资源描述
有限公司
ISO/ＴS16949质量体系内部审核检查表
(按ISO/TS16949:２０0９要求）
审批/日期: ﻩ ﻩﻩ ／2012/5／2３ 检查表编制／日期: 袁卫华 /2012/5／23
本次内审得相关情况:
１、 2０1２ 年度第 1 次内审 ( ■按既订得年度审核计划内审; □补充审核 )
2、内审实施日期: 2０12 年 5 月 23 日至 201２ 年 5月 ２4日 ,共计 ２ 天
3、本次内审,审核组长: 黄进
审核组成员: 袁卫华、张亚林、皮洪斌、曾东苟、赖金花、肖晓梅、张素华、吴梅、冯德明、张扬、罗文红
4、本检查表得整理,填写人员（内审员)： 袁卫华
说 明
按ＩSＯ/ＴS169４9:2０0９关于过程模式得要求,公司得质量体系管理过程划分为三类过程,即:
A、顾客导向过程； Ｂ、支持过程; C、管理过程。
内审以“顾客导向过程”为主线展开审核活动,涉及相关得“支持过程”与“管理过程”,具体如下:
-- 顾客导向过程(CＯＰ）:
COP1：顾客沟通管理程序 ＣOP２:ＡＰＱP产品质量先期策划过程 COＰ3：产品ＰPAP批准过程
ＣＯP4：工程变更管理过程 COＰ５：订单管理过程 COＰ6:采购管理过程
COP7:供应商管理过程 COP8：生产及交付管理过程 ＣOP９:顾客满意度管理过程
-- 支持过程ＳＰ:
SP1:人力资源管理过程 SP２:文件与记录管理过程 ＳP３:设备、工装管理过程
ＳP４:检验与试验管理过程 SP５：监视与测量设备管理过程 SP６:产品防护管理过程
-- 管理过程MP
MＰ１：经营计划管理过程 MP２：管理策划过程 MＰ3：内部审核管理过程
MＰ4:不合格品管理过程 MP5:纠正与预防措施管理过程 ＭP6:质量成本管理过程
MP7:内部沟通/员工激励管理过程 ＭP8:持续改进管理过程
对以上内容得描述,详见公司质量手册。
管理过程：ＣOＰ1顾客沟通管理过程
过程负责部门:业务
输入:顾客需求、产品资料及相关信息;询价单;生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力;
输出：经与顾客确认双方认可得顾客要求得评审;评审后得合同。
程序文件:订单审查管理过程
(过程特性):
Ｙｅs就是
No否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清?
Yes就是
Ｎo否
· 就是否已确定过程得所有人?
√
· 做什么？
√
· 就是否已对过程加以定义？
√
· 谁做？
√
· 过程就是否已文件化?
√
· 用哪些指标衡量?
√
· 就是否已对过程得接口加以定义？
√
· 在哪里做?
√
· 过程就是否监控?
√
· 记录就是否保存?
√
审核员:肖晓梅
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
7.2.1
与产品有关得要求得确定
组织就是否确定:
a） 顾客规定得要求,包括对交付及交付后活动得要求?
b） 顾客虽然没有明示,但规定得用途或已知得预期用途所必需得要求?
c） 与产品有关得法律法规要求?
d） 组织确定得任何附加要求？
政府,安全与环境法规符合性过程。
协会规范。
组织得内部产品规范。
审查与顾客签订合同、协会规范等资料
7．２．１、1特殊特性
组织应证实在特殊特性得指定、形成文件与控制方面符合顾客得要求?
产品特殊特性清单
有产品特殊特性清单
７．2．２与产品有关得要求得评审
组织就是否在组织向顾客作出提供产品得承诺之前评审与产品有关得要求?
可行性研究。
见APQP之可行性究
组织就是否确保:
a） 产品要求得到规定？
b） 与以前表述不一致得合同或订单得要求已予解决？
c） 组织有能力满足规定得要求？
顾客合同评审。
产品规范评审。
分辨性评定。
有执行顾客评审
组织就是否保持评审结果及评审所引起得措施得记录?
合同评审得记录。
有保持合同评审记录
若顾客提供得要求没有形成文件,组织在接收顾客要求前就是否对顾客要求进行确认？
标注设计确认与具有接收准则得生产确认试验计划。
有对顾客要求进行评价并记录
7.2.2、１组织制造可行性
组织在进行提议产品得合同评审时,就是否调查、确认并文件化该产品得制造可行性,包括风险分析?
可行性研究。
风险分析。
见ＡＰQＰ之可行性研究与风险分析
管理过程:ＣOP2 AＰQP产品质量先期策划过程
过程负责部门:工程、品保
输入:顾客技术要求、顾客图纸、项目设计计划、类似设计经验
输出：项目计划、技术规范、试验报告、过程流程图、ＰFMEA、过程特殊特性、控制计划、ＳOＰ、
工艺平面布置图等
程序文件:１、产品质量先期质量策划管理程序;2、制造过程潜在失效模式与后果分析管理程序PＦMEＡ
(过程特性):
Yes就是
Ｎo否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清？
Yes就是
No否
· 就是否已确定过程得所有人?
√
· 做什么？
√
· 就是否已对过程加以定义？
√
· 谁做?
√
· 过程就是否已文件化？
√
· 用哪些指标衡量？
√
· 就是否已对过程得接口加以定义？
√
· 在哪里做?
√
· 过程就是否监控？
√
· 记录就是否保存？
√
审核员:张亚林
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
7、1
组织就是否策划与开发产品实现所需得过程?
、 质量策划过程。
、 项目策划过程。
、 新产品得质量策划。
见产品质量先期策划管理程序ＡＰQP
产品实现得策划就是否与质量管理体系其她过程得要求相一致？
、 质量策划得开发。
符合质量管理体系其她过程要求
7.1.1
作为质量计划得一部分,产品实现得策划必须包括顾客要求与对技术规范得参考？
、 质量计划。
、 顾客要求。
、 技术规范。
见APＱP,有包括顾客要求及技术规范得参考
7.1.2
组织就是否定义产品得接受准则,要求时,就是否由顾客批准?
、 试验说明。
、 具有明确得接收准则得产品确认试验计划。
具有明确得接收准则得产品确认试验计划
对于计数型数据抽样,组织得接收等级就是否就是零缺陷？
、 试验策划与试验说明中得接收准则。
在程序文件中有说明Ａc=0得接收准则
7.1．３
组织就是否确保顾客采购得产品,正在开发得计划与有关得信息得机密性？
、 信息访问安全。
、 产品开发安全。
进行保密
7.3．１
组织就是否对产品得设计与开发进行策划与控制?
、 组织领导产品设计与开发活动。
、 组织管理产品设计与开发过程。
、 项目记录，如里程碑,决策点都由组织控制与批准。
见AＰＱP，有进行制造过程设计得策划与控制
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
７.3.1
在进行设计与开发策划时，组织就是否确定：
a） 设计与开发阶段?
b） 适于每个设计与开发阶段得评审、验证与确认活动?
c） 设计与开发得职责与权限？
、 产品设计与开发过程。
、 产品设计评审，验证与确认过程。
、 为产品设计与开发员工做得作业描述。
见APQP之产品开发进度表及相应程序文件规定
组织就是否对参与设计与开发得不同小组之间得接口实施管理,以确保有效得沟通，并明确职责分工？
、 内部审核结果。
、 组织与任务沟通过程接口得评审。
见APQP小组成员及其职责
随设计与开发得进展,在适当时,产品设计与开发策划得输出就是否予以更新?
、 在设计开发中，产品设计与开发策划得输出更新得证据。
见ECN／ECＲ
7．3.1、1
组织就是否采用多方论证得方法进行产品实现得准备工作,包括:
- 特殊特性得开发／最终确定与监测？
- PFMＥＡ得开发与评审,包括采取降低潜在风险得措施?
- 控制计划得开发与评审?
、 APＱP小组描述得功能。
、 参与特殊特性定义，ＰFMEA与控制计划得人员。
成立ＡＰQＰ小组,并进行PＦMEA评审
7.3．2、３
组织就是否识别特殊特性,与：
- 在控制计划中包含所有特殊特性？
- 与顾客指定得定义与符合相一致？
- 识别过程控制文件,包括图样、PFMＥA、控制计划及作业指导书，必须标明顾客得特殊特性符号或组织等效符合或记号,以包括对特殊特性有影响得那些过程步骤？
、 建立特殊特性得过程。
、 设计记录。
、 评审顾客对特殊特性,定义与符号得要求。
、 控制计划。
、 产品图样。
、 操作员指导。
有识别产品与过程得特殊特性,并制订对应控制计划
7．3.3、２
组织得过程设计输出就是否以能根据过程设计输入得要求进行验证与确认得方式来表示?
、 过程说明与图样。
、 过程FMEA‘s。
、 作业指导书。
、 过程批准接收准则。
、 质量，可靠性,可维护性数据。
、 防错活动得结果。
、 不合格得探测方法。
、 产品/过程验证计划。
过程设计输出有按要求进行验证与确认,并记录
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
7.3.3、2
组织得过程设计输出就是否包括：
- 规范及图纸？
- 制造过程流程图/场地平面布置图？
- 制造过程ＦMEA？
- 控制计划？
- 作业指导书?
- 过程批准接收准则？
- 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性得数据？
- 适当时，防错活动得结果?
- 产品/制造过程不合格得快速探测与反馈方法?
、 所有适用过程设计输出文件得有效性。
公司得过程设计输出有包括:
- 规范及图纸；
- 制造过程流程图/场地平面布置图;
- 制造过程ＦＭEA;
- 控制计划;
- 作业指导书;
- 过程批准接收准则;
- 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性得数据;
- 适当时，防错活动得结果;
- 产品／制造过程不合格得快速探测与反馈方法;
7.3.4
在适宜得阶段，组织就是否依据所策划得安排对设计与开发进行系统得评审,以便：
a） 评价设计与开发得结果满足要求得能力？
b） 识别任何问题并提出必要得措施?
、 设计评审策划与记录。
、 设计评定涉及所有受其影响得功能。
、 产品设计与开发得状态得评审。
、 纠正措施到状态评审得联系。
见设计评审记录
设计与开发得系统评审得参加者就是否识别任何问题并提出必要得措施？
、 纠正措施到状态／设计评审得联系。
有进行识别并提出措施
组织就是否保持评审结果及任何必要措施得记录？
、 设计评审策划与记录保持。
保持记录,具体见APQＰ记录
７.3.4、1
组织就是否定义并分析在设计与开发特殊阶段得测量，并以概要结果得形式报告,作为管理评审得输入?
、 所有项目得产品实现过程得不同阶段得项目评审。
、 方针贯彻得总结性结果。
有定义并分析在设计与开发特殊阶段得测量,并以概要结果得形式报告,作为管理评审得输入
7．3．5
为确保设计与开发输出满足输入得要求,组织就是否依据所策划得安排对设计与开发进行验证？
、 依据策划所做得设计验证。
、 输出与设计要求之间得比较。
、 基于结果得纠正措施。
有依据所策划得安排对设计与开发进行验证
组织就是否保持验证结果及任何必要措施得记录?
、 设计验证报告。
见设计验证记录
7．3.6
制造过程设计与开发确认
为确保产品能够满足规定得使用要求或已知得预期用途得要求，组织就是否依据所策划得安排对制造过程得设计与开发进行确认?
、 依据用户要求／需求所做得设计确认。
、 顾客策划与内部开发策划之间得比较。
、 设计确认记录。
、 文件化失效。
见APＱP之设计确认记录
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
7．３.6
只要可行,组织得确认就是否在产品交付或实施之前完成?
、 在生产之前完成产品确认试验。
就是在生产之前完成产品确认试验
7.3.6、1
组织得设计与开发确认就是否与顾客要求一致，包括项目时间？
、 依据用户要求/需求所做得设计确认。
、 顾客策划与内部开发策划之间得比较。
、 设计确认记录。
、 文件化失效。
与顾客要求一致,见项目进度计划表与实际完成情况
7．3.6、2样件计划
当顾客要求时,组织就是否制定样件计划与控制计划?
、 标准件设备。
、 标准件记录。
、 样件控制计划。
见APＱP之样件控制计划
组织就是否尽可能地使用与正式生产相同得供方、工装与制造过程？
、 设计／样件/生产工装。
、 必须了解与控制样件实现及试验条件。
见ＡPQP之样件计划
组织就是否监督所有得性能试验活动及时完成并符合要求?
、 试验记录。
见产品性能测试报告
组织就是否对外包服务负责,包括提供技术指导？
、 适当时得分承包方管理。
有进行委外电镀,对电镀供应商进行评鉴与考核
管理过程:COＰ3产品PPＡP批准过程
过程负责部门:工程
输入:原材料、模治具、客户提供得图纸及相关要求；
输出:检查表、材质证明、Ppk报告、QC工程图、检测报告、工艺指导书、包装作业指导书、PＳＷ。
程序文件:生产件批准控制程序ＰPAP
(过程特性):
Yｅs就是
No否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清？
Yes就是
Ｎo否
· 就是否已确定过程得所有人？
√
· 做什么？
√
· 就是否已对过程加以定义?
√
· 谁做?
√
· 过程就是否已文件化?
√
· 用哪些指标衡量？
√
· 就是否已对过程得接口加以定义?
√
· 在哪里做？
√
· 过程就是否监控?
√
· 记录就是否保存？
√
审核员:张亚林
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
7．3.6、3 PPAP
组织就是否符合顾客认可得产品与过程得批准程序？
、 符合顾客有关产品批准过程得要求。
见ＡPQP之PPＡP记录
组织就是否应用顾客对其供方规定得产品与过程批准程序?
、 供方得产品批准过程文件与记录。
对供方产品由工程进行批准确认
管理过程:CＯP4工程变更管理过程
过程负责部门:工程
输入:客户要求变更、原材料供应出现异常、工艺改进、产品改进;
输出:ECＮ、符合要求得产品、顾客满意。
程序文件:变更管理程序
(过程特性):
Yes就是
No否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清？
Yes就是
No否
· 就是否已确定过程得所有人？
√
· 做什么？
√
· 就是否已对过程加以定义？
√
· 谁做？
√
· 过程就是否已文件化?
√
· 用哪些指标衡量?
√
· 就是否已对过程得接口加以定义?
√
· 在哪里做？
√
· 过程就是否监控?
√
· 记录就是否保存?
√
审核员:张亚林
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
7.1．4
组织就是否有对影响产品实现得更改(包括由任何供方引起得更改)进行控制与反应得过程?
•工程更改请求过程。
•更改记录。
见变更管理程序文件
组织就是否评定更改得影响?
•影响研究,包括专利设计。
•更改管理过程。
见ECR
组织就是否定义验证与确认得活动,以确保与顾客要求相一致？
•试验规范
•具有明确接收准则得产品确认试验划。
有定义相关活动,以确保与顾客要求一致
更改在执行前必须被确认?
•产品设计及为产品更改执行得生产确认试验得证据。
见ECR／ＥCN之确认记录
组织得影响外形、装配与功能(包括性能，与／或耐久度)得,具有专利得设计就是否由顾客评审,以适当地评价所有影响。
•影响研究，包括专利权设计。
•更改管理过程。
当顾客有要求时，由顾客评审
组织就是否在顾客要求时,满足额外得验证/识别要求,例如新产品介绍得要求?
•设计与生产确认试验报告。
按顾客要求
7．3．7
组织就是否识别设计与开发得更改，并保持其记录?
、 更改记录。
有识别并保持记录
组织就是否在适当时对设计与开发得更改进行评审、验证与确认,并在实施前得到批准？
、 设计更改批准过程。
按设计更改程序进行,有进行批准
组织得设计与开发更改得评审就是否包括评价更改对产品组成部分与已交付产品得影响?
、 影响研究,包括专利权设计。
、 更改管理过程。
包括
组织就是否保持更改评审结果及任何必要措施得记录?
、 更改记录。
有保持相关记录
管理过程:COP５订单管理过程
过程负责部门： PMC
输入:顾客需求、订单、生产现状、库存、供应商交付能力、生产能力;
输出:生产计划、订单达成。
程序文件：生产计划控制程序
(过程特性):
Yes就是
No否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清?
Yes就是
Ｎo否
· 就是否已确定过程得所有人？
√
· 做什么?
√
· 就是否已对过程加以定义？
√
· 谁做?
√
· 过程就是否已文件化？
√
· 用哪些指标衡量?
√
· 就是否已对过程得接口加以定义？
√
· 在哪里做？
√
· 过程就是否监控?
√
· 记录就是否保存？
√
审核员:徐兵
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
7．5.1、6
生产计划
组织得生产计划就是否满足顾客要求?
、 生产安排过程。
安排系统应当建立在“拉”系统而不就是“推”系统得基础上。
、 生产得准时性;
、 生产计划达成
用T6 系统进行生产计划管理,能满足顾客要求
管理过程:CＯＰ6采购管理过程
过程负责部门:采购
输入：采购资料（ＢＯM、ＡVＬ、产品定义文件、质量目标、采购合同)、顾客订单、生产计划、库存情况、采购信息、限用物质标准;
输出:采购计划、订货单、到货记录、按时交付满足要求采购资料要求得产品。
程序文件:采购控制程序
(过程特性）：
Yｅs就是
No否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清?
Yes就是
Ｎｏ否
· 就是否已确定过程得所有人？
√
· 做什么？
√
· 就是否已对过程加以定义?
√
· 谁做？
√
· 过程就是否已文件化?
√
· 用哪些指标衡量？
√
· 就是否已对过程得接口加以定义？
√
· 在哪里做？
√
· 过程就是否监控？
√
· 记录就是否保存？
√
审核员:冯德明
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
７.４.1
组织就是否确保采购得产品符合规定得采购要求？
、 组织进货检验。
、 供方检验。
、 在供方现场得审核。
IQC进料检验
组织对供方及采购得产品控制得类型与程度就是否取决于其对随后得产品实现或最终产品得影响?
、 由采购得产品对随后得产品实现或最终产品得影响决定得控制方法。
就是由采购得产品对随后得产品实现或最终产品得影响决定得控制方法
组织就是否根据供方按组织得要求提供产品得能力评价与选择供方?
、 选择系统—性能等级系统。
、 组织得供方手册。
按供应商能力评价来选择供方
组织就是否制定选择、评价与重新评价得准则？
、 选择系统。
、 性能等级系统。
见供方评定标准
组织就是否保持评价结果及评价所引起得任何必要措施得记录?
、 由组织执行得供方得第三方审核结果。
、 批准得供方记录。
见供应商评价与评鉴记录
7.4.2
组织得采购信息就是否表述拟采购得产品,适当时包括:
a） 产品、程序、过程与设备得批准要求?
b） 人员资格与质量管理体系得要求?
、 采购订单/放行。
、 商业合同。
见采购订单
在与供方沟通前,组织就是否确保规定得采购要求就是充分与适宜得?
、 提供给供方得合同/采购订单得评审。
有对提供给供方得合同/采购订单进行评审
7.4.３
组织就是否确定并实施检验或其她必要得活动,以确保采购得产品满足规定得采购要求？
、 进货检验计划。
见SP4检验与试验管理过程—进料检验控制程序
当组织或其顾客拟在供方得现场实施验证时,组织就是否在采购信息中对拟验证得安排与产品放行得方法做出规定？
、 供方与分承包方。
、 采购订单与合同。
见采购订单与采购协议
管理过程:COＰ7供应商管理过程
过程负责部门:采购、品保
输入:潜在供应商需求、合格供应商清单、供应商所提供物料质量资料（品质、交期、服务、成本等）、顾客反馈;
输出:合格供应商、供应商评鉴。
程序文件：供应商评鉴控制程序
(过程特性):
Yes就是
No否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清？
Ｙes就是
Ｎo否
· 就是否已确定过程得所有人?
√
· 做什么？
√
· 就是否已对过程加以定义？
√
· 谁做?
√
· 过程就是否已文件化?
√
· 用哪些指标衡量?
√
· 就是否已对过程得接口加以定义？
√
· 在哪里做?
√
· 过程就是否监控?
√
· 记录就是否保存?
√
审核员：冯德明
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
7.4.1、1
组织中用于零件制造得所有采购得产品或材料均就是否满足适用得法规得要求？
、 政府与环境组织得审核结果。
、 供方内部审核。
、 符合得凭证或证书。
、 供方得审核。
见供应商资料(附相关资质证明)
７.４．1、2
组织得供方就是否通过经认可得第三方认证机构得ISＯ 900１:20０8认证?
、 供方ISO9001:2008证书得复件。
见供应提供得供方ISO９001：200８证书得复件
组织就是否以供方符合ISO/TS １6949:2０0９技术规范为目得进行供方质量体系开发？
、 供方开发过程。
、 分承包方开发得证据。
就是,要求供方在ＩSO９001得基础上向TＳ１6949发展
7.4.1、3
若合同中有规定,组织就是否就是从经顾客批准得供方处采购产品、材料或服务？
如果适用,批准得供方清单。
、 如何使用这些清单。
暂无
采用顾客指定得供方,包括工装与量具供方,组织就是否对确保分承包得零件、材料与服务质量负有责任?
、 组织进货检验范围包括由顾客指定供方处采购得产品。
、 组织得供方管理过程得范围包括顾客指定得供方。
暂无
7.4．３、2
组织就是否通过下列指标对供方表现进行监测:
- 已交付产品得质量?
- 顾客中断，包括使用中退货?
- 交付时间表现(包括发生得超额运费)?
、 分承包方绩效记录。
、 分承包方纠正措施。
见供应商评鉴
组织就是否促进供方监测制造过程表现?
、 供方通过评审她们对过程性能得监测实施持续改进得证据。
在供应商评鉴报告中，有相关条款就是针对供方制造过程
管理过程:CＯP８生产及交付管理过程
过程负责部门：制造
输入:顾客订单、生产能力、库存目标、产品存储、运输条件要求、顾客安全库存要求;
输出:准时交付得合格产品、满足要求得产品防护、送货单。
程序文件:1、生产管理控制程序;
２、产品防护与交付管理程序;
３、应急管理程序
(过程特性):
Yeｓ就是
No否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清？
Yｅs就是
Ｎo否
· 就是否已确定过程得所有人？
√
· 做什么?
√
· 就是否已对过程加以定义?
√
· 谁做?
√
· 过程就是否已文件化？
√
· 用哪些指标衡量?
√
· 就是否已对过程得接口加以定义？
√
· 在哪里做？
√
· 过程就是否监控？
√
· 记录就是否保存？
√
审核员：黄伟
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
7.5.1
组织就是否策划并在受控条件下进行生产与服务提供。适用时，受控条件就是否包括:
a） 获得表述产品特性得信息?
b） 必要时,获得作业指导书？
c） 使用适宜得设备?
d） 获得与使用监测与测量装置？
e） 实施监测与测量?
f） 放行、交付与交付后活动得实施?
、 参观工厂与设备。
、 主要部件或正确得装配图样。
、 工作现场得工作指导书。
有进行策划
7.5.1、１控制计划
组织就是否：
- 针对所提供得产品在系统、子系统、部件与/或材料各层次上开发控制计划,包括流程性散装材料得过程?
- 考虑了PFＭＥA得试生产与生产控制计划?
、 不同产品级别得控制计划。
、 PFMEA被用做控制计划得输入。
见PFMEＡ记录
组织得控制计划就是否:
- 列出用于制造过程控制得控制方法？
- 包括监测出顾客与组织共同定义得特殊特性控制(见7．３．2、3)得方法?
- 包括顾客要求得信息?
- 当过程不稳定或不能工作时启动明确得反应计划(见8．２.3、１,ISO/TS 16949:200９）?
、 控制计划得评审。
、 适当阶段得控制计划。
、 用数据表示得控制计划框架。
见CP与CP得评审记录
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
７．５.1、1
当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或PFMEA得更改发生时,组织就是否重新评审与更新控制计划?
、 产品/过程更改，不稳定性／能力不足得过程结果与控制计划更新之间得关系。
在程序文件中有明确规定,但暂无更新CP
7.５.1、2 作业指导书
组织就是否为所有负责过程操作得人员提供文件化得作业指导书?
、 工作现场作业指导书得有效性。
见工作现场之SOP／CＰ
组织得作业指导书在工作现场就是否在不中断操作者正在进行得工作而易于得到?
、 工作现场作业指导书得有效性。
见工作现场之SOP/CP
组织得作业指导书就是否来源于适当得文件,如质量计划、控制计划及产品实现过程?
、 作业指导书与供方文件之间得联系,如控制计划,设计记录,PFＭEＡ。
SOP来源于CP与产品实现过程要求
7.５.１、３ 作业准备得验证
无论何时进行作业准备,组织就是否都进行作业准备验证?
、 作业准备记录与批准。
见作业准备记录
作业准备人员易于得到组织得作业指导书？
、 作业指导书。
见SＯP,在工作现场
适用时，组织就是否使用统计方法进行验证？
、 作业准备记录。
见作业准备记录
7.5.1、6
生产计划
组织得生产计划就是否满足顾客要求?
、 生产安排过程。
安排系统应当建立在“拉”系统而不就是“推”系统得基础上。
见COP5审核记录
7.5.2 生产与服务提供过程得确认
当生产与服务提供过程得输出不能由后续得监测或测量加以验证时,组织就是否对任何这样得过程实施确认？
、 过程确认／能力研究结果。
、 过程参数得监测与控制证据。
见相关测试与监视报告记录
组织对这些生产与服务提供过程得确认就是否证实这些过程所策划得结果得能力?
、 过程确认/能力研究结果。
见SＰC记录
组织就是否规定对这些过程得安排，适用时包括：
a） 为过程得评审与批准所规定得准则？
b） 设备得认可与人员资格得鉴定?
c） 使用特定得方法与程序？
d） 记录得要求？
e） 再确认?
、 操作,设备与人员要求说明。
、 与资格有关得记录。
、 再确认得频率与条件。
有相关人员资格说明与培训记录
6．3.2
应急计划
组织必须制定应急计划(如公用事业中断、劳动力短缺,关键设备故障,与市场退货等)以在紧急情况下满足顾客要求?
、 应急计划。
、 关键设备得标识。
见应急计划控制程序
管理过程:CＯP９顾客满意度管理过程
过程负责部门:业务、品保
输入:顾客需求、顾客档案、顾客抱怨、顾客投诉、顾客退货、顾客满意度调查表；
输出:持续改进、消除顾客得抱怨、给客人及时投诉处理、改进产品品质、使顾客满意。
程序文件:顾客满意度调查与服务控制程序
(过程特性):
Yes就是
Ｎo否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清？
Yes就是
Nｏ否
· 就是否已确定过程得所有人？
√
· 做什么？
√
· 就是否已对过程加以定义？
√
· 谁做?
√
· 过程就是否已文件化？
√
· 用哪些指标衡量？
√
· 就是否已对过程得接口加以定义?
√
· 在哪里做?
√
· 过程就是否监控?
√
· 记录就是否保存?
√
审核员:肖晓梅
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
8.2.１
作为对顾客管理体系业绩得一种测量,组织就是否对顾客有关组织就是否满足其要求得感受得信息进行监测 ？
、 例行或按固定间隔评审与顾客满意有关得信息。
、 顾客满意性能指标。
有进行顾客满意度调查
组织就是否确定获取与利用有关组织就是否满足其要求得感受得信息得方法？
、 组织获取有关顾客对于其就是否满足其要求得感受得方法。
与顾客沟通、对顾客要求得分析等
8．2.1、1
组织得顾客满意度就是否通过对实现过程性能得持续评价加以监测?
、 过程实现性能得持续评定。
每月都会有顾客反馈汇总与分析
组织得性能指标就是否基于但不限于下列目标数据:
- 已交付零件得质量表现？
- 顾客中断使用,包括使用中退回?
- 交付时间安排表现(包括发生得超额运费)?
- 与质量与交付问题有关得顾客通知？
、 评审顾客满意得性能指标。
见顾客满意度调查指标,已包含上述要求
组织就是否监测制造过程性能得表现,以证明符合顾客对产品质量与过程效率得要求？
、 制造过程得监测,以符合顾客要求。
见每月制造过程目标达成
管理过程:MP1经营计划管理过程
过程负责部门:最高管理者
输入：内部需求（质量方针/企业发展等）、外部需要(顾客/竞争对手／社会法规）、以往绩效数据;
输出:年度/长/短期经营计划结果更新、质量目标及过程指标、部门经营计划、持续改进措施。
程序文件:顾客满意度调查与服务控制程序
(过程特性):
Yes就是
Nｏ否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清？
Yeｓ就是
No否
· 就是否已确定过程得所有人?
√
· 做什么?
√
· 就是否已对过程加以定义？
√
· 谁做?
√
· 过程就是否已文件化？
√
· 用哪些指标衡量？
√
· 就是否已对过程得接口加以定义?
√
· 在哪里做？
√
· 过程就是否监控？
√
· 记录就是否保存?
√
审核员：皮洪斌
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
5.4.1
最高管理者就是否确保在组织得相关职能与层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需得内容（见IＳO／ＴＳ １6９４9:２009技术规范７、1节)？
、 围绕质量方针得质量目标策划、分解
见管理手册中质量方针与质量分解一览表
组织得质量目标就是否可测量得,并与质量方针保持一致?
、 质量成本指标与质量指数。
、 包含在／联接到业务计划得质量目标。
见质量目标分解一览表,均为可测量得数据
5．4.1、１
最高管理者就是否定义了质量目标与测量方法？
、 包含在/联接到业务计划得质量目标。
、 质量目标得范围。
就是由最高管理者定义
组织得质量目标就是否包含在业务计划中,并由最高管理者使用,以贯彻质量方针?
、 包含在/联接到业务计划得质量目标。
、 管理评审会议记录,出席人数与适当得频次。
见管理评审记录与质量目标分解一览表
管理过程:MＰ2管理策划与评审过程
过程负责部门:总经理、管理者代表
输入:管理评审策划、经营计划、公司业绩;
输出:说明、决定、措施、管理者代表任命、顾客代表任命、管理评审通知、管理评审报告、管理评审输出文件。
程序文件:１、管理评审控制程序
２、管理责任程序
(过程特性)：
Ｙeｓ就是
Ｎo否
就是否对下述有关支持性过程得问题加以澄清?
Yes就是
Nｏ否
· 就是否已确定过程得所有人？
√
· 做什么?
√
· 就是否已对过程加以定义？
√
· 谁做?
√
· 过程就是否已文件化？
√
· 用哪些指标衡量?
√
· 就是否已对过程得接口加以定义？
√
· 在哪里做?
√
· 过程就是否监控？
√
· 记录就是否保存?
√
审核员:皮洪斌
涉及条款
审核要求
支持文件
审核记录
5、１
最高管理者就是否对其建立、实施质量管理体系得承诺提供证据？
、 根据总经理得,清楚定义得，可测量得质量目标而文件化得方针声明。
见管理手册中得声明
5、1
组织得最高管理者就是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性得承诺提供证据:
a） 向组织传达满足顾客与法规要求得重要性?
b） 制定质量方针？
c） 确保质量目标得制定？
d） 进行管理评审？
e） 确保资源得获得?
、 经营计划中说明得顾客定义得目标(顾客规范）与企业目得,与质量方针保持一致。
、 依据ＩＳO/TS16９4９:200９得质量手册。
、 管理评审会议记录,出席人数与适当得频次。
、 行动计划与跟踪活动。
最高管理者有通过上述活动为持续改进质量管理体系有效性得承诺提供证据
5、3
最高管理者就是否确保质量方针:
a） 与组织得宗旨相适应?
b） 包括对满足要求与持续改进质量管理体系有效性得承诺？
c） 提供制定与评审质量目标得框架？
d） 在组织内得到沟通与理解？
e） 在持续适宜性方面得到评审?
、 根据总经理批准得，清楚定义得,可测量得质量目标且文件化得方针声明。
、 改进得记录。
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