工程变更作业指导书.doc

工程变更作业指导书

文件编号:
XXXX
文件版本:
A
编制部门:
工程技术

变更内容:
斜体字
发行日期:
见发行章

分发部门
勾选
部门
份数
勾选
部门
份数
勾选
部门
份数
勾选
部门
份数
勾选
部门
份数
√
董事长
1
√
物控
1
√
设备工程
1
√
模具
1
√
人事总务
1
√
财务总监
1
√
TQM
1
√
工程技术
1
√
成型
1
√
采购
1
√
(副)总经理
1
√
品管
2
√
营业
1
√
组立
1

共计
23
√
工厂长
1
√
SQE
1
√
开发
1
√
生管
1

√
财务
1
√
模具
1
√
客服
1
√
工艺技术
1

文件修改履历表
文件编号
XXXX
文件名称
工程变更作业指导书

版本
修订次数
修订页
修订内容
发行日期
备注

修订页

修订次

修订页

修订次

IR-XXXX
备注说明：文件制定或修改经管理者代表批准后，由TQM课负责记录在《文件修改履历表》。
1.目的
对影响产品实现的工程变更进行管理，根据变更评价管理，使之适合规定要求事项。
2.适用范围
关于产品/过程的变更，含对产品、工艺、模具等的变更。
3.职责
4.1营业课
4.1.1 接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
4.1.2 参与有关的变更评审、变更确认。
4.1.3 对变更的进度进行跟踪，并把已变更的样品和资料提供给客户确认。
4.2工程技术课
4.2.1 承担工程变更的设计协调工作。
4.2.2 负责工程变更过程中的样品试制工作，主导工程变更产品的试产。
4.2.3 编制工程变更产品技术资料及发出《工程变更申请(ECR)/通知单(ECN)》。
4.2.4 负责工程变更模治具图面设计制作。
4.2.5 负责工程变更产品的试产，产能评估分析，制程能力分析。
4.2.6 负责工程变更的确认。
4.2.7 制作工程变更后的产品及样品，交由营业课传递给客户确认。
4.2.8 负责验证是否符合环境管理物质规定。
4.2.9 负责在例会上提出工程变更的要求。
4.3成型课/加工课
4.3.1 安排工程变更产品开发所需的试产，并组织实施。
4.3.2 参与工程变更产品的评审、验证的评审工作。
4.4 品管课
4.4.1 参与工程变更产品质量标准的评定工作。
4.4.2 掌握工程变更产品技术性能，参与工程变更产品的评审。
4.4.3 对变更后量产的产品进行测量及控制。
4.4.4 负责对产品进行环境管理物质的检测。
4.5采购课
4.5.1对于物料采购/运输/产能/厂商配合度等会影响生产效率及品质事项，可提出工程变更申请。
4.5 仓库
4.5.1 依《工程变更通知单(ECN)》立即安排准备发放物料，保证生产需求。
4.5.2 负责对变更前后的变更产品进行标示及分隔。
4.定义
4.1工程变更：包括设计变更和制程变更。
4.2设计变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格，包装方式的变更。
4.3制程变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括生产流程，生产工艺，检测方法等的变更。
4.4 ECN (Engineering Change Notice)工程变更通知单：客户及工程技术课门确认变更OK后发出，通知相关单位。
4.5 ECR (Engineering Change Request)工程变更联络单：各相关部门发出工程变更申请使用。
5.输入
相关部门

公司内部要求
顾客

顾客要求
6.内容
7.1 变更要求
6.1.1 当客户有变更要求时, 营业课与客户就变更有关事项进行协商, 协商事项包括但不限于变更项目、变更原因、变更内容和建议方案、变更时机以及在制品和库存品的处理等；并填写《工程变更联络单（ECR）》，送往工程技术课，有关技术事项的协商必要时可由工程技术课协助进行。
6.1.2 当内部有变更要求时，要求部门填写《工程变更联络单（ECR）》，送往工程技术课。
6.1.3 由工程技术课根据客户要求更改相关的图纸和文件，并定义新的零件号。
6.2 变更方案评审和确认
6.2.1对顾客要求更改的,工程技术课应在接到《工程变更联络单（ECR）》后10个工作日内，组织相关部门或当事者，对变更方案进行评审，并在《设计评审报告》中填写。
6.2.2 变更的评审应包括评价变更对产品组成部分和已交付产品的影响。
6.2.3 变更方案获得批准后，工程技术课应以《工程变更通知单（ECN）》方式通知相关部门（处理在制品和库存品）。
6.3 产品/过程变更的执行和控制
6.3.1工程技术课更改相关的图纸和文件，并定义新的零件号,并下发，修改相应的文件记录。
6.3.2 会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何变更其控制计划必须评审及更新。
6.3.3 由工程技术课根据需要决定修改工装、夹具或生产工艺。
6.4 变更的验证
6.4.1 品管课负责变更后的验证并做相关的记录.
6.4.2 变更后的过程须重新进行过程能力测试，必要时进行过程审核。
6.5 在制品的处理
6.5.1 生产车间及仓库根据设计更改通知单处理在制品和库存品。
6.5.2 当变更涉及已交付产品时，工程技术课、品管课、营业课及时进行评审，如交付品为可疑品和不合格品，依《不合格品控制程序》有关规定执行。
6.6 记录方式
6.6.1 资料以换版的方式重新输出：被变更之项目、内容处，注明变更记号，并填写好变更栏中所要求的各项内容。
6.6.2 电子文档作相应修改，旧资料存放在“作废资料夹”。
7.流程及说明
NO
作业流程
责任部门
依据文件或说明
使用表单
1

申请

评审

各部门
任何部门可以就以下方面目的提出工程
《工程变更联络单（ECR）》
变更申请，从而变更产品功能、性能结
构、物料、工艺、制程条件等。
1）客户要求
2）降低成本
3）产品改良
4）采购需求
5）制程改善
2

工程技术课
不同意变更时应说明理由并退回申请部门。
3
NG

NG

OK

工程技术课
3.1工程技术课须从以下几个方面来考虑是
否同意变更：
1）能否达到预期的提升品质、降低成
本、提高生产效率等目的。
2）各零部件间的兼容性。
3）库存品处理的可行性。
4）生产设备配套情况等等。
3.2必要时，工程技术课可决定通过试产来
确定以上因素
3.3如产品认证机构有要求时，变更前
须经认证机构批准。
4
工程
技术
直接
提出

工程技术课
工程技术课可直接提出工程变更。
《工程变更联络单（ECR）》
5

OK
客户核准

工程技术课 营业课
变更客户委托生产的产品（OEM品）时，应事先通知客户。
《工程变更联络单（ECR）》
6
发放执行

拟定ECN

工程技术课
6.1根据审查结果拟定最佳工程变更方
《工程变更通知单（ECN）》
案。
6.2应明确变更的原因、具体内容、开
始实施日期、库存品（包括供应商库存
原料及本厂库存物料、半成品、成品）
处理方案、须修订的有关文件等等。
6.3采购课、PMC应协助查核库
存品数。
6.4当工程变更引致生产效率降低、物料报
废时工程技术课应与相关部门协商处理。
7
NG
核准许

工程技术课 （副）总经理
7.1一般情况下ECN由各部门长负责核准。
7.2下列情况下，ECN由(副)总经理核准：
1）增加成本
2）报废大量物料等。
8

跟踪确认

相关部门
8.1ECN按《文件管理程序》要求发放。

8.2各部门须严格按ECN要求执行。适
用时包括：
1）工程技术课：修订有关产品图纸、作业
指导文件、现场指导、制作样板及进行
现场指导等。
2）品管部：重点控制产品、工艺等更改
部分。
3）仓储部：按要求标识、处理库存品，
配合工程变更安排生产。
4）制造部：向有关人员传达ECN要求制
作作业指导文件，做好相应标识、记录等。
5）采购课：将涉及物料的变更信息通知
供应商。
9
工程技术课
工程技术课应指定专人跟踪确认ECN各项要求的执行情况，并确保其有效。
《ECN执行状况表》
10

相关部门
应将对工程变更的有关要求予以标准化，包括制作/修改有关文件等。

11

文件记录

相关部门
11.1涉及到工程变更的有关文件的修订

按《文件控制程序》要求执行。
11.2涉及工程变更的有关记录按《记录
控制程序》要求管理。

7.相关文件
7.1《产品质量先期策划与控制程序》
7.2《APQP 手册》
7.3《工程变更联络单(ECR)》
7.4《工程变更通知单(ECN)》
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