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氨糖软骨素加钙片氨糖软骨素加钙片上海康倍施实业发展有限公司上海康倍施实业发展有限公司1目录目录骨性关节炎简介-3 氨基葡萄糖的简介-14有关氨糖的药学及临床研究-23产品简介-30产品特点-32市场概况和竞品简介-342骨关节炎定义骨关节炎定义骨关节炎（骨关节炎（OAOA）是一种以关节软骨退行性变和继发性 骨质增生为特征的慢性关节疾病。多见于中老年人，好发于负重较大的膝关节、髋关节、脊柱等部位，该病称为骨关节病、退行性关节炎、增生性关节炎等。OA 是多种致病因素包括机械性和生物性因素的相互作用所致，其中年龄是最主要的高危因素，其他因素包括外伤、肥胖、遗传、炎症、代谢等。(摘自外科学第七版)备注：我们所说的骨刺、骨质增生、罗圈腿、颈椎病、髌骨软化、腰椎病，比如腰椎间盘退行性变所引起的间盘突出都属OA范畴。痛在关节，病在软骨痛在关节，病在软骨3骨关节炎（骨关节炎（OAOA）发病率）发病率一.据WHO统计，50岁以上的人群中，发病率为50%，60岁以上的人群为80%二.WHO将骨关节炎与心血管疾病及癌症列为威胁人类健康的“三大杀手”，并将每年的10月12日定为“世界骨关节炎日”。三.流行病学调查，中国60岁以上骨关节炎发病率约为46.6%。4骨关节炎骨关节炎5各部位骨关节炎发病率各部位骨关节炎发病率骨关节炎中，发生于膝骨关骨关节炎中，发生于膝骨关节炎最多节炎最多,而且女性多于男性而且女性多于男性6骨关节炎（骨关节炎（OAOA）分类）分类原发性原发性：指发病原因不明，没有外伤、感染、先天性畸形、无全身代谢和内分泌异常，多见于50岁以上中老年人。继发性继发性：指由于先天性畸形、创伤等因素，在关节局部原病变的基础上发生的骨关节炎。7骨关节炎的病理变化骨关节炎的病理变化骨关节炎，也叫做退行性关节炎骨关节炎的主要病理改变为软骨退行性变性和消失软骨退行性变性和消失，以及关节边缘韧带附着处和软骨下骨质反应性增生反应性增生形成骨骨赘赘，并由此引起关节疼痛、僵直畸形和功能障碍关节疼痛、僵直畸形和功能障碍。8骨关节炎的病理过程示意图骨关节炎的病理过程示意图骨关节炎的关节软骨和其下的骨组织病理变化过程1.正常关节2.关节面软骨的早期退行性变3.关节面软骨软化4.关节面软骨糜烂5.磨损严重处关节软骨面上的软骨被擦去，其下骨质发生硬化，髓腔内有囊腔形成9骨关节炎的症状骨关节炎的症状最主要的症状是疼痛，活动多是疼痛加剧，休息后好转。有的在静止或晨起时感到疼痛，稍微活动后减轻，成为“休息痛”。疼痛可与天气变化、潮湿受凉等因素有关。常感到关节活动不灵活，上下楼困难，晨起僵硬，活动后减轻。关节活动时有各种不同的响声。晚期患者多有明显的滑膜炎症，表现为疼痛加重、关节肿胀、关节积液、活动受限。10骨关节炎的症状表现骨关节炎的症状表现11骨关节炎严重影响老年人的生活质量骨关节炎严重影响老年人的生活质量关节炎致残率高。严重者丧失劳动力和生活自理能力。世界卫生组织（WHO）称骨关节炎为“不死的癌症”。关节炎会影响中老年人的活动量，久坐成病，更易诱发心脑血管疾病与糖尿病等发生。12骨关节炎的治疗药物骨关节炎的治疗药物一改善症状：非甾体类消炎止痛药物 特异性环氧合酶2抑制剂一改变病情：氨基葡萄糖双醋瑞因二关节腔注射：透明质酸OAOA治疗策略：早诊断，早治疗，长疗程治疗策略：早诊断，早治疗，长疗程13氨糖简介氨糖简介氨糖疗法 掀起骨关节病掀起骨关节病“绿色革命绿色革命”14氨糖的发展简史氨糖的发展简史氨糖的发现氨糖的发现1823年法国科学家欧吉尔（odier）在甲壳动物外壳中提取了这种物质，并命名为氨基葡萄糖(chitin)，希腊语原意为“外壳”、“信封”的意思。氨糖的研究氨糖的研究从1811年发现氨糖到1910年的100年间，全世界仅有20篇论文发表。这一时期，纤维和淀粉的研究及生产比较受重视，而氨糖并末受到重视。1926年至1949年每年有37篇文章发表，是氨糖的初步发展阶段。20世纪70年代至90年代，氨糖的研究重心转到了日本。1936年至1943年，前苏联和日本，分别加大了对氨糖的研究。20世纪90年代以后，氨糖的研究、应用取得蓬勃发展。15氨糖的应用氨糖的应用欧美等西方国家欧美等西方国家（1）美国从19世纪就开绐研究氨糖，是最早从事氨糖生产的国家，但直到20世纪90年代才广泛应用于医疗保健领域。（2）氨糖作为关节软骨的营养补充剂被广泛使用，是欧美医学界唯一认可的对骨关节疾病具有治疗作用的营养保健品。（3）1996年，氨糖通过了美国药品食品管理局（FDA）和欧共体（EC）的检定。（4）近年来，美国每年从中国进口数千吨氨糖，用于药物的开发和生产。在日本在日本（1）20世纪70年代，世界对氨糖的研究重心转到日本，大多数大学和科研单位，都有一批人在从事氨糖的研究及产品开发工作。（2）从20世纪80年代到90年代的十几年中几乎每3天就申请1项专利。（3）目前，氨糖产品在日本的销量占健康食品的首位，是日本政府唯一准许宣传疗效的功能性食品。16氨基葡萄糖氨基葡萄糖一葡萄糖的一个羟基被一个氨基取代的化合物。分子式C6H13O5N，俗称氨基糖。二氨基葡萄糖广泛存在于动植物中，动植物的细胞、甚至细菌壁（对于细菌的生物膜我们不叫膜而叫壁）的构成也离不开氨糖。三在人体内，氨糖广泛存在于结缔组织中，如骨骼、软骨、心脏瓣膜、肾小球基底膜甚至眼结膜。17人体内的氨糖人体内的氨糖人体由四大组织（上皮、结缔、肌肉、神经组织）构成，其中的结缔组织分布广泛，组成各器官包膜及组织间隔，散布于细胞之间。它既有连结和营养功能，又有支持和保护器官的作用。结缔组织主要由结缔组织基质和结缔组织纤维构成。而基质中含有丰富的氨基多糖（又称粘多糖），从而结缔组织基质具有许多重要的生理功能。例如：调节细胞外液的化学组成促进创伤愈合润滑作用钙固定作用18外源性氨糖的存在形式外源性氨糖的存在形式19氨糖盐酸盐和硫酸盐的特性对比氨糖盐酸盐和硫酸盐的特性对比产品比较产品比较盐酸盐盐酸盐硫酸盐硫酸盐纯度纯度(特异性盐）特异性盐）99%99%82%82%生物活性（氨糖含量）生物活性（氨糖含量）83.1%83.1%62.8%62.8%等计量（根据活性）等计量（根据活性）1500mg1500mg1995mg1995mg备注：备注：15001500毫克氨糖盐酸盐，相当于毫克氨糖盐酸盐，相当于19951995毫克的氨糖硫酸盐毫克的氨糖硫酸盐20人体内的氨基葡萄糖含量人体内的氨基葡萄糖含量氨糖是骨关节软骨的主要结构成分，骨关节的好坏与氨糖的流失息息相关，即使足量补充氨糖，可有效预防和修复受损关节。人体内氨糖的含量随着年龄的增长不断降低人体内氨糖的含量随着年龄的增长不断降低45岁以后，体内的氨糖含量只相当于18岁的18%70岁以后，体内的氨糖所剩不多-摘自网页21补充氨基葡萄糖的作用补充氨基葡萄糖的作用22有关氨糖的药学及临床研究有关氨糖的药学及临床研究23氨糖药代动力学氨糖药代动力学氨糖口服胃酸转化游离氨基葡萄糖90吸收入血8小时峰值服药后18小时可测出氨糖分布在肾脏，肝，关节软骨，半衰期70小时10经尿液，11.3经粪便排出，10保留在组织中，其余转化成二氧化碳呼出。24修复关节软骨修复关节软骨氨基葡萄糖1500mg/天连续服用4周，55的患者Lequesne指数下降3点Noack对于252例膝OA患者安慰剂对照研究众多试验证明，1500mg/天，是氨基葡萄糖治疗OA 的最佳剂量。25缓解疼痛缓解疼痛329例膝OA患者随机对照研究Lequense指数指数服药服药30天天指数下降指数下降停药停药60天天指数上升指数上升氨基葡萄糖1500mg/天4.80.4吡咯昔康20g/天2.91.7氨基葡萄糖+吡咯昔康4.60.4安慰剂0.81.2RovatiLC.Clinical research in osteoarthritis:Design and results of Short-term and long-term trials with disease-modifying drugsJ.IntJTissReac,1992,14:243.氨基葡萄糖与吡咯昔康的对照研究26氨糖使用安全氨糖使用安全对血糖代谢、胰岛素敏感性均无影响对血糖代谢、胰岛素敏感性均无影响 MONAUNI T,ZENTI MG,CRETTI A,etal.Effects of glucosamine infusion on insulin secretion and insulin action in humans.J.DiabetesDiabetes,2000,49(6):9262935.CHAN NN,BALDEWEG S,TAN TM,etal.Glucosamine sulfate and osteoarthritis J.LancetLancet,2001,357(9272):1618-1619.尚未发现对动脉粥样硬化的影响尚未发现对动脉粥样硬化的影响 GOLDSTEIN MR.Glucosamine sulfate and osteoarthritis J LancetLancet,2001,357(9268):161721618.20032003年，在美国完成的专项研究显示：口服氨基葡萄糖年，在美国完成的专项研究显示：口服氨基葡萄糖1500mg/1500mg/天，天，连续连续3 3月的月的2 2型糖尿病人的糖化血红蛋白水平没有改变，不影响原来型糖尿病人的糖化血红蛋白水平没有改变，不影响原来的血糖控制方案的实施的血糖控制方案的实施27氨糖酸根不同，疗效无差别氨糖酸根不同，疗效无差别一一.载体不决定疗效：载体不决定疗效：酸根只是载体，在小肠黏膜内就会被脱掉，有效的药理成分-氨基葡萄糖，才能进入血液，发挥作用二二.稳定性无差别：稳定性无差别：盐酸盐是高度稳定的，硫酸盐则容易吸潮、降解，但加入2mol的NaCl或KCl帮助保持稳定，可纯度降低了三三.有效成分无差别：有效成分无差别：盐酸的分子量小于硫酸，相同重量的药品，盐酸盐可以提供83.1%而硫酸盐只有62.8%的氨基葡萄糖成分，需提高含量达到相同有效成分四四.临床研究已经显示，二者无差别临床研究已经显示，二者无差别28酸根不同，疗效无差别酸根不同，疗效无差别4周周Lequesne指指数下降数下降4周症状改善率周症状改善率停药停药2周症状改周症状改善率善率不良反应发生不良反应发生率率盐酸氨基葡萄糖450mg/tid3.491%92.4%4.2%硫酸氨基葡萄糖500mg/tid3.490%91.2%7%盐酸盐酸/硫酸硫酸142142例膝例膝OAOA患者随机对照患者随机对照4 4周观察周观察中华医学杂志2005年11月16日第83卷第43期29氨糖软骨素加钙片氨糖软骨素加钙片【主要原料】氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙【标志性成分及含量】每每100g100g含：盐酸氨基葡萄含：盐酸氨基葡萄糖糖 37.5g 37.5g、硫酸软骨素、硫酸软骨素12.5g12.5g、钙钙11.0g11.0g【保健功能】增加骨密度【适宜人群】中老年人【食用方法及食用量】口服，每日口服，每日2 2次，每次次，每次2 2片片【规格】1.0g/片【保质期】24个月【贮藏方法】存放于阴凉、干燥、通风处【注意事项】本品不能代替药物；本品不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。30氨糖软骨素加钙片氨糖软骨素加钙片推荐：对骨关节炎患者，建议连续服用3个月为一个周期。建议每年服用2个周期，以巩固保健效果。31产品特点产品特点高含量氨基葡萄糖：高含量氨基葡萄糖：每日（4片）提供氨基葡萄糖达1500mg，高于同类产品，在胃酸中完全解离，易于吸收。（注：每日1500mg氨基葡萄糖，为治疗骨关节最佳剂量）。科学配比软骨素：科学配比软骨素：氨基葡萄糖与硫酸软骨素3：1科学配比，软骨素有助于促进氨基葡萄糖进入骨关节，更好发挥关节保健作用。特别添加钙：特别添加钙：钙是骨骼的主要成分，有助于增强骨密度，预防骨质疏松和脆性骨折发生。32建议人群建议人群中老年人，尤其是曾有关节损伤史的人群；膝、颈、腰、肩、股关节炎、关节疼痛的患者；长期高强度劳动或训练，关节易被磨损的人群，如运动员、舞蹈演员等；长期伏案工作，易患颈椎病、肩周炎的人群，如白领人士。需要预防、改善骨质疏松者。33国内氨糖产品概况国内氨糖产品概况氨糖类产品是欧美日本市场销量第一的骨关节病保健品，被医学界认可对骨关节疾病有治疗作用。国内市场的氨糖类产品较少，并普遍存在剂量不足甚至不标明剂量等现象，导致服用效果大打折扣。34市场同类产品信息市场同类产品信息健佰龄：标志性成分及含量：每100g含：盐酸氨基葡萄糖 37.5g、硫酸软骨素12.5g、钙11.0g规格1.0g60片/盒,每片含：盐酸氨基葡萄糖375mg、硫酸软骨素125mg、钙110mg食用方法及食用量:每日2次，每次2片纽斯葆：标志性成分及含量：每100g含：盐酸氨基葡萄糖16g、硫酸软骨素8g、钙7.8g、规格：1.3g60片/盒，每片含：盐酸氨基葡萄糖208mg、硫酸软骨素104mg、钙101.4mg食用方法及食用量：每日2次，每次2片35市场同类产品信息市场同类产品信息品牌品牌/品名品名包装规包装规格格市市场场价价使用方使用方法法营养成份营养成份特点特点批号批号健佰龄氨糖软骨素加钙片1.0g/片198每日2次，每次2片每100g含：盐酸氨基葡萄糖 37.5g、硫酸软骨素 12.5g、钙 11.0g1.高含量 2.科学配比，双重配方 3.全方位呵护软骨国食健字G20110012百合康牌 氨糖软骨素加钙片0.5g/粒60粒99每日2次，每次3粒 口服每100g含：D-氨基葡萄糖盐酸盐 30g、硫酸软骨素12.2g、钙15.6g1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康国食健字G20120473汤臣倍健健力多R氨糖软骨素钙片1.02g60片159每日2次，每次2片每100g含：钙 10g、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐 19g、硫酸软骨素 10g含钙丰富且科学配比氨糖、软骨素等软骨营养成分，加入经典汉方壮骨成份骨碎补，通过酪蛋白磷酸肽的有效促进，全面帮助骨骼恢复健康活力。国食健字G20120048艾兰得牌 氨基葡萄糖硫酸软骨素片0.85g/片120片135每日3次，每次2片，吞食每100g含：氨基葡萄糖盐酸盐29.41g、硫酸软骨素23.53g、钙11.76g、维生素D3 97.65g1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康国食健字G20100082康力基健节硫酸氨基葡萄糖片1650mg30片 199每日1次，每次1粒每100g含：D-氨基葡萄糖硫酸钾盐80g高含量，易服用国食健字G2010075736市场同类产品信息市场同类产品信息品牌品牌/品名品名包装规格包装规格市场价市场价使用方法使用方法营养成份营养成份特点特点批号批号Puritans Pride葡萄糖胺硫酸软骨素片1.2g/片60片239成年人每日3次，每次1粒3片含量：葡萄糖胺盐酸盐1500mg、软骨素/MSM混合物1200mg1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康无健美生葡萄糖胺营养片1553mg150片228每日2次，每次1片，随餐食用每片含：葡萄糖胺 750mg1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康无自然之宝葡萄糖胺软骨素MSM复合营养片1.2克/粒250粒339成年人每日3片，建议随餐食用每3粒含量：硫酸葡萄糖胺1000mg、MSM 1500mg.1.有效缓解关节疼痛2.辅助调理关节炎症3.维护全身骨骼健康无37产品分析产品分析-成分成分氨基葡萄糖氨基葡萄糖市售产品氨糖每天摄入量比较（单位：市售产品氨糖每天摄入量比较（单位：mg/mg/天）天）科学临床表明：每日补充1500mg1500mg的氨基葡萄糖，是最佳补充剂量。符合要求的是：健佰龄、艾兰得、符合要求的是：健佰龄、艾兰得、Puritans PridePuritans Pride、健美生。、健美生。38产品分析产品分析-成分成分硫酸软骨素硫酸软骨素软骨素有助于促进氨基葡萄糖进入骨关节软骨素有助于促进氨基葡萄糖进入骨关节，更好发挥关节保健作用。健字号健字号软骨素软骨素服用次数服用次数每次用量每次用量健佰龄氨糖软骨素加钙片22艾兰得 氨基葡萄糖硫酸软骨素片32Puritans Pride葡萄糖胺硫酸软骨素片31健美生葡萄糖胺营养片2139案例分享案例分享一.【氨糖】每日口服剂量达到1500mg即可达到治疗效果，对于肥胖或长期口服利尿剂的患者还要追加剂量至2000-2500mg，实验中证实服用4-6周后才可达到治疗效果，因此应坚持服用至少1个月。二.【氨糖】在同非甾体类抗炎药物的对比研究中发现在服用软骨保护类药物2周后可达到服用布洛芬1周时的止痛及抗炎效果，而继续服用后症状仍有进一步改善的趋。并副反应只有布洛芬1/6，适合长期治疗。三.【氨糖】临床研究认为盐酸氨基葡萄糖治疗骨关节炎疗效与硫酸盐相似。40产品问答产品问答用氨糖软骨素加钙片多长时间能有效果？用氨糖软骨素加钙片多长时间能有效果？答：根据患者所患疾病、患病时间、病变严重程度、以往治疗情况以及患者年龄、消化吸收功能、氨糖基础水平等个体差异，见效及治愈时间不同。一般连续服用一般连续服用3030天可见天可见到明显效果到明显效果（症状较轻的患者20天就有明显感觉）。鉴于骨关节炎是一种慢性、进行性的退化病变，建议连续服用建议连续服用3 3个月为一个周期。个月为一个周期。有条件的患者，建议每年服用2个周期，既可阻止病情进一步发展，也可起到预防骨关节炎的作用。41产品问答产品问答服用氨糖类产品有可能出现的不良反应服用氨糖类产品有可能出现的不良反应1.罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻；2.有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。http:/