队列研究.ppt

队列研究队列研究 (cohort study)流行病与卫生统计学系流行病与卫生统计学系 何何 燕燕A Patient Profile A28-year-oldprimigravida(初孕初孕妇妇),hadexperiencedelevatedbloodpressure.Thelaborwasinducedbecausethepregnancyhadcontinuedtwoweekspasttheexpecteddateofdelivery.Atthetimeofdelivery,themalenew-bornwaslimpandcyanotic（发绀发绀的的)，andhadnospontaneousrespiratoryeffortandaheartrateofonly50beats/minute.ApgarScoreat1,5and10minutesoflifewere1,2and3.What the parents concern is:Will the baby develop normal mental capacity?Will the baby have physical disability?How to answer this question?What kind of study should be carry out?Clinical trial or experiment study on animal?Theinvestigatormightresorttoobservingtheoutcomesofnewbornswhodevelopedasphyxiaundernaturalcircum-stance-Cohort study.Cohort study.The cohort study conducted in the United StatesRiskfactor(exposure):Cohort:49,000Followup:at4,8,12and18monthsofageandyearlythereaftertilltheageof7hypoxia(Apgar score)Outcome:Chronic neurological disabilityThisstudydemonstratedthatlowApgarScoreareariskfactorforthedevelopmentofpalsy(脑瘫)。Ofthe99childrenwhoseApgarScoreof0-3at10,15or20minutes12werefoundtohavecerebralpalsy.Anyway80%ofthemwerefreeofanymajorhandicapofearlyschoolage.Conclusion:本章内容本章内容第一节第一节 概概 述述第二节第二节 研究实例研究实例第三节第三节 设计与实施设计与实施第四节第四节 资料的整理与分析资料的整理与分析第五节第五节 偏倚及其控制偏倚及其控制第六节第六节 优缺点优缺点 一、概一、概 念念二、用二、用 途途三、特三、特 点点四、分四、分 类类一、一、概概 念念 队列研究是将一个特定的人群按是否暴露于某可疑队列研究是将一个特定的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪各自结局，比较因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪各自结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判断暴露因子与结局之间不同亚组之间结局的差异，从而判断暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。前瞻性研究（前瞻性研究（Prospective StudyProspective Study)发生率研究（发生率研究（Incidence StudyIncidence Study)随访研究随访研究 （Follow-up StudyFollow-up Study)纵向研究纵向研究 （Longitudinal StudyLongitudinal Study）概念：概念：二、特二、特 点点 观察法观察法 设立对照设立对照 由因到果，符合时间顺序，确证暴露和由因到果，符合时间顺序，确证暴露和 结局因果联系结局因果联系准确计算发病率及危险程度准确计算发病率及危险程度三、应三、应用用凡在凡在群体群体中研究某种可能的中研究某种可能的致病因素致病因素或或某项某项措施措施对固定人群的影响，均可使用队列研究。对固定人群的影响，均可使用队列研究。检验病因假设检验病因假设评价预防效果评价预防效果预后研究预后研究 台湾对参加社会医疗保险的公职人员，按照入保体检时台湾对参加社会医疗保险的公职人员，按照入保体检时HBsAgHBsAg的结果分为两组，并作了五年随访，结果如下：的结果分为两组，并作了五年随访，结果如下：相对危险度（相对危险度（RR）=40/34541/19253=223HBsAg +_肝肝 癌癌有有 无无 40 3414 3454 1 19252 19253合计合计四、分四、分 类类前瞻性队列研究前瞻性队列研究历史性队列研究历史性队列研究双向性队列研究双向性队列研究应用条件应用条件有明确的检验假设有明确的检验假设所研究疾病的发生率较高，一般不低于所研究疾病的发生率较高，一般不低于5 5明确规定暴露因素和结局变量明确规定暴露因素和结局变量可靠的测量手段可靠的测量手段足够的观察人群和暴露情况足够的观察人群和暴露情况能完成随访的人群能完成随访的人群足够的人、财、物力足够的人、财、物力实例：吸烟与肺癌关系的研究实例：吸烟与肺癌关系的研究英国英国Doll&Hill,1951-1976年年研究对象：英国从业医生研究对象：英国从业医生共调查共调查59600名人，满意应答者名人，满意应答者40701人人特点特点:1）所有医生都登记注册；有姓名、性别、所有医生都登记注册；有姓名、性别、年龄、家庭和工作地址等，准确可靠；年龄、家庭和工作地址等，准确可靠；2）掌握医学知识，应答率和依从性好；掌握医学知识，应答率和依从性好；3）可获得确切的死亡和诊断信息（从注册可获得确切的死亡和诊断信息（从注册上除名并取得死亡通知书）；上除名并取得死亡通知书）；4）对照为内对照，即医生的不吸烟者）对照为内对照，即医生的不吸烟者 资料收集方式：信访资料收集方式：信访是否吸烟、年限、每日量、种类、方式、是否吸烟、年限、每日量、种类、方式、戒烟、复吸、戒烟年限戒烟、复吸、戒烟年限分析：吸烟组和对照组、不同吸烟水平分分析：吸烟组和对照组、不同吸烟水平分组后，各组人群的肺癌发病率、差异。组后，各组人群的肺癌发病率、差异。doctorseligible subject smoking No-smokingyesyesnonoLung cancer Lung cancer yesyesnono吸烟与肺癌关系研究设计流程图吸烟与肺癌关系研究设计流程图死亡率死因死亡数总死亡率(%)不吸烟者(%)吸烟者(%)吸烟者平均每日吸烟量（支）1-15-25-肺癌840.810.070.900.470.861.66其他癌2202.022.042.022.011.562.63其他呼吸道病1261.100.811.131.001.111.41冠状动脉栓塞5084.784.224.874.644.605.99其他原因7796.676.116.896.826.387.19总死因171715.48 13.2515.7814.9214.4918.84表表1每年每每年每10,000名名35岁及以上男性标准死亡率与岁及以上男性标准死亡率与最近吸烟量的关系最近吸烟量的关系(Doll和和Hill,1956)=图图:男性每日不同吸烟量与肺癌死亡率男性每日不同吸烟量与肺癌死亡率(Doll和和Hill,1964)年龄年龄不吸烟不吸烟每日吸烟支数每日吸烟支数1-15-25-35-0.05(1)0.07(1)0.000.11(1)45-0.000.31(3)0.62(9)0.75(8)55-0.000.48(3)2.31(20)3.88(26)65-0.002.69(9)5.16(17)6.48(14)75-1.11(2)2.68(6)7.27(8)16.33(8)总计总计0.07(3)0.57(22)1.39(54)2.27(57)表表2各年龄组每年肺癌死亡率与吸烟量的关系各年龄组每年肺癌死亡率与吸烟量的关系(Doll和和Hill,1964)括弧内是死亡数括弧内是死亡数Conclusion:Aswithcanceroflung,thereisnoreasontodoubtthatthereisadirectandimportantcausalrelationshipbetweensmokingandmortality.DOLLR,HILLAB.Links MORTALITYINRELATIONTOSMOKING:TENYEARSOBSERVATIONSOFBRITISHDOCTORS.BrMedJ.1964Jun6;1(5396):1460-7CONCL.Noabstractavailable.PMID:14132080PubMed-OLDMEDLINEforPre1966DOLLR,HILLAB.Links MORTALITYINRELATIONTOSMOKING:TENYEARSOBSERVATIONSOFBRITISHDOCTORS.BrMedJ.1964May30;1(5395):1399-410.Noabstractavailable.PMID:14135164PubMed-OLDMEDLINEforPre1966TheMillenniumCohortStudyTheMillenniumCohortStudyTheMillenniumCohortStudyisthelargestprospectivehealthprojectinmilitaryhistory.Itisdesignedtoevaluatethelong-termhealtheffectsofmilitaryservice,includingdeployments.TheDepartmentofDefenserecognizedafterthe1991GulfWarthattherewasaneedtocollectmoreinformationaboutthelong-termhealthofservicemembers.TheMillenniumCohortStudywasdesignedtoaddressthatcriticalneed,andthestudywaslaunchedby2001.Introduction to the survey（1）TheMillenniumCohortStudywillfollowthehealthofmorethan150,000memberswhoservedintheUSmilitary.Thisisaprospectiveeffortspanningmorethan20years.ThestudyisfundedbytheUSDepartmentofDefense,andincludesco-investigatorsfromallservicebranchesandtheDepartmentofVeteransAffairs(退伍军人).Introduction to the survey（2）PostcardofmemorialdayThisstudyisendorsedbythefollowing:TheVeteransofForeignWarsDeputySecretaryofDefenseTheAmericanLegionParticipantsNearly110,000peoplearealreadyenrolledintheMillenniumCohort,andmorethan140,000willcomprisethecompleteCohort.ParticipantsincludePanel1(enrolledbeginningin2001),Panel2(enrolledbeginningin2004),andPanel3(whowillenrollbeginningin2007).SmithB,WingardDL,RyanMAK,MaceraCA,PattersonTL,SlymenDJ,fortheMillenniumCohortStudyTeam.USmilitarydeploymentduring2001-2006:comparisonofsubjectiveandobjectivedatasourcesinalargeprospectivehealthstudy.Annals of Epidemiology.2007;Inpress.SmithTC,JacobsonIG,SmithB,HooperTI,RyanMAK,fortheMillenniumCohortStudyTeam.Theoccupationalroleofwomeninmilitaryservice:validationofoccupationandprevalenceofexposuresintheMillenniumCohortStudy.International Journal of Environmental Health Research.2007Aug;17(4):271-84.Data on womens occupations are reliable,and occupational codes can be well correlated with exposures of concern.This was an award-winning presentation at a Navy conference in 2006.Gulfwarillnessbetter,worse,orjustthesame?AcohortstudyMatthewHotopf,reader,1AnthonySDavid,professor,1LisaHull,research assistant,1VasilisNikalaou,statistician,1CatherineUnwin,study coordinator,1andSimonWessely,professor1GulfWarIllnessesResearchUnit,DepartmentofPsychologicalMedicine,Guys,Kings,andStThomassSchoolofMedicine,LondonSE58AZBackground:Consensusexiststhatserviceinthe1991PersianGulfwarresultedinincreasedsymptomaticillhealthamongthosedeployed.WeknowofnostudiesontheprognosisofsymptomsamongGulfwarveterans.In1997westudiedalargerandomsampleofmembersofthearmedforceswhoservedinthe1991Gulfwar,includingthosewhohadlefttheservices.Wecomparedthe“Gulfcohort”withtwomilitarycontrolcohorts.Thisstudyassessestheoutcomesofthesecohortsfouryearslater.todescribechangesinthehealthofGulfwarveteransstudiedinapreviousoccupationalcohortstudyandtocompareout-comewithcomparablenon-deployedmilitarypersonnel.（描述上一次参加了职业队列的海湾战争老兵健康状况的（描述上一次参加了职业队列的海湾战争老兵健康状况的变化，并与非部署部队进行健康结果的比较）变化，并与非部署部队进行健康结果的比较）ObjectivesDesign:Occupationalcohortstudyintheformofapostalsurvey.Setting:UnitedKingdom.Participants:Militarypersonnelwhoservedinthe1991PersianGulfwar;personnelwhoservedonpeacekeepingdutiestoBosnia;militarypersonnelwhoweredeployedelsewhere(“Era”controls).Matching:Samplingoftheothertwocohortswasfrequencymatchedintermsofsex,age,reserviststatus(服役状态服役状态),),officerstatus（官衔）,service(RoyalNavy,Army,orRoyalAirForce),andameasureoffitnesswiththeGulfwarchort.Of8196participantswhorespondedtothefirstsurvey503refusedpermissionforfuturecontactand449failedtocompletetherelevantsectionofthequestionnaire.Mainoutcomemeasures（主要结局指标主要结局指标）:Selfreportedfatigue(自身报告的疲劳程度）自身报告的疲劳程度）psychologicaldistress（心理紧张心理紧张)physicalfunctioningandhealthperceptionontheSF-36（生生理功能和健康感知理功能和健康感知)physicalsymptoms（身体症状）（身体症状）.QuestionnaireThequestionnaireincludedafatiguescale（疲劳程度疲劳程度）;definedcasesoffatigueashavingascoreonthefatiguescaleofgreaterthan3.the12itemgeneralhealthquestionnaire(ascreeningquestionnaireforcommonmentaldisorders)(神经系统失常神经系统失常);definedcasesofpsychologicaldistressashavingascoregreaterthan2onthegeneralhealthquestionnaire.theSF-36instrument（SF-36量表）forphysicalhealthandfunctionalcapacity（身体健康和功能情况身体健康和功能情况）;(分数越高，健康状况越好分数越高，健康状况越好)alistof50commonsymptoms（50种常见症状种常见症状）.Results：Gulfwarveteransexperiencedamodestreductioninprevalenceoffatigue(48.8%atstage1,43.4%atstage2)andpsychologicaldistress(40.0%stage1,37.1%stage2),butaslightworseningofphysicalfunctioningontheSF-36(90.3stage1,88.7stage2).ComparedwiththeothercohortsGulfveteranscontinuedtoexperiencepoorerhealthonalloutcomes,althoughphysicalfunctioningalsodeclinedinBosniaveterans.EracontrolsshowedbothlowerincidenceoffatiguethanGulfveterans,andbothcomparisongroupsshowedlesspersistenceoffatiguecomparedwithGulfveterans.ConclusionsGulfwarveteransremainagroupwithmanysymptomsofillhealth.Theexcessofillnessatfollowupisexplainedbybothhigherincidenceandgreaterpersistenceofsymptoms.队列研究的历史队列研究的历史 二战以后队列研究方法迅速发展。二战以后队列研究方法迅速发展。MeadlineMeadline检索发检索发现，现，19661966年该类论文年该类论文13461346篇，篇，19761976年年42204220篇，篇，19861986年年98799879篇，篇，19961996年年25 01225 012篇。篇。代表性的研究有：吸烟与疾病死亡率的研究；弗明代表性的研究有：吸烟与疾病死亡率的研究；弗明汉社区心脏病危险因素的研究；美国吸烟协会吸烟与汉社区心脏病危险因素的研究；美国吸烟协会吸烟与肺癌关系的研究等肺癌关系的研究等。1.研究人群的选择：各种经典的范例至今仍有借鉴意义研究人群的选择：各种经典的范例至今仍有借鉴意义2.2.暴露因素的扩展：暴露因素的扩展：暴露因素由传统的生物、药物、膳食、环境、职业等暴露因素由传统的生物、药物、膳食、环境、职业等扩展到遗传、行为、心理、社会等宏观领域；扩展到遗传、行为、心理、社会等宏观领域；暴露水平由个体乃至分子水平暴露水平由个体乃至分子水平队列研究发展特点队列研究发展特点ABCC8(sulphonylureareceptor),KCNJ11(KIR6.2),SLC2A2(GLUT2),HNF4A(HNF4),andINS(insulin)significantlyaltereddiseaserisk.3.3.随访：随访：随访的方法：现代医疗服务体系、社会保障体系、公共安随访的方法：现代医疗服务体系、社会保障体系、公共安全体系、数据库、网络及通讯技术的发展，为研究对象的随全体系、数据库、网络及通讯技术的发展，为研究对象的随访提供了便利。访提供了便利。随访的内容：对结局测量已深入到亚临床状态或中间表型，随访的内容：对结局测量已深入到亚临床状态或中间表型，更有利于对疾病机理的认识和早发现、早诊断、早治疗。更有利于对疾病机理的认识和早发现、早诊断、早治疗。随访期：弗明汉心脏病研究，已持续随访期：弗明汉心脏病研究，已持续5050余年，确定了吸烟、余年，确定了吸烟、高胆固醇、高血压、体力活动、肥胖、绝经、心理因素等对高胆固醇、高血压、体力活动、肥胖、绝经、心理因素等对慢性心脑血管病发病的影响，促进了高血压和糖尿病诊断指慢性心脑血管病发病的影响，促进了高血压和糖尿病诊断指标的更新。标的更新。4.4.统计分析方法统计分析方法 19511951年年cornfieldcornfield提出了提出了相对危险度相对危险度和和比值比比值比的概念和计的概念和计算方法，算方法，19591959年年MantelMantel和和haenszelhaenszel提出了著名的分层分析提出了著名的分层分析方法方法 6060年代有年代有配比、混杂、偏倚配比、混杂、偏倚等概念和研究技术等概念和研究技术 8080年代后年代后多元统计方法多元统计方法得到了普遍应用得到了普遍应用 统计分析方法的进步使队列研究方法能更准确地描述统计分析方法的进步使队列研究方法能更准确地描述结果、控制偏倚、分析更复杂的问题结果、控制偏倚、分析更复杂的问题5.5.生物标本库的建立与交叉研究设计生物标本库的建立与交叉研究设计 9090年代后，建立了血、尿、组织、年代后，建立了血、尿、组织、DNADNA等生物标本库，为等生物标本库，为交叉性研究方法的应用提供了条件；交叉性研究方法的应用提供了条件；如有新的分析技术，可用生物标本库中储存的标本进行检如有新的分析技术，可用生物标本库中储存的标本进行检测，缩短了研究时间。测，缩短了研究时间。第三节、设计与实施第三节、设计与实施研究假设的确定研究假设的确定研究对象的选择研究对象的选择样本含量样本含量资料的收集资料的收集-追踪或随访追踪或随访1.1.研究假设的确定研究假设的确定研究因素的确定研究因素的确定 暴露因子（暴露变量），通常较单一。暴露因子（暴露变量），通常较单一。结局的确定结局的确定 结局变量（结局）（结局变量（结局）（outcome variableoutcome variable）指观察中出现了预期结果的事件。指观察中出现了预期结果的事件。常用的有：常用的有：1 1）发病；）发病；2 2）死亡；）死亡；3 3）化验指标。）化验指标。选择研究对象的选择研究对象的两两种基本方式种基本方式v暴露人群暴露人群+外对照组外对照组v研究人群一分为二研究人群一分为二=暴露组暴露组+内对照组内对照组 2.2.研究对象的选择研究对象的选择v暴露人群的选择暴露人群的选择 a.职业人群：队列研究之首选对象，如石棉作职业人群：队列研究之首选对象，如石棉作业工人；业工人；b.特殊暴露人群：常用历史性队列研究，如原特殊暴露人群：常用历史性队列研究，如原子弹爆炸的受害者；子弹爆炸的受害者；c.一般人群：即某地区的全体人群，有暴露因一般人群：即某地区的全体人群，有暴露因素者作为暴露组；素者作为暴露组；d.有组织的人群团体：是一般人群的特殊形式，有组织的人群团体：是一般人群的特殊形式，利用其组织系统有效地随访收集资料。利用其组织系统有效地随访收集资料。v对照人群的选择对照人群的选择保持尽可能高的可比性，即对照人群除无保持尽可能高的可比性，即对照人群除无暴露因素外，其它因素（如年龄、性别、民族、暴露因素外，其它因素（如年龄、性别、民族、职业、文化程度等）都应尽可能地与暴露组相职业、文化程度等）都应尽可能地与暴露组相同同 齐同齐同 a.内对照内对照 b.外对照（特设对照）外对照（特设对照）c.总人口对照（可以看作是外对照的一种，总人口对照（可以看作是外对照的一种，也可看作不设对照）：是利用了整个地区也可看作不设对照）：是利用了整个地区 的现成发病的现成发病/死亡的统计资料死亡的统计资料 d.多重对照多重对照 3.3.样本含量样本含量1).对照人群中所研究疾病的发病率对照人群中所研究疾病的发病率Po2).暴露人群与对照组人群发病率之差暴露人群与对照组人群发病率之差 d=P1-P03).要求的显著性检验水平要求的显著性检验水平：假设检验的第一类：假设检验的第一类错误（假阳性错误）越小，所需样本量越大错误（假阳性错误）越小，所需样本量越大4).效力效力（1-）：（第二类错误的概率）（第二类错误的概率）1-为为检验假设时能够避免假阴性的能力。检验假设时能够避免假阴性的能力。越小所需越小所需的样本量越大的样本量越大 4.资料的收集资料的收集追踪或随访追踪或随访）获取基线信息（）获取基线信息（baselineinformation）：）：非暴露资料：非暴露资料：健康状况、年龄、性别、职业、文化程度等；健康状况、年龄、性别、职业、文化程度等；暴暴露露资资料：料：查阅纪录查阅纪录/档案，测定档案，测定/检查研究对象，检测环检查研究对象，检测环境，走访研究对象等。境，走访研究对象等。）获取随访信息（）获取随访信息（follow-upinformation):a.随访的方法：暴露组和对照组同等、同时地随访，直随访的方法：暴露组和对照组同等、同时地随访，直至观察终止期至观察终止期 b.b.随访的内容：重点是结局变量，其暴露资随访的内容：重点是结局变量，其暴露资 料也要不断收集料也要不断收集 c.c.观察终点和终止时间：结局出现（疾病死观察终点和终止时间：结局出现（疾病死 亡或某些指标的变化）亡或某些指标的变化）d.d.随访的间隔随访的间隔 e.e.随访者随访者 f.f.随访的质量监督随访的质量监督v 资料整理表资料整理表v 人时的计算人时的计算v 率的计算率的计算v 率的显著性检验率的显著性检验v 效应估计效应估计第四节、资料的整理与分析第四节、资料的整理与分析 一一 、资料整理表、资料整理表病例病例非病例非病例合计合计暴露组暴露组aba+b非暴露组非暴露组cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d暴露组发病率暴露组发病率=a/(a+b)对照组发病率对照组发病率=c/(c+d)如果二者差异显著，并且无明显偏倚，则暴露因素与疾如果二者差异显著，并且无明显偏倚，则暴露因素与疾病之间有可能存在因果关系病之间有可能存在因果关系二、人时的计算（人年）二、人时的计算（人年）包括：精确法包括：精确法,近似法近似法,寿命表法寿命表法三例研究对象进出队列研究的时间三例研究对象进出队列研究的时间编号编号进入研究的时间进入研究的时间退出研究的时间退出研究的时间1 1 1986.08.20 1997.10.15 1986.08.20 1997.10.152 2 1981.12.12 1994.01.02 1981.12.12 1994.01.023 3 1990.03.02 2001.02.02 1990.03.02 2001.02.02以精确法计算共观察了以精确法计算共观察了34.1434.14年年2.2.用近似法计算暴露人年用近似法计算暴露人年 用平均人数乘以观察年数得到总人年数，用平均人数乘以观察年数得到总人年数，平均人数一般取相邻两年的年初人口的平均数平均人数一般取相邻两年的年初人口的平均数或年中人口数。或年中人口数。近似人年计算法近似人年计算法观观 察察 人人 数数年龄年龄观察人年数观察人年数1996.8.10 1997.8.10 1998.8.10 1999.8.10 2000.2.10 1996.8.10 1997.8.10 1998.8.10 1999.8.10 2000.2.10 35-9836 9847 9857 9843 9840 3446435-9836 9847 9857 9843 9840 3446445-12593 12568 12578 12566 12562 4400845-12593 12568 12578 12566 12562 440083535岁年龄组的人年数岁年龄组的人年数=（9836+98479836+9847）/2/2人人*年年 +（9847+98579847+9857）/2/2人人*年年+（9857+98439857+9843）/2/2人人*年年+（9843+98409843+9840）/2*6/12/2*6/12人人*年年=34464=34464三三、率的计算、率的计算 累积发病率累积发病率 发病密度发病密度 标化死亡比标化死亡比 标化比例死亡比标化比例死亡比 变化范围变化范围：01 适用条件适用条件：样本大，人口稳定，整齐的资料样本大，人口稳定，整齐的资料累积发病率累积发病率 (cumulative incidence)(cumulative incidence)发病密度发病密度(incidence density)变化范围变化范围 0 适用条件：观察时间长，人口不稳定，存在失访，适用条件：观察时间长，人口不稳定，存在失访，资料不很整齐资料不很整齐标化死亡比标化死亡比 (standardized mortality ratio,SMR)变化范围变化范围 0 适用条件：适用条件：结局事件的发生率比较低，无结局事件的发生率比较低，无论观察的时间长或短，都不宜直接计算率时论观察的时间长或短，都不宜直接计算率时 SMR=研究人群中观察死亡数（研究人群中观察死亡数（O O）标准人口（全人口）预期死亡数（标准人口（全人口）预期死亡数（E E）预期死亡（发病）数的计算预期死亡（发病）数的计算 以全人口某病的死亡（发病）率乘以被研究以全人口某病的死亡（发病）率乘以被研究的人口数。的人口数。标化死亡比标化死亡比 (SMR)(SMR)标化死亡比标化死亡比 (SMR)(SMR)的意义的意义 SMR=1 研究人群某病发病（死亡）危险等于标准人群研究人群某病发病（死亡）危险等于标准人群 SMR1 研究人群某病发病（死亡）危险大于标准人群研究人群某病发病（死亡）危险大于标准人群 是标准人群的是标准人群的SMR倍倍 SMR1 研究人群某病发病（死亡）危险小于标准人群研究人群某病发病（死亡）危险小于标准人群 被研究人群发生（死于）某病的危险性是标准被研究人群发生（死于）某病的危险性是标准 人群的多少倍人群的多少倍SMR=标准人口（全人口）预期死亡数（标准人口（全人口）预期死亡数（E）研究人群中观察死亡数研究人群中观察死亡数(O)例：某厂例：某厂30-40岁工人有岁工人有500名，某年内有名，某年内有2人死于人死于肺癌，已知该年全人口肺癌，已知该年全人口30-40岁组肺癌的死亡率为岁组肺癌的死亡率为0.2%,求求SMR。已知已知O=2,E=500*0.2%=1SMR=2/1=2即某厂即某厂30-40岁工人死于肺癌的危险为一般人群的岁工人死于肺癌的危险为一般人群的2倍倍标化比例死亡比标化比例死亡比（standardized proportional mortality ratio,SPMR）变化范围：变化范围：0适用条件：适用条件：不能得到历年人口资料，仅有死亡不能得到历年人口资料，仅有死亡人数、原因、日期和年龄人数、原因、日期和年龄预期死亡数的计算预期死亡数的计算 以全人口中某病因死亡占全部死亡之比乘以全人口中某病因死亡占全部死亡之比乘以某研究单位实际全部死亡数以某研究单位实际全部死亡数标化比例死亡比标化比例死亡比例：某厂某年例：某厂某年30-40岁年龄组工人死亡总数为岁年龄组工人死亡总数为100人，人，其中死于肺癌其中死于肺癌5人，已知全人口中该年人，已知全人口中该年30-40岁组肺癌岁组肺癌死亡占全死因死亡的比例为死亡占全死因死亡的比例为2.2%,求求SPMR。SPMR(标化比例死亡比标化比例死亡比)=5100*2.2%=2.27即某厂即某厂30-40岁工人死于肺癌的危险为一般人群的岁工人死于肺癌的危险为一般人群的2.27倍倍四、率差异的显著性检验四、率差异的显著性检验 1 1）u检验检验（样本量较大（样本量较大,p不太小不太小,样本率的频数分样本率的频数分布近正态分布）布近正态分布）2 2）四格表四格表x x2 2检验检验（率比较低，样本量较小）（率比较低，样本量较小）病例病例非病例非病例合计合计暴露组暴露组ABA+B=n1非暴露组非暴露组CDC+D=n0合计合计A+C=m1B+D=m0A+B+C+D=N010122)(nnmmNbcad-=c四格表四格表x2检验的公式：检验的公式：五、效应的估计五、效应的估计 1）相对危险度（相对危险度（RRRR，率比）：暴露组发，率比）：暴露组发 病率与非暴露组发病率的比。病率与非暴露组发病率的比。RR=Ie I0=A/n1C/n0A/（A+B）=C/（C+D）队列研究可直接计算研究对象结局的发生队列研究可直接计算研究对象结局的发生率，因而可直接计算出暴露组与对照组之间的率，因而可直接计算出暴露组与对照组之间的率比和率差，可直接准确的评价暴露的效应率比和率差，可直接准确的评价暴露的效应。2）相对危险度的）相对危险度的95%可信限（可信区间）可信限（可信区间）:相对危险度为估价暴露与疾病关联的一个点相对危险度为估价暴露与疾病关联的一个点计值，是一个样本值。考虑抽样误差的存在，估计计值，是一个样本值。考虑抽样误差的存在，估