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护理新技术.新业务临床准入制度
凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势.在院内尚未开展和未使用的临床护理新项目被认定为护理新技术.新项目。
1. 根据国家的相关法律法规和规章制度,制定医院护理新技术.新业务准入管理制度。
2. 成立护理新技术.新业务准入管理领导小组。对需开展的省级.州级院级新技术.新业务做出评估及书面批准。
3. 凡开展的新技术.新业务需填报申请书,经医院准入管理领导小组评估.论证同意后方可实施,并做好开展过程的有关记录。
4. 对开展的新技术.新业务的实施情况,进行督导。发现问题及时纠正,发现问题及时纠正,发生重大问题要及时报告及处理。
5. 拟开展的护理新技术.新业务要符合准入的必备条件:
(1) 符合国家的相关法律.法规和各项规章制度,具有医院相关部门书面准入批示。
(2) 具有先进性.科学性.有效性.安全性.效益性。
(3) 所使用的各种医疗仪器设备必须具有《医疗仪器生产企业许可证》.《医疗仪器经营企业许可证》.《医疗仪器产品注册证》.和产品合格证。
所使用的药品必须具有《药品生产许可证》.《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》。
(4)
(5) 拟开展的新技术.新业务项目不得违背伦理道德标准。
拟开展的新技术.新业务项目应征得患者本人的同意,严格遵守知情同意原则签订有关协议。
(6)
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