2014年公司总培训计划130927.doc

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2014年**药业集团有限公司培训计划

一、培训需求调查结果分析
通过近几年的培训工作，员工对培训有了更深的认识，为进一步加强培训的实施，完善培训内容。在课程的需求方面，绝大多数认为《药品GMP知识》、《生产管理》、《质量管理》、《设备安全操作》、《安全生产》、《微生物基础知识》、《岗位SOP》、《生产操作技能》是必须的培训课程。从需求调查反映的情况还可以看出，员工在公司任职期间参加的由公司组织的培训不够系统，且针对性不强，而员工对公司的培训的期望还较高。公司存在的一些问题也反映了公司的培训需要提升，培训工作的系统性和针对性有待加强，以便提高全体员工整体的职业素质和岗位技能。
二、培训目标
2014年公司培训规划的总体目标是：以实用性、有效性、针对性为根本指导原则，以提高员工实际工作技能和工作绩效为重点，打造一支高绩效卓越团队，促进员工队伍的成长。为加强年度培训工作的管理，提高培训工作的计划性、针对性、有效性、使培训工作更为切实地发挥作用，提高员工操作技能，提升中层干部的管理能力和执行力，以良好心态与优异的成绩完成各自的工作。具体培训目标如下：
1、完善员工的培训课程，修订员工培训的教材，加强培训系统性、针对性、从而提高员工的专业知识，岗位技能，职业道德，打造团队执行力。
2、积极宣传企业文化，增强员工对企业的认同，提高企业对员工的凝聚力。引导员工认清自已的责任与使命，并成为优秀的企业员工。
3、树立正确的质量管理观念和GMP意识，全面扩大企业质量管理和制药领域的专业视野，更新现有质量管理和GMP专业知识，充实个人知识储备，提高现有中层管理者的职业素养和质量与管理意识，巩固和提高公司质量管理水平。
4、强化员工在生产过程中自觉遵守新版“GMP”规定和按照标准操作程序（SOP）操作，促进全体员工安全生产及新版“GMP”意识不断提高。
5、了解国家安全生产方针，有关法律法规和常见事故防范应急措施基本常识；掌握岗位安全操作规程，提高职工安全生产意识；减少或杜绝安全隐患和事故发生。
三、培训纪律要求
1、授课时处理好自已的电话，以避免影响他人。
2、要求授课人事先填写《培训记录表》相关部分，结束时要安排培训对象签名。
3、培训期间严格考勤，无故不参加或早退者按旷工处理。
4、培训过程中的课间休息由授课老师自行安排。
5、各自负责出的试题，应单独配有标准答案。
6、请各部门负责人在培训前3天通知待培训人员。
四、培训体系运作计划和实施方案
在2013年度培训分析总结的基础上，结合2014年培训工作的实际开展情况，确定2014年度公司培训工作运作计划：
1、在原有的培训课程目录的基础上，进一步完善课程体系，重点开发一线员工的岗位操作技能与新版“GMP”知识培训课程，中层以上员工职业素质培训课程，同时针对重要职位所需的技能培训课程，管理技能课程。一是派遣内部培训老师参加外部学习培训提高授课水平，进行二次开发，形成公司内部培训课程；二是直接聘请外部培训老师，形成外部培训课程；三是将员工直接送到有相关培训资职的部门进行直接培训。四对所有新进的仪器设备，生产厂家来公司调试、安装的现场培训。通过以上各种方式，最终形成一套较完善的培训课程体系。
2、继续完善培训管理制度，根据执行反馈的情况修改现有的管理制度，增添新的培训管理制度，在公司内部建立一个运行良好的培训管理体系。
3、继续改进培训方式，完善现有的培训模式，积极探索新的培训模式。减少枯燥的课堂讲授，增加现有工作内容和相关的案例分折，研讨会等培训形式，提高受训人员的参与程度和受训效果。
4、逐步改善培训效果评估管理，切实提高各种培训效果。深入开展培训效果的评估，尝试开展老师和员工互动性评估，加强培训后的跟进工作，确实将培训的内容落实到实际工作中。对于公司的各种培训进行各项评估，考核，反馈管理，切实提升参与培训人员对于培训的认同，提高学员，受训部门的培训效果，并做到有据可依。
我们对2014年度公司内部培训作如下安排：
（一）、公司级整体培训：
1、培训对象：全体员工
2、培训目的：
⑴ 引导员工认清自己的责任与使命，培养一支高素质的企业员工。
⑵ 树立正确的质量意识和观念，更新现有的专业知识，充实个人知识储备，巩固和提高公司质量管理水平。
⑶ 强化全体员工对新版“GMP”认识，扩大“GMP”领域的专业视野。
⑷ 了解国家安全方针，加强法律法规学习和常见事故防范，应急措施基本常识；减少或杜绝安全隐患和事故发生。
3、培训内容及方式
培训内容：结合历次“GMP”检查及自检发现的问题及整改情况，讲授有关药品法律法规，2010版药品“GMP”知识，质量管理，生产管理，物料管理，设备管理，安全生产与消防等相关知识。
培训方式：根据新版“GMP”年度培训计划，由人事部统一组织全体员工集中面授。
4、培训学习时间：2月8日至2月15日。
5、考核：笔试，采取闭卷考，笔试考核试题由各授课人出题，人事部统一组织考试。
6、培训计划见附表。
（二）、部门级岗位培训
1、培训对象：各部门员工
2、培训目的：各部门负责人根据本部门员工应掌握的“GMP”文件，岗位职责，专业知识，操作技能等进行有针对性的部门岗位培训，强化员工“GMP”意识，提高员工岗位操作技能。
3、培训内容及方式
培训内容：部门岗位必备的专业知识，部门相关的“GMP”文件，部门职责操作技能，岗位SOP，设备SOP及相关的管理制度。
培训方式：由各部门自行组织本部门员工采取集中面授，现场操作，讨论会，文件，互相交流学习等方式进行培训，部门负责人为主要授课老师并将培训讲义或培训大纲，培训记录，培训试题等相关培训档案材料报送人事部档案室备案。
4、培训学习时间：2013年全年各部门根据实际灵活安排。
5、考核：理论考核分口试，笔试，采取闭卷考，笔试考核由部门负责人自行组织考试，口试由授课人在课堂上进行提问。口试占50%，笔试占50%。笔试为闭卷考。
技能考核由管理人员在员工操作时进行评定。
（三）、班组级岗位培训
1、培训对象：各班组岗位员工。
2、培训目的：着重加强班组岗位培训，有针对性的开展班组岗位SOP培训，使“GMP”工作贯彻到每一个岗位，提高岗位员工实际工作操作技能。
3、培训内容及方式
培训内容：班组岗位必备的专业知识，岗位相关的GMP文件，岗位职责，岗位SOP，设备SOP，实际操作技能及岗位相关的管理制度等。
培训方式：由各部门自行组织部门岗位员工采取集中面授，现场操作等方式进行班组培训，授课人由班组长担任，负责培训出题，考核并将培训讲义或培训大纲，培训记录培训考核成绩等相关培训档案材料报送人事部档案室备案。
4、培训学习时间：2014年各班组根据实际灵活安排。
5、考核：分口试，笔试，实际操作，笔试考核试题由班组长出题并组织考试，口试由授课人在课堂上进行提问。实际操作由班组长和部门负责人共同进行现场考核。口试占30%，笔试占30%，现场考核占40%。
（四）新进员工培训
新进员工由部门主管负责理论和实践培训，培训合格发给上岗证，新进员工方可正式上岗。培训记录交办公室保管。一般10日内完成培训。
（五）外部培训
公司每年酌派员参加药监系统及其他机构举办的“GMP”相关内容的培训。
五、培训经费
1、集中培训需用手提电脑、使用投影仪和屏幕，折旧维护费用2000元。
2、老师需要时间准备教材，需支付补偿费100元/课时。共计约2000元。
3、有的培训安排在休息时间，需付加班费和餐费，估计需30000元。
4、将员工送出去培训，估计需50000元。
5、总计8.4万元。

本计划审核人： 批准人：

职工教育领导小组
二〇一四年一月二十一日

附表一
2013年浙江泰康药业集团有限公司培训计划表

培训日期
培训内容
培训内容
培训老师
培训人员
培训地点
8月24日16:00-17:30
2010版药品生产质量管理规范
新老版GMP比较、总则、机构与人员
陈仁华
生产质量管理人员
办公楼2层会议室
8月31日16:00-17:30
质量管理（含QC、QA及委托检验）
周元华
9月7日16:00-17:30
生产管理（含委托生产）
余春
9月14日16:00-17:30
物料与产品管理、产品销售与召回
陈宗武
9月21日16:00-17:30
验证管理、文件管理、自检、术语
陈仁华
9月28日16:00-17:30
厂房与设施、设备管理
孙金荣
10月6日
8：00至12：00
机构和人员
机构介绍
邵德光
全员
办公楼3层会议室
关键人员条件
检验人员条件
岗位责任制度
定岗定员介绍
培训管理
10月6日14：30至17：30
质量管理
质量概述与实现质量的要素
余春
全员
办公楼3层会议室
质量管理体系
质量风险管理
药品管理法
胡军芳
偏差和不合格品管理
销售和召回
文件管理、自检
陈仁华
10月9日14：30至17：30
质量控制
取样与留样
毛月芳
质量部
办公楼2层会议室
物料和产品的检验
委托检验的管理
实验动物管理办法
试剂与试液的管理
标准品与对照品的管理
实验室分析仪器的管理
分析方法验证与确认
稳定性试验
实验室结果超标调查
原始数据管理
质量监测
10月10日
14：30至17：30
物料系统
仓储设施和设备
陈宗武
仓管员、采购员、QA
办公楼2层会议室
供应商管理
胡军芳
物料发放、接收
陈宗武
储存
陈宗武
物料标识管理
陈宗武
特殊药品管理办法
陈宗武
退货
胡军芳
10月7日8：00至12：00
一般文化及制度
企业文化
方爱萍
全员
办公楼3层会议室
职业道德
方爱萍
公司规章制度
方爱萍
安全生产
江剑
成本管理
邹梅仙
绩效考核
邹梅仙
10月7日14：30至17：30
卫生管理
微生物介绍
余春
生产部门全体人员、QA
办公楼3层会议室
无菌介绍
余春
生产过程污染源
刘伟华
进出洁净区标准操作程序
刘伟华
消毒方法介绍
毛月芳
清场要求
刘伟华
环境监控
余春
10月8日8：00至12：00
生产管理
批号介绍
徐璟
生产部门全体人员、QA
办公楼3层会议室
生产前检查内容
徐璟
防止混淆办法
刘伟华
清洁有效期介绍
徐璟
灭菌方法介绍
刘伟华
药品包装管理办法
余春
批生产及包装记录填写要求
徐璟
药液处理灌装及灭菌
刘伟华
10月8日14：30至17：30
厂房和设备管理
车间布局和结净等级介绍
汪时春
生产部门全体人员、QA
办公楼3层会议室
防止昆虫和其他动物进入厂房的办法
陈宗武
洁净室介绍
汪时春
空气进化系统介绍
孙金荣
制水系统介绍
刘伟华
压缩空气介绍
孙金荣
特种设备介绍
孙金荣
温湿度要求
刘伟华
地漏介绍
刘伟华
压差介绍
刘伟华
设备维护保养知识
孙金荣
过滤设备介绍
刘伟华
润滑剂和冷却剂介绍
孙金荣
模具管理
孙金荣
工器具材料要求
刘伟华
校验要求
周元华
10月11日14：30至17：30
验证管理
验证总计划
陈仁华
生产部门和工程部门管理人员、QA
办公楼2层会议室
设备验证
汪时春
工艺验证
刘伟华
清洁验证
刘伟华
再验证
陈仁华
关键生产设备
刘伟华

附表二 2013年针剂车间培训计划表
附表三 2013年提取和口服液体制剂车间培训计划表
附表四 2013年固体制剂车间培训计划表
附表五 2013年化验室培训计划
附表六 2013年供应部培训计划
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