养护员岗前培训试题.doc

养护员岗前培训试题
部门： 姓名： 分数：

培训内容:
1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版GSP及其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。
2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。
3、养护员职责及岗位操作规程。
考试内容：
一、填空题：（每空2分，共40分）
1、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自 2013年6月1日 起施行。
2、药品按 批号 堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米。
3、养护人员应检查在库药品的 储存条件 ，对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出报警信息 。
4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取 安全处理 措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
5、药品与非药品、外用药与其它药品 分开存放 ，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。
6、对质量可疑的药品应当立即采取 停售 措施，并在计算机系统中 锁定 ，同时报告 质量管理部 确认。
7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。
8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行 自动跟踪和控制 ，采取 近效期预警及超过有效期自动锁定 等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。
9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为 红色 ，待确定药品为 黄色 。
10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式 按日备份 ，备份数据应当存放在安全场所 。数据保存时限应保持至少5年 。

二、单选题：（每题2 分，共10分）
1、储存药品的相对湿度为 （ B ）
A.25%~75% B.35%~75% C.45%~75% D.45%~65%
2、仓库面积在300平方米以下的，至少应安装 个测点终端，300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。（B）
A.10 B.2 C.3 D.4
3、药品肝复乐的有效期为（ C ）
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
4、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（ A ），向质量管理部报告。
A.不合格药品报告单 B.近效期药品催销月报表 C. 不合格药品报废销毁记录 D.近效期药品催销表
5、药品在库养护的原则为（ B ） 
A、以养为主  B、以防为主  C、以检查为主  D、以保管为主

三、多选题：（每题4分，共20分）
1、企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（ABCDEFG）
A.质量管理制度 B.部门及岗位规则 C.操作规程 D.档案
E.报告 F. 记录 G..凭证
2、储存药品应当按照要求采取（ ABD ）等措施。
A.避光、遮光 B.通风、防潮 C.阴凉、干燥 D.防虫、防鼠
3、在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（ ABCD ）
A.验证方案 B.验证标准 C.验证报告 D.验证偏差处理和预防措施
4、湿度过高时，可以采取（ ABC ）等措施进行控制。
A.通风降湿 B .密封降湿 C.人工或机器吸潮
5、下列药品需要进行重点养护的是（ABCD）
A.主营品种、首营品种、易变质的品种。 B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种 C.近期内发生过质量问题的品种 D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。

四、判断题：（每题2分，共20分）
1、近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。（ √ ）
2、凡在购进药品检查及验收、在库药品养护、出库复核、销后退回药品检查及验收时发现有质量可疑或质量问题的药品相应责任人员（仓管员、验收员、养护员、出库复核员、销售员）应立即填写《药品不合格报告》，向质量管理部报告。（ √ ）
3、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。（ √ ）
4、养护员应指导保管员对药品进行合理储存，并进行库房温湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。 （ √ ）
5、养护员检查药品质量时不得在一地同时进行两个或两个以上的品种的检查。（ √ ）
6、药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。常规产品近效期预警12个月黄色警示，6个月红色警示，超过效期药品不得发货，应转入不合格药品区。（ √ ）
7、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限（ √ ）
8、肝复乐片的贮藏温度为20℃以下。 （ √ ）
9、重点养护品种是2个月养护一次。 （ 错 ）
10、温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件组成。且应进行使用前验证，系统定期验证每年至少一次。（ √ ）

五、问答题：（10分）
1、养护人员应当根据库房条件、外边环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：
答：（1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
（3）对库房温湿度进行有效监测、调控；
（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
（6）定期汇总、分析养护信息。

养护员岗前培训试题
部门： 姓名： 分数：
培训内容:
1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版GSP及其附录；广东省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。
2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。
3、职责及岗位操作规程。
考试内容：
一、填空题：（每空1分，共20分）
1、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为 ，不合格药品为 ，待确定药品为 。
2、药品按 堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 厘米，与地面间距不小于 厘米。
3、对质量可疑的药品应当立即采取 措施，并在计算机系统中 ，同时报告 确认。
4、按照养护计划对库存药品的 、 等质量状况进行检查，并建立 。
5、近效期药品必须 标注及 ，直至近效期药品销售完或过效期。

二、单选题：（每题2 分，共20分）
1、储存药品的相对湿度为 （ ）。
A.25%~75% B.35%~75% C.45%~75% D.45%~65%
2、重点养护品种是（ ）个月养护一次。
A.1 B.2 C.3 D.6
3、最佳储存在2℃~8℃的药品是 （ ）。
A.亿活 B.施图伦 C.黛力新 D.新活素
4、肝复乐片的贮藏温度为 （ ）
A.20℃以下 B.25℃以下 C.30℃以下 D.10°以上
5、阴凉库温度不高于（ ）
A.25℃ B.30℃ C.20℃ D.10℃
6、冷库内制冷机组出风口 （ ）范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
A.100cm B.10cm C.150cm D.200cm
7、以下哪个药品的有效期为24个月 （ ）。
A.黛力新 B.优思弗 C.肝复乐片 D亿活
8、药品垛与库房内墙、顶，温度调控设备及管道等设施间距不小于（ ）。
A.5cm B.10cm C.30cm D.15cm
9、药品储存计划的编制，不需要考虑的平衡为（ ）
A.药品储存数量的平衡 B.药品储存时间方面的平衡
C.药品储藏条件与仓库实有条件的平衡 D.药品价格方面的平衡
10、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（ ），向质量管理部报告。
A.不合格药品报告单 B.近效期药品催销月报表 C. 不合格药品报废销毁记录 D.近效期药品催销表

三、多选题：（每题3分，共30分）
1、储存药品应当按照要求采取（ ）等措施。
A.避光、遮光 B.通风、防潮 C.阴凉、干燥 D.防虫、防鼠
2、重点养护品种为（ ）
A.主营品种、首营品种 B.有效期较短品种
C.近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种 D.生物制品
3、直接接触药品的包装材料和容器 （ ）
A. 必须符合药用要求 B.不用审批 C.必须符合保障人体健康、安全的标准
D.根据需要自行选择 E .由药品监管部门在审批药品时一并审批
4、贮藏条件是25°C以下保存的品种有（ ）
A.黛力新 B.优思弗 C.施图伦 D.莎尔福 E.亿活
5、湿度过高时，可以采取（ ）等措施进行控制。
A.通风降湿 B.密封降湿 C.人工或机器吸潮
6、公司经营品种的剂型有（ ）
A.胶囊剂 B.片剂 C.栓剂 D.冻干粉针剂 E.散剂
7、必须在其包装上印有符合规定标志的药品有（ ）
A.特殊药品 B.外用药品 C.处方药品 D.非处方药品
8、对存在质量问题的药品应当采取以下措施 （ ）
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售。 B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理。 D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。
E.对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
9、鼠害易污染药品使药品不能再供药用，可通过（ ）等设施防鼠
A. 放置夹鼠器 B.放置捕鼠器 C.放置捕鼠胶 D. 设置档鼠板
10、药品出库应遵循（ ）的原则。
A.先产先出 B.近期先出 C.易变先出 D.按批号发货

四、判断题：（每题2分，共20分）
1、近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。（ ）
2、近效期药品，养护员应加强质量检查，注意药品质量变化，增加质量检查次数。（ ）
3、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。（ ）
4、对于过期失效药品可采取降价抛售等方式销售。（ ）
5、养护员应指导保管员对药品进行合理储存，并进行库房温湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。 （ ）
6、按《药品管理法》规定，未标明有效期或更改有效的，按假药论处。（ ）
7、拆除外包装的零货药品可分开存放。（ ）
8、养护员检查药品质量时不得在一地同时进行两个或两个以上的品种的检查。（ ）
9、药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。（ ）
10、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限（ ）

五、问答题：（10分）
1、养护人员应当根据库房条件、外边环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：
3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)