1、医院管理医疗技术管理1、医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务,符合法律、法规、部门规章和行业规范要求,符合医院诊疗科目范围,符合医学伦理原则,技术应用安全、有效。C:有指定部门负责医疗技术管理工作,有统一的审批、管理流程; 有禁用未经批准或已经废止和淘汰的技术制度与程序; 有医学伦理审核的回避程序; 伦理委员会讨论“结论”记载入相关病历。 B:管理人员和医务人员知晓医疗技术管理要求。 A:有完整的管理资料,无违法违规开展医疗技术服务的记录 医院开展的医疗技术经过伦理委员会讨论通过,无违规擅自开展医疗技术案例。 2、医疗技术管理符合医疗技术临床应用管理办法规定,不应用未经批准或已经废止和淘汰
2、的技术。建立医疗技术目录,并根据医院开展医疗技术状况实行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度,临床应用新技术应按规定报批。 C:有医疗技术管理制度; 落实一、二类医疗技术管理,实行分级分类管理; 开展三类技术和高风险技术具有生行政部门批准文件;每年向批准该项医疗技术的卫生行政部门提交二、三类医疗技术临床应用情 况报告; 有近三年已经废止和淘汰技术的清单明示。 B:有医院医疗技术分类目录,包括高风险诊疗技术目录; 有医疗技术临床应用追踪管理,重点是高风险技术项目;有完整的医疗技术管理档案资料。 A:职能部门有监管,根据监管结果的评价,对医疗技术分级、准入、中止有动 态管理。 3、有医疗
3、技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案,并组织实施。 对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价,及时发现并降低医疗技术风险。 C:有医疗技术风险处臵与损害处置预案; 有可能影响到医疗质量和安全的条件(如技术力量、设备和设施)变异时,有中止实施诊疗技术的相关规定; 有新技术、新项目准入管理制度,包括立项、论证、审批等管理程序; 申请诊疗新技术准入,应有保障患者安全措施和风险处置预案。B:对新技术、新项目的安全、质量、疗效、经济性进行全程追踪管理与随访评价; 职能部门有完整的新技术档案资料,包括项目阶段总结与监管资料。 A:有医疗技术风险预警机制; 职能部门对新技术、
4、新项目有监管,根据监管评价,实施动态管理,确定新技术中止或转入常规技术。 3、开展科研项目符合法律、法规和医学伦理原则,按规定审批。在科研过程中实行全程质量管理,充分尊重患者的知情权和选择权,签署知情同意书,保护患者安全。 C:有临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序; 临床科研项目中使用医疗技术应有充分的可行性与安全性论证、保障患者安全的措施和风险处置预案; A:临床科研项目有全程追踪、阶段总结和结题的效果评价,用以改进管理工作, 有完整的档案资料。 4、对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行 “分级管理”和“准入制”,定期进行技术能力评价与“再授权”机制。 C:有实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术人员实行 授权的管理制度与审批程序; 有需要授权许可的高风险诊疗技术项目的目录;有资格许可授权诊疗项目的考评与复评标准; 有复评和取消、降低操作权利的相关规定。 B:职能部门的监管记录。 A:有医疗技术项目操作人员的技能及资质数据库,定期更新。 有授权管理的档案资料可证实,每二年一次的能力与质量安全再评价、再授权的工作制度已经得到履行。