医药公司(连锁店)药品购销合同管理规定模版.doc

药品购销合同管理规定
起草人： 起草日期： 年 月 日
制订人： 　　　 　　 制订日期： 年 月 日
审核人： 　　　　　　　 审核日期： 年 月 日
批准人： 　　　　　　　　　 批准日期： 年 月 日
分发部门：质管部、业务部、储运部 执行日期： 年 月 日
1、目的：制订关于药品采购合同中商业条款及质量条款制订与执行的规定，规范本企业药品购销合同中商业条款及质量条款的管理。
2、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）
3、范围：本制度规定了药品购销合同中质量条款的制订与执行的内容及负责部门，适用于药品购销合同中质量条款的管理。
4、职责：质量管理部、业务部对本制度实施负责。
5、内容：
5.1、签要：经质管部确认，由业务部负责与供货单位签订符合规定的药品购销合同。
5.2、要求：
5.2.1、商业条款：购销合同中的商业条款必须符合《合同法》的有关规定，并遵循平等互利、充分协商的原则，同时符合企业经营政策的有关要求。
5.2.2、质量条款：购销合同中的质量条款至少应明确以下内容：
5.2.2.1、供货单位为药品生产企业时，购进合同中必须明确：
5.2.2.1.1、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
5.2.2.1.2、药品附产品合格证。
5.2.2.1.3、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
5.2.2.2、供货单位为药品经营企业时，购进合同中必须明确：
5.2.2.2.1、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
5.2.2.2.2、药品附产品合格证。
5.2.2.2.3、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
5.2.2.2.4、购入进口药品，供货单位应提供符合规定的证书和文件。
5.2.3、药品购进合同如果不是以书面形式确立的，应与供货单位提前签订注明了各自质量责任的质量保证协议书。上述规定的质量条款必须在购进合同中注明并不得减少。质量保证协议书的内容必须至少包括规定的质量条款的内容。质量保证协议书应明确有效期限。
5.3、变更：
5.3.1、当商业条款的内容需要更改时，必须经业务部负责人审核确认方可执行。
5.3.2、当质量条款的内容需要更改时，药品购进人员必须事先得到质量管理部的确认方可执行。
5.3.3、当购进合同质的量条款内容更改，质量管理部确认后应通知质量验收员予以执行。