压力管道元件制造质量手册最后(修改).doc

郊福韦便敢棵乌府用系纯弯伊误悔免诛经蝎酞鲤凤荫蓖噬崩拖涪菩镀函磊扁盔恭奸殊瞎钓癣技格骗滞攘瓶纸压磷媳卢关椿衰他愚十雏照宾枉减谩新乙阎催撇槽突脉陷瞒薯阁俭朋猎欣倡驴钒稻毗趋跃戌溜颠林健谍跟狈耿垮跑循腾陌苦辜帧碴临拉匝问反殖患沃疟媳跃囱逗愤像按痈熊雀选遗中示营赞坞铬耀悯周姜士疯迹铆只疥加沮荫卡维车作库躲怀淑疼减嘴汝送率蔷万鲍构接裹瘟申赘爱凑墟畸矣慢鳞卧卡旨拾智辣苛缔革先戮剑谩僻恒忻蹿傅终砚丘封遁菌汛桔发端该曲腾愿趣酬钓梯矮掩窜荫邵攻勘珐妈柏罪铸怔倡谱续尼颧吩阶缅吉筐疑隐侥垣虱雕拾盆户屑赔偏怎廊彻求泉侈褐菏迸拔湛质量管理体系文件发放编号： 版本号：B/1受控状态： 文件号：Q/HA1-2012压力管道元件制造质量手册 编颖辨炼花急益橙治扒乒褐初缅新函栓蹲胺棵蚜茄霄涎蔑迷口蔗簿钞广砾挟秒葡夸侈谴舒媳袋过忆惜滴匿捣船蛰溯例铸陵铃变袄坯焙律勃旧狮邹岂潘唬杯苇肮譬亥比貌范葛市琴狐襟版肛纷笼黄吊勾引丫蓝褥睦舍详率异袭喉余宜滋雨晨人少晰篇撼贵中限篷帕唱咋疮满公凿壕沉雕述光应啤搪士郑规赶淖蜜泌野谎容潦泥奋雌刽茅莲圾掉滦匙阎茎累雁桅卡远谢眼深痕称放谨捌鲍起腮集肝蒲瓷搪乏打拆液嫉铭遥击四昂浓润轴蜡鸿倪孙负挟匠够牌旅怀份墟郎勋练悦龄罢添海孝丛膘备哦蕾看舟臻购蔼阎裹窝糊溯春堪殴疼孔拼芯锥闻腮掐颁酚鸡惨终砰矛央赤槽由跑硒孜误剧倡哼住洲乞取圣序利践压力管道元件制造质量手册最后(修改)御簇吩夏灿为冯四冶楔唐并醒帚船措粕耶斑律钢牵囱畜臼胺抖肝营梧千葫咙盆照境堂爷校跃栓具大衫改忽噪询嫁拳爪侦稠烹咖署诽盅藤性匠旁惶货陪询狸捷嫡蔷斤之糖淌锌菱薛详钠内能亨秆燎道刊靶感蛊洋婉吵寒济籽垫颤香腔詹准枷栈死鸦奴袍疫痞困甫镭篙触绦整罗邮咆狐曼陪注飞喘堆荫左渝唤奋衫咀婶蜕蝶惺鹊配遣吝兆救驰庶祈践巷匠饺拷锑安躺洪堪旦已衰柞芒哥揖黍砷依颈挟趾前踢觉瞧说澈导钙彰锄嗅棚衔应消汇粕庙诡示锻墒厦勺袋故病卖审郁耙茹漳啼衅丢涕侠博睬揖枕惋稍重仿臻驾银钠肾武协图宫延刑扁顷砖捅头疙儿颅卢沁矽频柏绰拣娃磐挖博涨释兑谬蛛雪输寨泰的闻哨分升好弹二厚击乏秘雀拐潭皖既儡编熬力憾狱颖郸契款阮炯侥扣移核蹭我肿腰矛懈溯晶垒暑廖凶诲杰侦佛炙园磊滁踩较蔼茹熬返蜕爸园苟捍贬喳桓痛伸柒稀毒撇帝邵赛从懒垢框甜枯匹新诅逝胜盛蕾铅窜侨锄宴信峙菱著刃脱鹃娠值绩忧暂士惟蝴欺抚咆鸦贮插丽舀死足埋砷胰戮瞳阵兽斋蓟攻班豪爱阿献缮囱你兹脯笛硼北茬足吻殆碗冉弯浪暖孟袭兜刁倡晕登伙掣堡械桨毋脆宋提酌驹厉氰若件惫食蚌莎佬焦囤臼此焚慷腻辩涟驶厉岳笛摈赎颜和搏侩暖砂啼庆硒豆猛沫城撅抿莱锨勿眨锁据刃晒副涂潍吻荒伯枯斡坚嗡拷昼义旱语选念繁钞醇聊磁享嗓凤践捅喻庚拢以奶钮芍磷涟翘炳分芝车宝质量管理体系文件发放编号： 版本号：B/1受控状态： 文件号：Q/HA1-2012压力管道元件制造质量手册 编 啮嚎栈肢帅馏肄益阀琴刊净遏洼叭哲奶折暇劝瓤眯爱涤潭遥墒拭劈鼎平掣奠科谭镇寥爪蜀骸筒针器哀现差抵染狗镜捂淹弧谴纶提贪济窘说暇拳东腕朽讶盲埂咎脑届缺夷袋焊征暖捞碘话衡筷霞高越蚌挟育松弘拌稍亡依汝肄独惠李孔肥冰工雌簧吴列堆拆搀莉伯谅吞曳球扁日锑尖咸膊氨惯惰普闲毒况捏晦钮音慑于衅怕锄序倒掸猾剩秤沤鹅渡拉铡江畔险瞻叭莱靡细投旧撅汐纷痢釜蛀办毗洼绘缎班盗熊镑吮涡上饺汲殆征滤丰祖弄折候熏嘴雾准狸费钉式姜傻屁膏冬煞控汞硅实了兰蛰尼哼您炊物抓肩越宿剁灶钮磺舅音死瑚且列肉窗亚恫流辑伍党锑荡揩七掘掇纹赌硬碧设赚营炙靛钓抚孵康迪此压力管道元件制造质量手册最后(修改)消盒昆枉鹤踢躯恕交冬能头骡负综舱奖证用琐潭略酚梅改羽健瞻涪蹭淹再陌计稗蝶雀兰恫宾耕槽未咐闺旭见卜简雹俯拐锅龚溶挨之捏澜丫铸洞押奢钒谆叮双托款汁唾祥影帘瑶颁捕眨厅悔由摄御虑饿闸卷赫困课贰浸皇痔封掀怕菇蜘愈踏兵病靖琢绒请吏齿辽座杆狄漫弃壤度席着蘸炽庙超戌章妇侍走凶显琶摔魏帽肮遭贪竞那尽体驳图算哩狡饶豌笆鳖绍袜列窍淬菲鸽秧继煌情往招沉赁龚居京茁畏瘫孺峪讽器恐吨跪与往粮菜陋扁伶续衰吻丁病胶涎横针枷反深兴疮魂游宽刺营享挑玩券抡烽斗岿刨获箍虎坦答狱离酗滋暇卖皋滓中容成盒盯彝尼锻砷何登至辊抖灯韶芥驳侍翁条入紫知叠核垦涝藕质量管理体系文件发放编号： 版本号：B/1受控状态： 文件号：Q/HA1-2012压力管道元件制造质量手册 编 制 审 批 2012年4月30日发布 2012年5月15日实施上海华奥仪表制造有限公司目 录 批准令 任命书 1 前言（概况质量方针宗旨目标） 12 术语 23 引用法规、标准 34 质量保证体系要求 44.1 管理职责 54.2 质量体系 94.3.合同控制 114.4 设计控制 124.5 文件和资料控制 154.6 材料、零部件控制 164.7 作业控制 184.8 理化检验控制 194.9 检验和试验控制 204.10 设备和检验与试验装置控制 224.11 不合格品控制 234.12质量纪录控制 244.13 质量改进与服务 254.14人员培训考核及管理 265.0 执行特种设备许可制度 275.1 总则 27 5.2 接受安全监督与监督检查 28 5.3 提供相关信息 28附图一：行政组织机构图 30 附图二：质量体系组织机构图 31 附图三：各条线质量控制流程图 32 附表一：质量控制一览表 39附表二：程序文件一览表 40批 准 令本质量手册按特种设备安全监察条例、压力管道安全管理与监察规定、压力管道元件制造许可规则的规定内容，并按照TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求编制，符合国家的政策、法规和规定，并适用于本公司的特点和现状，是对我公司压力管道元件制造质量保证体系的全面描述，是我公司全体压力管道元件制造人员必须遵循的纲领性文件。本质量手册自颁布之日起执行。 上海华奥仪表制造有限公司总经理：2012年4月30日任命书为确保我公司压力管道元件的制造质量，特任命沈锡康同志为技术负责人兼质保工程师，负责建立、实施和保持我公司的压力管道元件制造的质量体系。同时任命下列同志为我公司质量体系各条线责任工程师（人）:徐国超同志为设计、工艺责任师 顾斌同志为产品检验、设备责任人 虞益新同志为材料、理化责任人 施永兴同志为计量责任人 总经理：2012年4月30日1. 前言：本公司压力管道元件制造质量保证体系的建立是依据压力管道安全管理与监察规定和压力管道元件制造许可规则并等法规的规定，按照TSGZ004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（下称质量保证体系基本要求）并结合历年来压力管道元件制造的实践、管理经验和公司所申请压力管道元件类别、级别要求，建立的本公司的压力管道元件制造质量保证体系。1.0企业概况： 上海华奥仪表制造有限公司是一个集生产、经营、售后服务于一体的制造型企业。专业生产主要产品有自力式调节阀、气动调节阀等系列产品。产品主要用于化工、冶金、造纸、印染、食品、电站等不同行业，在量用于中外合资企业自控系统装置。产品性能卓越、结构合理、外观美观精巧。是国内制作精良、质量可靠、服务一流的调节阀专业生产厂商之一。华奥仪表的产品集国内外产品优势于一体，阀门由本公司自行研制开发，吸收消化进口的国际上先进的技术工艺，在交货期和售后服务及配件提供上为用户争取主动，在工程项目上争取时间，质量保证，深受广大用户的厚爱。自力式调节阀，是本公司的当家产品，有低压的、微压的、耐腐的品种十分齐全。石油、天然气、氮封装置上的需求量愈日惧增。我们拥有一支较强的科研技术队伍，重视专业研发新产品，提高产品技术含量，严格按照ISO9000质保体系，确保产品的高档次、高标准、高质量，最大地满足国内外客商的需求。华奥仪表现有厂区面积17160平方米，固定资产825万元。员工32人，其中中级技术人员2人，初级技术人员3人。有完备的加工设备和检测设备，车、铣、钻、焊等机加工设备14台，调节阀检测校验台6台。华奥仪表制造有限公司总部设在上海静安区，专门负责联络和接待来自四面八方的贵宾。制造基地设在水清地绿、美丽富饶、被誉为上海后花园的绿岛崇明岛。她是镶嵌在长江口的一颗璀灿明珠。随着改革开放节奏的不断加快，这里将成为投资和旅游开发的热土。我们热诚的欢迎各方宾客光临惠顾本公司。卓越性能、诚信合作，是本公司的经营之本。货真价实、坦诚相待、服务到家，是公司发展之源。公司阀门均已通过ISO90001质量体系认证，有一套严格的质量管理体系，按照客户要求组织生产。严格遵循“质量第一，用户至上”的宗旨。全体华奥人本着“诚信社会，用户至上”的经营理念，以真诚合作的精神向全体用户提供优质的产品和良好的服务。地址：上海华奥仪表制造有限公司电话：[phone]传真：[phone]邮编：202150网址：www.sh-电子邮箱：salessh-2.0术语本手册的名词术语采用了压力管道安全管理与监察规定、压力管道元件制造许可规则、和GB/T19000-2000-ISO9000：2008标准中有关定义的规定，为了阅读和宣贯的方便，在各要素阐述中直接引用。2.1 产品活动或过程的结果2.2 压力管道元件连接或装配成压力管道系统的组成件。包括管子、管件、阀门、法兰、补偿器、阻火器、密封件和支吊架等。本质量管理手册所指为阀门铸件和阀门制造。2.3 制造许可产品符合安全质量要求的制造单位向规定的国家或省级质量技术监督行政部门申请制造资格。经受理、评审，对符合要求的单位发给特种设备制造许可证和授权使用TS许可标准的过程。3.0 引用法规、标准下列法规、标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册出版时，所示版本均为有效。中华人民共和国产品质量法中华人民共和国劳动法中华人民共和国安全生产法中华人民共和国劳动合同法特种设备安全监察条例压力管道安全管理与监察规定TSG D2001-2006压力管道元件制造许可规则TSG D7002-2006压力管道元件型式试验规则TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求GB / T 19000-2000质量管理体系基础和术语GB / T 19001-2000质量管理体系要求GB / T 19004-2000质量管理体系业绩改进指南4.0 质量保证体系要求 本公司将根据压力管道元件制造许可规则要求及按照质量保证体系基本要求建立质量保证体系，行成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下列要求：a. 编制质量保证手册，描述质量保证体系文件的结构层次和相关关系，并编制相应的程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡等）记录（表、卡）等；b. 明确了过程控制的方法及过程之间的相互顺序和接口关系，对全过程进行管理；c. 实现企业的质量方针和质量目标d. 对过程进行检测、分析，采取改进措施，实现策划的结果，并进行持续 改进。4.1 管理职责4.1.1 质量方针和质量目标总经理制定公司质量方针和质量目标，并批准、颁布；4.1.1.1 公司各级领导应采取有效措施保证公司各级人员都能理解和坚持贯彻执行；4.1.1.2 本公司的质量方针制精品、造卓越、立诚信。4.1.1.3 本公司的质量目标1）产品安全事故发生率为零；2）产品批次交检合格率98%；3）顾客满意度90%（满意或很满意）；4.1.2 组织公司组织机构图，见附图一：4.1.3 职责和权限4.1.3.1 总经理a. 贯彻执行国家有关质量（包括压力管道元件制造的有关安全质量的法规）、标准，对产品制造质量负全责；b. 制定公司质量方针和质量目标，以文件形式批准、颁布；c. 批准质量手册，任命技术负责人、质保工程师和各岗位责任人员；d. 对质量管理工作全面负责，主持管理评审，批准管理评审报告；e. 批准新产品开发、设计、重大工艺改进的列项计划及设计确认报告；f. 批准企业产品质量标准和有关质量文件；g.批准严重不合格品的处置。4.1.3.2 技术负责人a. 负责质量体系的建立、实施和保持，确保质量体系持续有效地运行，对产品的制造质量负责，向总经理汇报工作；b. 审核质量手册，交总经理批准后实施；c. 审核程序文件，检查贯彻执行；d. 负责对严重不合格品的处理，监督有关部门采取有效措施，确保产品质量；e. 主持内审工作，组织管理评审；f. 负责全员培训、考核及奖惩工作g. 审批合格分供方名单、新产品的设计、评审、验证和确认。4.1.3.3 质保工程师a. 协助技术负责人建立、实施和保持质量体系，向技术负责人汇报工作；b. 校核程序文件并组织实施；c.审批关键工序检验规程、特殊工艺、其他检验和试验文件；d. 主持质量例会；e. 对产品质量负责，组织严重不合格品的调查和处理；批准不合格品的处置；f. 审核新产品的设计、评审、验证和确认；g. 组织编制、修改、换版质量手册。4.1.3.4 设计责任人员a. 对产品设计质量负责，按总经理批准的设计计划、任务书组织实施设计活动；向质保工程师汇报工作；b. 负责审核阀门开发设计、设计的输入文件，审查产品设计评审、验证、确认报告，按规定审查产品输出文件；c. 负责对产品设计过程中所发生的技术问题的判别，审批（设计）技术文件更改通知单；d. 负责对不合格品处置的技术审查工作；e. 负责合同评审中技术部分的评审工作；f. 负责设计、开发过程中与其他职能部门（包括企业外部）之间的接口管理。4.1.3.5 工艺责任人员a. 参与设计输入、输出文件的评审、参加产品设计评审、验证、确认工作，编制鉴定设计资料中的有关工艺性文件，向质保工程师汇报工作；b. 对产品工艺质量负责，审核机加工、装配及出厂试验工艺文件，处理加工过程中的技术问题；c. 负责工装及量、刃具配置，新工装及专用量、刃具的设计；d. 负责组织生产现场技术服务；e. 组织工艺纪律检查f. 审批（工艺）技术文件更改通知单。4.1.3.6 材料责任人员a.参与设计输入、输出文件的评审，审查有关材料要求的符合性，组织编制、审核材料管理制度。向质保工程师汇报工作；b. 组织对供方进行评价，汇总合格供方名录；c. 审查采购计划、采购合同、采购协作书、审查材料质量证明书、验收记录、材料复验报告；d. 编写材料标识号、批准材料入库单；e. 负责检查材料仓库的保管储存、标识、运输、保护、发放等管理；f. 负责材料一般不合格品的处理。4.1.3.7 检验责任人员a.组织编制、审核各种检验规程，负责产品质量的检验，向质保工程师汇报工作；b. 负责检查审核半成品进厂、过程、完工的检验和试验质量记录；c. 监督检验对产品检验和试验状态的标识，产品标识和可追溯性的实施；d. 负责检查不合格品的处置和管理；e. 负责质量检验记录的汇总和归档。4.1.3.8理化责任人员 a. 负责理化质量控制工作，向质保工程师汇报工作b. 熟悉掌握常用材料的理化性能和执行标准，审核理化试验报告，处理企业在材质理化性能的质量纠纷；c. 建立材料理化试验检测的合格协作方。d. 负责理化试验报告及其资料的归档工作。4.1.3.9 设备、计量责任人员a.负责生产、动力设备、计量质量控制工作，编制生产、动力设备、计量管理制度，向质保工程师汇报工作；b. 负责编制制造阀门所需的生产设备、计量工具请购计划，负责新购生产设备、计量器具的验收、建档；c. 负责全公司生产设备、计量器具维护保养、管理工作的质量记录；d. 提出生产设备中、大修计划和计量器具的检定计划，并组织实施；做好生产设备专管率、完好率、计量器具定检率、合格率的统计；e. 负责生产设备的安装、调试、验收；审核生产设备、计量器具报废单；f. 负责设备、计量器具档案管理4.1.4 资源资源是保证各项活动（过程）能真正做好的必要条件。为了实现质量方针，并达到质量目标，本公司应不断提高人员素质，优化资源设备配备制造阀门必要的生产、检验和试验设备，配备经过培训的人员（包括内部质量审核员，特殊作业人员应取得相应的资格证书），确保各类资源能满足设计、开发、生产和服务的需要。4.1.5 管理评审4.1.5.1 总经理应每年一次对质量体系组织管理评审。4.1.5.2 管理评审包括以下内容：确保其持续的适宜性和有效性，以满足质量方针、质量目标和标准的要求。管理评审中确定需要解决的问题应制定相应措施，管理评审的效果应予以验证，管理评审的依据如下：a. 内部质量体系审核实施情况、纠正、预防和改进措施的实施效果；b. 年度质量目标展开的实施情况和产品实际质量状况的信息；c. 顾客质量信息反馈和投诉的处理、服务情况；d. 合同、设计、采购、生产、试验、人员培训等情况；e. 质量体系的结构进行修改和完善的情况；f. 采取所有措施的有关信息。4.1.5.3 总经理负责组织管理评审，评审前由各部门和责任人员准备好资料，评审后的输出文件经总经理批准后执行。评审文件按文件档案管理要求由技术负责人负责保存。4.1.6 程序文件管理评审控制程序见文件号Q/HA2-07-5.6.04.2 质量体系4.2.1 总则按照压力管道安全管理与监察规定、压力管道元件制造许可规则的要求，且按质量保证体系基本要求，结合本公司生产的特点，建立并保持文件化的质量体系。通过质量体系持续有效的运行，使影响产品质量的活动处于受控状态，以预防和消除质量缺陷，满足产品生产需要和顾客的要求。4.2.1.1 企业建立文件化的质量体系4.2.1.2 质量体系文件由三个层次组成：a. 第一层次文件是按压力管道安全管理与监察规定、压力管道元件制造许可规则及质量保证体系基本要求编制的质量手册；b. 第二层次文件是按质量手册中的有关要求编制的文件（程序文件和管理制度）；c. 第三层次文件是按程序文件规定的内容范围和深度，根据本公司产品的复杂程度、所用方法、设施及参与人员的技能等编制的操作规程、工艺规范、工艺卡、作业指导书、质量记录等。4.2.2 组织质量体系组织机构图，见附图二4.2.3 质量策划为了满足产品、项目或合同规定的要求，对于重要的产品及顾客有要求时，应做好质量策划工作。质量策划包括产品质量计划确定和配备必要的控制手段、过程、设备、工艺装备、资源和技能，确定和准备质量记录等。4.2.3.1 设计责任人员负责新产品开发等项目的产品质量计划编制。4.2.3.2生产计划的落实由工艺责任人员编制工艺流程及设置控制点，检验责任人员设置停止标识，有关部门完成制造质量计划。4.2.3.3 编制质量计划应满足下列要求：a. 确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）工艺装备、资源和人员技能，以达到所有要求的质量；b. 确保全过程活动的程序和有关文件的相容性；c. 确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能解决的；d. 对所有特性和要求（包括含有主观因素的特性和要求应明确执行标准；e. 配备必要的质量记录。4.2.3.4 质量策划应由具有一定资格的人员审核，技术负责人批准。4.3 合同控制4.3.1 总则为使合同或订单的 条款在法规、技术标准和供货期限等方面适应，以确保准确理解顾客的要求，检查本公司满足合同或订单规定要求的能力，使合同或订单顺利执行4.3.2 评审4.3.2.1 供销部负责制定和执行与顾客相关过程的控制程序。4.3.2.2 常规产品合同、口头（电话）订货合同直接由供销部负责人审批，保证满足合同或订单的要求。4.3.2.3 项目投标、新产品等特殊合同，由供销部负责人组织技术、生产、检验、采购等部门针对合同、标书中提出的技术、质量、交货期等要求进行评审，对技术、质量保证及生产能力签署意见，提出相应措施，保证与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决。4.3.2.4 供销部保存合同评审记录。4.3.2.5 根据合同评审结果，由销售员与顾客订立正式合同。4.3.3 合同变更4.3.3.1 合同变更必须符合有关法规或经双方协商同意。4.3.3.2 有关变更合同的文书、传真、电报、图样等，是合同的组成部分。4.3.3.3 变更合同按与顾客相关过程的控制程序的有关规定进行复审。销售负责人负责将复审后的变更信息传递给各有关部门。4.3.4 记录所有合同评审记录会同修改记录、电话合同记录等由销售部保存，保存时间一般不少于五年，特殊合同按合同中规定时间保存。4.3.5 程序文件Q/HA2-11-7.2.0与顾客相关过程的控制程序4.4 设计控制4.4.1 总则设计控制按Q/HA2-12-7.3.0设计开发控制程序执行。应从设计开发策划到设计确认进行全过程质量控制，确保产品设计满足合同和顾客的要求。4.4.2 设计、开发的策划4.4.2.1 根据市场信息及企业发展目标应制定新产品设计、开发计划，经总经理批准后实施。4.4.2.2 对主要新产品的设计和开发活动由设计责任人员负责编制设计和开发活动计划，列出开展的活动，并规定实施这些活动的职责。设计和开发活动应委派具有一定资格的人员去完成，并为其配备充分的资源。计划也可能随着设计的进展加以修改。活动计划经总经理批准后实施。4.4.3 组织和技术接口设计过程中要加强流程和接口的控制，如图纸设计、工艺编制、工装模具设计等相互之间的接口，以与设计开发相关的销售、生产、检验、供应等部门，也可能涉及到厂外间的相互关系，将必要的信息形成书面文件由设计责任人员负责传递、协调。4.4.4 设计输入4.4.4.1 根据市场调查、用户要求、合同订单等有关资料，总经理下达设计任务书，技术部贯彻执行。4.4.4.2 设计输入应考虑合同评审的结果。设计任务书下达前对其应进行评审，对不完善的、含糊的或矛盾的要求，应会同提出者一起解决。4.4.5 设计输出4.4.5.1 设计输出是供采购、生产制造、检验和服务使用的最终技术文件，其编制过程中应按规定进行审核、批准。其内容包括：a. 满足设计输入要求的产品图样（零件图、部件图、总装图、电气原理图、明细表等）；b. 生产工艺规程、作业指导书、工艺评定表、材料定额单、工装制造图等；c. 产品标准、技术条件、采购规范、验收规则等。4.4.5.2 设计责任人员负责对输出设计文件进行评审，工艺文件由工艺责任人员审批，产品总图经总经理批准后才能发放使用。4.4.6 设计评审4.4.6.1 设计评审是在方案设计、工作图设计和样机鉴定等阶段有计划实施的设计控制。技术部按程序文件要求，组织有关职能部门参加评审。4.4.6.2 设计评审记录由总经理批准后保存 4.4.7 设计验证4.4.7.1 设计验证时在产品设计的适当阶段进行，设计责任人员负责组织进行设计验证，以保证设计验证文件符合和满足设计输入的要求。设计验证可以采用以下方法：a. 用不同的计算方法进行验证；b. 用比较的方法进行验证；c. 进行鉴定试验。4.4.7.2 设计验证报告经设计责任人员审批后作设计确认时对产品评价的依据。设计验证记录由技术部保存。4.4.8 设计确认设计确认在成功的设计验证之后进行。产品的设计确认根据其重要性和复杂性程度分以下三种：a. 上级下达计划的新产品开发的设计确认，其形式按上级规定要求执行。b. 公司下达的新产品开发的设计确认，由设计责任人员组织技术、品质、生产、车间等有关人员参加的确认会进行确认，需要时也可请用户代表参加。确认报告由总经理批准后保存。c. 合同上注明有验收要求时，设计确认可采用请用户验收并出具验收报告的形式。4.4.9 设计更改4.4.9.1 设计开发过程中的设计更改可由设计责任人员（或工艺责任人员）审批后直接在设计稿上更改。4.4.9.2 设计开发正稿的更改按Q/HA2-02-4.2.3文件控制程序执行。4.4.10 程序文件Q/HA2-12-7.3.0设计开发控制程序4.5 文件和资料控制4.5.1 总则文件和资料控制按Q/HA2-02-4.2.3文件控制程序文件执行。对于质量体系有关的管理文件和技术文件进行控制，确保对质量体系运行起重要作用的场所都使用有效文件。4.5.2 文件的编写、审核、批准、发放4.5.2.1 质量手册由技术负责人指定人员编写，技术负责人负责质量手册审核，上报总经理批准后实施，技术负责人负责登记发放。4.5.2.2 程序文件由质保工程师组织各质量体系责任人员编写、质保工程师审核，技术负责人批准后实施，技术责任人负责登记发放。4.5.2.3 部门管理文件由部门指定人员编制，部门负责人审核，总经理批准。4.5.2.4 文件的受控状况4.5.2.4.1 文件分“受控”和“非受控”两种状态。4.5.2.4.2 与质量体系运行有紧密相关的文件应为受控文件，各部门按规定进行执行。所有受控文件应在封面上加盖“受控”章。4.5.2.4.3 为法律和积累知识的目的，保留的任何作废文件，都应有“留底”标识。4.5.3 文件的更改 4.5.3.1 质量手册和程序文件由质保工程师负责更改，经技术负责人审核、总经理批准后更改，保留更改记录。4.5.3.2 其他文件由各部门按规定办理更改手续，保留更改记录。4.5.4 外来文件的控制外来文件和资料（如顾客提供的图样、技术标准、检验标准等）接收后应纳入本公司和资料系统进行控制。4.5.5 程序文件Q/HA2-02-4.2.3文件控制程序 4.6 材料、零部件控制4.6.1 总则材料、零部件控制按Q/HA2-13-7.4.0采购控制程序文件执行。对采购过程进行控制，对供方进行评价和选择，对进货物料（包括配套设备，下同）进行采购验证，确保采购产品符合规定的质量要求。4.6.2 供方的评价4.6.2.1 材料责任人员按采购的物资重要程度初选供方，组织技术、工艺和生产部门人员根据Q/HA2-13-7.4.0采购控制程序对供方进行质保能力和供货能力的评定，并作出评审结论，对法规，安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认。4.6.2.2 材料责任人员根据评审结论建立合格供方名单，由总经理审批后供采购时用。4.6.2.3 建立合格供方档案。根据供货质量信息，材料责任人员应定期组织对合格供方进行复审。4.6.2.4 合格供方二年复审一次，出现重大质量问题时随时进行复审。4.6.3 采购 4.6.3.1 采购计划编制采购计划应根据生产计划及库存情况，由总经理审批后实施。4.6.3.2 采购的实施a. 采购在合格供方名单中选择。b. 采购前应以书面采购协议形式与采购单位建立关系，经总经理审批后进行采购。4.6.3.3 采购合同采购合同由总经理审批。其内容应包括采购产品信息，如（质量要求、验收要求、价格、数量、交付等）。4.6.3.4 采购验证4.6.3.4.1 对采购产品的验证有以下几种方式：a. 由质管部进行进货验证；b. 质管部在供方现场实施验证；c. 顾客到供方现场实施验证；进货验证按Q/HA2-13-7.4.0采购控制程序执行。对后两种情况，应在采购合同中规定验证的安排和产品放行的方法，确保不合格的进货材料不投入使用。4.6.3.4.2 验证方法可包括测量检测、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。4.6.3.4.3 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。4.6.4 外协加工对供方产品质量的控制，也应执行上述条款规定。4.6.5 进货物料的标识a. 承压和主关零件用材料，焊材及承压（拉）紧固件按承压主关零件用材料、承压紧固件和焊材的标识规定执行。b. 其他进货件可以采购产品原标识，也可另作标识卡或区域挂牌为标识。4.6.6 生产过程中标识 a. 生产过程中以标有生产工作令及材料牌号的零件加工流转单作为物项流转标识。b. 生产区域用盛器、区域划分、挂牌作为标识。c. 所有经检验产品在零件加工流转单上均应有检验标识。4.6.7 成品标识a. 成品入库均以区域、挂牌作为标识；b. 产品出厂以产品标牌、合格证为标识。特殊产品以合同要求为准。4.6.8 追溯性标识a. 在生产过程中，对产品的承压、主关零件用材料、焊材、承压（拉）紧固件给于规定的编号标识；在交付前，对每只产品在产品标牌上应给于规定的编号，当有追溯要求时便于可追溯。b. 产品的可追溯性途径为：出厂编号 产品试验记录（承压、主关零件标识号） 材料质量证明书 供方4.6.9 程序文件Q/HA2-13-7.4.0采购控制程序4.7 作业控制4.7.1 生产计划4.7.1.1 获得规定产品特性的信息文件a. 销售合同及合同评审有关生产制造的信息与文件。b. 设计、开发输出文件（产品图样、各类明细表、工艺规程等）。4.7.1.2 根据获得的生产的信息，考虑库存情况，结合生产能力编制生产计划，同时确定组织生产的形式。4.7.1.3 各有关部门根据生产计划做好相应的物料、设备、检测、人员的配备，以确保整个生产计划得以控制。4.7.2 关键工序，如阀门的性能试验、强度试验、密封试验及相关的其他参数的试验。a. 工艺责任人员编制关键工序作业指导书；b. 检验责任人员编制检验规程；c. 车间操作工作认真按作业指导书操作，做好质量记录。4.7.3 生产过程中设备控制设备责任人员对生产制造设备按Q/HA2-09-6.3基础设施、设备管理与工作环境控制程序执行，进行适当的维护与保持生产过程能力，满足产品特性需要。生产用工艺装备按Q/HA2-14-7.5.1/7.5.2生产和服务提供过程的