PPAP-Handout(ppt文档).ppt

w w w.t u v.c o m1生生 产产 件件 批批 准准 程程 序序Production Part Approval Process(PPAP)w w w.t u v.c o m21993年2月，第一版1995年2月，第二版第一次印刷1995年7月，第二版第二次印刷1999年9月，第三版 自2000年2月1日起，1995年7月印刷第二版自动作废，除非顾客另有说明。历 史w w w.t u v.c o m3使用了与QS-9000一致的语言和格式以支持第三方评审；为与典型过程流程一致，重新安排了PPAP要求的排列顺序；修订了“初始过程能力要求”，现改为“初始过程研究”，从而为根据数据容量和类型决定使用 Cpk或Ppk提供了可能，也与SPC参考手册保持一致。PPAP 第三版w w w.t u v.c o m4更进一步明确了何时顾客要求通知和/或提交；包括了此前与PPAP有关的问题解答内容；卡车制造厂商的特殊说明；散装材料的要求，包括散装材料规定的附录（Bulk Material Checklist）；轮胎工业规定的附录；术语有所增加。PPAP 第三版w w w.t u v.c o m5由五部分组成概论(Introduction)第一部分(Section I)第二部分(Section II)附录(Appendices)术语(Glossary)PPAP 第三版w w w.t u v.c o m6第一部分(Section I)是核心I.1 General，通则通则I.2 PPAP Process Requirements，PPAP过程要求过程要求I.3 Customer Notification and Submission Requirements 关于通知顾客及提交的要求关于通知顾客及提交的要求I.4 Submission to Customer-Levels of Evidence 向顾客提交证据等级向顾客提交证据等级I.5 Part Submission Status，零件提交状态零件提交状态I.6 Record Retention，记录保存记录保存PPAP 第三版w w w.t u v.c o m7概述确定了对生产性零件，包括产品和散装材料的一般要求。其目的是 确定供应商是否已正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求过程是否具有潜在的能力，以在实际过程中能按规定的节拍生产满足上述要求的产品w w w.t u v.c o m8适用于提供散装材料、生产性材料、生产和服务用零部件的内、外部供应商现场。除非顾客另有要求，对散装材料不要求PPAP。除非有顾客的正式授权放弃，否则在标准目录中的生产或服务零部件供应商应满足PPAP 的要求。工装也应考虑为标准目录零件。w w w.t u v.c o m9途径“应(shall)”表示强制性的要求“可以(should)”表示强制性的要求，但在实现方法上允许有一定的灵活性。“注(Note)”是为了更好地理解相关要求而给出的指南性的说明。“注”中的“可以(should)”仅表示指南性的说明。w w w.t u v.c o m10第一部分，Section II.1 通则通则 对下述情况，供应商应得到顾客的完整批准：新产品或新零件先前已提交零件不符合的纠正设计记录、规范和材料有工程更改的产品 I.3 所要求的任何情况w w w.t u v.c o m11I.2 PPAP 要求要求I.2.1有效的生产过程生产件：零件应取自于有效的生产过程，指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数，连续生产 1到 8个小时。除非顾客另有批准，规定的产量至少为连续300件。对多腔模具等应对每一腔生产的零件进行测量和试验。w w w.t u v.c o m12对于散装材料没有规定要求的数量如果要求提交样品，应保证该样品取自“稳态”的过程注：当前产品的历史数据可以用来进行新产品或类似产品生产过程能力或性能的估计如果没有类似产品的历史数据或技术存在，也许可以制定限制计划直至有足够的产品数据可以证明能力或性能w w w.t u v.c o m13I.2.2 PPAP 要求供应商应满足所有设计记录、规范的要求对散装材料，应满足散装材料的要求当出现任何不符合时，供应商均不应该提交零件、文件和记录当供应商经过努力仍不能符合要求时，应与顾客接触以采取正确的措施w w w.t u v.c o m14为PPAP而进行的检测或试验应由有资质的试验室进行商业或独立试验机构应是得到认可的试验机构。其名称、数据以及试验所引用的标准均应有所说明试验结果要有数据，不能简单写合格不合格试验结果要有数据，不能简单写合格不合格w w w.t u v.c o m151.Design Records2.Any authorized Engineering Change Documents3.Engineering Approval,when required4.Design FMEA Separate#5.Process Flow Diagram6.Process FMEA Separate#7.Dimensional Results8.Material&Performance Test Results9.Initial Process Study New Title10.Measurement System Analysis Studies11.Qualified Laboratory Documentation NEW12.Control Plan13.Part Submission Warrant14.Appearance Approval Report15.Bulk Materials Req.Checklist NEW16.Sample Product Separate#17.Master Sample Separate#18.Checking Aids19.Records of Compliance with Customer-Specific Requirementsw w w.t u v.c o m16I.2.2.1 设计记录设计记录 对供应商而言，其所有的销售产品都应有设计记录。如果设计记录、规范等是电子数据的形式，供应商应有硬拷贝以便于实施测量。设计记录是唯一的。w w w.t u v.c o m17I.2.2.2 任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件 供应商应保留与产品、零件和工具相关的尚未反映在设计记录中的任何授权的工程更改文件。w w w.t u v.c o m18I.2.2.3 工程批准（需要时）工程批准（需要时）当设计记录中指明时，供应商应有顾客工程批准的证据。注：对散装材料，这项要求在附录F散装材料要求检查清单和/或顾客保留的批准材料清单签署“工程批准”得以满足。w w w.t u v.c o m19I.2.2.4 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 对于负有设计责任的产品，需按照QS-9000第三版的要求完成设计失效模式及后果分析w w w.t u v.c o m20I.2.2.5 过程流程图过程流程图 供应商应使用自己的格式开发过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和顺序以满足顾客的需要、要求和期望。w w w.t u v.c o m21I.2.2.6 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 供方需按照QS-9000第三版的要求完成过程失效模式及后果分析w w w.t u v.c o m22I.2.2.7 尺寸结果尺寸结果供应商应提供表明设计记录和控制计划所要求的尺寸确认已经完成的证据供应商应提供多腔生产或几条生产线中的每一腔或每一条生产线的尺寸测量结果供应商应指定作过尺寸测量的零件之一为标准样件w w w.t u v.c o m23I.2.2.8 材料和性能试验结果记录材料和性能试验结果记录I.2.2.8.1 材料试验结果材料试验结果 如果在设计记录或控制计划中对零件的化学、物理或金相特性有要求时，供应商应完成相应的试验。对于顾客指定材料和具有顾客批准分供方清单的产品，供应商应使用该材料或从顾客批准的清单中选择供应商。I.2.2.8.2 性能试验结果性能试验结果供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验。w w w.t u v.c o m24I.2.2.9 初始过程研究初始过程研究I.2.2.9.1 概述概述对于由顾客或供应商标识的特殊特性，在提交之前应先确定初始过程能力或性能的接受级别供应商应进行测量系统分析以确定测量系统的误差对研究的影响w w w.t u v.c o m25I.2.2.9.2 质量指数（质量指数（Quality Indices）Cpk-稳定过程的能力指数，的估计基于子组内变差Ppk-性能指数，的估计基于总体变差w w w.t u v.c o m26I.2.2.9.3 初始过程研究的接受准则初始过程研究的接受准则Index Value 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产1.67 Index Value 1.33：过程在当前是可以接受的，但要求做进一步的改进；应与顾客联系并对研究的结果进行分析。如果在批量生产前没有做改进，要求修改控制计划。Index Value 1.33：过程不能满足接受准则。与 合适的顾客代表进行接触，对研究结果进行评价w w w.t u v.c o m27I.2.2.9.4 不稳定过程不稳定过程不稳定的过程不能满足顾客的要求。在提交PPAP之前，供应商应应尽可能辨别、估计并排除造成变差的特殊原因。在提交之前，供应商应向顾客报告任何存在的不稳定过程并提交改正计划。w w w.t u v.c o m28I.2.2.10 测量系统分析研究测量系统分析研究对于新的或改动过的量具，试验设备应进行测量对于新的或改动过的量具，试验设备应进行测量系统分析系统分析I.2.2.11 试验室资质文件试验室资质文件应有表明所使用的试验室符合应有表明所使用的试验室符合QS-9000第三版第三版4.10.6 和和/或或 4.10.7 要求的文件要求的文件w w w.t u v.c o m29I.2.2.12 控制计划控制计划应有符合应有符合QS-9000第三版第三版4.9 要求的控制计划要求的控制计划w w w.t u v.c o m30I.2.2.13 零件提交保证书，零件提交保证书，Part Submission Warrant(PSW)在所有要求的测量和试验圆满完成后，填写保证书。除非顾客另有规定，每个零件号应有单独的保证书。I.2.2.13.1 零件重量零件重量(质量质量),Part Weight(Mass)以千克表示，精确到四位小数点w w w.t u v.c o m31I hereby affirm that the samples represented by this warrantare representative of our parts,have been made to the applicableProduction Part Approval Process Manual 3rd EditionRequirements.I further warrant these samples were producedat the production rate of _/8 hours.I have noted any deviations from this declaration below.DeclarationPart Submission Warrant(PSW)Declaration StatementModified声明部分有所修改声明部分有所修改w w w.t u v.c o m32I.2.2.14 外观批准报告，外观批准报告，Appearance Approval Report(AAR)设计记录对外观有要求时，应完成外观批准报告w w w.t u v.c o m33I.2.2.15 散装材料要求检查表散装材料要求检查表 For bulk material,the Bulk Material Requirements Checklist(see Glossary)shall be jointly agreed upon by the customer and supplier.All specified requirements shall be completed unless specifically indicated as“Not Required”(NR)on the checklist.w w w.t u v.c o m34I.2.2.16 样件样件I.2.2.17 标准样件标准样件I.2.2.18 检验辅具检验辅具I.2.2.19 顾客特殊要求顾客特殊要求.w w w.t u v.c o m35I.3.1 Supplier Notification to CustomerCustomer determines if PPAP submission is requiredI.3.2 Submission to CustomerAlways unless waivedI.3.3 No Notification to Customer RequiredCustomer Notification and Submission RequirementsClarification on when to submit!w w w.t u v.c o m36I.3 关于通知顾客及提交的要求关于通知顾客及提交的要求I.3.1 通知顾客通知顾客在表I.3.1中所列的情况下，供应商应通知顾客负责产品批准的部门。顾客可能提出报批PPAP的要求。I.3.2 向顾客提交向顾客提交在表I.3.2中所列的情况下，供应商应在首批产品发运前报批PPAP，除非顾客负责产品批准的部门放弃此要求。I.3.3 不必通知顾客的情况不必通知顾客的情况在表I.3.2中所列的情况下，不必通知顾客或提交。w w w.t u v.c o m37I.4 向顾客提交证据等级向顾客提交证据等级I.4.1 提交等级提交等级供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录w w w.t u v.c o m38Level 5 At Supplier Mfg.Site -Full Data File Review Submission LevelsLevel 1 Warrant only and AAR for designated appearance items (#13,14*)Level 2 Outline Drawing,CAs,Dimensional&Performance Results,Lab Docs.,Warrant,Samples(#1,2,7,8,11,13,14*,16)Level 3 Outline Drawing,CAs,Eng.Approval,DFMEA,PFD,PFMEA,Dim.&Perf.Results,Initial Process Study,MSA,Lab Docs.,PCP,Warrant,AAR*,Samples,&Customer Specific Requirements (#1-14*,16,&19)*14 Customer signed Appearance Approval Report submitted if product is designated as an appearance item.Level 4 Warrant and other requirements as defined by the customerw w w.t u v.c o m39 Submission LevelRequirementLevel 1 Level 2 Level 3 Level 4 Level 51.Design Records of Saleable ProductRSS*R-for proprietary components/detailsRRR*R-for all other components/detailsRSS*R2.Engineering Change Documents(if any)RSS*R3.Customer Engineering approval,if requiredRRS*R4.Design FMEA(See I.2.2.4)RRS*R5.Process Flow DiagramsRRS*R6.Process FMEARRS*R7.Dimensional ResultsRSS*R8.Material,PerformanceRSS*RTest Results9.Initial Process StudyRRS*R10.Measurement System Analysis StudiesRRS*R11.Qualified Laboratory DocumentationRSS*R12.Control PlanRRS*R13.Part Submission Warrant(PSW)SSSSR14.Appearance Approval Report,(AAR)if applicableSSS*R15.Bulk Material Requirements Checklist RRR*R(for bulk material PPAP only)16.Sample ProductRSS*R17.Master Sample(See I.2.2.17)RRR*R18.Checking AidsRRR*R19.Records of ComplianceRRS*RWith Customer-Specific Requirements Customerdeterminesitems submittedon Level 4w w w.t u v.c o m40I.5.2 顾客顾客PPAP状态状态-I.5.2.1 完全批准，完全批准，Full Approval 表明零件或材料满足所有的顾客规范和要求。供应商可以按照顾客计划部表明零件或材料满足所有的顾客规范和要求。供应商可以按照顾客计划部门的指令批量发运产品。门的指令批量发运产品。-I.5.2.2 临时批准，临时批准，Interim Approval允许在时间或数量限定的前提下发运产品或材料用于生产。允许在时间或数量限定的前提下发运产品或材料用于生产。-I.5.2.3 拒收，拒收，Rejected 意味着本次提交连同这批产品和相关文件没有满足顾客要求。意味着本次提交连同这批产品和相关文件没有满足顾客要求。在批量发货之前必须提交改正的产品和相关文件并得到顾客批准在批量发货之前必须提交改正的产品和相关文件并得到顾客批准I.5 零件提交状态零件提交状态w w w.t u v.c o m41I.6 记录保存记录保存 不论何种提交水平，批准记录应保存零件的有效期加上一个日历年