推荐目录，共130个病种，要求各地确定不少于100个病种开展按病种付费广东深圳、新疆克拉玛依、福建三明的公立医院，以及福建省医科大学附属协和医院、福州市第一医院和厦门市第一医院各省推荐各省推荐1-2个城市作为国家试点候选城市。个城市作为国家试点候选城市。北京：北京：36家三级综合医院，从家三级综合医院，从2019年年1月开月开始，进行为期六个月的始，进行为期六个月的DRGs模拟运行。模拟运行。2011.42017.12018.22017.62018.12新型支付方式预计2019年开始，以国家医保局为主体的管理部门将更多以DRGs来控制医疗总费用，已试点多年具备推广经验lDRGs的基本理念：如何比较出医疗服务提供者的优劣？，难点在于收治的患者与提供的服务不同。的基本理念：如何比较出医疗服务提供者的优劣？，难点在于收治的患者与提供的服务不同。CASE-MIX-Weight-risk adjustmentlDRGs发明者发明者Robert B说说“目标是试图建立一套病例分类体系，使得同组中的病例医疗服务产出的期望相同目标是试图建立一套病例分类体系，使得同组中的病例医疗服务产出的期望相同”lDRGs扩大范围实施将使耗材转变为医疗机构的成本，医院会更倾向于价格更低廉的产品，尽可能减少耗材的使用量及耗材外带。扩大范围实施将使耗材转变为医疗机构的成本，医院会更倾向于价格更低廉的产品，尽可能减少耗材的使用量及耗材外带。*新型支付方式DRGs 在明年大力推广2BJ-DRG 或 将承担起更多责任-2011年使用BJ-DRG，在6家三甲医院选择了108个DRG组进行 *分级诊疗80%以上的居民15分钟内能够到达医疗点；目前所有的三级公立医院均参与了医联体建设；组建家庭医生团队35.6万余个；配套支持政策不断完善；1、推动基层服务模式由间断性服务逐步转变为连续性、责任式的健康管理。3、提高基层报销比例，转诊患者连续计算起付线，落实长处方、延伸处方，加强基层与上级医院药品衔接。分级诊疗体系正在形成，分级诊疗的三个工作抓手：医联体建设、家庭医生普及、远程医疗使用n总纲领总纲领：2015年关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 目标任务：2020年基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成。n基层技术人员：基层技术人员：2015年国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见 2016年关于印发推进家庭医生签约服务指导意见的通知 关于做实做好2017年家庭医生签约服务工作的通知 2018年国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见n药品使用药品使用国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见 关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知 n医用设备医用设备关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知 n技术指标技术指标关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范（试行）的通知 如果你是公司新的基层业务负责人，准备做什么？如果你是公司市场准入负责人，又准备做什么？*医疗服务项目卫生财务司+发改委价格司制定医疗服务项目价格规范人社根据服务项目价格，按不同方式进行支付职责归属本身有争议流程更不明确改革前改革后医疗服务项目？目前全国医疗服务项目的状态；调整的影响；两部委都要分别制定自己的医疗服务项目，但如何衔接并未沟通卫健或先出台技术操作标准 *医疗服务项目2018年19个地区发布了新增医疗服务价格项目、市场调节价医疗服务价格项目相关文件特需和其他市场竞争比较充分、个性化需求比较强的市场调节价医疗服务项目也在不断公布放开医疗服务价格如之前预计，在机构改制前提下，在未成立医保局前，新增医疗服务项目多地均有所动作，未来还将以政府定价为主 *总结一直以来存在的争议医改与药改 一刀切管理行政与市场 *长期趋势医保目录耗材零差率两票制国产替代12342019年趋势二：医改目标继续深化 *重点趋势第二章管理人的稳定-2018年未完成重点任务的延续 *不可预测趋势行业监管贸易战互联网医疗电商HTA12342019年业务趋势三：黑天鹅事件 *总结 2019年，医疗行业即将将进入一个新的时代发展阶段管理模式产业经济准入领域器械发展70-80年代以卫生部为主体1990-2010年卫生部-发改委-人社部-其它部委2018-医保局-卫健委-市场监督总局行政指标式管理时代分权管理时代改革由供给侧转向供需平衡从计划经济转向市场经济，快速扩张时期80年代第一家合资企业开办，外资企业带来专业的准入业务84年GMP等国际标准在中国实施产业高速增长20年，人口、医保、财务红利不断投入，之后慢慢归于正常发展外企引领的20年，国家政策法规逐渐成型，管理权限明晰，准入层面业务（医保卫生物价）流程形成并不断扩大；中国仿制药水平由低水平重复到开始显现较高水平企业，93年第一家医药企业哈药上市结束高增长时代，但依旧保持常速增长；集权化的管理，带来高效和不平衡，国内政策导向国产替代、统一支付标准、讲求价值医疗、重视HTA、管理分类细致、专利创新世界范围内受阻，专利悬崖不断来临，仿制崛起；器械方面新技术不断涌现，尤其是AI、基因大数据，CART、等颠覆性技术谢谢观看Steven Xie