异常处理管理办法.doc

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1. 目的
为了加强产品品质管理，规范生产制造过程中品质异常处理流程，特制订本管理办法。
2. 适用范围
2.1规范本公司所有从生产、检验、 包装、发货及在可靠度测试与客户服务等过程中，所发现任何品质或环境的异常情形时的处理。
2.2在进货检验时发现的异常, 依据进货检验指导书规定处理。
3. 职责和权限
3.1质保部负责品质异常的确认及验证工作。
3.2生产保障部机电修队负责设备异常的确认及维修工作。
3.3生产保障部现场模修队负责工装、模具的异常确认及维修工作。
4. 定义
4.1 品质异常项目
4.1.1线上原材料异常：生产线任何制程, 经确认某一原材料(或外协件), 有品质不符合进货检验规定。
4.1.2作业人员异常：影响产量或未按标准化文件执行。
4.1.3设备异常：生产设备不正常运作或经调校所发现的问题，可能或已导致半成品(成品)品质异常。
4.1.4作业方法异常：制程或作业方法不适合所造成的异常。
4.1.5客户诉怨异常：经客户抱怨或退货, 且被分析确认为本公司责任的异常。
4.2确认：由检查与提出客观证据, 以证实某一特定预期用途之特别要求已被达成。
4.3纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.4预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5.品质异常处理流程
5.1流程图：

精选范本

5.2流程图说明
作业流程
作 业 流 程 说 明
异常发生
当操作者发现疑似异常时, 应于第一时间通知班/组长，由班/组长通知质量工程师，质量工程师及班/组长依异常情况逐步向上级反映。
异常确认及填写品质异常通知单
当质量工程师接到通知后应第一时间进行异常确认，若产品合格则通知车间继续量产，若确认为不合格则进行不合格分析及不合格原因查找。
质量工程师填写《品质异常通知单》后通知责任部门。
不良原因分析/查找及品质异常通知单不合格原因填写
当质量工程师及班/组长依不合格现象进行原因分析/查找，并依实际分析现象填写“品质异常通知单”中不合格内容。
当质量工程师依不合格情形而定是否需其它部门人员支缓，有需要则电话通知相关部门人员到现场进行确认处理。
异常排除及品质异常通知单整改措施填写
责任部门实际查找不合格发生原因，并排除不合格现象，依排除方式填写《品质异常通知单》中发生原因及措施。
若异常现象不能及时排除，则需依情形向上级反映或请求相关部门人员进行协助处理。
重新试制
当将异常排除后在量产前需进行产品试制，确认质量状况。
质量确认
取重新试制的产品进行质量确认，确认人员为质量工程师。
量产及品质异常通知单效果确认填写
质量工程师确认试产品为合格后，通知生产车间可以进行量产，其量产出的第一批产品需进行全检，确认产品是否无误。
生产过程中产生的不良其效果确认依第一批量产品质量无异常时，则由质量工程师在《品质异常通知单》中签字确认。
非生产过程中产生的不良，其效果确认依其《品质异常通知单》中措施项进行实际确认。
结束
《品质异常通知单》效果确认签字及责任部门部长会签后由质保部存档保管。

6. 设备/工装异常处理流程
6.1操作者每日生产前进行班前设备/工装点检，如无异常可以直接生产，如设备/工装出现异常情况，操作者立即向班/组长汇报，由班/组长通知设备/工装负责人，由设备/工装负责人到现场进行确认。
6.2设备/工装负责人经确认后如维修时间在半小时以内，可维修后继续生产，设备/工装维修人员填写设备/工装维修记录；如半小时内无法修复，班/组长需通知生产保障部调整生产。
7. 相关文件
7.1不合格品控制程序
7.2进货检验指导书
8. 相关记录
8.1品质异常通知单
8.2设备维修记录
8.3模具维修记录
8.4设备停台工时记录