医院耗材采购管理制度.doc

医院医疗耗材采购管理制度
一、本院医用耗材购置、使用等管理实行院长领导下的集体负责制，院医用耗材管理委员会负责重大事项的咨询和论证，医务处、护理部、器械科和物资供应科负责具体管理与实施，临床科室不得自行购入和使用。
二、本办法所称医用耗材是指用于医疗的各种消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各种注射器、输液器、缝合器、吻合器、医用胶片、医用纱布等。
三、医用耗材集中采购供应应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则，医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、集中限价采购，以及国家认定的其他采购方式进行。
四、要求采购对象（企业或供应商），应具有以下内容：
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证，可生产或经营范围内经注册的产品；2、医疗器械生产或经营许可证；3、营业执照的复印件；4、医疗器械注册证（含附件）和其他证明文件的复印件；5、产品检验报告；6、产品合格证；7、销售人员的单位授权或委托书。
五、与供应商签订合同的条款及相关内容：
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求；2、产品出厂时每件包装中应符产品合格证；3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件；4、产品应由生产日期或批（编）号；5、限期使用产品，应标明有限期；6、医疗耗材包装应符合储运部门及有关部门要求；7、证件医疗器械需附产品合格证。
六、对采购的医疗耗材采取采购登记制度，详细的记录产品名称、型号、规格、 数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、 卫生许可证号、每次订货与到货的时间。发放到科室的必须有双方经办人签字，使用后按规定处理并做备查记录。
七、设置医疗耗材用品库房,建立库房管理制度和出入库登记制度，经常与库管和有关科室保持联系，不断改进工作，保障供给。
八、医疗耗材用品应存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地 面≥20— 25cm;距天花板 50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清,包装破损,失效,辱变的产品发放到临床使用。
九、 临床使用医疗耗材用品前,应认真检查包装标识是否符合标准, 小包装有无破损，失效和产品有无不洁等质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
十、 使用中如发生热原现反应,感染或其它异常情况时,应立即停止使用, 并按规定详细记录现场情况,同时报告医院感染管理科,药剂科和采购部门。
十一、使用后的医疗耗材用品须进行无害化处理,单独存放,按国家主管部门的规定暂存, 转运和最终处理, 禁止与生活垃圾混放, 避免回流市场。

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