实验室建设与管理概论-地方病班(方赤光).ppt

方赤光吉林省疾病预防控制中心 TelTel：0431-879770890431-87977089 Email:Email:1 1疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展台湾、欧美疾控机构与实验室简介台湾、欧美疾控机构与实验室简介台湾、欧美疾控机构与实验室简介台湾、欧美疾控机构与实验室简介2 219501950年年年年卫生实验室，经验式的管理。卫生实验室，经验式的管理。卫生实验室，经验式的管理。卫生实验室，经验式的管理。19901990年年年年重点疾病监测、五大卫生监测实验室重点疾病监测、五大卫生监测实验室重点疾病监测、五大卫生监测实验室重点疾病监测、五大卫生监测实验室n n科学的管理模式科学的管理模式科学的管理模式科学的管理模式n n强调专业发展强调专业发展强调专业发展强调专业发展n n拓宽工作范围拓宽工作范围拓宽工作范围拓宽工作范围n n提高人员素质提高人员素质提高人员素质提高人员素质n n加强环境设施、仪器设备建设加强环境设施、仪器设备建设加强环境设施、仪器设备建设加强环境设施、仪器设备建设历史及发展历史及发展3 3 2003 2003 2003 2003 年年年年 建立疾病预防控制实验室建立疾病预防控制实验室建立疾病预防控制实验室建立疾病预防控制实验室 建立现代的管理模式建立现代的管理模式建立现代的管理模式建立现代的管理模式 建立健全有关的法律法规，改善实验室的环境建立健全有关的法律法规，改善实验室的环境建立健全有关的法律法规，改善实验室的环境建立健全有关的法律法规，改善实验室的环境 建立了以计量认证、国家实验室认可为基础的实验室建立了以计量认证、国家实验室认可为基础的实验室建立了以计量认证、国家实验室认可为基础的实验室建立了以计量认证、国家实验室认可为基础的实验室 管理体系管理体系管理体系管理体系 病原微生物实验室为主要内容的医学实验室管理体系病原微生物实验室为主要内容的医学实验室管理体系病原微生物实验室为主要内容的医学实验室管理体系病原微生物实验室为主要内容的医学实验室管理体系4 4 突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例2003200320032003 病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例 2004 2004 2004 2004 突发公共卫生事件应急处理预案突发公共卫生事件应急处理预案突发公共卫生事件应急处理预案突发公共卫生事件应急处理预案 2004200420042004 省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见 2004200420042004 检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T 15481GB/T 15481 2004200420042004）实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求（GB19489 GB19489 2004200420042004 ）生物安全实验室建设技术规范生物安全实验室建设技术规范生物安全实验室建设技术规范生物安全实验室建设技术规范（GB50346 GB50346 2004200420042004 ）5 5可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定2005200520052005生物安全柜生物安全柜生物安全柜生物安全柜（YY 0569 YY 0569 YY 0569 YY 0569 2005 2005 2005 2005）病原微生物实验室生物安全环境管理办法病原微生物实验室生物安全环境管理办法病原微生物实验室生物安全环境管理办法病原微生物实验室生物安全环境管理办法 2006 2006 2006 2006人间传染的病原微生物目录人间传染的病原微生物目录人间传染的病原微生物目录人间传染的病原微生物目录 2006 2006 2006 2006可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本储存管理规定可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本储存管理规定可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本储存管理规定可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本储存管理规定20072007200720076 6实验室实验室分类分类按业务指导按业务指导层次分层次分按使用性按使用性能分能分按专业按专业分分实验室分类7 71 1、病原微生物实验室、病原微生物实验室 2 2、卫生微生物实验室、卫生微生物实验室 3 3、理化实验室、理化实验室 4 4、毒理实验室、毒理实验室 5 5、消毒实验室、消毒实验室 6 6、媒介生物寄生虫实验室、媒介生物寄生虫实验室 7 7、地方病实验室、地方病实验室 8 8、放射性实验室、放射性实验室 9 9、职业卫生安全实验室、职业卫生安全实验室 1010、慢性非传染性疾病实验室、慢性非传染性疾病实验室 按专业分按专业分8 8普通（常规）实验室普通（常规）实验室洁净实验室洁净实验室 生物安全实验室生物安全实验室 移动实验室移动实验室 按使用性能分按使用性能分实验室特点和功能实验室特点和功能9 9 普通（常规）实验室普通（常规）实验室普通（常规）实验室普通（常规）实验室 功能区域分布合理功能区域分布合理功能区域分布合理功能区域分布合理 管线布局合理管线布局合理管线布局合理管线布局合理 环境布局合理环境布局合理环境布局合理环境布局合理1010洁净实验室洁净实验室 对尘埃粒子及微生物污染规对尘埃粒子及微生物污染规 定需要进行控制的区域定需要进行控制的区域 生物安全实验室生物安全实验室 通过防护屏障和一系列安全管通过防护屏障和一系列安全管 理措施的实验室理措施的实验室1111洁净实验室与生物安全实验室区别洁净实验室与生物安全实验室区别洁净实验室与生物安全实验室区别洁净实验室与生物安全实验室区别建设上建设上建设上建设上使用上使用上使用上使用上污染区污染区污染区污染区 半污染区半污染区半污染区半污染区 洁净区洁净区洁净区洁净区洁净实验室洁净实验室洁净实验室洁净实验室生物安全实验室生物安全实验室生物安全实验室生物安全实验室洁净区洁净区洁净区洁净区 半污染区半污染区半污染区半污染区 污染区污染区污染区污染区卫生微生物、动物卫生微生物、动物卫生微生物、动物卫生微生物、动物病原微生物病原微生物病原微生物病原微生物十万级、万级、百级十万级、万级、百级十万级、万级、百级十万级、万级、百级级、级、级、级、级、级、级、级、级、级、级、级、级级级级安全对象安全对象安全对象安全对象样品样品样品样品环境、人员、样品环境、人员、样品环境、人员、样品环境、人员、样品正压正压正压正压负压负压负压负压区别区别区别区别食品、水食品、水食品、水食品、水生物样品生物样品生物样品生物样品1212 由国家、省、地（市）、由国家、省、地（市）、县四级组成了一个完整的县四级组成了一个完整的公共卫生实验室网。公共卫生实验室网。特点是国家实验室以研究特点是国家实验室以研究培训为主，地方实验室以培训为主，地方实验室以引进指导和执行为主。引进指导和执行为主。按业务指导层分按业务指导层分国家实验室国家实验室国家实验室国家实验室 省级实验室省级实验室省级实验室省级实验室地（市）级实验室地（市）级实验室地（市）级实验室地（市）级实验室县级实验室县级实验室县级实验室县级实验室 1313疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展台湾、欧美疾控机构与实验室简介台湾、欧美疾控机构与实验室简介台湾、欧美疾控机构与实验室简介台湾、欧美疾控机构与实验室简介1414 实验室能力是由诸多因素决定的一种综合实验室能力是由诸多因素决定的一种综合实验室能力是由诸多因素决定的一种综合实验室能力是由诸多因素决定的一种综合实力，此能力体现在多个方面，主要包括实力，此能力体现在多个方面，主要包括实力，此能力体现在多个方面，主要包括实力，此能力体现在多个方面，主要包括 人员素质人员素质人员素质人员素质 技术水平技术水平技术水平技术水平管理水平管理水平管理水平管理水平 设备条件设备条件设备条件设备条件1515提高实验室综合实力关键提高实验室综合实力关键 人才队伍建设 实验室制度建设 1616实验室人才队伍建设的本质实验室人才队伍建设的本质人力资源管理人力资源管理1717人力资源质量的内涵人力资源质量的内涵 体质、智力和技能的水平及工作态度等人力资源质量的体现人力资源质量的体现 体质水平、文化水平、专业技术水平以及 工作的积极性等方面。人力资源质量的衡量指标人力资源质量的衡量指标 健康指标、受教育的状况、工作者 的技术等级和工作态度指标等进行人力资源质量人力资源质量1818实验室实验室人力资源管理人力资源管理人员的素质人员的素质组成、结构组成、结构专业技能专业技能学科带头人学科带头人1919人员素质人员素质心理素质心理素质品德素质品德素质能力素质能力素质文化知识素质文化知识素质身体素质身体素质2020实验室人员组成实验室人员组成人员组成人员组成pp管理人员、技术人员、后勤保障人员管理人员、技术人员、后勤保障人员技术人员包括：技术人员包括：pp微生物检验微生物检验pp理化检验理化检验pp毒理检验毒理检验pp生物测试生物测试pp其他相关专业其他相关专业2121实验室人员能力保证实验室人员能力保证七项基本原则七项基本原则七项基本原则七项基本原则 任人唯贤的原则任人唯贤的原则任人唯贤的原则任人唯贤的原则 注重实绩的原则注重实绩的原则注重实绩的原则注重实绩的原则 激励的原则激励的原则激励的原则激励的原则 建立竞争的原则建立竞争的原则建立竞争的原则建立竞争的原则 精干的原则精干的原则精干的原则精干的原则 民主监督的原则民主监督的原则民主监督的原则民主监督的原则 岗位责任制原则岗位责任制原则岗位责任制原则岗位责任制原则 2222 人员数量合理人员数量合理 人员知识能级结构合理人员知识能级结构合理 人员素质精良人员素质精良人力资源管理的人力资源管理的理想目标理想目标2323实验室制度建设实验室制度建设 实验室制度建设的含义实验室制度建设的含义实验室制度建设的含义实验室制度建设的含义 制度即规则，是指在一个组织（实验室）制度即规则，是指在一个组织（实验室）制度即规则，是指在一个组织（实验室）制度即规则，是指在一个组织（实验室）中要求其成员共同遵守并按一定程序办事的规中要求其成员共同遵守并按一定程序办事的规中要求其成员共同遵守并按一定程序办事的规中要求其成员共同遵守并按一定程序办事的规则则则则 制度通常被称为软件制度通常被称为软件制度通常被称为软件制度通常被称为软件 制度建设制度建设制度建设制度建设则是通过组织行为改进原有规则则是通过组织行为改进原有规则则是通过组织行为改进原有规则则是通过组织行为改进原有规则或建立新规则或建立新规则或建立新规则或建立新规则 以追求一种更高的目标和效益以追求一种更高的目标和效益以追求一种更高的目标和效益以追求一种更高的目标和效益2424有序化运行的体制框架有序化运行的体制框架有序化运行的体制框架有序化运行的体制框架各项活动的根本保证各项活动的根本保证各项活动的根本保证各项活动的根本保证 各部门的行为准则各部门的行为准则各部门的行为准则各部门的行为准则人员的行为规范人员的行为规范人员的行为规范人员的行为规范快速高效发展的动力源泉快速高效发展的动力源泉快速高效发展的动力源泉快速高效发展的动力源泉需要与时俱进需要与时俱进需要与时俱进需要与时俱进 实验室制度建设的重要性实验室制度建设的重要性2525管理制度的策划管理制度的策划 现有资源是否在高效地运行现有资源是否在高效地运行现有资源是否在高效地运行现有资源是否在高效地运行如何才能保证资源的安全如何才能保证资源的安全如何才能保证资源的安全如何才能保证资源的安全员工能实施吗员工能实施吗员工能实施吗员工能实施吗 实施制度的好处与风险是什么实施制度的好处与风险是什么实施制度的好处与风险是什么实施制度的好处与风险是什么 何时实施制度由谁去负责推行何时实施制度由谁去负责推行何时实施制度由谁去负责推行何时实施制度由谁去负责推行需要什么资源具体计划是什么需要什么资源具体计划是什么需要什么资源具体计划是什么需要什么资源具体计划是什么 编制拟定制度的提纲编制拟定制度的提纲编制拟定制度的提纲编制拟定制度的提纲 组织实验室人员参与组织实验室人员参与组织实验室人员参与组织实验室人员参与 制定具体标准制定具体标准制定具体标准制定具体标准 制定计划并组织实施制定计划并组织实施制定计划并组织实施制定计划并组织实施 追踪修订最后标准化追踪修订最后标准化追踪修订最后标准化追踪修订最后标准化2626实验室管理方针实验室管理方针实验室管理方针实验室管理方针 含义含义含义含义特点特点特点特点描述描述描述描述要点要点要点要点是指围绕实现疾病预防控制机构实验室总目标任务而是指围绕实现疾病预防控制机构实验室总目标任务而是指围绕实现疾病预防控制机构实验室总目标任务而是指围绕实现疾病预防控制机构实验室总目标任务而制定的战略性、指导性、方向性的制定的战略性、指导性、方向性的制定的战略性、指导性、方向性的制定的战略性、指导性、方向性的行动纲领行动纲领行动纲领行动纲领，是实验，是实验，是实验，是实验室总的室总的室总的室总的宗旨和方向宗旨和方向宗旨和方向宗旨和方向。战略性战略性战略性战略性 方向性方向性方向性方向性 指导性指导性指导性指导性 行为公正行为公正行为公正行为公正 方法科学方法科学方法科学方法科学 数据准确数据准确数据准确数据准确 服务规范服务规范服务规范服务规范 应急灵敏应急灵敏应急灵敏应急灵敏 数据可靠数据可靠数据可靠数据可靠 管理科学管理科学管理科学管理科学 争创一流争创一流争创一流争创一流 防病第一防病第一防病第一防病第一 服务规范服务规范服务规范服务规范 管理科学管理科学管理科学管理科学 求实创新求实创新求实创新求实创新形成文件形成文件形成文件形成文件 统一的认识统一的认识统一的认识统一的认识 广泛宣传广泛宣传广泛宣传广泛宣传 相应的调整相应的调整相应的调整相应的调整 认真遵从认真遵从认真遵从认真遵从2727实验室管理目标实验室管理目标 特点特点特点特点方式方式方式方式关系关系关系关系具体具体具体具体 可考核可考核可考核可考核 可达到可达到可达到可达到 可靠性可靠性可靠性可靠性 时间性时间性时间性时间性贴切实际贴切实际贴切实际贴切实际 具可操作性具可操作性具可操作性具可操作性 管理管理管理管理方针方针方针方针为管理为管理为管理为管理目标目标目标目标提供框架提供框架提供框架提供框架 管理目标应在此管理目标应在此管理目标应在此管理目标应在此框架内确立、展开、细化。框架内确立、展开、细化。框架内确立、展开、细化。框架内确立、展开、细化。管理方针具有战略性、方向性、指导性，而目标管理方针具有战略性、方向性、指导性，而目标管理方针具有战略性、方向性、指导性，而目标管理方针具有战略性、方向性、指导性，而目标是对这是对这是对这是对这“三性三性三性三性”的具体落实和展开。的具体落实和展开。的具体落实和展开。的具体落实和展开。管理目标与管理方针保持一致不能脱节和偏离。管理目标与管理方针保持一致不能脱节和偏离。管理目标与管理方针保持一致不能脱节和偏离。管理目标与管理方针保持一致不能脱节和偏离。2828实验室制度系统实验室制度系统 方针 管理细则（作业标准）方法记录（表单）结果 制度（管理程序）目标 原则2929n n人员人员人员人员 n n管理管理管理管理n n技术技术技术技术n n设备设备设备设备n n应急应急n n其它其它其它其它 组织结构、质量体系、信息、环境设施、后勤保障等。组织结构、质量体系、信息、环境设施、后勤保障等。组织结构、质量体系、信息、环境设施、后勤保障等。组织结构、质量体系、信息、环境设施、后勤保障等。疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求3030疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展台湾、欧美台湾、欧美台湾、欧美台湾、欧美疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介3131合同受理合同受理 检验机构的硬件（环境）、服务理念、规范程度、人力资源抽样抽样 样品性质公正、代表、随机、实效、均匀。样品的标识样品受理样品受理 样品保存条件检测检测 能力要求设备、人力、方法标准数据处理数据处理文件与记录、受控、表格化报告编制与签发报告编制与签发检验人员、复核人员、授权签字人事后处理事后处理行政许可法、检验周期、投诉与申诉、承诺质量环质量环质量环质量环3232疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展台湾、欧美台湾、欧美台湾、欧美台湾、欧美疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介33331.1.1.1.规范规范规范规范 制度、标准、规定、程序、方法制度、标准、规定、程序、方法制度、标准、规定、程序、方法制度、标准、规定、程序、方法2.2.2.2.安全安全安全安全 责任、措施、培训、意识责任、措施、培训、意识3.3.3.3.能力能力能力能力 人员、技术、管理、设备人员、技术、管理、设备重要性3434关于飞行安全的“海恩法则”一起重大的飞行一起重大的飞行一起重大的飞行一起重大的飞行安全事故背后有安全事故背后有安全事故背后有安全事故背后有个事故征兆个事故征兆个事故征兆个事故征兆每个征兆背后有每个征兆背后有每个征兆背后有每个征兆背后有 个事故苗头个事故苗头个事故苗头个事故苗头每个苗头背后每个苗头背后每个苗头背后每个苗头背后还有还有还有还有个事故隐患个事故隐患个事故隐患个事故隐患几乎所有的灾几乎所有的灾难都是多个漏难都是多个漏洞的叠加。洞的叠加。1.1.1.1.事故的发生是量的积累结果事故的发生是量的积累结果事故的发生是量的积累结果事故的发生是量的积累结果 2.2.2.2.再好的技术，再完善的规章在再好的技术，再完善的规章在再好的技术，再完善的规章在再好的技术，再完善的规章在操作层面也无法取代人自身的素操作层面也无法取代人自身的素操作层面也无法取代人自身的素操作层面也无法取代人自身的素质和责任心。质和责任心。质和责任心。质和责任心。3535 可控制性条件可控制性条件可控制性条件可控制性条件 领导重视领导重视：意识、态度和责任：意识、态度和责任 科学管理科学管理：条例、完善、提高：条例、完善、提高 可靠的硬件：过硬、齐全、验证可靠的硬件：过硬、齐全、验证 高素质的科技队伍：坚持、培养、提高高素质的科技队伍：坚持、培养、提高 不断完善的技术和不断完善的技术和SOPSOP实验室感染必然性和可控性实验室感染必然性和可控性实验室感染必然性和可控性实验室感染必然性和可控性必然性条件必然性条件必然性条件必然性条件3636（一）管理不严引发实验室事故：（一）管理不严引发实验室事故：例例1 1：化学等意外事件：化学等意外事件 KCN KCN 中毒事件；中毒事件；易燃试剂贮存不当引起爆炸事件；易燃试剂贮存不当引起爆炸事件；放射源作为生活垃圾丢弃；放射源作为生活垃圾丢弃；实验室（生物）安全实例实验室（生物）安全实例审批戴手套洒出处理完毕洗手进食、喝水前洗手3737例例例例2 2 2 2：新加坡：新加坡：新加坡：新加坡实验人员感染非典病毒事故实验人员感染非典病毒事故实验人员感染非典病毒事故实验人员感染非典病毒事故n n2003200320032003年年年年7 7 7 7月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实验月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实验月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实验月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实验时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存SARS SARS SARS SARS 病毒）病毒）病毒）病毒）n n事故调查：事故调查：事故调查：事故调查：1 1 1 1 硬件条件不具备，在仅有二级生物安全设备的实验室设立更具危硬件条件不具备，在仅有二级生物安全设备的实验室设立更具危硬件条件不具备，在仅有二级生物安全设备的实验室设立更具危硬件条件不具备，在仅有二级生物安全设备的实验室设立更具危险性的病毒实验。险性的病毒实验。险性的病毒实验。险性的病毒实验。2 2 2 2 实验安全程序不合理实验安全程序不合理实验安全程序不合理实验安全程序不合理:在同一时间处理多种不同活性病毒研究，在同一时间处理多种不同活性病毒研究，在同一时间处理多种不同活性病毒研究，在同一时间处理多种不同活性病毒研究，增加了生物安全方面的复杂程度。增加了生物安全方面的复杂程度。增加了生物安全方面的复杂程度。增加了生物安全方面的复杂程度。3 3 3 3 实验人员安全意识不高实验人员安全意识不高实验人员安全意识不高实验人员安全意识不高:多个单位共用该设备，人员素质差异。多个单位共用该设备，人员素质差异。多个单位共用该设备，人员素质差异。多个单位共用该设备，人员素质差异。（二）因操作不规范、多种病毒混合操作引起（二）因操作不规范、多种病毒混合操作引起实验实验室工作人员的感染：室工作人员的感染：3838处理措施：处理措施：处理措施：处理措施：n n关闭该实验室并全面消毒。关闭该实验室并全面消毒。关闭该实验室并全面消毒。关闭该实验室并全面消毒。n n重新制定安全程序。重新制定安全程序。重新制定安全程序。重新制定安全程序。n n不再进行进行危险性较大的病毒研究。不再进行进行危险性较大的病毒研究。不再进行进行危险性较大的病毒研究。不再进行进行危险性较大的病毒研究。3939例例3 3：台湾实验人员感染非典病毒事故：台湾实验人员感染非典病毒事故2003200320032003年年年年12121212月台湾一位实验人员在月台湾一位实验人员在月台湾一位实验人员在月台湾一位实验人员在 P3 P3 P3 P3 实验室做病毒实验实验室做病毒实验实验室做病毒实验实验室做病毒实验时，因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当而感染病时，因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当而感染病时，因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当而感染病时，因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当而感染病毒。毒。毒。毒。n n处理措施：处理措施：处理措施：处理措施：1 1 1 1关闭岛内关闭岛内关闭岛内关闭岛内P3 P3 P3 P3 以上实验室环境全面消毒设备检查。以上实验室环境全面消毒设备检查。以上实验室环境全面消毒设备检查。以上实验室环境全面消毒设备检查。2 2 2 2实验人员重新进行实验人员重新进行实验人员重新进行实验人员重新进行 防护训练并要求考试、考核。防护训练并要求考试、考核。防护训练并要求考试、考核。防护训练并要求考试、考核。3 3 3 3上述实验室经专家检查合格后再启用。上述实验室经专家检查合格后再启用。上述实验室经专家检查合格后再启用。上述实验室经专家检查合格后再启用。4040例例4 4：中国实验人员感染非典病毒事故：中国实验人员感染非典病毒事故2004200420042004年年年年4 4 4 4月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实验时感染名研究生在做病毒实验时感染名研究生在做病毒实验时感染名研究生在做病毒实验时感染sarssarssarssars 病毒。（后患病毒。（后患病毒。（后患病毒。（后患者又引发北京与安徽各者又引发北京与安徽各者又引发北京与安徽各者又引发北京与安徽各1 1 1 1人感染）人感染）人感染）人感染）n n事故调查：事故调查：事故调查：事故调查：事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的sarssarssarssars病毒从病毒从病毒从病毒从P3P3P3P3实验室带出至普通实验室操作，而引实验室带出至普通实验室操作，而引实验室带出至普通实验室操作，而引实验室带出至普通实验室操作，而引起（时间与患者发病相吻合）。起（时间与患者发病相吻合）。起（时间与患者发病相吻合）。起（时间与患者发病相吻合）。4141 几点违规操作：几点违规操作：1 科研课题跨专业科研课题跨专业4 人员配备不严人员配备不严 2 安全管理不重视安全管理不重视 5 健康监测不到位健康监测不到位 3 技术操作不规范技术操作不规范6 执行制度不严执行制度不严 4242（三）（三）安全隐患：安全隐患：如实验过程中气溶胶随时陪伴着实验人员。如实验过程中气溶胶随时陪伴着实验人员。0.001100m 溶解溶解稀释稀释洗涤洗涤取样取样加试剂加试剂离心离心过滤过滤培养培养4343 生物安全警钟长鸣，提高意识生物安全警钟长鸣，提高意识 软件建设比更件建设更重要。软件建设比更件建设更重要。加强实验室建设，是提高各项加强实验室建设，是提高各项工作的基础。工作的基础。加强实验室管理是完成各项工加强实验室管理是完成各项工作的保证。作的保证。必要性必要性人有多大胆，人有多大胆，地有多大产地有多大产？4444疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展台湾、欧美台湾、欧美台湾、欧美台湾、欧美疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介4545pp全面质量管理全面质量管理pp标准化管理标准化管理pp安全管理安全管理pp信息化管理信息化管理pp提高竞争能力提高竞争能力 4646（一）全面质量管理全面质量管理是以组织全员参与为基础的质量管理形式。TQM(Total Quality Management)一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。TQM TQM 的八个要素的八个要素4747进行全面质量管理必须抓好三方面 n n内容与方法的全面性内容与方法的全面性 n n全过程控制全过程控制n n全员性全员性质量保证体系质量保证体系质量保证体系质量保证体系标准操作规程标准操作规程标准操作规程标准操作规程实验室管理制度实验室管理制度实验室管理制度实验室管理制度运行监督机制运行监督机制运行监督机制运行监督机制4848（二）标准化管理（二）标准化管理 中华人民共和国产品计量法中华人民共和国产品计量法ISO/IEC17025ISO/IEC17025GB/T15481 GB/T15481 校准和检测实验校准和检测实验室能力的通用要求室能力的通用要求实实验验室室国国家家认认可可计计量量认认证证4949（二）标准化管理（二）标准化管理 标准化标准化在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动抽象性技术性经济性连续性约束性政策性标准化的基本特性标准化的基本特性标准化的基本原理是标准化的基本原理是统一原理简化原理协调原理最优化原理5050（三）安全管理（三）安全管理提高安全意识提高安全意识提高安全意识提高安全意识建立安全制度建立安全制度建立安全制度建立安全制度消除安全隐患消除安全隐患消除安全隐患消除安全隐患保证人员健康保证人员健康保证人员健康保证人员健康一般安全管理一般安全管理一般安全管理一般安全管理生物安全管理生物安全管理生物安全管理生物安全管理5151（四）信息化管理四）信息化管理检测环节一体化动态管理检测环节一体化动态管理提高工作效率提高工作效率减少差错率减少差错率避免检验数据造假避免检验数据造假提升在社会上的竞争力提升在社会上的竞争力5252（五）提高竞争能力（五）提高竞争能力 加强软件建设加强软件建设 重视环境设施重视环境设施投入硬件设备投入硬件设备 提高人员素质提高人员素质建设应急队伍建设应急队伍 提高检验能力提高检验能力 深化服务意识深化服务意识 促进发展、提高国内国际的影响力促进发展、提高国内国际的影响力促进发展、提高国内国际的影响力促进发展、提高国内国际的影响力和竞争能力。和竞争能力。和竞争能力。和竞争能力。5353（六）医学实验室伦理学（六）医学实验室伦理学 医学伦理学医学伦理学医学伦理学医学伦理学是一个系统的学科，是一个系统的学科，是一个系统的学科，是一个系统的学科，即医患关系即医患关系即医患关系即医患关系 表现为研究对象从医患关系这一核心扩展表现为研究对象从医患关系这一核心扩展表现为研究对象从医患关系这一核心扩展表现为研究对象从医患关系这一核心扩展到医务人员之间、医务人员与社会之间、医学到医务人员之间、医务人员与社会之间、医学到医务人员之间、医务人员与社会之间、医学到医务人员之间、医务人员与社会之间、医学与社会之间的关系等。与社会之间的关系等。与社会之间的关系等。与社会之间的关系等。5454遵循的原则遵循的原则最优化原则最优化原则包含的内容包含的内容医德、伦理、心里、语医德、伦理、心里、语言艺术等言艺术等医学理论学要点医学理论学要点 知情权、隐私权、自由选择权知情权、隐私权、自由选择权 高技术的应用代来的伦理问题高技术的应用代来的伦理问题 告知时应提供合适、充分、真告知时应提供合适、充分、真实的医学信息实的医学信息5555 医学实验室的专业人员因其独特医学实验室的专业人员因其独特的职业而受到伦理规范的约束的职业而受到伦理规范的约束.实验室不得从事违反法律的行为实验室不得从事违反法律的行为.实验室应维护其行业声誉实验室应维护其行业声誉.实验室中的医学伦理学：实验室中的医学伦理学：在检验申请人与实验室之间在检验申请人与实验室之间在检验申请人与实验室之间在检验申请人与实验室之间公平、公正、平等的关系公平、公正、平等的关系公平、公正、平等的关系公平、公正、平等的关系.表现表现5656实验室实验室实验室实验室（疾病预防控制）（疾病预防控制）（疾病预防控制）（疾病预防控制）涉及到的医学伦理学问题涉及到的医学伦理学问题涉及到的医学伦理学问题涉及到的医学伦理学问题 科研 调查 检测 资料的收集、原始样本的采资料的收集、原始样本的采资料的收集、原始样本的采资料的收集、原始样本的采集、检验的操作、结果的报集、检验的操作、结果的报集、检验的操作、结果的报集、检验的操作、结果的报告、记录的存放和保留、有告、记录的存放和保留、有告、记录的存放和保留、有告、记录的存放和保留、有权提出对样品的复检、仲裁权提出对样品的复检、仲裁权提出对样品的复检、仲裁权提出对样品的复检、仲裁知情、告知知情、告知知情、告知知情、告知道德、社会伦理道德、社会伦理道德、社会伦理道德、社会伦理物种混合物种混合物种混合物种混合生物材料污染调查生物材料污染调查生物材料污染调查生物材料污染调查5757疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室简介疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求疾控机构实验室能力要求质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行质量管理体系建设与运行实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性实验室管理重要性现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念现代实验室管理理念疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展疾控机构实验室工作新进展台湾、欧美台湾、欧美台湾、欧美台湾、欧美疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介疾控机构与实验室简介5858DNADNADNADNA指纹图谱为基础的微生物分型鉴定技术指纹图谱为基础的微生物分型鉴定技术指纹图谱为基础的微生物分型鉴定技术指纹图谱为基础的微生物分型鉴定技术快速酶联反应及细菌代谢产物的检测技术快速酶联反应及细菌代谢产物的检测技术快速酶联反应及细菌代谢产物的检测技术快速酶联反应及细菌代谢产物的检测技术免疫学方法检测细菌抗原或抗体的技术免疫学方法检测细菌抗原或抗体的技术免疫学方法检测细菌抗原或抗体的技术免疫学方法检测细菌抗原或抗体的技术分子生物学新技术分子生物学新技术分子生物学新技术分子生物学新技术（一）微生物鉴定分析技术的发展：（一）微生物鉴定分析技术的发展：作用：作用：作用：作用：在流行病的预警预报，重大传在流行病的预警预报，重大传在流行病的预警预报，重大传在流行病的预警预报，重大传染病的预防控制起到关键作用染病的预防控制起到关键作用染病的预防控制起到关键作用染病的预防控制起到关键作用。5959（二）生物安全技术的应用（二）生物安全技术的应用 ：所有病原微生物实验都在生物安全所有病原微生物实验都在生物安全所有病原微生物实验都在生物安全所有病原微生物实验都在生物安全级以上级以上级以上级以上实验室完成实验室完成实验室完成实验室完成高致病、易感染的实验样品在生物安全高致病、易感染的实验样品在生物安全高致病、易感染的实验样品在生物安全高致病、易感染的实验样品在生物安全级级级级 实验室完成实验室完成实验室完成实验室完成建立标准的建立标准的建立标准的建立标准的PCRPCRPC