器械质量保证及今后服务技术支持协议书.doc

医疗器械质量保证及今后服务技术支持协议书
一、 为保证医疗器械的安全性、有效性，甲乙双方协商一致，达成如下协议书：
甲乙双方及时提供本企业《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》复印件并加盖本企业公章。
二、甲方所销售的医疗器械必须条例下列要求
1、合法医疗器械生产企业生产的医疗器械。
2、符合国家医疗器械产品质量标准或行业标准或产品注册标准。
3、包装内附产品合格证，并提供加盖企业原印章的《医疗器械注册证》复印件，另注册证附有《医疗器械注册登记表》或生产制造认可表应与注册证书同时提供。
4、一次性无菌医疗器械的该批次合的检验报告书。
5、其包装说明书符合国家药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的规定要求，外包装应符合货物储运质量要求。
三、 甲方为所销售给乙方的医疗器械负质量责任，在有效期内产生的质量题，根据相关部门的法定依据由甲方负责，但由于储存不当行成的医疗器械质量问题则由乙方负责。
四、甲方对所销售给乙方的医疗器械产品必要时须对乙方进行专业技术培训。
五、甲方销售给乙方的医疗器械产品须进行售后服务，当售出产品出现故障时，无论是保修期内还是保修期外均应及时派人维修，一时不能维修的应进行解释说明或由第三方进行技术支持。
六、本协议有效期为 年 月 日 至 年 月 日。
七、本协议壹式两份，甲，乙双方各执壹份。
甲方： 乙方：
代表签字： 代表签字：
日期： 年 月 日 日期： 年 月 日