T∕GTM 003-2022 农用微生物菌剂企业生产条件评价规范.pdf

团体标准T/GTM003-2022农用微生物菌剂企业生产条件评价规范Specification for evaluation of production conditions ofMicrobial inoculants enterprises2022-09-30发布2022-10-20实施北京国农科技特派员创新战略联盟发布全国团体标准信息平台T/GTM003-2022I前前言言本文件按照GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第一部分： 标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由微生物肥料技术研究推广中心提出。本文件由北京国农科技特派员创新战略联盟归口。本文件起草单位：河北神微环境治理有限公司、微生物肥料技术研究推广中心、北京国农科技特派员创新战略联盟、河北昱鼎生物科技有限公司、河北省（保定）农用微生物菌种产业技术研究院、保定多微质检技术服务有限公司、微生物肥产业技术创新战略联盟、河北巨微生物工程有限公司、 河北绿吾丰生物肥料制造有限公司、 保定瑞沃斯环境科技有限公司。本文件主要起草人：张少骅、孟庆伟、江洋、王宏杰、顾殊瑜、柳慧静、霍润明、史笑娜、刘亚楠、胡志刚、段朝江、孟庆武、杨蜀宁、耿春斌。本文件附录A为资料性附录。本文件为首次发布。全国团体标准信息平台T/GTM003-20221农用微生物菌剂农用微生物菌剂企业生产条件企业生产条件评价规范评价规范1 1范围范围本文件从评价原则、评价方法、评价指标和标准和评价流程几方面，规定了执行中华人民共和国国家标准GB 20287-2006的产品生产条件评价规范的内容。本文件适用于农用微生物菌剂生产企业。2 2规范性引用文件规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。GB 20287-2006农用微生物菌剂3 3术语和定义术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1农用微生物菌剂生产企业依法设立，选取合格的原料，应用配套生产设备，形成批量或规模化生产农用微生物菌剂的企业。4 4评价原则评价原则4.1科学严谨参照T/GTM001-2022中4.1的内容。4.2全面客观整个评价过程能够全面客观的反映农用微生物菌剂生产企业的生产条件。4.3准确完整参照T/GTM001-2022中4.3的内容。5 5评价方法评价方法企业生产条件评价采用质性评价方法。 以合理与基本合理作为评价结果， 综合评价结论为符合农用微生物菌剂生产条件和不符合农用微生物菌剂生产条件。6 6评价评价指标和标准指标和标准6.1基础条件评价指标和标准参照T/GTM001-2022中6.1的内容。6.2企业生产评价指标和标准6.2.1厂房、车间具有腐熟、陈化、微生物菌液体发酵、生产、包装车间或区域，应保持相对独立，密闭，全国团体标准信息平台T/GTM003-20222通风，保障产品能够在无菌的空间进行生产和罐装，根据产能大小合理布局。6.2.2库房参照T/GTM001-2022中6.2.2的内容。6.2.3生产工艺流程参照T/GTM001-2022中6.2.3的内容。6.2.4生产设备种子罐、主发酵罐、配料罐、灌装线、翻抛机、空压机、蒸汽锅炉、混料设备、冷却设备、喷雾干燥设备、离心机、加菌设备、造粒设备、搅拌设备，生产企业根据生产产品的剂型及产能合理配备，能够满足生产即可。6.2.5生产台账参照T/GTM001-2022中6.2.5的内容。6.3质量检验评价指标和标准6.3.1实验室参照T/GTM001-2022中6.3.1的内容。6.3.2检验人员参照T/GTM001-2022中6.3.2的内容。6.3.3检验标准参照T/GTM001-2022中6.3.3的内容。6.3.4仪器设备检验仪器设备齐全。电子天平、显微镜、恒温培养箱、pH计、电热鼓风干燥箱、筛子、隔水式培养箱、离心机、紫外分光光度计、原子荧光分光光度计、原子吸收分光光度计。6.3.5计量参照T/GTM001-2022中6.3.5的内容。6.3.6原料和成品参照T/GTM001-2022中6.3.6的内容。6.3.7检验记录参照T/GTM001-2022中6.3.7的内容。6.3.8合格证参照T/GTM001-2022中6.3.8的内容。全国团体标准信息平台T/GTM003-202237 7评价流程评价流程7.1概述参照T/GTM001-2022中7.1的内容。7.2评价准备参照T/GTM001-2022中7.2的内容。7.3展现评价结果参照T/GTM001-2022中7.3的内容。7.4形成评价结论评审工作组根据评价结果， 对企业提出合理的农用微生物菌剂生产条件评价意见， 形成是否符合农用微生物菌剂生产条件的评价结论。7.5编制评价报告参照T/GTM001-2022中7.5的内容。全国团体标准信息平台T/GTM003-20224附录A（资料性附录）A.1农用微生物菌剂企业生产条件评价报告表企业名称：生产地址：产品名称及种类：评价日期：评价指标序号标准（具体要求依据文件内容执行）评价结果基础条件1机构设置2质量管理3质量控制4办厂手续企业生产5厂房、车间6库房7生产工艺流程8生产设备9生产台账质量检验10实验室11检验人员12检验标准13仪器设备14计量15原料和成品16检验记录17合格证评价结果统计合理总数（优）基本合理总数（良）全国团体标准信息平台T/GTM003-20225评价意见评价结论评审工作组人员签字评价单位单位盖章年月日注：注：1、评价报告表有评审工作组人员现场填写，评价结果按照“合理、基本合理”填写，在报告栏中分别以“优、良”表示，在评价意见中表明“良”项的原因，并提出整改意见。2、评价结论分为符合农用微生物菌剂生产条件和不符合农用微生物菌剂生产条件两种情况；评价结果统计中有17项合理则符合农用微生物菌剂生产条件；统计中有1项及以上基本合理则不符合农用微生物菌剂生产条件。全国团体标准信息平台