实验室的基本任务和工作准则.ppt

第二章：化验室的管理第二章：化验室的管理广东省城市建设技师学院授课教师：周少平化验室的管理化验室的管理什么叫化验室的管理？化验室管理的内容有哪些？什么叫化验室的管理？化验室管理的内容有哪些？1 1、化验室的管理化验室的管理化验室的管理化验室的管理：根据：根据ISOISO化验室质量管理体系的标准，对化验室质量管理体系的标准，对化验室的各项工作管理的过程称之。化验室的各项工作管理的过程称之。2 2、化验室管理包括化验室管理包括化验室管理包括化验室管理包括：a a、化验室检验工作的管理、化验室检验工作的管理 b b、质量监督工作的管理、质量监督工作的管理 c c、化验室药品的管理、化验室药品的管理 d d、化验室仪器设备的管理、化验室仪器设备的管理 e e、化验室资料、档案的管理、化验室资料、档案的管理 f f、化验室环境的管理、化验室环境的管理1.实验室的基本任务实验室的基本任务 实验室是组织中负责质量检验工作的专门技术机构，承担着各种检验测试任务。它是组织质量工作、质量控制、质量改进的重要技术手段，是重要的质量信息源.基本任务是基本任务是(1)、快速、准确的完成各项质量检验测试工作；出具检测数据(报告)。(2)、负责对购入的原材料、元器件、协作件、配套产品等物品，依据技术标准、合同和技术文件的有关规定，进行进货验收检验。(3)、负责对产品形成过程中，需在实验室进行检验测试的半成品、零部件的质量控制和产成品交付前的质量把关检验。实验室的基本任务和工作准则实验室的基本任务和工作准则1.实验室的基本任务：(4)、负责产品的型式试验(例行试验)、可靠性试验和耐久试验。(5)、承担或参与产品质量问题的原因分析和技术验证工作。(6)、承担产品质量改进和新产品研制开发工作中的检验测试工作。(7)、及时反馈和报告产品质量信息，为纠正和预防质量问题，提出意见 。2、实验室工作的准则：、实验室工作的准则：由于实验室是生产组织进行质量把关的主由于实验室是生产组织进行质量把关的主要技术手要技术手 段，是为质量控制、段，是为质量控制、质量评价、改质量评价、改进和提高产品质量，开发新产品等项工作提供进和提高产品质量，开发新产品等项工作提供技术依据的重要的技术机构，其工作质量如何技术依据的重要的技术机构，其工作质量如何 直接关系到产品信直接关系到产品信 誉和组织自身的发展。有誉和组织自身的发展。有为各项检验任务提供正确的、可靠的检测结果，为各项检验任务提供正确的、可靠的检测结果，才可能对质量作出正确的判断和结论，反之亦才可能对质量作出正确的判断和结论，反之亦然。因此，实验然。因此，实验 室最基本的工作准则，应该室最基本的工作准则，应该是坚持公正性、科学是坚持公正性、科学 性、及时性，做好检验性、及时性，做好检验测试工作。测试工作。(1)公正性。公正性。就是实验室的全体人员都能严格履行自就是实验室的全体人员都能严格履行自 己的职责，遵守工作纪律，坚持原则，认真己的职责，遵守工作纪律，坚持原则，认真 按照检验工作程序和有关规定行事。在检测工作按照检验工作程序和有关规定行事。在检测工作中，不受来自各个方面的干扰和影响，能独立的中，不受来自各个方面的干扰和影响，能独立的 公正的做出判断，始终以客观的科学的检测数据公正的做出判断，始终以客观的科学的检测数据说话说话.(2)科学性科学性 就是实验室应具有同检测任务相适应的技术就是实验室应具有同检测任务相适应的技术能力和质量保证能力。人员的素质能力和质量保证能力。人员的素质 和数和数 量的配备能满足检测工作任务的需要。检测仪器量的配备能满足检测工作任务的需要。检测仪器设备和试验环境条件符合检测的技术要求。对检设备和试验环境条件符合检测的技术要求。对检 测全过程可能影响检测工作质量的各个要素，都测全过程可能影响检测工作质量的各个要素，都实行有实行有 效的控制和管理，能够持续稳定地提供效的控制和管理，能够持续稳定地提供 准准确可靠的检测结果。确可靠的检测结果。(3)及时性。及时性。就是实验室的检测服务要快速及时。为了做到及时性，就要精心安排，严格执行检测计划，做好检测过程各项准备工作，使检测工作能高效有序地进行。试样的制备，仪器设备的校准，环境技术条件的监控，人员的培训以及规范操作等都应按照技术规范的要求正常地进行。检测过程不出和少出现差错、误时、仪器设备故障等影响检测顺利进行的现象，以保证检测工作的及时性。第一节：化验室检验工作的管理第一节：化验室检验工作的管理 本节的主要内容是：阐述保证出具数据的准确度和质量监督方面的规定，包括：1、原始记录 2、检验报告的规定 原原 始始 记记 录录 的的 规规 定定 原始记录原始记录 是通过一定的表格形式对质量检验各程序最是通过一定的表格形式对质量检验各程序最 初数据和文字的记载，它是计量初数据和文字的记载，它是计量 测试数据准确、可靠、测试数据准确、可靠、公正的依据。对原始记录作以下的规定：公正的依据。对原始记录作以下的规定：1 1、检验原始记录要有一定的格式，内容齐全，。一般包括、检验原始记录要有一定的格式，内容齐全，。一般包括 编号、品名、来源、代表量、采样日期、检验日期、标编号、品名、来源、代表量、采样日期、检验日期、标 准号、检验项目、实验数据、计算公式、检验结论、检准号、检验项目、实验数据、计算公式、检验结论、检 验验 者，复核者。者，复核者。2 2、原始记录必须真实的填写，不得转抄，不得用铅笔书、原始记录必须真实的填写，不得转抄，不得用铅笔书 写，字迹清晰端正，数据处理准确。写，字迹清晰端正，数据处理准确。原原 始始 记记 录录 的的 规规 定定3、对于容易丢失的单篇记录，必须保存在正式的参考文件或工作手册中，也可以按日转装订好。如测试数据用微机处理应”硬件复制”并做好标记。以便清楚的辨认。4、检验记录必须要有量程的记载，以便确定可能的误差源。而且 必要时在原来的条件下进行重复的测定。原原 始始 记记 录录 的的 规规 定定5、质量检验机构的所属单位的其他人员，如确因工作需要，查阅原始记录时，应正征得领导同意履行批准手续，方可查阅。6、原始记录的涂改率应1%，记录应在更改处划一横线并盖章。7、原始记录应建立档案，由资料室保存，保存期为三年。检验报告管理规定检验报告管理规定一、检验报告分为内部检验报告和外部检验报告。内部检验报告内部检验报告是指分析组向生产车间（或向检查组）报告的分析结果。外部检查报告外部检查报告是指质检处包出厂产品的检验报告。检验报告管理规定检验报告管理规定1、检验报告必须要有一定的格式，其内容包括：产品的名称、生产日期、取样日期、分析日期、代表量、检验项目、控制指标、实测数据、检验结论、标准代号、分析人、复核人、审核人。2、检验报告的填写，所有的项目应齐全，、不空项。应无差错，不得涂改。检验报告管理规定检验报告管理规定3、检验报告的填写要符合：（1）、报出的数值应保持与标准指数数字有效数值位数相一致。（2）、对于杂质的测定，如果在规定的仪器精度试验方法的情况下没有检出数据，只能以“未检出”的字样报出结果。绝不能以“0”或“无”，也可以报小于指标。（3）、如果检测出的杂质含量远离指标界限（指小于）时，报出结果可保留一位有效数字。检验报告管理规定检验报告管理规定 （4）检验报告必须实行审查制度，内部报告实行二级复核制，即化验室分析工复核 和技术员复核制（不包括原料质量证明）。，出厂的产品实行三级复核制；即分析室技术员复核，检验员复核和质检处 处长复核。加盖专章后方可出厂。（5）检验报告是重要的文件，应作为质检 处技术挡案的一部分，由技术室按年、月装订好，保存期为三年 检验报告管理规定检验报告管理规定4 4、检验数值报出的注意事项：、检验数值报出的注意事项：（1 1）、平行测定的结果超过标准规定的误差，此平均值不能）、平行测定的结果超过标准规定的误差，此平均值不能 报出。报出。（2 2）、平行测定的结果如果其中一个测定值与极值相比较为）、平行测定的结果如果其中一个测定值与极值相比较为 合格，而另一个为不合格时，此测定结果不能报出。合格，而另一个为不合格时，此测定结果不能报出。在这种情况下应增加测定次数，多次测定的结果按有在这种情况下应增加测定次数，多次测定的结果按有 关数字的处理规定进行。关数字的处理规定进行。（3 3）、数字进行修约时要注意，国家标准局有规定：凡）、数字进行修约时要注意，国家标准局有规定：凡 产品产品 检测数值在界限数字时，不允许采用修约法；对超出检测数值在界限数字时，不允许采用修约法；对超出 标准中规定允许偏差数值，也不允许修约。标准中规定允许偏差数值，也不允许修约。质量监督工作质量监督工作1 1、对质检系统执行上级的法规、政策、厂里和本系、对质检系统执行上级的法规、政策、厂里和本系统的规章制度等的落实、执行情况的检查。统的规章制度等的落实、执行情况的检查。2 2、对分析工作及时率、正检率的检查。、对分析工作及时率、正检率的检查。（1 1）、检查中控化验室是否按控制表进行检测工作，）、检查中控化验室是否按控制表进行检测工作，报出分析结果是否及时，有无影响生产的现象发生。报出分析结果是否及时，有无影响生产的现象发生。（2 2）、检查质检处分析班组、取样是否及时，监督）、检查质检处分析班组、取样是否及时，监督尺度是否及时，封车是否及时，有无影响装车，发尺度是否及时，封车是否及时，有无影响装车，发车。车。（3 3）、对执行标准，分析规程情况检查。检查分析）、对执行标准，分析规程情况检查。检查分析人员有无脱标现象发生，操作是否规范。人员有无脱标现象发生，操作是否规范。质量监督工作质量监督工作（4）、对质检人员工作质量检查。A、抽查分析人员做样的准确度和精密度。B、抽查检验员对产品包装、质量、重量、标志和储存管理情况的检查和对不合格产品 处理情况的检查。（5）、技术组应有专人对中控分析业务进行检查指导，定期或不定期抽查。（6）、检查分析仪器的使用，管理是否符合规定。第三节：药品的管理第三节：药品的管理一、化学试剂的分类二、IUPAC（应用化学联合会）对化学标准 物质的分级三、主要的国产标准试剂四、化学试剂的合理选用五、化学试剂的保管六、化学试剂使用应注意的事项药药 品品 的的的的 分分分分 类类类类序序号号名名 称称说说 明明1 1无机试剂无机试剂无机化学品，可细分为金属、非金属、氧化物、酸碱等无机化学品，可细分为金属、非金属、氧化物、酸碱等2 2有机试剂有机试剂有机化学品，可细分为烃、醇、醚、醛、酮、酸、脂、胺等有机化学品，可细分为烃、醇、醚、醛、酮、酸、脂、胺等3 3基准试剂基准试剂我国将分析用标准试剂称为基准试剂，我国将分析用标准试剂称为基准试剂，PHPH基准试剂用于基准试剂用于PHPH计的校准（定位）；计的校准（定位）；基准试剂是化学试剂的标准物质，其组分含量高，化学组成恒定。基准试剂是化学试剂的标准物质，其组分含量高，化学组成恒定。4 4特效试剂特效试剂在无机分析中用于测定，分被测组分的专用的有机试剂，如沉淀剂、显色剂、螯合剂、萃在无机分析中用于测定，分被测组分的专用的有机试剂，如沉淀剂、显色剂、螯合剂、萃取剂等取剂等5 5仪器分析试剂仪器分析试剂用于仪器分析的试剂、如色普试剂和制剂、核磁共振分析试剂等用于仪器分析的试剂、如色普试剂和制剂、核磁共振分析试剂等6 6生化试剂生化试剂用于生命科学研究的试剂。用于生命科学研究的试剂。7 7指示剂和试纸指示剂和试纸指示剂是指沉淀分析中用于指示终点，或用于检验气体或溶液中某些物质存在的试剂；指示剂是指沉淀分析中用于指示终点，或用于检验气体或溶液中某些物质存在的试剂；试纸是用指示剂或试剂溶液处理过的滤条试纸是用指示剂或试剂溶液处理过的滤条8 8高纯试剂高纯试剂用于某些特殊需要的材料，如半导体和集成电路用的化学品、单晶、痕量分析用试剂、其用于某些特殊需要的材料，如半导体和集成电路用的化学品、单晶、痕量分析用试剂、其纯度一般在纯度一般在4 4个个“9”9”（99.99%99.99%）以上，杂质总量在）以上，杂质总量在0.01%0.01%以下以下9 9标准物质标准物质用于分析或校准仪器的有定值的化学药品用于分析或校准仪器的有定值的化学药品1010液晶液晶既有流动性，表面张力等液体的特征，又有光学各向异性、双折射等固态晶体的特征。既有流动性，表面张力等液体的特征，又有光学各向异性、双折射等固态晶体的特征。化学试剂的规格化学试剂的规格等级等级名称名称符号符号标签颜色标签颜色标签颜色标签颜色适用范围适用范围一级品一级品优级纯优级纯 GR GR 绿色绿色纯度很高适用于精密分析工作纯度很高适用于精密分析工作二级品二级品分析纯分析纯 AR AR 红色红色纯度仅次于一级品，适用于多数分析纯度仅次于一级品，适用于多数分析工作和科学研究工作和科学研究三级品三级品化学纯化学纯 CP CP 蓝色蓝色纯度较二级差，适用于一般分析工作纯度较二级差，适用于一般分析工作四级品四级品 实验实验 试剂试剂 LR LR棕色或其棕色或其他颜色他颜色纯度较差，适用于作辅助试剂纯度较差，适用于作辅助试剂 基准基准 试剂试剂相当于或高于优级纯试剂，专做滴定相当于或高于优级纯试剂，专做滴定分析的基准试剂含量一般在分析的基准试剂含量一般在99.95%100.0%99.95%100.0%，杂质总量不超过，杂质总量不超过0.05%0.05%。光谱纯光谱纯 S.P S.P主要用于光谱分析中作标准物质其杂主要用于光谱分析中作标准物质其杂用光谱分析法测不出或杂质含量低于用光谱分析法测不出或杂质含量低于某一限度，纯度在某一限度，纯度在99.99%99.99%以上。以上。色谱纯色谱纯化学试剂的保管化学试剂的保管 1.1.化学试剂应分类存放；化学试剂应分类存放；2.2.化学室贮存的少量试剂应整齐排放在玻璃门的试剂柜内不许化学室贮存的少量试剂应整齐排放在玻璃门的试剂柜内不许堆积在工作台上堆积在工作台上 3.3.根据其性质进行保管；根据其性质进行保管；4.4.化验室危险性试剂的管理，危险性品按其物理和化学性质可化验室危险性试剂的管理，危险性品按其物理和化学性质可分为易燃类、剧毒类、强腐蚀类、易燃易爆类、强氧化剂类等。分为易燃类、剧毒类、强腐蚀类、易燃易爆类、强氧化剂类等。5 5大量的化学试剂必须保存在专门仓库或贮存室内，并指派大量的化学试剂必须保存在专门仓库或贮存室内，并指派专人保管，未经管理人员允许，任何人不得随意进入库房，药专人保管，未经管理人员允许，任何人不得随意进入库房，药品出库要有明细账，特别是剧毒药品的领取要严重管理。品出库要有明细账，特别是剧毒药品的领取要严重管理。四取用化学试剂应注意的事项：四取用化学试剂应注意的事项：1.1.根据不同的分析要求和不同的分析方法选用不同等级的根据不同的分析要求和不同的分析方法选用不同等级的试剂需要选用试剂需要选用 2 2化学试剂是贵重药品，在使用时应十分爱惜。化学试剂是贵重药品，在使用时应十分爱惜。3 3所有的试剂瓶外面应擦干净，标签上涂上蜡，使用后立所有的试剂瓶外面应擦干净，标签上涂上蜡，使用后立即将瓶塞塞好，易吸潮的药品用完后的药品用完后及时用即将瓶塞塞好，易吸潮的药品用完后的药品用完后及时用蜡封好，储存在干燥、清洁的药柜内。蜡封好，储存在干燥、清洁的药柜内。4 4取用药勺的工具如：牛角勺，玻璃棒等都应保持清洁干取用药勺的工具如：牛角勺，玻璃棒等都应保持清洁干燥，以免影响试剂的纯度。燥，以免影响试剂的纯度。5 5不允许用取药工具取了这瓶药后，不经洗净、干燥、又不允许用取药工具取了这瓶药后，不经洗净、干燥、又到另一瓶药品中取药。到另一瓶药品中取药。