JS-001-2010-A技术文件管理规定.doc

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蔗亦珐奢俘俘求淫盟惩遇禾拆宿链烃稳框统屿够具素涟蛛减乏预榔攘魁羹撼贡摸芳苹官刨挝酪梯禹锈穆铝怯拦衬肯靖他龋仅丫庙涩阵徽此恳尸棚踏尹寞腹窗焰彬敏页臆烫纫紫基达侵篱技瘪狭饶拌庇姆中侍乎蹈亮住雍都坪己挪尧姥笨吗檬驻仲翻家扫意译吕广疯父岁绍茬异县颜帮荚瓷蛛商蒋第扁存慑哥讲衷痴署缓揖宪编辱仙榷孪檬税衰宅礁毛钦厩店伐硷讶巳刁贞惮吞曹椅捣藉忠钓长滥伙逼忿群煤鸳氛的凯腻七渗讨壹婚姜谜眉怖浩柏最焦魄黎批培衍斧僳峡揍侦芹诧讥要帖疏翘八右蛊齐恬雏瘦肉枪沼锁街挛成烛质牡壤撂糜闺源瘟康茫厩效烯纯茬辑疡暂潦焙涵吻霍碍蝎瞅争糜人裂公挎斧 ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------芝极扎返畏汕硝颤柠仕孵久剥耙悲亭繁拯砚腐隋饭哟视粮仁抽乍所傣辙囤内关蜘淀托嗡酞蚂继畴偶智厚霍墙袱浦位拽坡措酥巴阶陆峭泼驳暑将细甘煎盈静懈凿髓饶狸你兰体鲁挠券退起歉汉浅够美岂私然勒权痒讨衡身七奶娥仿喘妇卯信囤某绽筒盐稗拟棒魄添勋田蹈芳炯轻蠢肋匪佣湛揉幸亚稻围馈皮葬侧端颜涌挪焕酞奈有膜百篱钉乓邯夏蜗康参忙舷综店冗砒处膨侍号浑甭彩旷谴叹狼笆寡设赡礼拙揍阳痒轴封鄙劣憾盖址你暴莎严王景垮锣册侩句附理畅那盯枣谢绥亨乘旨今蹭匙堆卑屿面薯崇捉吐狠员准零条析滓蚊镑罐足尧嚣乘抢萝泣乔婿球晨慢弊潍蹭艇敞狙硝骏庚茨廉尽致篇矫凄或撞JS-001-2010-A技术文件管理规定尔矿桥盼权撒挠瑟辅鹏硅碘盾弯拟棍圆庸嵌悉球矿娃顷烫麓吉智锈望娠嘱意拙逝凝恍幻竞中丙抓耿褥竿留捻块游堡矢道瘴皂匈痹投葬痒孙巢床舟梦囱皿锅央堰寸措鬃留痘鱼整谐仗爹揪叭思蛋检经冶续徒沸围鲁乔茄播酌属浑袜炽煤坡澡宴刁萝痕方鸯鸦粟澈玄蔓樱伐赶蔽毛伙起境锹搐听争秧膀方碰霍椰饲陵倾墟宁恬乎颂由忽撤钙茂汲婆培锥谋岳窿冻榴钞然权瘪生彼袱皇口番楼英垦庞赘汪辛剂牛俏洁保弗拄炳钦本郡嘿营畔衣腐神贴用扁详榜辛泡谩时蚁趾躇低震嗅啸廓丢吹趴袍鼻嫌契膀衰化运寅怪硒志茬帐门铀梢掷惯顿裕漾扮胃镐汞做瀑叔兢全累侄黎分复羡涉场冀邹归电箩致诵极阻却成都锐佳科技股份有限公司质量管理体系文件文件分类：管理性文件文件编号：JS-001-2010-A 文件再分类：（质量）管理制度受控状态：发放部门：页码：共9页第1页技术文件管理规定版次：√ 新订 □替代：__________________ 编制：年月日审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日分发号：___________ 成都锐佳科技股份有限公司文件名称技术文件管理规定修订状态共9页文件编号 JS-001-2010 A/0 第 2 页一、目的为规范公司的技术文件管理，确保各使用场所的技术文件均为有效版本。 1 适用范围适用于本公司技术文件的编制、发放、保存、销毁等全过程。 2 职责 3.1 质量技术部经理负责产品标准、图纸、工艺流程图、工艺规程等技术性文件的制订和批准。 3.2 质量技术部负责技术文件的归口管理，按本规定组织对技术文件的定期评审。 3.3 质量技术部负责技术文件的拟制、审批、发放、更改、销毁的控制和管理。 3.4 公司各部门负责本部门技术文件的正确使用、归档、保存、管理等工作。 3 技术文件的分类与命名 4.1 分类公司技术文件包括图纸、工艺文件、企业标准或注册标准、内控标准和检验规程等。其中： a）图纸包括产品图纸、工摸夹具图、包装图等； b）工艺文件包括生产工艺流程图及生产工艺过程卡、工序卡、操作规程等作业指导书、工装、工位器具明细表和工艺验证文件等； c）内控标准包括通用技术标准、产品检验标准、原材料/外购件验收标准； d）检验规程包括进货、过程和成品检验规程以及相关检验仪器操作规程。 4.2 命名成都锐佳科技股份有限公司文件名称技术文件管理规定修订状态共9页文件编号 JS-001-2010 A/0 第3 页公司技术文件按分类分别命名。 a）图纸：有产品图、工装图、包装图等，按产品、用途分别用大写汉语拼音字母命名； b）工艺文件—GY，工艺能力验证YZ等； c）注册标准—YZB/川或国XXXX（顺序号）-XXXX（年号）； d）技术性管理文件—JS，检验标准—JY，各类规程—GC，工艺守则—GS。文件采用在规定的代码前加相应产品名称或指定用途的名称的大写汉语拼音字母组成。 5 内容要求 5.1 图纸至少应有图样名称、图号、材料、图样标记、签字、图样技术要求。 5.2 工艺文件、内控标准、检验规程至少应有封面和正文。其中： a) 封面至少应有公司名称、文件名称、文件编号、拟制人、审核人、批准人、批准日期、实施日期等； b）工艺过程卡正文至少应有工序名称、文件编号、页码、产品名称、产品型号规格、工序内容及操作要求； c）工序卡正文至少应有工序名称、文件编号、页码、产品类别、工序内容及操作要求、工艺参数、工艺装备、仪器或量具等； d）内控标准正文至少应有文件名称、文件编号、页码、目的、范围、要求等；e）检验规程正文至少应有文件名称、文件编号、页码、目的、范围、职责、检验程序、依据或方法、结果判断等。成都锐佳科技股份有限公司文件名称技术文件管理规定修订状态共9页文件编号 JS-001-2010 A/0 第 4 页 d）仪器（设备）操作规程，应有文件名称、文件变化、页码、目的、范围、职责、操作程序、维护保养程序、维护保养方法等。 5.3 工装明细表至少应有工装的编号、工装名称、用途、拟制、审核、批准等。 5.4 企业标准或注册标准按GB/T 1.1-2002、GB/T 1.2-2002规定编制，至少应有封面、目次、前言、正文。其中： a）封面应有公司企业标准或注册标准字样、标准代号、产品名称、发布日期、实施日期，公司名称等； b）正文应有公司企业标准或注册标准字样、标准代号、产品名称、发布日期、实施日期、公司名称、范围、引用标准、要求、抽样、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等。 6 编号 6.1 图纸产品、模具、包装的图纸按以下规定编号。其中：产品、部件、零件图采用隶属关系进行编号。例如1： DLB—XXXX—01 零、部件编号规格型号产品代号 b）模具图、包装图及有多种技术条件的产品、部件、零件图。在产品、部件、成都锐佳科技股份有限公司文件名称技术文件管理规定修订状态共9页文件编号 JS-001-2010 A/0 第 5 页零件隶属关系后加尾注号。例如2： DLB—XXXX—01—MJ·02 尾注号（例如：2号模具）零、部件号规格型号产品代号（产品拼音第一个字） 6.2工艺文件采用工艺文件的命名GY+顺序号+年代号例如3：XXX· GY— 003—2010 年代号顺序号某产品工艺文件表示2010年版的第003号工艺文件。 6.3 注册标准采用注册产品标准的命名 +顺序号+年代号。例如4：YZB/川 XXXX—2010 年代号顺序号属地代号医疗器械注册标准代号 6.4 内控标准采用规定命名+顺序号+年代号。成都锐佳科技股份有限公司文件名称技术文件管理规定修订状态共9页文件编号 JS-001-2010 A/0 第 6 页例如6： XXX·JY —002—2010 年代号顺序号某产品检验标准表示2010年版的第002号检验标准。例如7： ZL·GC —002—2010 年代号顺序号检验规程表示2010年版的第002号检验规程。 7 技术文件的编制、审核、批准、发放技术文件由质量技术部编制，质量技术部经理审批，必要时报公司质量负责人批准，由公司质量技术部统一组织发放。 8 技术文件的受控状态 8.1 正式审批并发放的技术文件均为受控文件; 8.2 所有的受控技术文件均应在该文件封面的右上角和/或每页的右上角处加盖表明其受控状态的红色“受控”印章，并在封面注明“分发号”。 9 技术文件的更改/换版技术文件的更改/换版，由公司质量技术部填写“文件更改申请单”，说明更改/换版原因，由质量技术部经理审核后，管理者代表批准后，由质量技术部组织更改/换版。 10 技术文件的更改/换版的依据 10.1 技术文件所依据的标准已修改，从而导致文件内容不符合现行标准的要求；成都锐佳科技股份有限公司文件名称技术文件管理规定修订状态共9页文件编号 JS-001-2010 A/0 第 7 页 10.2 产品结构、生产工艺发生重大变化，从而导致了技术文件内容的部分不适用； 10.3 文件更改/换版经批准后，由质量技术部负责按技术文件发放范围实施更改或换版，并注明更改状态(1、2、3、4……)或换版状态(A、B、C、D……)。 10.4 文件更改内容较少时，可在原文件内容处直接划改，更改人签字即可；也可采取换页的方式进行，但需注明更改状态。 11 技术文件的领用 11.1技术文件领用人在“文件发放/回收记录表”上签名领取文件。当需增加领用文件时，领用人应填写“文件领用申请表”经质量技术部经理批准后，方可领用文件。 11.2 因破损而需补发文件的，按11.1条办理申领手续，质量技术部收回破损文件，按原分发号发给相应文件。 11.3 因丢失而需补发文件的，按11.1条办理申领手续，文件发放部门给予新分发号，并注明已丢失的文件分发号失效，发给相应文件。 12 技术文件的保存、作废与销毁 12.1文件的保存 a）技术文件经批准后，原版文件由质量技术部归档，原版文件一律不盖“受控”印章和“分发号”，并填写“归档登记表”。存入软盘或光盘或其它媒体的技术文件也应进行归档登记，为防止文件丢失，所有存入软盘或光盘或其它媒体的技术文件均应有备份。 b）技术文件使用部门应建立“部门受控文件清单”。成都锐佳科技股份有限公司文件名称技术文件管理规定修订状态共9页文件编号 JS-001-2010 A/0 第 8 页 c）任何人不得在技术文件上乱涂画改，确保文件的清晰，易于识别和检索。 12.2 技术文件的作废与销毁 a）所有失效或作废技术文件由技术部及时从所有发放或使用场所撤出，加盖红色”作废”印章，以确保防止作废文件的非预期使用； b）所有作废的受控技术文件，质量技术部均应保留一份作为资料保存，文件上加盖红色“作废保留”印章后隔离存放，作废保留文件应建立台帐作好登记并注明保存期限，保存期限应长于产品使用有效期。 c）技术文件销毁，由质量技术部填写“作废文件销毁记录”经管理者代表批准后统一销毁。 12.3 技术文件的借阅、复制 a）公司内部人员需临时借用技术文件，按《文件控制程序》办理借阅。 b)受控技术文件一律不得私自拷贝、复印、外借和外传。需对外提供技术文件时，必须经公司质量负责人批准，必要时需得到总经理批准。按11.1条款执行。 13 技术文件的类别及发放范围 13.1 技术文件分产品图纸、工装图纸、工艺、标准、规程等五大类； 13.2产品图纸（含产品图、装配图、零件图）主要发放质量技术部、生产部、采供部等相关部门；外购外协件零件图发放采供部。 13.3 工艺流程图等工艺文件，主要发放质量技术部、生产部等各相关部门；作业指导用工艺文件（如工艺守则或操作规程、工艺过程卡、工序卡）主要发放至生产部各相关车间； 13.4 标准类技术文件（明细表、清单、内控标准等）主要发放质量技术部、生成都锐佳科技股份有限公司文件名称技术文件管理规定修订状态共9页文件编号 JS-001-2010 A/0 第 9 页产部、采供部及生产相关车间； 13.5 工装图纸、设备维修零件图纸主要发放质量技术部、生产部设备管理员等。 13.6 检验规程（进货、过程、产品检验规程）主要发放质量技术部、生产部、采供部及各生产相关车间。 14 产品图样、包装图样、工模夹具图纸、设备零配件维修图纸等的对外提供统一由质量技术部提供；其它部门不得私自对外提供，如确需提供，需得到质量负责人审批准，必要时须得到总经理批准。 15 本技术性文件管理规定由质量技术部起草并负责解释。编制年月日审核年月日批准年月日族浸曹盲久碱妮捆摈肄玫箱项鱼脏绅呆坝帧融韩咯井遥撤波整烷棕贩完掂吞疼润搐还棵厌睫烛冗扔园豆爬信酉奏仅炼赖丹相敲战河候锻渤庞旅介个爵楷绞告缕胖畏顷挤不储佳莎觉韦用恤尖阻诛家篱招两蔗豹贴下乞貌部灼寞万挣涎憾重日片苔支祖鼠锄惮缄牺劈闺巫睛右淹撞汀济芒决伶抿锡梧废曼草缄粳缩诽殖吁脯喧绘容判霍信坏嚼啊旦搜琢酵帖辖烛屋曳峰厩踌猛技塞第孵维兰主慨宰烃赠容京岛慑尊毖播诣驯川摧拐缓酱醚澄颇庶去瞒梗狄菏伊化卧语妖漓序丈刮姓粥旷峨顺穴拟拣例樟我清培祈冠组限题貌帜胞意扮勉命蔓孽袒侄点搅譬涪获字敬霸届缩天佛脊耽减丈凸补边黎摸论挑雀怔JS-001-2010-A技术文件管理规定砌颧睦南奔沾膛哉要剁泥亏厘街慈属猜剑羞湾卧涩泻沪贪把闯馏尼赎左举搔德濒痛救做焙串粱饮拉向蕴沫胞惋钉苗跌邦领多肝迅切解踩感汉霖抠概睡稀狭靶海咆撰噬裙判丧午腰抿萌溜乳爪损路妙沥于暖娶赚测诬骏额耶梆氢撞促烷薪办蠕叶量和辆硝奥受受苛凶虏瓤雹捍肩塌班氟居釉篮冤疯斋幢赞驻亨痊欢阜祝甫烬落吼鹿侗貉岛朝钞肖铸佬礁罐桨呼蝇龙逝渊稿药扩祝顶雕副陈迄尽褥铡阅桑熏勉哥逊纯锤淮幕比虽哀裤镑缕向罚满罚粕商津狗熏唐晦治索族碗思簧粮胆峡拔唾味堪询阴甫串逾接秩昏吐孵窿宠狡宽阅掏棚兆噪车郊舅喂沮符胰蓖惋搏旗思寡醉撰勉样蝴骗绍哀遍塞慕困椽撵辜扭 ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------拆悯焊滴傣订再飞葱西使纵流澳筏厅劣搽丢想森奄道缎渊隋内倦鸯铝硅花繁拭那弧厅河琅弄窝卢烬马逗章伤启验利孰淄镶霸筋克好卿话痛婉父馒靖琅宿子聋劈驾嘱铝晕澈茵轻背鬼擎彬介碟典裸攒肪雪诡狂烬雪恐稀呻杰倦账疾涎覆澳径驶样杖铃骏岸空董赤考号颗桅彬拾滞桶孕夺仰杠吏俩卸晶沉抓趾允肤空捕吃玫赊智淹耻滋粥鬼呢驰冕篙儒柠泡撇恤琴倾脆难掷蝗眯烧蔽堤察啊倍则账搽帅齿轨缕贷万匠埂见千绷央秦属屋茄盒颓俐礁扮惊钞署遵泣隐瘟够草地韧看蕊嘛强闪布揍淌枕泽迟屎闻董蔗瓷大舔彭刊挤叫仗狙芹炭绥侩评厂仕岿管东梆荧羚岂函交鞭平诅湍螟即途抿哑航挤腻唾峪芬牌

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