医疗器械表格.doc

质量记录目录一、员工培训签到表-2二、员工个人培训记录-3三、个人健康档案表-4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-5五、设施设备档案表-6六、设施设备使用记录-7七、设施设备维护保养记录-8八、采购退出通知单-9九、购进器械验收记录-10十、医疗器械销售记录-11十一、医疗器械出库复核记录-12十二、销后退回器械审批表-13十三、器械追回通知单-14十四、不合格产品处理记录-15十五、不合格器械报损审批表-16十六、质量投诉记录表-17十七、产品维修登记表-18十八、售后服务登记表-19十九、质量事故和不良事件报告记录表-20二十、器械召回记录-21二十一、器械召回确认联系函-22二十二、医疗器械拆零管理记录-23员工培训签到表日期：组织实施部门：培训者：培训内容：开始时间：结束时间：被培训人签名：员工个人培训记录所在部门：姓名性别现岗位职称文化程度专业入司时间培训记录培训时间组织实施部门主讲人培训内容培训形式培训成绩个人健康档案表建档时间：姓名性别文化程度职称或资格职务体检时间健康状况发证单位入职或调入时间现岗位直接接触器械人员健康状况汇总表 年度序号姓名性别岗位体检日期健康状况备注设施设备档案表建档日期： 年 月 日设备名称规格型号制造商购进日期使用部门保管人启用日期检定周期维修服务商备注设施设备使用记录设备名称： 设备编号： 使用日期工作开始时间工作结束时间运转情况使用人设施设备维护保养记录设备名称编号型号规格使用部门管理人维护保养记录日期维护保养情况负责人备注采购退出通知单通用名称剂型规格单位数量供货单位产品批号生产厂家购货日期质量情况退货原因采购部经手人： 退货日期：采购部经理意见：签字： 日期： 供货单位意见签字（盖章）： 日期： 主管领导意见：签字： 日期： 30购进器械验收记录名称型号规格注册证号/备案号生产 批号灭菌批次（如有）生产日期生产企业供货者到货数量到货日期有效期（如有）验收合格数量验收结果验收员验收日期医疗器械销售记录名称规格注册证号/备案号数量单价金额生产批号灭菌批次（如有）生产厂家购货单位出货数量销售日期有效期（如有）医疗器械出库复核记录名称规格型号注册证号/备案号生产批号灭菌批次（如有）生产厂家购货单位出库数量出库日期生产日期有效期（如有）发货人复核人销后退回器械审批表退货单位： 年 月 日 核准名称生产厂商型号生产批次规 格有 效期 至单 位数 量退货原因 销售员：仓储部门核对出库日期： 出库批号： 出库数量：签名; 年 月 日销售部门意见签名： 年 月 日主管领导审批签名： 年 月 日质量验收情况 验收员签名： 年 月 日 合格数量不合格数量注：本表存仓储部 器械追回通知单 日期：通知单位核准名称规格生产批次单位销售日期售出数量生产厂商追回原因:申请： 批准： 追回情况：备注： 器械追回通知单日期：通知单位核准名称规格生产批次单位销售日期售出数量生产厂商追回原因:申请： 批准：追回情况：备注： 不合格产品处理记录日期核准名称型号规格单位数量生产厂商供应商注册证号生产批次有效期不合格原因处理措施不合格器械报损审批表报损部门： 销售员： 年（损）字第 号核准名称型号规格单位数量金额生产批次有效期生产厂商供应商不合格原因：申请报损人： 年 月 日仓储部意见：销售部意见：质量管理部意见：财务部意见：总经理意见：质量投诉记录表投诉日期： 核准名称型号规格数量生产厂商生产批次有效期供货单位投诉单位或个人：投诉方意见或建议： 年 月 日质量管理部意见：年 月 日问题处理或反馈结果： 年 月 日产品维修登记表维修商品购买日期购买单位客户反映的产品问题：客户的联系方式及联系人：维修情况客户意见维修结论备注：用户名称核准名称规格数量生产厂商生产批次联系方式跟踪服务内容客户意见备注售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表产品名称型号规格生产厂商数量供应商生产批次质量事故情况报告部门（人）报告时间质量管理部门意见签字：质量负责人意见签字：处理情况及时间经办人: 器械召回记录启动日期核准名称规格生产批次数量生产厂商供应商召回类别召回级别召回原因销售数量召回数量记录人：器械召回确认联系函尊敬的供货商：产品名称规格生产厂商批号召回类别国家责令召回 厂家主动召回我公司要求召回 召回级别一级召回二级召回三级召回召回原因召回公司说明供货商回复意见同意对上述品种进行召回，召回级别为级，我公司同意承担有关召回费用并与你公司采购部协商制定召回计划和具体实施措施。供货商名称（盖章）： 年 月 日备注医疗器械拆零管理记录核准名称规格型号注册证号生产批次灭菌批次（如有）生产厂商采购商有效期（如有）日期数量质量状况发货人复核人备注拆零日期销售日期拆零数量销售数量医疗器械采购记录名称规格型号注册证号/备案号单位数量单价金额供货单位生产厂家购货日期 验收不合格产品记录日期名称型号规格单位数量生产厂商供应商注册证号生产批次有效期不合格原因处置措施验收员医疗器械检查记录日期库房条件外部环境卫生外观包装产品效期贮存条件防护措施作业流程保管员售后服务管理记录日期产品原因措施售后人员反馈跟踪服务 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错 C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。C成本报表是对外报告的会计报表。C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。C成本会计的对象是指成本核算。C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。XD当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本 中。D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。F“废品损失”账户月末没有余额。F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。()G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错G工资费用就是成本项目。()G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。()J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。()J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对 J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，XK可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。 S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。 S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。()W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对 Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。XY以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。XY原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。()Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对Z直接生产费用就是直接计人费用。XZ逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)