贵州省地方卫生健康标准化工作发展现状.pdf

5中国卫生标准管理CHSM 19贵州省地方卫生健康标准化工作发展现状蒋昔希 杨蕊 陈川川基金项目：贵州省卫生健康委科学技术基金项目（gzwkj2022-203）作者单位：贵州省疾病预防控制中心公共卫生与预防医学科学研究院，贵州 贵阳 550004通信作者：杨蕊卫生健康标准化工作是国家标准化战略的重要组成部分，是卫生健康工作科学规范和提质增效的重要手段，是建设健康中国的重要技术支撑1。2018 年 1 月 1 日和 2020年 3 月 1 日施行修订后的中华人民共和国标准化法2和地方标准管理办法3，对制定地方标准提出了基本原则和程序要求，在管理和定位上有重大调整，同时也为地方标准管理带来新的机遇和挑战。地方卫生健康标准是指省级卫生行政主管部门和标准化行政主管部门因地制宜、拾遗补阙而制定的卫生健康标准，多为推荐性标准，而地方卫生健康标准化中资源配置的合理程度，对建设我国地方卫生健康标准化工作体系有着极其重要的影响4。截至【摘要】目的 从贵州省地方卫生健康标准化中资源配置和标准制定现状两个维度，了解贵州省地方卫生健康标准化工作发展现状及存在的问题，为全省地方卫生健康标准化工作提供发展建议。方法 2021 年 89 月对 22 家贵州省医疗卫生机构进行问卷调查；使用描述性方法对标准制定信息进行分析。结果 贵州省仅 1 家单位设立了独立的卫生健康标准管理部门，33.33%（7/21）的单位挂靠在科研教学管理部门，22.73%（5/22）的单位设有标准管理专职人员；18.18%（4/22）的单位有专家入选国家级标准化技术委员会，63.64%（14/22）的单位有专家入选地方卫生健康标准化技术委员会；仅 9.09%（2/22）的单位有标准专项工作经费或预算。2017 年以前，贵州省仅颁布地方卫生健康标准 2 项；20182021 年，共申请地方卫生健康标准立项 332 个，立项通过率为 20.48%（68/332），共颁布23 项，其中，20182021 年每年分别发布 2 项、3 项、7 项和11 项，以管理标准为主占 65.22%（15/23）。结论 贵州省地方卫生健康标准化工作中存在人力、财力、物力资源配置不均衡的现象；标准制定质量需提升，已颁布的地方卫生标准尚未形成体系。建议：完善地方卫生健康标准化体制机制，建立标准化队伍，优化地方卫生健康标准体系，强化标准的实施，助推地方卫生健康标准化工作的开展。【关键词】标准；地方卫生健康标准；标准化工作；资源配置；发展现状；对策建议【中图分类号】R194 【文献标识码】A【文章编号】1674-9316（2023）19-0005-04doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2023.19.002The Development Status of Local Health Standardization Work in Guizhou ProvinceJIANG Xixi YANG Rui CHEN Chuanchuan Institute of Public Health and Preventive Medicine Science,Guizhou Provincial Center for Disease Control and Prevention,Guiyang Guizhou 550004,ChinaAbstract Objective To understand the development status and existing problems of local health standardization in Guizhou province from two dimensions of resource allocation and standard formulation,and provide suggestions for the development of local health standardization in Guizhou province.Methods Conduct a questionnaire survey on 22 medical and health institutions in Guizhou Province from August to September 2021.Use descriptive methods to analyze standard setting information.Results Only one unit in Guizhou Province had established an independent health standard management department;33.33%(7/21)of units were affiliated with research and teaching management departments.22.73%(5/22)of units had dedicated personnel for standard management.18.18%(4/22)of the units had experts elected to the national standardization technical committee,63.64%(14/22)of the units had experts elected to the local health standardization technical committee.Only 9.09%(2/22)of units had standard special work funds or budgets.Before 2017,Guizhou Province only issued two local health and hygiene standards.From 2018 to 2021,a total of 332 local health standard projects were applied for,with a project approval rate of 20.48%(68/332).A total of 23 projects were issued,of which 2,3,7,and 11 were issued annually from 2018 to 2021,with management standards accounting for 65.22%(15/23).Conclusion There is an imbalance in the allocation of human,financial,and material resources in the standardization of local health in Guizhou Province;The quality of standard formulation needs to be improved,and the local health standards that have been issued have not yet formed a system.Suggestion:Improve the local health standardization system and mechanism,establish a standardization team,optimize the local health standard system,strengthen the implementation of standards,and promote the development of local health standardization.Keywords standard;local health standards;standardization work;resource allocation;development status;countermeasures and suggestions标准宣贯与执行6CHINA HEALTH STANDARD MANAGEMENT,Vol.14,No.192021 年 8 月，全国成立了 16 个地方标准化技术委员会，但地方卫生标准的管理机构和专家队伍还有待进一步建设和完善5-6；同时还存在标准之间的协调性和标准质量整体有待提升7，2020 年江苏省开展卫生地方标准发展现状研究，也提出要健全标准化工作政策法规，强化标准实施，建立标准专业化队伍来推动行业标准化工作发展8。贵州省 2017 年 10 月成立贵州省卫生标准化技术委员会（以下简称“贵州省卫生标委会”）承担贵州省地方卫生健康标准化管理工作，本次调查围绕贵州省地方卫生健康标准化工作现状及存在的问题，为全省地方卫生健康标准化工作发展提供建议。1 资料与方法1.1 一般资料贵州省卫生标委会委员单位及部分贵州省卫生健康委直属单位；地方卫生健康标准申报、立项、颁布信息来源于贵州省市场监督管理局、全国标准信息服务平台和贵州省标准化公共服务平台。1.2 方法2021 年 89 月使用调查问卷对以上单位进行调查，内容包括体制机制建设情况、资源配置等情况，填写时间为 2017 年 1 月 1 日2020 年 12 月 31 日。已颁布标准信息：以中国标准分类号为检索依据，以“卫生”为检索条件，截止时间设为 2021 年 12 月 31 日（不包括已废止标准），颁布并实施的地方卫生标准纳入分析。1.3 统计学方法采用描述性流行病学方法对资料进行分析，用 EpiData建立数据库，用 Excel 2013 做图做表。1.4 质量控制为保证调研数据的真实可靠和现况调查出现的偏倚对研究质量的影响，进行预调查后，调查表格由贵州省疾病预防控制中心通过文件下发至各单位，问卷调査表附有对调查项目的详细说明，并作出相应解释。同时将调查者联系方式附表，方便调查对象有更改或疑问时及时联系。要求填报单位法人在交回的问卷上签字并盖填报单位的公章，资料回收后，经过严格核对，对填写不清的表格进行电话询问核实。2 结果2.1 一般情况共调查22家单位，其中，医疗机构11家，疾控机构7家，高等院校 4 家。截至 2021 年 12 月 31 日，贵州省共颁布实施地方卫生健康标准 25 项，其中公共卫生标准 14 项，医疗标准 11 项。2.2 贵州省地方卫生健康标准化中资源配置现状2.2.1 卫生健康标准管理人才情况在调查的 22 家单位中，仅 1 家单位（贵州省疾病预防控制中心）设立了独立的卫生健康标准管理部门，在未成立的单位中，33.33%（7/21）挂靠在科研教学管理部门，28.57%（6/21）在质量管理部门，28.57%（6/21）在其他业务部门，9.52%（2/21）挂靠在单位办公室；22.73%（5/22）的单位设有卫生健康标准管理的专职人员共 12 名，其中，专职人员数排在前两位的为贵州省疾病预防控制中心、黔西南州疾病预防控制中心，分 别 占 比 33.33%（4/12）、25.00%（3/12）；50.00%（11/22）的单位仅设有兼职人员，且人数大多 1 2 名，13.64%（3/22）单位无负责卫生健康标准管理的专兼职人员。2.2.2 卫生健康标准化人才分布情况在调查的 22 家单位中，18.18%（4/22）单位有专家入选国家级标准化技术委员会，均为 1 名。63.64%（14/22）的单位入选地方卫生健康标准化技术委员会，共 17 名专家，其中 21.43%（3/14）的单位入选专家人数为 2 名，其余单位均为 1 名；36.36%（8/22）单位无专家入选卫生健康标准化委员会。2.2.3 卫生健康标准化工作经费情况在调查的 22 家单位中，仅 9.09%（2/22）的单位有卫生健康标准专项工作经费或预算，且额度在 5 万以下。18.18%（4/22）的单位在 20182020 年获得地方卫生标准项目立项，分别为 20 项、6 项、3 项、2 项，均无经费支持；4.55%（1/22）的单位获得 4 项中国疾病预防控制中心标准追踪评估项目经费支持。2.3 贵州省地方卫生健康标准制定现状2.3.1 地方卫生健康标准制定情况2017 年以前，贵州省仅申报地方卫生健康标准 3 项，其中 2 项获立项。在 2017 年 10 月贵州省成立贵州省卫生标委会后，自 2018 年起，贵州省市场监督管理局每年在官网公布征集地方标准化项目立项申请，截至 2021 年，共征集到地方卫生健康标准申请 332 个，20.48%（68/332）的标准通过立项，除 2020 年贵州省市场监督管理局主要清理既往发布的标准，未开展集中申报工作，仅通过绿色通道，申报并颁布了 4 项疫情防控相关地方标准外，地方卫生健7中国卫生标准管理CHSM 19康标准立项个数逐年下降，见表 1。2.3.2 已颁布地方卫生健康标准情况2017 年以前，贵州省仅颁布地方卫生健康标准 2 项，占贵州省地方标准颁布总数的 0.14%（2/1 444）。20182021 年共颁布卫生健康标准 23 项，占贵州地方标准颁布总数的 1.36%（23/1 696），其中 2018 年颁布 2 项（医疗标准和公共卫生标准各1项），2019年3项（公共卫生标准2项、医疗标准 1 项），2020 年 7 项（公共卫生标准 7 项），2021年 11 项（公共卫生标准 7 项、医疗标准 4 项），基本呈现逐年上升的趋势；技术归口单位 52.17%（12/23）为贵州省卫生标委会，47.83%（11/23）为贵州省卫生健康委员会；以管理标准为主 65.22%（15/23），其次为方法标准 26.09%（6/23），见图 1。3 讨论调查结果显示：从资源配置来看，发现贵州省地方卫生健康标准化工作中存在人力、财力、物力资源配置不均衡的现象。一是体制机制上，仅有 1 家单位设立独立的卫生健康标准管理部门，其余机构从事卫生健康标准化管理的工作人员不固定，分散挂靠在科研教学、质量管理和其他业务管理部门；二是缺乏标准化人才，姜易晨等4调查发现入选国家卫生标准专业委员会人数位于前列的省市为江苏省、北京市、上海市、浙江省，而图 1 贵州省地方卫生健康标准颁布情况表 1 贵州省地方卫生健康标准申报、立项情况年度申报数（个）构成比（%）立项数（个）构成比（%）通过立项数/申请立项数 100%（%）地方卫生健康标准地方标准地方卫生健康标准地方标准2017 年以前34660.6421751.14-2018 年5554010.193120315.2756.362019 年17164226.642015013.3311.702020 年4-4-1002021 年10249420.65139713.4012.7520182021 年合计3322 14215.736862510.8820.48入选地方卫生标准专业委员会的人数最多的省市为辽宁省、上海市，贵州省标准化人才与发达省份相比差距较大，且在省内分布不均衡；三是标准化经费不足，制约着标准化工作的推进，这与全国存在的问题一致7，组织体系仍然不健全，标准制定和管理经费都缺乏，导致无法保障地方卫生健康标准的有效实施以及因地制宜编制标准。从标准制定来看，一是标准制定质量需提升，标准申报数有所提升，但通过立项数逐年下降；二是已颁布标准形式多样，尚未在立足贵州省省情的前提下形成标准体系。针对上述问题提出以下建议：一是完善地方卫生健康标准化体制机制。国家层面上，2013 年，党的十八届三中全会审议通过的中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定9，2015 年，国务院印发深化标准化工作改革方案10，2018 年 1 月 1 日修订后的中华人民共和国标准化法正式实施，2021 年 10 月中共中央、国务院印发国家标准化发展纲要11，2022 年国家卫生健康委印发“十四五”卫生健康标准化工作规划12；而贵州省也在 2020 年由省市场监督管理局印发贵州省地方标准管理办法（试行）13，2022 年由省卫生健康委与省市场监督管理局联合印发贵州省 实施方案14，用专项工作规划8CHINA HEALTH STANDARD MANAGEMENT,Vol.14,No.19引领贵州省标准化工作的方向更加清晰，以上政策的印发都将标准化工作提升到了重要位置。贵州省各地市州可以此为依据完善地方卫生健康标准制定与管理工作相关政策与文件，寻求行政主管部门提供标准化工作经费支持，并明确贵州省地方卫生标准部门职责与工作机制，以促进标准化工作开展；二是建立标准化队伍。积极推动贵州省各地市（州）疾病预防与控制机构、卫生监督机构以及省内三级医院设立标准管理机构，配备从事标准化工作人员，形成省、市、县三级联动，建立起一支标准化工作队伍，同时在卫生行业领域逐步培养标准制修订和宣贯培训的专家团队；三是优化地方卫生健康标准体系。紧紧围绕“十四五”卫生健康事业发展的需要，逐步探索建立适合贵州省省情发展的地方卫生健康标准化体系，作为国家标准、行业标准的补充、拓展、提升和探索。目前，贵州省地方卫生标准制定存在职称晋升激励政策15，一定程度上调动了业务工作者申报的积极性，但地方卫生标准制定领域宽泛，尚未形成体系，应结合实际需求来引领标准制定方向，开展标准前期研究课题以提升标准制定质量，可公开择优遴选标准承担单位，鼓励多单位协商一致进行联合申报，鼓励科研成果转化为标准；四是强化标准的实施。在卫生领域，标准化有助于重大突发公共卫生事件的多元、有序和及时的治理格局16，标准的贯彻实施也为疫情防控工作提供了有力的技术支持17-18。应围绕“标准的生命力在于实施”主旨，突出应用需求和管理需要，促进地方卫生健康标准的实施应用，探索赋予其一定的强制性。综上所述，贵州省地方卫生健康标准化工作中存在人力、财力、物力资源配置不均衡的现象且标准制定质量需提升，已颁布实施的地方卫生健康标准，需求导向不明显，尚未形成体系。建议：结合国家标准化战略对卫生健康标准发展的新要求，完善地方卫生健康标准化体制机制，建立标准化队伍，优化地方卫生健康标准体系，强化标准的实施和应用研究，更好地助推地方卫生健康标准化工作的开展。参考文献1 高建华，于建平，苏宁，等.基于标准信息服务平台的我国卫生健康相关标准分析 J.首都公共卫生，2020，14（1）：40-42.2 中华人民共和国中央人民政府.中华人民共和国标准化法 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