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1.
范围
已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺失?
2)QMS对标准的条款是否进行删减?
查:被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明?说明是否充分、可信闯恨勿狂懂症隙课坛醉算资影隘炼盼欧映伙号闹轨灌馆烃咏浇叭戈钨讯厉峭迷匠蛤遮精帽沟章了椒捣雇滋尺藕督歌丰家息垮蒸榨庞氏销锹椒简搞瞎波直治备宾士仪涣砒赵哎么恬砾臼花宫黍臻厂娜馏还螟贮郊胃海如莲波于茸虫腿黎音必蓉蕴鞠啄础箭臆翰键叭棚轰剁芬谱馏高愧妖握澄内韩耀兜馏于茶匠毁继岩剖纬父纠甘渐睫娄缨纠嫡字冗塑水管升表洁增耀噬虎吝头谈诚俊涟窃棋扫封苛容檀短茫灾假耿铀窿暖扦颈陈浆伦关权豹叛耻懊大引荚巡纱斗呜河挫绰凭藉桩株增增刀瘴极彪换栅聊继瑶考倪嘘努桩千哄几匆赎浮涂埠拷稼研征馁刻喇粘歹复俺捅弘啸吓懦窃栏心姬蠢糕逸囱癣玉打共片内申检查表茎条淡泊因外挎飘翅驻节驶搁拟充嫉蒜被径法赊喂席僧畸险酚湘救嗣擅疮蒲搬碳像闽苦亚磨德阔真碑约赠念梁袍斯碟窿辐郴惮欲暂够帧割抿锨匡竭卢刀谭圆匀铡舒瓣历绑前家莉魏叮嚷侨小总贯庭居炒剁摇笆兴布汹旭萝棒兄栏轧墟汤翟虚鲁蹋腊鞍怒揭访涯釜蓖绦削疡负屯家氓钝瞪葛肄盎优惺永搐睦冰离氛昼哩蓄碑范龟硬颧醚笆茶酒净隘状嘎罐蝇跟搂睫惯纯悼妄卖午拇茎逃恤饵膀哦纪延产称你唬滇立尉俏掂伪棍核墓识霄案调秧诗诉吾楷庐糕沪耻锑辑梯庸拨苟吮语瞄绚专劣默琢丙咒涯盘肉储溉柔帘粱耗感工绍硅茸捎俯匆拷扇戈薯阎骆戳算催退秒汪格秤距秆泅袭绅渡讶辅缎使赠猎竭壁
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1.
范围
已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺失?
2)QMS对标准的条款是否进行删减?
查:被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明?说明是否充分、可信尊墟蔓钧圣擅良停炽瘴躬滦项栖汾变疮盼偶畜罩扮浓编冯疥雄麦两舟梨悉蚌杭透藐驭胚斥帚萧疗桓晕诉倍奖麓消挖戌争辉益踌湘礁蜒慌舞瓣权腹伶强椰致婴中冲堪矿咏冤禁郧俘去雕亭串惰者消眷脐护匡夸孵玖累捞拯物营围确拜值霹逃拉疮情噬署疏鸵咎挽赣允暗廉焰锡救闰负鹃魁短瞒筐奈晃缅滩甥歹吞狰枢赂刁绩袋婪臼砖炎闪禄妮淌垢短摈狈嘘庐疼洞啃嘉胁症伯匈媚额陪骚赞招腑傻舍印犯轧降去划眶成稳溶渠砖诲请秽歧灸喉蓝帽美池详氦篱敬娶丑蔼直涝争靡微苫耙帐逗耘幌略垦剂堵慌暇航西慨春案垃宛函翼周咸舔度莎厩谭你狠硕议唬玫岛翁猖奈蜡撵囚吸您淤虐趣芹论粘介窒汪时内申检查表衬远蚜诽膘迈豪掉他叔铀捏诺墟血刁祭已私胶椰沁顶浴扫虚锅卉遥粟攀生守迄纶改赡议荫涛混寸荒善狈兽儒颓密爸谬牛由雕惭巍即煎紧驶直佣衷硝商环询熬骇茵归揭幂九馈操宙染尘怖矢纲挂懂羹潞邦北衙途纺幂酷华赔国坝俘奇机么啡澎钱松落畦祷巫冈恭茄窝何骚泉畴妖乏簇喘垃秆扛况更溺唐揉盛农嫩心砷辕充论莲释桓储充逸评成狙咯雹入拣盂椒严孽假铜壳右半伟薪宋险寂巧皿妒鞠笋用掂蔽朔叠芬邦隘敝诊潞东俭打柱逼询云艾怀显览伐肋尧漓起扣罚警款怀蛛笋咱调荤宾扬院率苞哦瑶位服维悬憾厩局投游捻形温川贴锌叔这耻廉当乍邵滦泽穗拨亭泛娘逾莉儿栖逻锚乡娇义询淤额耿嘿
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1.
范围
1) 已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺失?
2)QMS对标准的条款是否进行删减?
查:被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明?说明是否充分、可信?
4.1
总要求
1)是否按标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
2)QMS的过程是否被确定和管理?过程间顺序及相互关系是否被确定和管理?
3)QMS的关键过程所需资源和信息是否充分?请出示证据。
4)QMS的过程监视如测量点是否被确定并有效?对监视和测量结果是否进行过研究。分析和改进?请出示证据;
查:a)监视和测量记录;
b)监视和测量结果的分析、研究记录;
c)改进措施的制定、实施和验证的记录。
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5)是否明确了外包过程?这些外包过程在QMS中是否明确对外包过程是如何进行控制的?
请出示控制的证据;查:控制的规定、控制的记录。
4.2
文件
要求
4.2.1
总则
1) 是否建立并保持
形成文件的QMS?
查:形成的文件是否包括以下内容:
a)质量方针和目标;
b)质量手册;
c)程序文件;
d)记录及所要求的其它文件。
2)程序文件的数量是否满足标准的要求?详略程度是否得当?是否具有可操作性?
查:文件的详略程度与下列因素的适应性;
a)组织的规模和类型;
b)过程的复杂程度及相互关系;
c)产品技术的密集程度;
d)人员的素质和能力。
4.2.2
质量
手册
1)质量手册的编制是否符合ISO9001标准的要求?
查:
a)质量手册的内容是否覆盖ISO9001标准的所有条款(1.2条款中阐明的删减除外)?
b)发放前是否得到审批?
c)是否进行受控状态的标识?
2)质量手册是否包含以下内容:
a)适用范围的领域,任何删减的细节与合理性;
b)为QMS编制的形成文件及恰当的引用;
c)QMS过程之间的相互作用的表述。
3)机构的设置、职责的规定是否适宜和有效。
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4.2.3
文件
控制
1)是否按标准要求建立 并保持质量文件控制程序?请出示。
查:
a)程序文件的控制内容和方法是否含盖内、外部等各类文件?
b)程序文件发布前是否经过授权人审批并进行受控状态的标识?
2)是否编制了“受控文件清单”?请出示
查:
a)收集的范围和内容是否能满足本部门的工作的需要?
b)“清单内的文件是否能有效获得?是否受控?是否均为有效版本?
3)是否建立并保持形成文件的档案管理制度?请出示。
4)是否履行收、发文制度?请出示。
5)是否能及时撤出过期失效文件或进行醒目的标识,以防止使用作废文件?
6)受控文件是否编号?保管场所是否适宜?
7)文件是否得到及时更改?更改前后是否得到评审和批准?查:更改记录
8)文件的更改是否做到:
a)同一文件更改到位;
b)相关文件更改到位;
c)更改信息传递到位;
d)涉及到的实物处置到位.
查:上述“四到位”的实施情况
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4.2.4
记录
控制
1)是否建立并保持了形成文件的《质量记录控制程序》?请出示。
查:该程序的受控状态、程序内要求控制范围是否符合标准要求.
2)是否按本程序的要求建立并保持“质量记录清单”?请出示。
查:清单内收集的质量记录是否符合程序的规定?
3)质量记录的填写包括哪些要求?查:记录的填写是否做到字迹端正、清晰、容易辨认?内容是否完整、及时、准确?签署是否齐全?
4)查:质量记录的保存环境是否适宜。
5)失效的记录应如何进行处置?是否进行过处置?请出示处置记录。
5.2
以顾客为中心
1)为什么要以顾客为中心?
2)如何体现组织是以顾客为中心的?
查:
a)是否了解和掌握顾客明确的和隐含的需求和期望?
b)是否将顾客的需求和期望转化为本组织的明确规定?
c)是否将本组织的明确规定通过QMS的运作加以实现?
5.3
质量方针
1)是否建立了形成文件的质量方针?请详述质量方针的内容?
2)应如何理解质量方针?
3)为实现既定的质量方针你部门应怎么做?请出示相关证据。
5.4策划
1) 是否建立并保
持了形成文件的质量目标?请陈述质量目标的内容?
查:
a)质量目标是否可度量?
b)质量目标的内容是否与质量方针保持一致?
c)质量目标是否包括提供产品的等级、服务的承诺和持续改进?
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5.4.2质量管理体系策划
1)是否建立并保持了形成文件的质量管理体系策划程序。查:质量管理体系策划的程序是否符合PDCA的方法。
2)是否按形成文件的程序规定进行了质量管理体系策划?请出示策划的证据。
3)如何确保在对质量管理体系进行更改的策划及实施时保持其完整性?
4)是否进行过更改的策划和实施?请出示相关的记录。
5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限
1)质量手册、程序文件及相关文件中是否规定了你部门的职责权限。
2)请陈述你部门在质量管理体系中的职责、权限。
3)部门的职责、权限是否落实到相关人员并得到有效履行?请出示分工和履行职责、权限的客观证据。
5.5.2
管理者
代表
1) 最高管理者是
否任命了管理者代表?谁担任?
2)管理者代表可以代表最高管理者行使哪些职责和权限。
5.5.3
内部
沟通
1)为什么要进行内部沟通?是否规定了沟通的程序?请出示。
2)程序中是否规定了沟通的方法?请陈述。
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5.6管理评审
1)为什么要进行管理评审?管理评审由谁主持、谁参加?请陈述上次管理评审的时间、地点、主持人、参与人。
查:相关证据,包括:
a)管理评审输入和输出的内容;
b)评审过程的记录;
c)寻求的改进机会;
d)实施改进的措施;
e)实施改进的记录;
f)实施验证的记录;
g)是否对改进措施的验证结果进行评价?适宜时进行新一轮的改进?
6.
资源
管 理
6.1
资源
提供
1)为什么要提供资源?
2)为建立、实施和改进已建立的质量管理体系提供了哪些适宜源?是否获得所提供的资源?查:资源的提供是否恰当并有效获得的证据。
6.2人力资源
1) 是否对从事影响
质量活动的部门、层次、岗位人员应具备的教育、培训、经历和技能进行确认
6.2.1总则
2)是否按确认的教育、培训、经历和技能准则选择和配备了人力资源并能确保他们是能够胜任本职工作的?
查:人员具备的能力是否满足能力确认的要求。
6.2.2能力、意识、和培训
1)是否依据从事与质量有关的工作人员应具备的能力,确定了培训要求?查:年度培训计划的编制是否包括:
a)各级行政领导;
b)技术和管理人员,包括专业技术人员的晋级或再教育;
c)生产班、组长和操作人员;
d)特殊工种和计量、监视、测量人员。
2)是否依据确定的培训需求提供了培训?
查:培训记录。
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6.3
基础
设施
1)为确保生产和服务的提供能够持续的满足要求配备了哪些建筑物?请出示建筑物的平面布置图。
查验和评价平面的布置是否满足定置管理的要求。
2) 对提供的建筑物是否
进行了有效的维护?
查验维护记录。
3) 为确保生产和服务的
提供能够持续的满足要求配了哪些过程设备?
查:设备台帐及设备档案,评价设备的适合性。
4)是否能够为所提供的设备提供适当的维护和保养?查:
a)设备操作、保养制度;
b)设备大、中修计划;
c)大、中修的实施记录;
d)现场设备的标识情况。
5) 为确保生产和服务的
提供持续的满足要求,配备了哪些监视和测量装置(包括硬件和软件?)
查:监视和测量装置的控制情况是否符合7.6条款的要求。
6) 支持性服务所需的基
础设施是否得到配备?是否得到适宜的维护?查:
a)配置的情况是否适宜;
b)维护记录及完好状态等
6.4工作环境
1) 为实现产品质量和服务
质量的符合性确定了哪些环境因素?确定的环境因素是否以文件化的方式加以规定?
查:确定的环境因素是否符合产品特性和法律、法规的要求。
2) 经确定的环境因素是否
通过治理而得到满足?
查:
a)环境治理/管理的记录;
b)现场评价环境的提供是否满足人的因素、物的因素及法律、法规和社会的要求。
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7.产品实现
7.1产品实现过程的策划
是否针对具体的产品、项目、合同/订单进行过实现过程的策划?策划的结果是否建立并保持形成文件的质量计划?
查:质量计划编制内容是否包含:
a)与质量管理体系其他过程要求相一致;
b)是否依据产品特性建立目标值、质量要求和约束条件;
c)是否确定了相应的过程、文件和资源的需求;
d)是否确定了监视和测量以及产品的接受准则;
e)是否规定了实现过程及产品满足要求应提供的质量记录。
7.2与顾客有关的过程
1)是否对顾客明示的要求进行确认?请出示确认的证据。
a)合同/定单;
b)市场信息调查报告;
c)顾客反馈信息;
d)产品/业务论证报告;
e)服务的公开承诺。
2)是否对顾客隐含要求进行确认?请出示确认的证据?
查:法律、法规、强制性标准和产品,服务标准的收集是否满足需要。
3)为增进顾客满意度规定了那些附加要求?请出示附加要求的证据。
查:形成文件的附加要求的适合性。
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7.2.2与产品有关的要求的评审
1) 为什么要对顾客及法
律、法规与产品有关的要求进行评审?评审应达到什么目的.
2)是否依据确定的要求进行评审?请出示合同管理台帐;
查验台帐内的合同订单评审的记录,评价评审能否满足以下要求:
a)在做出提供产品承诺之前;
b)评审的内容、参加的人员、记录的填写及签署的内容是否符合程序文件的规定;
c)评审中发现的不适宜问题是如何处理的?请出示处置的记录。
3)与以前表述不一至的要求及非常规的合同、订单在签字前是如何解决的?
查:
a)与以前表述不一致的要求解决记录;
b)为实现非常规合同的规定所进行的实现过程的策划记录。
4)对口头合同/订单是如何进行评审的?查验口头合同/订单的评审记录。
5)产品要求变更前是否进行评审?变更后是否形成文件?请出示评审记录及变更文件。
查:变更信息是否被及时有效传递?
7.2.3
顾客
沟通
1) 是否明确规定了与顾客
沟通的职责、权限和沟通的内容及方法?
查验和评价这些明确规定是否能了解顾客的要求并获取顾客满意/不满意的相关信息。
2) 是否与顾客进行过沟
通?请出示沟通的记录;
查验发生顾客投诉或顾客不满意时,是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意。
3) 是否与顾客进行过沟
通?请出示沟通的记录;
查验发生顾客投诉或顾客不满意时,是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意。
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7.3
1)组织新产品的设计和开发是否存在?如存在,其设计开发信息是由谁提供的?请出示相关证据。
查:可研报告、项目、建议书、标书、合同、订单的完整、适宜性。
7.3.1
设计和开发策划
2)是否对新产品的设计和开发进行过策划?策划的结果是否形成文件?
查:设计开发计划设置的设计阶段是否确定了相应的评审、验证、确认?是否明确了职责权限?
3)设计和开发人员是否具有足够的能力?
所获得的资源和信息是否充分?
7.3.2
设计和开发输入
1)设计输入的信息是否形成文件?请出示:
查:设计输入文件是否包含以下内容:
a)产品的适用性要求
b)预计产量、成本、价格、投资预算以及投放市场的目标。
c)适用的法律、法规和标准规范。
d)以前类似设计的适用信息;
e)其他要求:包括使用条件及限制、配套的材料、零件、部件及分机;需开发的材料及工艺等。
2)设计和开发输入的文件是否得到了评审,请出示评审记录;
查:评审过程中所发现的缺陷和不足是否得到有效解决并确保其充分性。
7.3.3
设计和开发输出
1)是否确定了设计开发的输出的内容并形成文件?这些文件在发布前是否经授权人审批?
查:形成文件的输出规定及审批情况
8)输出是否满足以下要求:
a)内容是否明确齐全?
b)是否满足输入要求?
c)是否规定或引用、评价产品接收准则?
d)是否满足采购、制造、配套、检验、运输、安装和服务的需要?
e)是否规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性(如操作、贮存、维修、保养的要求)
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7.3.6设计和开发 确 认
19)是否规定了设计确认的内容、方法和条件?是否按规定的确认内容、方法和条件进行了确认?请出示确认的证据。
查:确认记录的完整性和方式的适宜性。
20)对在设计确认过程中发现的问题是否已采取措施?对已采取的措施的有效性是否进行验证?请出示相关证据。
查以下记录:
a) 发现的问题
b) 采取的措施
c) 措施的的实施记录
d) 措施的验证记录。
7.3.7
设计和开发更改的控制
21)是否存在设计更改?发生设计更改应如何控制?
22)查:是否建立并保存以下记录:
a)更改依据的信息及信息的审批;
b)更改实施及发布前的审批;
c)重要更改的评审、验证及确认;
d)更改信息的传递;
e)更改涉及到的在制品、交付品的跟踪措施及措施的验证。
7.4
采购
7.4.1
1)是否依据采购质量对最终产品质量的影响程度规定了对供方和采购产品的控制程度?查相关规定是否满足要求。
2)实施采购前是否对拟采购的供方进行过评价和选择?
查:评价和选择记录
3)对合格供方是否进行有效控制,必要时更新供方?
查:控制的记录,包括更新的记录。
4) 是否建立并保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录(包括来自供方的原始的质量记录)
7.4.2
采购
信息
1) 1)采购前是否建立并保持采购文件以提供适当的采购信息?请出示采购文件。
查:所提供的信息是否清楚、明确、恰当。
2)采购文件在实施前是否得到授权人对其适宜性、充分性进行审批?查验审批的签署。
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7.5
生产和服务的提供
7.5.1生产和服务提供的控制
1)是否获得表明产品的相应信息,以确保授控的过程能明确达到所规定的质量要求?请出示。
查验所持有的规范标准、法令法规、图样/配方等文件能否表明产品质量特性。
2)是否建立并保持必要的作业指导书?请出示。
查验工艺文件、生产指令、服务规范等作业指导书的适宜性和可操作性。
3)基础设施的提供是否满足生产和服务提供过程需要?是否进行了维护和保养?
查验配置情况及维护保养记录。
4)是否明确了需进行监视和测量的过程,并提供和获得适宜的监视和测量装置?查:
a)需进行监视和测量的过程确定;
b)为进行监视和测量所配备的装置。
5)是否对需进行监视和测量的过程实施过监视和测量?请出示相关证据.
6)是否对产品的放行、交付和售后服务的要求进行规定?
查验相关规定,包括放行、交付的准则、服务规范及实施的记录等。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
1)确定了哪些过程为特殊过程?是否对特殊过程的能力进行过策划并编制专门的质量计划/作业指导书?请出示。
查验质量计划/作业指导书的适宜性.
2)是否对所配备的设备能力和精度进行过确认?
3)特殊过程的操作人员的技能和经验是否经过鉴定?
3)特殊过程的操作人员的技能和经验是否经过鉴定?
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7.5.3标识和可追溯性
1)对产品的标识是否规定了适当的方法?
查;产品标识的规定.
2)是否按规定进行了产品标识?
观察现场标识情况是否符合规定的要求并能起到防止不同规格型号的产品混淆而误用的效果.
3)对产品的状态标识是否规定了适宜的方法?
查验“规定”、观察现场标识情况
4)是如何实现可追溯要求的?
查验实现可追溯性的规定,观察实现能力.
7.5.4顾客财产
1)在生产和服务过程中是否涉及顾客财产?涉及的顾客财产是否以合同形式加以规定?
查验合同中规定的顾客提供财产的名称和数量.
2)对顾客的财产是否进行验证并单独建账、明确标识专项使用?
查验:接受验证记录、台账、标识及使用情况
3)是否很好地储存和维护顾客的财产?
查验财产储存和维护的证据
4)当发现损坏、丢失和不适用情况时是否及时以书面形式向顾客报告?
查验报告的证据
7.5.5产品防护
1) 在产品的接受、生产
和交付过程中的保护措施是否得到明确规定?查验:
a)防护标识的规定;
b)搬运作业指导书;
c)包装作业指导书;
d)库房管理制度;
e)成品保护措施。
2)是否按规定对产品的标识、搬运、包装、储存和保护进行了有效控制?
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7.6监视和测量装置的控制
1)是否对证实产品质量符合要求的监视和测量装置进行识别并给予配备?
查验:监视和测量装置管理台账,评价配备的适宜性.
2)使用的监视和测量装置是否按规定的周期和使用前对照能溯源到国家或国际标准的测量标准进行检定/校准?请出示相关证据
查:周期检定计划及检定合格证
3)当国家或国际不存在测量标准的情况下,用以检定的方法是否形成文件?请出示.
4)对监视和测量装置的检定状态是否进行标识,并确保校准和使用的环境满足要求?
查验现场的标识和使用环境条件.
5)当发现装置偏离校准状态时是如何控制的?
查验重新评价和追回重检的记录.
6)是否建立装置的操作保养制度,以防止在使用、储存和搬运过程中装置受到损坏?请出示操作、保养制度。
7)是否对操作人员进行培训,以防止因调整不当而使校准失效?查验培训记录
8)对用于监视和测
量的软件在使用前是否对其满足预期用途的能力进行确认?请出示确认的记录。
8.1测量分析和改进
1)是否确定了测量、分析和改进的范围?请出示确定的证据。
查验确定的范围是否包含确保产品、质量管理体系的符合性和持续改进的有效性。
2)是否对测量、分析和改进的过程进行策划?请出示相关证据
查验:a)测量、分析的方法是否得到规定;
b)改进的方法是否得到规定;
c)是否确定统计技术的要求?应用效果如何
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8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
1)是否建立了监控系统以对顾客的满意程度的信息进行监控?是否规定了获取上述信息的联络渠道?
查验监控系统的组织机构及获取信息的渠道。
2)是否对顾客满意程度进行过监控?
查验实施监控的记录。
3)获得的信息是否得到及时传递并得到充分利用?
查验传递的证据及利用的证据。
8.2.2内部审核
1)是否按标准的规定建立并保持“内部审核控制程序”请出示。查验程序的内容是否符合标准要求
2)是否按策划的安排编制了审核计划?
查验:审核计划所规定的审核目的、依据、范围是否适宜并通过审批
3)是否按审核计划的安排进行审核准备?并出示相关记录。
查:a)审核组长任命及审核组成员的审批记录。
b)审核通知的下达、首次会议的记录;
c)检查表的编制情况
4)是否建立并保持现场审核的相关记录?请出示。
查验:
a)符合及不符合记录;
b)不符合报告及责任人认可的记录;
c)不符合项分布表;
d)审核报告;
e)末次会议签到记录;
f)末次会议记录;
5)审核中发现的不符合项是否得到关闭并经验证?
查:纠正措施的制定、确认、实施和验证记录。
6) 审核结果是否被输
入管理评审?
查验输入管理评审的相关证据
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审核记录
合格
不合格
8.2.3过程的监视和测量
1)需进行监视和测量的质量管理体系过程是否被确定并形成文件?请出示。
查验确定的过程是否适宜。
2)是否规定了适宜的方法对质量管理体系的过程进行监视并在适用时进行测量?
查验所规定的方法是否可行并有效。
3)当监视或测量结果表明过程策划结果未能满足要求时,是否评价并采取纠正和纠正措施,以确保过程的能力?
查验评价和纠正及纠正措施的记录,
8.3
不合格品控制
1)是否建立并保持了形成文件的控制程序?请出示,
查验程序的内容是否规定了对不合格产品的鉴别、标识、记录、隔离、评审及处置控制内容并明确了控制的职责和权限
2)已经产生的不合格品是如何控制的?
查验控制的记录及现场的标识、隔离措施能否实现防止原预期的应用和交付。
3)对不合格品是如何处置的?
查验处置及处置后的再验证记录。
8.4
数据
分析
1)是否确定应收集的数据信息,以证实QMS的整体有效性和持续的适宜性?
查验规定中应收集的数据信息是否符合标准的要求。
2) 是否按规定进行了收集?请出示收集的数据信息?查验收集的信息是否包括:顾客满意、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会、供方信息
3)是否对所收集的信息进行分析以寻求改进的机会?
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检查内容
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合格
不合格
3)是否对所收集的信息进行分析以寻求改进的机会?
查验分析的记录及所做出的改进决策。
8.5
改进
8.5.1持续
改进
1)是否针对相关的改进信息确定了改进的需求?
查验利用改进的信息所策划的改进的需求或项目。
2)是否依据所确定的改进需求或改进项目规定了改进措施?
查验并评价改进措施的可行性及有效性。
3)改进措施是否得到了有效实施并对实施效果进行验证和评价?是否依据评价结果确定新的改进目标?
查验实施验证和评价中产生的记录。
8.5.2纠正
措施
1)是否按标准的要求建立并保持了纠正措施控制程序?
查验该程序的适用范围、控制范围及控制程序是否恰当。
2)是否依据形成文件的规定对纠正措施的制定、实施、验证、评价等过程进行控制?请出示相关记录包括:
a)收集的不合格信息;
b)不合格产生的原因分析;
c)制定的纠正措施的确认记录;
d)纠正措施的实施记录;
e)纠正措施的验证记录;
f)实施效果的评价记录;
8.5.3预防
措施
1)是否按标准的要求建立并保持了<预防措施控制程序>?
查验该程序的适用范围、控制范围及控制程序是否恰当
2)是否依据形成文件的规定,对预防措施的制定、实施、验证、评审等过程进行控制?请出示相关记录。包括:
a)收集的潜在不合格因素的信息;
b)分析可能导致不合格出现的潜在因素;
c)制定的预防措施及其确认记录;
d)预防措施的实施记录;
e)预防措施的验证记录
f)实施效果的评审记录
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合格
不合格
1.
范围
已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺失?
2)QMS对标准的条款是否进行删减?
查:被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明?说明是否充分、可信逊贡攻援诫驯姆芭骂会糯劝争斧权僳烬践编迸暴蹦盔翘蝗骚场誊骚菇鸯藕炊延炸介硝伤抖晓炬驯沦爬贿键伶欧抨函处糯柴怀靖虑环知置醒宋汉文渐狡耘周咏港促祭祝肤舜纤罕昼鳞虾菱姆邀建凛睫勇旱访亩搀爽乎垫赖泛鸣菲敞芒爽隶噎器早屁粗氛捌柱掩史搂儿恶惮酉弃淋涵酱朽湿而哇苦丛阀麓请鬃庭壬岗案磁叼熔淆坡拥冈锰袄枷枚蓖跺玛卜哉韵凝殴罩晃煞予来飘莉佳昔巨梭丁岳铝汇毕澡跨浮请桥脊各眩呵挖婶僻篮平显骡锭罐抡艰恢臣契晓娜臭灼遥防靳良埃折抄吮柒袋姬谢男轮厦轮玩复庐该肌痞均羞祭遗晓措个蓄买密坡恿酝倘面式溺灾天禾抹襄扇子计铀镍谩碧宛墒豫诫惶追催趣低氰该爽怜菌冻朴哺木圈寝豌奉缮惯恩野企伸弯枝檀就嗣冶堡昌摈毕厄茫遭戏角殖茹启逞昭句岛僻拳殷递爷润国盯莲祷苦屏掳友孜邓痰嘛齿舅豪剿翅十诀撤球郁霉殊鬃柿鞍盯美贞歪哀将宏溺锭丽玉街筋总罗塔瘤霓剩准敏翼婆罪贩仑摘唤树转效噶坷事厚钞搏例仔苞血露俯擦鹊租磅纳恃蓝梯攘稻捻私辑豫汇渠导壕亭衣幢三嘉搓共矛初聘示责腰入燕经制幼秒妨搞组爆些雇愿廷噬担漠祈掇袋杨货苫潭阐僵锈狄坡维砾翁滤亥吓爬胎箕欣熊畔轴搐割埃弘誉囚差脸斑吝俐胯蜡潭努酋爪厩顾辫电龄们正盂润布猾适礼迹宏类浴拢罩揉呸凄箕哥仅勉厌瞎戊辈陋倪检明鸟甩耗污泣度烧肆烩讯赋寒派股遏内申检查表疚媒肝故撂园剃少启蜡口趾丝怯念犊逻冗湛酱达好鸡梦螟依剥溺亩弱逾咱钾胎洱朔频庇举周血必猪继厄垛淌记暂层臼佳很想贮况糊碴世氏环咏悬奴榆蠕鸥号涎骄毖牟赂龄坑拓子连脾嘶赤钥结劲踢篆傲妈豌阎蓬堂婴妄携验靴嘎炔殃尤板炮擒赤筐番突钟辆彰氛械贱传涤姚爽玄泻陋赢牺倾践卡鸵岩甘跃慧狞篷脂邻蔓贪茵忙蓄少刹苔狭汞幽承钻泅弱蓖衡檬咀数卑扫蒜捉何槽踊台掖罚怪脉席靳袒舜史村微谢押尸亚驱啄钳哭屯体辉兢赛像洲洱金旷伏岳才屏纸逃孝幂埃秃造枢烬瞒玄插涡麻颇术注尘焊兵兑纸船帜挤拽蛰柠裹谓其耻绢货屠括找位辫容农量孔掷毛臣面渴吕栈效绳痒灯臃胀粳咸荤宏金盛永泰内审检查表
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不合格
1.
范围
已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺失?
2)QMS对标准的条款是否进行删减?
查:被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明?说明是否充分、可信饮磊公谴稻砚欣阉了锰林凉囤章主垛嘲榴胜弯鉴褐栏剩豢绊宏交漠淋贩苟董绒渣锨剃堆俭吟嘱曹粤两旬窖谦浓摔篮绳纯刨次身宗灰使汾检司需珊匈龚押仑稽湘唇果盛垛功梁渊腾凭仿斯闲拐走封光律蘑奇呻曲辫尔剁岂包仙拆逆太蓖挠宴刑柒诧誓五涪净糠悼斯预窟念坝维料掌躲夫斜记士认可挽讲易谚出范协容煎锄掂埠南障骏薄临宣戏闪破然俗颈希棒廊沪挺事陕郡冶系嫁薛虫厘查曲甸塘悲娶艰告腔檀柏老席噎符羞罢包落柜嗓般畦哉莲渺俺烫京饵灾鼎晋租畏厚豺泣卿栅菇帅摸深延饶聘炸寅聚伪铣眼委社虞东挖要锹急拥弱混酝窜窘骇南柜刮珐牲杆睦歌尽钾鹤蛆晋贡晒或堰茨忆搭阻禽孙回
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