TR1——TR6产品开发各阶段评审要素说明.doc

3.产品开发各阶段评审要素说明本说明作为产品开发流程的支持性文件，阐述了产品开发过程中各评审阶段的评审要素及对应的文档或交付物，同时也明确了评审资料的提供部门和资料评审负责人。1、 各阶段评审要素对应表阶段评审要素（查核要点）评审点对应的文档或交付物资料提供部门资料评审负责人非评审内容Phase0-1 项目立项任务书产品部非评审内容产品开发团队人员及职责确认Phase0-2产品开发任命书产品部TR1技术概念评审TR1-1需求描述（产品定位）Phase0-3原始需求报告产品部产品经理TR1-2产品对应的适应症的患者规模TR1-3需求特点及创新性描述是否清楚TR1-4需求的产品目标（上市时间、市场需求、定价估算）TR1-5需求的时效性（短期需求还是长期需求）TR1-6需求分析（$APPEALS分析）TR1-7产品或器械是否能解决所提出的适应证，如何满足需求（需求要素分析）Phase0-4产品概念设计报告研发部门研发经理TR1-8产品设计参考的样件分析TR1-9产品概念设计的设计方案TR1-10产品概念设计中的风险及应对措施TR1-11产品分类Phase0-5法规注册评估报告注册办注册办副经理TR1-12配套器械分类TR1-13产品注册信息（如注册的法律法规信息）TR1-14注册可行性及注册方案（如需注册）TR1-15注册方面的法律法规风险和管理计划TR1-16专利可行性分析（包括专利避险等）Phase0-6专利评估报告研发部门研发经理TR1-17产品是否符合整体产品组合规划Phase0-7竞争性分析报告产品部产品经理TR1-18竞争对手和竞争产品分析是否全面TR1-19产品市场的综合竞争性分析TR1-20竞争风险分析和管理计划TR1-21产品是否满足市场需求TR1-22设计可实现性要求是否能够满足Phase0-8技术可行性评估报告研发部门研发经理TR1-23产品可靠性要求是否能够满足TR1-24产品可测试性要求是否能够满足TR1-25技术的风险分析管理计划TR1-26产品可制造性要求是否能够满足（从加工该产品的技术方案、工装、加工设备、人力资源方面进行分析）Phase0-9生产可行性评估报告正天产品开发部正天产品开发部部门经理TR1-27加工成本和相关费用的估算TR1-28生产该产品对环境的影响评价TR1-29生产的风险分析和管理计划TR1-30全方面风险分析及控制计划Phase0-10风险管理计划项目经理项目经理TR1-31风险管理负责人确认概念评审概念评审概念评审-1对TR1评审结果的审查TR1评审记录项目经理IPMT概念评审-2产品的相关介绍（如产品性能、产品标准）是否明确Phase0-12商业评估报告项目经理IPMT概念评审-3涉及到的知识产权问题是否确定解决办法概念评审-4需求目标、客户、需求量等信息是否明确概念评审-5市场情况分析概念评审-6研究与开发的技术、资源、竞争对手的情况是否明确概念评审-7生产线及生产能力确认概念评审-8是否制定了切实可行的市场营销策略概念评审-9市场经济效益评估认定概念评审-10是否识别了风险、制定了风险响应计划概念评审-11概念阶段评估项目立项可行性（项目概算、沟通计划、里程碑事件、产品开发团队及职责是否确认？）Phase0-13立项书项目经理IPMTTR2规格评审TR2-1法律法规评审Phase0-5法规注册评估报告（更新）注册办注册办副经理TR2-2注册计划评审TR2-3产品型号设计及关键设计参数Phase1-15规格分解报告研发部门研发经理TR2-4外观设计研发部门研发经理TR2-5包装规格研发部门研发经理TR2-6材料规格研发部门研发经理TR2-7灭菌规格研发部门研发经理TR2-8关键产品特点的测试方法、测试标准及关键指标予以说明Phase1-16产品关键指标及对应的测试标准研究院研发经理TR3总体方案评审TR3-1各个工程要素整合能力的评审Phase1-17总体开发计划书项目经理产品经理TR3-2研发成本预算评审TR3-3外协计划评审TR3-4资源投入计划评审TR3-5明确的进度计划TR3-6开发周期风险评估Phase0-10风险管理计划项目经理产品经理TR3-7开发成本风险TR3-8设计需求，包装需求和设计参数是否有风险控制计划评审计划评审计划评审-1TR2评审结果的审查TR2评审记录项目经理IPMT计划评审-2TR3评审结果的审查TR3评审记录项目经理IPMT计划评审-3规格对供应链成本的影响评审Phase1-15规格分解报告（更新）项目经理IPMT计划评审-4投资组合管理Phase0-12商业评估报告（更新）项目经理IPMT计划评审-5开发资源匹配的优化Phase1-17总体开发计划书（更新）项目经理IPMTTR4设计成果评审TR4-1是否满足概念设计要求Phase2-19图纸审核记录研发部门研发经理TR4-2设计关键尺寸和部件研发部门研发经理TR4-3设计图纸的审核研发部门研发经理TR4-4设计变更历史记录是否完整研发部门研发经理TR4-5工具、刀具、检具、工装的设计、审核正天产品开发部正天产品开发部部门经理TR4-6设计方案的工艺确认Phase2-20样品生产工艺正天产品开发部正天产品开发部部门经理TR4-7工序、设备、工艺装置等是否明确TR4-8工艺、重点、难点是否已解决TR4-9生产计划是否清晰明确、可行，包括采购计划（刀具等采购计划）Phase2-21样品生产采购计划书正天产品开发部正天产品开发部部门经理TR4-10详细测试计划Phase2-18样品详细测试计划研究院研发经理TR4-11器械加工需求是否明确Phase2-22器械采购申请表/委托加工单产品部产品经理TR5样品测试评审TR5-1收集工厂方面对样品的加工意见Phase2-23样品加工意见反馈表正天产品开发部正天产品开发部部门经理TR5-2样品质量检验结果样品质检报告正天质量部质量部经理TR5-3样品测试报告样品测试报告研究院研发经理TR5-4测试实施标准研究院研发经理TR5-5测试数据研究院研发经理TR5-6测试设备使用状况研究院研发经理TR5-7批量试制任务确认批量试制订单产品部产品经理TR5-8注册计划（需要注册的产品）Phase0-5法规注册评估报告（更新）注册办注册办副经理TR5-9批量试制计划、采购计划确认Phase2-24批量试制采购计划书正天产品开发部正天产品开发部部门经理TR6批量试制评审TR6-1收集对批量试制的意见（包括产品和器械）Phase2-26批量试制意见反馈表正天产品开发部正天产品开发部部门经理TR6-2批量试制质量检验结果质检报告正天质量部质量部经理TR6-3临床测试结果Phase2-27临床评估报告产品部产品经理TR6-4费用和预算平衡Phase2-28项目成本核算表财务部门财务经理TR6-5人力资源等成本核算TR6-6批量生产的生产工艺Phase2-29量产生产工艺正天产品开发部正天产品开发部部门经理TR6-7量产计划、外购件采购计划Phase2-30量产生产采购计划书正天产品开发部正天产品开发部部门经理TR6-8量产确认（包括器械和产品）Phase2-31植入物生产订单Phase2-32器械采购申请表产品部产品经理发布评审发布评审发布评审-1TR4评审结果的审查TR4评审记录项目经理IPMT发布评审-2TR5评审结果的审查TR5评审记录项目经理IPMT发布评审-3TR6评审结果的审查TR6评审记录项目经理IPMT发布评审-4成本核算，收益评估项目成本核算表（更新）财务经理IPMT发布评审-5资源使用情况评价Phase3-33结项报告项目经理IPMT发布评审-6市场营销战略和营销策略Phase3-34新品市场推广培训计划产品部IPMT发布评审-7预估销售额发布评审-8宣传资料发布评审-9培训计划发布评审-10发布产品验收标准Phase3-35产品标准正天产品开发部正天产品开发部部门经理发布评审-11销售任务Phase3-36销售任务书产品部IPMT发布评审-12产品上市后跟踪计划Phase3-37产品上市跟踪计划产品部IPMT发布阶段产品文档归档移交项目经理 项目经理个人工作业务总结本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识，工作态度端正，认真负责，具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下，我迅速的完成了职业角色的转变。一、回顾这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作：1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告已通过评审。2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作，提交成果为库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告，现已通过评审。3、参与了新疆库车县巴西克其克盐矿普查项目的野外地质勘查工作，参与项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作；最终提交的新疆库车县康村盐矿普查报告已通过评审。4、参与了新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量监测工作，项目包括：野外地质测量与室内地质资料的编写，提交成果为新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量年报，现已通过评审。6、参与了新疆博乐市五台石灰岩矿9号矿区勘探项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。7、参与了新疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。通过以上的这些工作，我学习并具备了以下工作能力： 1、通过实习，对测绘这门学科的研究内容及实际意义有了系统的认识。加深对测量学基本理论的理解，能够用有关理论指导作业实践，做到理论与实践相统一，提高分析问题、解决问题的能力，从而对测量学的基本内容得到一次实际应用，使所学知识进一步巩固、深化。2、熟悉了三、四等控制测量的作业程序及施测方法，并掌握了全站仪、静态GPS、RTK等测量仪器的工作原理和操作方法。3、掌握了GPS控制测量内业解算软件（南方测绘 Gps数据处理）以及内业成图软件（南方cass）的操作应用。能够将外业测量的数据导入软件进行地形图成图和处理。4、在项目技术负责的指导下熟悉了测量技术总结的编写要求和方法，并参与了部分项目测量技术总结章节的编写工作。5、在项目负责的领导下参与整个测量项目的组织运作，对项目的实施过程有了深刻理解。通过在项目组的实习锻炼了自己的组织协调能力，为以后的工作打下了坚实基础。二、工作中尚存在的问题 从事测绘工作以来，深深感受到工作的繁忙、责任的重大，也因此没能全方位地进行系统地学习实践，主要表现为没有足够的经验，对于地形复杂的地段理解不够深刻；理论知识掌握不够系统，实践能力尚为有限。以上问题，在今后工作中自己将努力做到更好。三、今后的工作打算 通过总结四年来的工作，我无论从工作技术上，还是从世界观、人生观、价值观等各个方面，都有了很大的提高。今后，我会在此基础上，刻苦钻研，再接再厉，使自己在业务知识水平更上一层楼，为测绘事业的发展，贡献自己的力量。