先康医院.pptx

东瑞简介国际水准的国际水准的头孢制剂及原头孢制剂及原料生产基地料生产基地 香港联交所香港联交所主板上市医主板上市医药企业药企业系统专科药物系统专科药物制造商制造商第第1页页/共共21页页垂直一体化的头孢菌素生产体系工业产品工业产品医药前体医药前体中间体中间体上海及苏州东瑞化工市场市场销售销售苏州东瑞制药工业产品工业产品原料药原料药苏州东瑞制药原料原料7-7-ACA ACA 及及6-APA6-APA采购采购其他地区制造商其他地区制造商化学合成无菌生产物理分装消费消费产品产品制剂制剂苏州东瑞制药第第2页页/共共21页页继辉瑞后首家突破通过溶媒结晶法生产头孢类产品的制造商采用溶媒结晶技术生产的粉针，晶型形状规则，分布均匀，产品品质稳定。“在头孢粉针生产的溶媒结晶技术方面东瑞制药已达到国际先进水准在头孢粉针生产的溶媒结晶技术方面东瑞制药已达到国际先进水准”溶媒结晶工艺药物品质的保证第第3页页/共共21页页通用名：注射用盐酸头孢吡肟 商品名：先康先康分类：第四代注射用头孢菌素医保情况：国家医保乙类产品概述第第4页页/共共21页页全面覆盖中重度感染的主要病原菌中国抗生素杂志；2000年2月第25卷第1期：33-35抗菌谱第第5页页/共共21页页上述数据显示头孢吡肟对高产上述数据显示头孢吡肟对高产BushBush型型-内酰胺酶的阴沟肠杆内酰胺酶的阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌菌敏感性极高敏感性极高，对多种抗菌药物耐，对多种抗菌药物耐药的黄杆菌高度敏感药的黄杆菌高度敏感。头孢吡肟对产头孢吡肟对产ESBLsESBLs菌的体外敏感菌的体外敏感性达性达84.51%84.51%，高于头孢他啶，高于头孢他啶（69.01%69.01%），显著高于其他第三），显著高于其他第三代头孢菌素，与酶抑制剂复合制代头孢菌素，与酶抑制剂复合制剂相当剂相当 。云南医药；2003年第24卷第2期：95-96中国抗生素杂志；2002年12月第27卷第12期：738-741耐酶性第第6页页/共共21页页下呼吸道感染下呼吸道感染尿路感染尿路感染皮肤及软组织感染皮肤及软组织感染腹腔内感染腹腔内感染妇产科感染妇产科感染败血症败血症中性粒细胞减少伴发热病人的经验性治疗中性粒细胞减少伴发热病人的经验性治疗儿童细菌性脑脊髓膜炎儿童细菌性脑脊髓膜炎中至重度中至重度感染感染适应症第第7页页/共共21页页治疗中、重度细菌感染的多中心对照研究治疗中、重度细菌感染的多中心对照研究南美南美(巴西、墨西哥、秘鲁、阿根廷巴西、墨西哥、秘鲁、阿根廷)：多中心、开放、对照研究：多中心、开放、对照研究 病例病例 肺炎肺炎 (N=196)泌尿道感染泌尿道感染 (N=65)腹腔内感染腹腔内感染 (N=38)败血症败血症 (N=18)方法方法 观察药：头孢吡肟观察药：头孢吡肟 12g IV bid/tid 对照药：氨苄西林对照药：氨苄西林氨基糖苷类、头孢噻吩氨基糖苷类、头孢噻吩氨基糖苷类、氨基糖苷类、头孢曲松头孢曲松氨基糖苷类氨基糖苷类 IV 根据需要联和万古霉素、大环内酯类、甲硝唑根据需要联和万古霉素、大环内酯类、甲硝唑 疗程疗程 321天天临床疗效CAP治疗第第8页页/共共21页页结果结果 临床成功率细菌学成功率不良反应率头孢吡肟（头孢吡肟（158例）例）909716对照药（对照药（159例）例）839619结论结论 Braz J Infect Dis.2002 Oct;6(5):206-18头孢吡肟治疗中、重度头孢吡肟治疗中、重度CAICAI与广谱联合治疗相比较与广谱联合治疗相比较作为初始经验性治疗高效安全作为初始经验性治疗高效安全 临床疗效CAP治疗第第9页页/共共21页页头孢吡肟与亚胺培南治疗头孢吡肟与亚胺培南治疗ICU内内HAP()多中心前瞻、单盲、随机研究多中心前瞻、单盲、随机研究 270270例进入评价例进入评价(96%)(96%)，细菌学评价，细菌学评价180180例例(67%)(67%)，其中绿脓杆菌其中绿脓杆菌7070例，例，ESBLs28ESBLs28例例 头孢吡肟头孢吡肟 亚胺培南亚胺培南 临床成功率临床成功率 59%59%57%57%细菌清除率细菌清除率 52%52%44%44%临床疗效HAP治疗第第10页页/共共21页页13 th ECCMID 头孢吡肟与亚胺培南治疗头孢吡肟与亚胺培南治疗ICU内内HAP()头孢吡肟头孢吡肟 亚胺培南亚胺培南 由于耐药导致失败由于耐药导致失败 5.3%5.8%疗程中出现耐药疗程中出现耐药 4.1%6.9%方案完成后方案完成后3030天病死率天病死率 31%27%HAPHAP导致死亡导致死亡 11/132 8/138 不良反应发生率不良反应发生率 57%48%头孢吡肟和亚胺培南单药治疗头孢吡肟和亚胺培南单药治疗ICU内内HAP一样有效一样有效临床疗效HAP治疗第第11页页/共共21页页中国抗感染化疗杂志 2003;3(3):143-5头孢吡肟的体外抗菌活性强于头孢他啶和头孢噻肟，头孢吡肟的体外抗菌活性强于头孢他啶和头孢噻肟，其治疗其治疗COPD疗效确切、使用安全疗效确切、使用安全头孢吡肟治疗头孢吡肟治疗COPD下呼吸道感染的研究下呼吸道感染的研究头孢吡肟头孢吡肟(N=32)头孢他啶头孢他啶(N=33)T3828(87.5%)26(78.8%)合并肺炎合并肺炎24(75%)26(78.8%)双侧肺炎双侧肺炎1012COPD病程病程135135有效率有效率90.687.8痊愈率痊愈率68.860.6细菌清除率细菌清除率31/34(91.2%)28/31(90.3%)结果结果：病例病例：临床疗效COPD治疗第第12页页/共共21页页分离耐药株分离耐药株换用头孢吡肟换用头孢吡肟2年以后诱导产酶肠杆菌年以后诱导产酶肠杆菌科细菌对头孢他啶的敏感性逐渐恢复科细菌对头孢他啶的敏感性逐渐恢复换用头孢吡肟换用头孢吡肟2年以后诱导产酶肠杆菌年以后诱导产酶肠杆菌科细菌对马斯平仍然高度敏感科细菌对马斯平仍然高度敏感策略性换药策略性换药分离耐药株分离耐药株策略性换药策略性换药耐药率耐药率耐药率耐药率头孢吡肟策略性换药替代三代头孢菌素后产酶肠杆菌科细菌敏感性增加头孢吡肟策略性换药替代三代头孢菌素后产酶肠杆菌科细菌敏感性增加临床疗效策略性换药第第13页页/共共21页页不良反应发生率不良反应发生率1.7%3.2%6.5%17%05101520头孢吡肟头孢他啶头孢吡肟头孢曲松Neu HC.Am J Med.1996 Jun 24;100(6A):68S-75SCornely OA,et al.Ann Hematol 2002;81(1):37-43患者比例（%）安全性第第14页页/共共21页页 先康先康与头孢他啶对肾功能的影响与头孢他啶对肾功能的影响0.2%0.5%00.10.20.30.40.50.6头孢吡肟头孢他啶BUN50mg/dlNeu HC.Am J Med.1996 Jun 24;100(6A):68S-75S.患者比例（%）先康先康肾毒性低，即使高剂量用药（肾毒性低，即使高剂量用药（2000mg/天），天），出现出现BUN上升（上升（50mg/dl）的只有）的只有0.2%。0.3%安全性第第15页页/共共21页页 成人及成人及1212岁以上的儿童常用剂量为岁以上的儿童常用剂量为1.0g1.0g，每，每1212小时静小时静脉滴注或深层肌内注射脉滴注或深层肌内注射1 1次，疗程一般为次，疗程一般为7-107-10天。严重感天。严重感染患者的疗程可延长。染患者的疗程可延长。用法用量第第16页页/共共21页页 先康先康溶液不可加至甲硝唑，万古霉素，庆大霉素，妥溶液不可加至甲硝唑，万古霉素，庆大霉素，妥布霉素或硫酸奈替米星，氨茶碱溶液中。布霉素或硫酸奈替米星，氨茶碱溶液中。先康先康浓度超过浓度超过40mg/ml40mg/ml时，不可加至氨苄青霉素溶液时，不可加至氨苄青霉素溶液中，如有与中，如有与先康先康合用的指征，这些抗菌素应与合用的指征，这些抗菌素应与先康先康分开使分开使用。用。先康先康可引起尿糖试验假阳性反应。可引起尿糖试验假阳性反应。药物相互作用第第17页页/共共21页页孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药 过敏过敏伪膜性肠炎伪膜性肠炎凝血酶原活性下降凝血酶原活性下降与氨基糖苷类药物或强效利尿剂型合用与氨基糖苷类药物或强效利尿剂型合用注意事项第第18页页/共共21页页包装、规格包装、规格l包装：西林瓶装，1瓶/盒，300盒/箱l规格：0.5g/1.0g/2.0g贮藏贮藏l密封，在凉暗（避光并不超过20）干燥处保存 有效期有效期l暂定24个月第第19页页/共共21页页抗菌谱广抗菌谱广对对-内酰胺酶高度稳定内酰胺酶高度稳定不良反应和毒副作用较低不良反应和毒副作用较低治疗各类中、重度感染理想的经验治疗药物，尤其是肺治疗各类中、重度感染理想的经验治疗药物，尤其是肺炎、败血症、中性粒细胞减少伴发热、腹部感染等炎、败血症、中性粒细胞减少伴发热、腹部感染等策略性替代三代头孢的理想选择策略性替代三代头孢的理想选择总 结第第20页页/共共21页页关 注 健 康 持 续 创 新第第21页页/共共21页页