卫生法律制度与监督学-卫生监督法律关系-PPT.ppt

卫生法律制度与监督学卫生法律制度与监督学 卫生监督法律关系卫生监督法律关系卫生监督法律关系的概念、特征卫生监督法律关系的概念、特征 两个相关概念两个相关概念法律关系法律关系卫生法律关系卫生法律关系Legal relationship：是根据法律规范产是根据法律规范产生的，以主体之间的权利和义务关系生的，以主体之间的权利和义务关系的形式表现出来的特殊的社会关系。的形式表现出来的特殊的社会关系。是一种以人的意志为转移的特是一种以人的意志为转移的特殊的社会关系，具有思想意志性殊的社会关系，具有思想意志性。以法律规范的存在为前提以法律规范的存在为前提,是法是法律规范实现的特殊形式。律规范实现的特殊形式。表现为人们依照现行的法律规表现为人们依照现行的法律规定结成的一定的权利与义务关系定结成的一定的权利与义务关系。大家有疑问的，可以询问和交流大家有疑问的，可以询问和交流可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点Health legal relationship：是国家机关、：是国家机关、企事业单位、社会团体和公民个人在卫企事业单位、社会团体和公民个人在卫生管理和医疗卫生服务过程中，依据卫生管理和医疗卫生服务过程中，依据卫生法律规范所形成的权利与义务关系。生法律规范所形成的权利与义务关系。是由卫生法所调整的社会关系是由卫生法所调整的社会关系 是卫生法律规范实现的特殊形式是卫生法律规范实现的特殊形式 是一种纵横交错的法律关系是一种纵横交错的法律关系 主体具有特殊性主体具有特殊性 特征特征 characteristics卫生监督法律关系卫生监督法律关系 Legal Relationship of Health Supervision 是指由卫生法律规范所调整的，卫生监督是指由卫生法律规范所调整的，卫生监督主体在卫生监督过程中与卫生监督管理相对人主体在卫生监督过程中与卫生监督管理相对人之间形成的权利与义务关系。之间形成的权利与义务关系。是开展卫生监督的首要条件是开展卫生监督的首要条件卫生监督法律关系的特征卫生监督法律关系的特征 主体法定性主体法定性 意志单一性意志单一性国家强制性国家强制性主体的权利义务是法定的主体的权利义务是法定的 必须有一方是国家卫生必须有一方是国家卫生行政部门行政部门主主体体双双方方在在卫卫生生监监督督活活动动过过程程中中地地位位是是不不平平等等卫生监督法律关系的构成要素卫生监督法律关系的构成要素主主体体Subject客客体体Object内内容容Content 主体：主体：是指卫生监督法律关系的参加者，即是指卫生监督法律关系的参加者，即参加到卫生监督法律关系中去，在卫生监参加到卫生监督法律关系中去，在卫生监督法律关系中享有权利和承担义务的人或督法律关系中享有权利和承担义务的人或组织。组织。主体需具备的条件：主体需具备的条件：必须参加到该卫生监督法律关系中去必须参加到该卫生监督法律关系中去必须在该法律关系中享有权利并承担义务必须在该法律关系中享有权利并承担义务 构成：构成：卫生监督主体卫生监督主体 执法主体执法主体(Subject of Law Enforcement)卫生监督管理相对人卫生监督管理相对人 守法主体守法主体 (Subject of Law-abiding)卫生监督主体：卫生监督主体：享有国家的卫生监督权，能以自己享有国家的卫生监督权，能以自己的名义从事卫生监督管理活动，并独立的名义从事卫生监督管理活动，并独立承担由此产生的法律责任的组织。承担由此产生的法律责任的组织。卫生监督管理相对人卫生监督管理相对人 是指在卫生监督管理法律关系中，是指在卫生监督管理法律关系中，与卫生监督主体相对应的另一方当事人，与卫生监督主体相对应的另一方当事人，即卫生监督主体的监督管理行为影响其即卫生监督主体的监督管理行为影响其权益的个人、组织。权益的个人、组织。某区卫生局卫生监督所的卫生监督员王某区卫生局卫生监督所的卫生监督员王某和李某在对全市食品卫生检查中，发现泰某和李某在对全市食品卫生检查中，发现泰山食品厂防蝇门窗均以破损或脱卸，操作间山食品厂防蝇门窗均以破损或脱卸，操作间内杂乱堆放原料和其它杂物，制作台面生锈，内杂乱堆放原料和其它杂物，制作台面生锈，2名临时工未经健康检查，无名临时工未经健康检查，无“健康证健康证”，操作间内苍蝇密度较高，月饼成品上叮有操作间内苍蝇密度较高，月饼成品上叮有10多只苍蝇，监督员以多只苍蝇，监督员以现场检查记录现场检查记录记录记录在案，并经业主签字。在案，并经业主签字。卫生监督管理相对人特征卫生监督管理相对人特征是指处在卫生监督法律关系中的个人、组织是指处在卫生监督法律关系中的个人、组织是指卫生监督法律关系中作为与监督主体相对应是指卫生监督法律关系中作为与监督主体相对应的另一方当事人的个人、组织的另一方当事人的个人、组织 是指在卫生监督法律关系中，其权益受到卫生监是指在卫生监督法律关系中，其权益受到卫生监督主体行政行为影响的个人、组织督主体行政行为影响的个人、组织 客体：客体：是指卫生监督法律关系主体的权利、是指卫生监督法律关系主体的权利、义务所指向的对象义务所指向的对象。客体主要包括：客体主要包括：公民的生命健康权公民的生命健康权(Right of Life and Health)卫生行为卫生行为（Health Act）物品（物品（Things）是人的一项最基本的权利，是公民是人的一项最基本的权利，是公民正常生产、生活的前提，是人身权利的正常生产、生活的前提，是人身权利的重要组成部分重要组成部分。是指卫生监督法律关系的主体为达是指卫生监督法律关系的主体为达到一定的目的所进行的活动。到一定的目的所进行的活动。作为（作为（Action）不作为（不作为（Omission）是指在我国卫生监督法律关系中可是指在我国卫生监督法律关系中可作为主体权利与义务对象的物质财富。作为主体权利与义务对象的物质财富。卫生监督法律的内容：卫生监督法律的内容：是指卫生监督法律关系的主体依法所是指卫生监督法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务的能力。享有的权利和承担的义务的能力。权利权利（Right）是指卫生监督管理的法律、法规赋是指卫生监督管理的法律、法规赋予卫生监督法律关系主体的实现某种利予卫生监督法律关系主体的实现某种利益的可能性。益的可能性。卫生监督主体的权利卫生监督主体的权利公务权公务权制裁权制裁权 此权利具有权利与义务的复合性，既此权利具有权利与义务的复合性，既是权利也是义务，不能放弃。是权利也是义务，不能放弃。卫生监督管理相对人的权利卫生监督管理相对人的权利 监督权监督权知情权知情权陈述申辩权陈述申辩权行政复议与行政复议与行政诉讼行政诉讼 检举、控告检举、控告 获得赔偿获得赔偿 义务（义务（Obligation）：是指卫生监督法律关系主体依法承是指卫生监督法律关系主体依法承担的必须履行的责任担的必须履行的责任。含义：含义：义务主体应当依据卫生法的规定，为一定行为义务主体应当依据卫生法的规定，为一定行为或者抑制一定行为，以便实现权利主体的某种或者抑制一定行为，以便实现权利主体的某种意志或利益意志或利益 义务主体负有的义务是在卫生法规定的范围内义务主体负有的义务是在卫生法规定的范围内为一定行为或者不为一定行为为一定行为或者不为一定行为义务是法定的，受到国家强制力的约束义务是法定的，受到国家强制力的约束 卫生监督法律关系的卫生监督法律关系的产生、变更和消灭产生、变更和消灭Creation,Change and Extermination 卫生监督法律关系的产生卫生监督法律关系的产生：是指由于一定的法律事实的发生，使卫生是指由于一定的法律事实的发生，使卫生监督法律关系的主体之间产生一定的权利和义监督法律关系的主体之间产生一定的权利和义务关系，形成新的卫生监督法律关系。务关系，形成新的卫生监督法律关系。食品安全法食品安全法的颁布，便产生了卫生监的颁布，便产生了卫生监督主体与食品生产，经营者的权利与义督主体与食品生产，经营者的权利与义务关系，审批各种卫生许可证，从相对务关系，审批各种卫生许可证，从相对人申请之日起，卫生监督主体就与其发人申请之日起，卫生监督主体就与其发生了具体的卫生监督法律关系。生了具体的卫生监督法律关系。卫生监督法律关系的变更卫生监督法律关系的变更 是指由于一定的法律事实的发生，是指由于一定的法律事实的发生，使当事人之间已经存在的某种卫生监督使当事人之间已经存在的某种卫生监督法律关系发生一定变化法律关系发生一定变化。主体的变更主体的变更 内容的变更内容的变更 客体的变更客体的变更 卫生监督法律关系的消灭卫生监督法律关系的消灭 是指由于一定法律事实的发生，使是指由于一定法律事实的发生，使得卫生监督法律关系主体之间现存的权得卫生监督法律关系主体之间现存的权利和义务关系终止。利和义务关系终止。包括：包括：全部卫生监督法律关系的消灭全部卫生监督法律关系的消灭具体卫生监督法律关系的消灭具体卫生监督法律关系的消灭 卫生监督法律关系卫生监督法律关系产生、变更和消灭的条件产生、变更和消灭的条件 一定的卫生法律规范的存在一定的卫生法律规范的存在 前提和条件前提和条件一定的卫生法律事实的存在一定的卫生法律事实的存在 依据依据 卫生法律事实卫生法律事实 是指由卫生法律规范规定的、能够是指由卫生法律规范规定的、能够引起卫生监督法律关系产生、变更和消引起卫生监督法律关系产生、变更和消灭的现象。灭的现象。分类：分类：卫生法律事件卫生法律事件卫生法律行为卫生法律行为 自然事件自然事件社会事件社会事件合法行为合法行为违法行为违法行为不依当事人的不依当事人的意志为转移而意志为转移而发生的事实发生的事实是指能够产生一是指能够产生一定法律后果的人定法律后果的人们自觉的有意识们自觉的有意识的活动，即依当的活动，即依当事人的意志为转事人的意志为转移的法律事实。移的法律事实。案例案例:王某于王某于20032003年年2 2月月1010日开了一家小吃部，经营日开了一家小吃部，经营两年后卖给了李某，李某于两年后卖给了李某，李某于20052005年年2 2月月1515日继续日继续开业，开业，20052005年年3 3月月1010日区卫生监督所在经常性卫日区卫生监督所在经常性卫生监督时，发现该小吃部更换了业主，按照生监督时，发现该小吃部更换了业主，按照食食品卫生法品卫生法第九条第四款的规定，进行了行政处第九条第四款的规定，进行了行政处罚。罚款罚。罚款50005000元，要求更换卫生许可证，并限元，要求更换卫生许可证，并限1515日内履行义务完毕。李某按行政处罚决定书规定日内履行义务完毕。李某按行政处罚决定书规定履行了义务。履行了义务。卫生监督行为的变化卫生监督行为的变化卫生监督行为的撤销：卫生监督行为的撤销：是指卫生监督行为在适用过程中，是指卫生监督行为在适用过程中，发现不符合生效要件的情况，由有权机发现不符合生效要件的情况，由有权机关依法予以撤销，使该行为向前向后均关依法予以撤销，使该行为向前向后均失去效力。失去效力。卫生监督行为的废止：卫生监督行为的废止：是指卫生监督行为在成立时是合法的，是指卫生监督行为在成立时是合法的，后来由于情况发生变化，使其不宜继续存后来由于情况发生变化，使其不宜继续存在，使它消失了效力。在，使它消失了效力。卫生监督行为的变更：卫生监督行为的变更：对已经发生效力的卫生监督行为，发现对已经发生效力的卫生监督行为，发现其不当或因情况变迁，使原行为变得部分不其不当或因情况变迁，使原行为变得部分不适用，从而对部分行为加以改变或使部分行适用，从而对部分行为加以改变或使部分行为失去效力，并作出新的规定为失去效力，并作出新的规定。卫生监督行为是消灭：卫生监督行为是消灭：是指卫生监督行为的效力完全停止、不是指卫生监督行为的效力完全停止、不复存在。复存在。二、卫生监督主体卫生监督主体的概念和地位卫生监督主体的概念和地位 卫生监督主体确立的条件和职责卫生监督主体确立的条件和职责卫生监督机构和卫生监督员卫生监督机构和卫生监督员2.1 卫生监督主体概述卫生监督主体的概念卫生监督主体的概念 是指根据卫生法律、法规赋予的权力，代表是指根据卫生法律、法规赋予的权力，代表国家意志行使国家卫生职能，对卫生监督守法主国家意志行使国家卫生职能，对卫生监督守法主体遵守卫生法律规范的情况进行监督的机构，即体遵守卫生法律规范的情况进行监督的机构，即各级卫生行政部门，也包括卫生法律，法规赋予各级卫生行政部门，也包括卫生法律，法规赋予监督权力的其他机构。监督权力的其他机构。只能是组织，而非个人 是享有国家卫生监督权、从事卫生监督管理活动的组织必须是以自己的名义从事卫生监督管理活动，并对行为后果独立承担法律责任的组织 2.1 卫生监督主体概述卫生监督主体的特征卫生监督主体的特征 卫生监督主体的地位法律地位的不平等性法定的监督权利 垄断的执法资格 独立的监督活动 卫生监督主体的地位不可改变 有限的监督权力有限的监督权力2.1 2.1 卫生监督主体概述卫生监督主体概述1.1.法律地位的不平等性法律地位的不平等性确立了卫生监督主体和监督相对人之间的不平等法律关系。前者必须依法主动的对后者进行卫生监督。后者必须遵守法律设定的义务，并接受前者的监督检查。卫生监督主体依法可以取得相应卫生法规所设定的监督权力。卫生监督主体所具有的权利仅限于特定卫生法规所设定的权力，超越这个界限即为无效。2.2.法定的监督权利法定的监督权利 县卫生监督机构认为：个体屠宰户李某销售含有囊尾蚴的猪肉，违反了中华人民共和国食品卫生法的规定，决定对李某处以200元罚款。兽医站站长赵某和工商行政管理所罗某发现米猪肉未采取果断措施，属渎职行为，分别对兽医站和工商所罚款50元。这样处理合法吗？这样处理合法吗？卫生监督权授予的单一性 决定了卫生监督权行使的垄断性3.3.垄断的执法资格垄断的执法资格 卫生监督主体具有单一性和对执法权卫生监督主体具有单一性和对执法权的垄断性。的垄断性。4.独立的监督活动卫生监督主体进行卫生监督活动有其独立性。在学校卫生管理中，将学校卫生的管理在学校卫生管理中，将学校卫生的管理赋予了两个机关，卫生行政机关和教育行政赋予了两个机关，卫生行政机关和教育行政部门。在部门。在学校工作卫生条例学校工作卫生条例中明确规定中明确规定 对于涉及到学生的用具等，与健康有关的，对于涉及到学生的用具等，与健康有关的，是由卫生行政机关负责，教学管理由教育行是由卫生行政机关负责，教学管理由教育行政机关负责。政机关负责。5.卫生监督主体的地位不可改变 卫生监督主体的地位是由卫生法规确定的，同样，卫生监督主体的变更也必须通过法规的重新设定而变更。非经法规的修改或废除程序，既定卫生监督主体的地位不可改变。6.有限的监督权力 无论何种权力都必须受到制约 卫生监督主体作为具体行政行为的执行者也必须接受监督和制约。2.2 卫生监督主体确立及职责卫生监督主体确立的基本条件1.1.依据组织法或组织规则设立，并且具有外部卫依据组织法或组织规则设立，并且具有外部卫 生管理职能，能代表国家与公民，法人和其它组织生管理职能，能代表国家与公民，法人和其它组织发生行政监督上的法律关系。发生行政监督上的法律关系。2.2.必须得到卫生法律、法规的明确授权，代国必须得到卫生法律、法规的明确授权，代国家行使某一类别卫生监督执法职权。家行使某一类别卫生监督执法职权。2.2 卫生监督主体确立及职责卫生监督主体确立的基本条件3.3.法律，法规的授权必须与其外部管理职能，法律，法规的授权必须与其外部管理职能，管理权限，管理范围一致，包括权限上的一致管理权限，管理范围一致，包括权限上的一致性及管理范围和对象上的一致性。性及管理范围和对象上的一致性。4.4.获得卫生行政执法主体资格，还应当具备获得卫生行政执法主体资格，还应当具备履行某一项卫生管理职能应有的技术能力。履行某一项卫生管理职能应有的技术能力。2.2 卫生监督主体确立及职责卫生监督主体的确立 卫生监督主体的确立即卫生监督权力的确卫生监督主体的确立即卫生监督权力的确立，是由卫生法律，法规明文规定的。立，是由卫生法律，法规明文规定的。全国人大及其常委会通过的法律和国务全国人大及其常委会通过的法律和国务院颁布的行政法规以及地方法规授予执法权院颁布的行政法规以及地方法规授予执法权才是有法律效力的。才是有法律效力的。2.2 卫生监督主体确立及职责 传染病防治法传染病防治法 第五条第五条 规定规定 各级政府各级政府 卫生行政部门卫生行政部门 对传染病对传染病防治工作实行统一的监督管理。防治工作实行统一的监督管理。国境卫生检疫法国境卫生检疫法 第二条第二条 规定规定 国境卫生检疫机关，依照本法国境卫生检疫机关，依照本法规定实施传染病检疫，监测规定实施传染病检疫，监测 和卫生监督。和卫生监督。2.2 卫生监督主体确立及职责卫生监督主体的职责 依法监督管理食品、化妆品、消毒产品、生活依法监督管理食品、化妆品、消毒产品、生活饮用水及涉及饮用卫生安全产品；依法监督管理公饮用水及涉及饮用卫生安全产品；依法监督管理公共场所、职业、放射、学校卫生等工作；依法监督共场所、职业、放射、学校卫生等工作；依法监督传染病的防治工作；依法监督医疗机构和采供血机传染病的防治工作；依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动，整顿和规范医疗服务构及其执业人员的执业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法采供血行为；承担法律、市场，打击非法行医和非法采供血行为；承担法律、法规规定的其他职责。法规规定的其他职责。3.卫生监督机构及卫生监督员 卫生监督机构包括：卫生行政部门卫生行政部门卫生监督所卫生监督所国境卫生检疫机关国境卫生检疫机关国家食品药品管理局国家食品药品管理局国家中医药管理局国家中医药管理局卫生行政部门Health Administrative Organ 我国卫生行政部门是依法定授权和法定程序我国卫生行政部门是依法定授权和法定程序成立，承担国家公共卫生事务和卫生行政管理的成立，承担国家公共卫生事务和卫生行政管理的职能机关，独立行使国家卫生行政权的组织。职能机关，独立行使国家卫生行政权的组织。3.1 卫生监督机构法定职责：在法定的职能范围内，制定相关的规范性文件、政策、标准、规范卫生行政部门Health Administrative Organ依法对辖区范围内的社会公共卫生、健康相关产品及其生产经营活动、医疗机构及人员进行监督检查 法定职责：依法对健康相关产品、健康相关的社会活动进行审查、审批，颁发有关卫生许可证；法定职责：依法对医疗事故，食品中毒事故，职业中毒事故，其他与卫生和健康有关的事件进行调查处理；依法对卫生先进单位和个人给予奖励，对各类卫生违法行为实施行政处罚等。卫生监督所Health Supervision State 由国务院确定为卫生行政执法执行机构。由国务院确定为卫生行政执法执行机构。是我们卫生监督体制改革孕育而生的一个新是我们卫生监督体制改革孕育而生的一个新的卫生监督机构。的卫生监督机构。3.1 卫生监督机构目前卫生监督所，已经有省市县三级机构目前卫生监督所，已经有省市县三级机构国境卫生检疫机关Institute of Border Sanitary Quarantine 由国家质量监督检验检疫局，及所属的各级出入境检验检疫机构承担。3.1 卫生监督机构国境卫生检疫机关的法定职责主要是：国境卫生检疫机关的法定职责主要是：对出入境人员、运输工具、行李、货物等进行卫生检疫查验、传染病监测和卫生处理和监督；对出入境微生物、生物制品、人体组织、血液及其制品等特殊物品实施卫生检疫；国境卫生检疫机关的法定职责主要是：国境卫生检疫机关的法定职责主要是：对进口食品进行口岸卫生监督检验；对违反国境卫生检疫法的个人和单位实行处罚等。国家食品药品监督管理局State Food and Drug Administration 3.1 卫生监督机构 2003 2003年年3 3月月1010日，十届全国人大一次会议第日，十届全国人大一次会议第三次全体会议表决通过了国务院关于机构改革方三次全体会议表决通过了国务院关于机构改革方案的决定，成立旨在加强食品安全的国家食品药案的决定，成立旨在加强食品安全的国家食品药品监督管理局品监督管理局SFDASFDA。20032003年年4 4月月1616日，正式挂牌日，正式挂牌成立，随后，地方机构相继成立。成立，随后，地方机构相继成立。国家中医药管理局State Administration of Traditional Chinese Medicine 3.1 卫生监督机构 是代表国家管理，监督中医，中医中药结合，是代表国家管理，监督中医，中医中药结合，中西医结合以及民族医疗医药的监督机关。中西医结合以及民族医疗医药的监督机关。是指通过资格考试，经依法聘任，在法定职责范围内履行卫生监督职能的卫生执法人员。3.2 卫生监督人员 卫生监督人员是卫生监督机关的组成人员，卫生监督人员是卫生监督机关的组成人员，也称卫生执法人员，是具体承担卫生监督任务也称卫生执法人员，是具体承担卫生监督任务的公民。的公民。3.2 卫生监督人员 是卫生监督机关的组成人员，具体承担卫生监督工作任务的公民 是卫生监督机关中依法从事卫生监督执法任务的人员 必须通过资格考试，经依法聘任 卫生监督行为是卫生监督主体的行政行为 特征特征3.2 卫生监督人员要求要求 卫生专业知识，通常要求是专门学校的毕业生卫生专业知识，通常要求是专门学校的毕业生 熟知卫生监督法律知识熟知卫生监督法律知识 较高的职业道德水准较高的职业道德水准卫生监督依据卫生监督依据 公共卫生法律法规与监督学公共卫生法律法规与监督学 2010-3-162010-3-16主要内容卫生监督法律依据卫生监督法律依据 1.卫生监督技术依据卫生监督技术依据 2.卫生监督政策依据卫生监督政策依据 3.1、卫生监督法律依据卫生监督法律依据的概念、特征卫生监督法律依据的形式卫生监督法律依据的效力等级1.1 卫生监督法律依据概念 是指卫生监督主体在实施卫生监督，是指卫生监督主体在实施卫生监督，做出卫生监督行为时遵照执行的法律、法做出卫生监督行为时遵照执行的法律、法规和规章的总和。规和规章的总和。1.1 卫生监督法律依据特征特征 调整的范围广泛调整的范围广泛 与医学发展紧密联系与医学发展紧密联系 融入大量技术规范融入大量技术规范 采用多种调节手段采用多种调节手段 反映社会共同要求反映社会共同要求1.2 卫生监督法律依据的形式宪法中有关卫生的规定宪法中有关卫生的规定卫生法律卫生法律卫生行政法规卫生行政法规地方性行政法规地方性行政法规卫生自治法规卫生自治法规卫生行政规章卫生行政规章国际卫生条约国际卫生条约 宪法是我国的根本大法，是由国家最高权力机关通过和修改的国家总章程。第21条规定 国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。宪法中有关卫生的规定宪法中有关卫生的规定1.2 卫生监督法律依据的形式卫生法律卫生法律1.2 卫生监督法律依据的形式 是指由全国人民代表大会及其常务委员是指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的有关卫生方面的规范性文件。会制定颁布的有关卫生方面的规范性文件。全国人大及其常委会颁布实施了全国人大及其常委会颁布实施了1111部卫生方面的法律部卫生方面的法律 国境卫生检疫法、传染病防治法、献血法、母婴保健法、国境卫生检疫法、传染病防治法、献血法、母婴保健法、食品卫生法、执业医师法、职业病防治法、药品管理法、食品卫生法、执业医师法、职业病防治法、药品管理法、红十字会法、人口与计划生育法、食品安全法红十字会法、人口与计划生育法、食品安全法1.2 卫生监督法律依据的形式卫生行政法规卫生行政法规 是指由国务院根据宪法和法律制定颁布是指由国务院根据宪法和法律制定颁布的有关卫生行政管理方面的规范性文件。的有关卫生行政管理方面的规范性文件。国务院颁布实施了国务院颁布实施了3737部行政法规部行政法规;突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例公共场所卫生管理条例公共场所卫生管理条例 化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例 1.2 卫生监督法律依据的形式地方性行政法规地方性行政法规 是指省、直辖市的人民代表大会及其常是指省、直辖市的人民代表大会及其常务委员会，根据本行政区域的具体情况和实务委员会，根据本行政区域的具体情况和实际需要，在法定权限内制定、颁布的有关卫际需要，在法定权限内制定、颁布的有关卫生方面的规范性文件。生方面的规范性文件。卫生自治法规卫生自治法规 是指民族自治地方的国家权力机关行使是指民族自治地方的国家权力机关行使法定自治权所制定、颁布的有关卫生方面的法定自治权所制定、颁布的有关卫生方面的规范性文件。规范性文件。1.2 卫生监督法律依据的形式 是指有关行政机关依法制定的有关卫生是指有关行政机关依法制定的有关卫生行政管理的规范性文件。行政管理的规范性文件。效力等级效力等级国务院卫生行政部门国务院卫生行政部门省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市地级市地级市卫生行政规章卫生行政规章1.2 卫生监督法律依据的形式国际卫生条约国际卫生条约 是指我国与外国缔结或者我国加入并生是指我国与外国缔结或者我国加入并生效的国际法规范性文件。效的国际法规范性文件。一旦我国签订或加入，除声明保留条款外，对一旦我国签订或加入，除声明保留条款外，对我国均有约束力。如我国均有约束力。如国际卫生条例国际卫生条例、麻醉麻醉品单一公约品单一公约等等等等 1.3 卫生监督法律依据的效力等级卫生监督法律依据的效力层次卫生监督法律依据的效力层次宪法中有关卫生的规定宪法中有关卫生的规定卫生基本法卫生基本法部门卫生法部门卫生法卫生行政法规和部门规章卫生行政法规和部门规章地方卫生法规地方卫生法规1.3 卫生监督法律依据的效力等级卫生监督法律依据的适用规则卫生监督法律依据的适用规则 上位法优于下位法上位法优于下位法特别法优于一般法特别法优于一般法新法优于旧法新法优于旧法同位阶的具有同等法律效力同位阶的具有同等法律效力2、卫生监督技术依据 标准的概念标准的概念 是指对重复性事物和概念所作的统一规是指对重复性事物和概念所作的统一规定，它以科学，技术及实践经验的综合成果定，它以科学，技术及实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致后，由主管机为基础，经有关方面协商一致后，由主管机构批准，以特定的形式发布，作为共同遵守构批准，以特定的形式发布，作为共同遵守的准则和依据。的准则和依据。2.1 卫生标准的概念 是指为保护人体健康，对医药卫生，食品卫生等诸方面的卫生要求而制定的标准。迄今卫生部已组织制定并批准了各类卫生标准迄今卫生部已组织制定并批准了各类卫生标准18001800余项，现行有效余项，现行有效13001300余项。余项。食品添加剂标准目录食品添加剂标准目录规定了对亚硝酸盐、糖规定了对亚硝酸盐、糖精的使用限量。精的使用限量。化妆品卫生标准化妆品卫生标准规定了可用于化妆品生产中规定了可用于化妆品生产中的防腐剂种类，共有的防腐剂种类，共有6666种。种。2.2 卫生标准的分类国家标准、行业标准、地方标准和企业标准强制性标准和推荐性标准技术标准、管理标准和工作标准2.2 卫生标准的分类按发布机构的主管范围和标准发生作用的有效范围划分，分为四级，即：国家标准国家标准 GB GB，行业标准行业标准 ZB ZB 地方标准地方标准企业标准企业标准2.2 卫生标准的分类按照约束力划分卫生标准卫生标准推荐性标准推荐性标准强制性标准强制性标准2.2 卫生标准的分类按照性质划分 卫生标准卫生标准技术标准技术标准 管理标准管理标准 工作标准工作标准2.2 卫生标准的分类技术标准按照对象特性分为基础标准、方法标准、专业标准、综合卫生标准管理标准包括技术行为要求及技术规范工作标准是指工作程序标准。2.3 卫生标准在卫生监督中的作用卫生监督监测检验的规范性依据卫生监督评价的技术依据实施行政处罚的法律依据行政诉讼的举证依据3、卫生监督政策依据 政策与法律的相同点 政策与法律的区别 卫生政策与卫生法律的关系卫生政策与卫生法律的关系 政策与法律的相同点基础相同，建立在社会主义经济基础之上体现人民的意志和共同利益有共同的指导思想目的相同，促进生产力发展和社会进步3.1 卫生政策与卫生法律的关系 政策与法律的区别制定的机关和程序不同，政策的制定在程序上往往不太严格。表现形式不同，政策的表现形式往往是表现为宣言、口号等。调整的范围、方式不同，政策调整的要比法律调整的广泛一些。稳定性不同，法律的稳定性强一些，政策灵活一些。3.1 卫生政策与卫生法律的关系 3.2 卫生政策对卫生监督的作用 指导卫生监督立法工作指导卫生法律的执行弥补卫生法律规范的不足