广谱抗病毒天然抗菌素.ppt

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M,2003,）,中药抗感染具有丰富的临床经验,多种化学成分,多靶点,直接和间接作用,注重整体分析,呼吸道感染疾病概述,连花清瘟组方特点和临床应用,连花清瘟,药理毒理研究,连,花清瘟治疗呼吸道感染临床研究,连花清瘟处方资料,阳络,经脉,阴络,温邪,卫气同治,表里双解,先证用药,截断病势,络病理论指导,外感温热病（呼吸道传染病）临床证治规律研究,外早期,中中期,内晚期,气,卫,营血,（出血、昏迷）,太阳,阳明,三阴,（虚寒证）,少阳,（肺络）,整体调节,多靶治疗,六经辨证,卫气营血,络病证治,发热恶寒,咳嗽鼻塞,周身疼痛,发热,口渴,咽痛,卫气同治,表里双解,清解外邪,红景天,大黄,扶正祛邪,清肺化瘀,调节免疫,肺与大肠相表里,宣肺泄热,（清代,温病条辨,）,银翘散,麻杏石甘汤,（汉代,伤寒论,）,（明代,瘟疫论,）,通腑泄肺,先证用药,截断病势,“,清瘟解毒，宣肺泄热”,理论独特 组方独特 疗效独特,以络病理论为指导集二千年治疗外感温热病组方用药之精华,连花清瘟组方特点,组方成分,成分,中药功效作用,现代药理作用,连翘、金银花、薄荷、板蓝根、贯众、鱼腥草,辛凉透表、清热解毒,退热,、抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏、镇痛、增强免疫等作用,麻黄、杏仁、,石膏,、甘草,辛凉疏表,、清肺平喘,退热、抗炎、调节机体免疫功能,大黄,泻下攻积、清热泻火、,凉血解毒、逐瘀通经,具有兴奋和抑制胃肠双重作用,，抗,感染、止血、降脂、,退热,、抗炎和免疫调节作用,红景天,健脾益气、清肺止咳、活血化瘀,抗疲劳、抗缺氧、调节神经,-内分泌-,免疫,网络,广藿香,化湿,运脾,抗病毒、抗真菌等，刺激胃粘膜、促进胃液分泌,广谱抗病毒：,治感冒、抗流感，同时应用于多种病毒感染，如腮腺炎、手足口病、面瘫早期、病毒性甲状腺炎、带状疱疹,列入国家卫生部,流行性感冒诊断与治疗指南（,2011,版）,推荐用药,列入国家中医药管理局,2012,年乙型流感中医药防治方案,推荐用药,列入卫生部,人感染甲型,H1N1,流感诊疗方案（,2009,版）,推荐用药,列入卫生部,人禽流感诊疗方案（,2008,版修订版）,推荐用药,天然抗菌素：,抗炎退热，应用于肺炎、扁桃腺炎、鼻窦炎、牙龈炎等,列入国家中医药管理局,社区获得性肺炎中轻症,推荐用药,符合,抗菌药物临床应用管理办法,限制临床用药“不包括具有抗菌作用的中药制剂。”,广谱抗病毒 天然抗菌素,呼吸道感染疾病概述,连花清瘟组方特点和临床应用,连花清,瘟,药理毒理研究,连花清瘟治疗呼吸道感染临床研究,连花清瘟处方资料,连花清瘟,广谱抗病毒,结 果,连花清瘟对流感病毒甲,3,（,A3,）、副流感病毒,1,型（,HVJ,）、呼吸道合胞病（,RSV,）、腺病毒,3,型（,ADV3,）和,7,型（,ADV7,）等均显示出明显抑制作用，其中对流感和副流感病毒抑制作用最强,1,。,1.,中国中医科学院院中药研究所,连花清瘟可抑制常见呼吸道病毒,结 果,连花清瘟对,SARS,病毒、手足口,EV71,病毒、禽流感病毒等高致病性、高传染性病毒也均有抑制作用。,1.,军事医学科学院微生物流行病研究所,;2.,中国疾病预防控制中心,;3.,农业部动物流感重点开放实验室,.,连花清瘟,广谱抗病毒,1.,军事医学科学院微生物流行病研究所,连花清瘟不同给药方式抗甲型,H,1,N,1,流感病毒作用,结 果,预处理、共处理、后处理三种不同给药方式均显示：连花清瘟治疗指数明显高于达菲，表明连花清瘟具有明确的抗甲型,H,1,N,1,流感病毒作用，且优于达菲（*,P,0.01,）,1,。,治疗指数,*,*,*,体外抗甲型,H1N1,流感病毒优于达菲,连花清瘟有效抑制甲型人流感病毒,H3N2,1.,莫红缨,柯昌文,郑劲平,等,.,连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的实验研究,.,中药新药与临床药理,.2007,18(1):5-9.,结 果,连花清瘟胶囊可以降低流感病毒感染力，并且与其浓度、作用时间呈正相关。,连花清瘟胶囊抑制,H3N2,的时效关系与利巴韦林比较，无统计学差异,1,。,图,1,连花清瘟胶囊对甲型人流感病毒,H3N2,感染力的影响,C/g,.,ml,-1,图,2,连花清瘟胶囊抗甲型人流感病毒,H3N2,的时效关系,-,实验证实：连花清瘟明显抑制金黄色葡萄球菌，甲、乙型溶血性链球菌，肺炎球菌和流感杆菌。,连花清瘟,天然抗菌素,菌 种,最低抑菌浓度,（,g/ml,）,药物稀释度,连花清瘟,胶囊,菌株,对照,青链,霉素,金黄色葡萄球菌,0.119,116,-,+,-,甲型溶血性链球菌,0.030,164,-,+,-,乙型溶血性链球菌,0.060,132,-,+,-,肺炎球菌,0.030,164,-,+,-,流感杆菌,0.119,116,-,+,-,河北医科大学,空白对照组 连花清瘟胶囊组 青霉素组,结 果,激光共聚焦显微镜观察连花清瘟和青霉素均抑制细菌生物膜的形成，活菌数量明显减少,1,。注：,（,X100,，,oil,）,绿色为活菌，红色为死菌。,1.,王毅,连花清瘟胶囊对细菌生物膜及相关疾病影响研究,.,中国医学论坛报,2012-11-1(E7),连花清瘟抑制金黄色葡萄球菌生物膜的形成,连花清瘟,抑制细菌生物膜形成,A,B,C,结 果,扫描电镜观察细菌膜体均出现胀大、破碎现象。连花清瘟和青霉素对细菌生物膜形成均有抑制作用,1,。,(X500,，,10kv),A:,对照组,B:,连花清瘟组,C:,青霉素组,连花清瘟抑细菌生物膜形成,连花清瘟抑制金黄色葡萄球菌生物膜的形成,1.,王毅,连花清瘟胶囊对细菌生物膜及相关疾病影响研究,.,中国医学论坛报,2012-11-1(E7),空白对照组 连花清瘟胶囊组 青霉素组,结 果,激光共聚焦显微镜观察连花清瘟对成熟,BF,仍具有抗菌作用。活菌数量明显减少，而青霉素作用不明显,(X100 oil),1,。,连花清瘟可作用于成熟细菌生物膜,连花清瘟作用于成熟细菌生物膜,，杀灭病菌,1.,王毅,连花清瘟胶囊对细菌生物膜及相关疾病影响研究,.,中国医学论坛报,2012-11-1(E7),连花清瘟可作用于成熟细菌生物膜,A,B,C,结 果,扫描电镜观察连花清瘟对成熟细菌生物被膜有抑制作用。活菌数量明显减少，而青霉素无明显作用,1,。,(X500,，,10kv),A:,对照组,B:,连花清瘟组,C:,青霉素组,连花清瘟作用于成熟细菌生物膜,，杀灭病菌,1.,王毅,连花清瘟胶囊对细菌生物膜及相关疾病影响研究,.,中国医学论坛报,2012-11-1(E7),结 果,连花清瘟胶囊在给药后,0.5h,、,1h,、,2h,、,3h,、,4h,均较模型组家兔体温降低。,明显抑制伤寒,-,副伤寒甲,-,副伤寒乙三联菌苗致家兔发热,河北医科大学,连花清瘟,退热作用,正常对照组 模型组 利巴韦林组,连花清瘟低剂量组 连花清瘟中剂量组 连花清瘟高剂量组,连花清瘟减轻流感病毒感染小鼠,5d,后肺组织炎症反应,莫红缨,杨子峰,郑劲平,等,.,连花清瘟胶囊防治流感病毒,FM1,感染小鼠的实验研究,.,中药材,2008,31(8):,连花清瘟,抗炎作用,结 果,连花清瘟胶囊气管酚红排泌量显著高于空白对照组,(*P0.05,或*,P0.01,）,1,。,与,模型组比较，连花清瘟大、中、小剂量组均显著降低枸橼酸致豚鼠咳嗽次数,(,*,P0.01),，中剂组可显著延长豚鼠咳嗽潜伏期,(,*,P0.01),2,。,*,*,*,*,降低枸橼酸致豚鼠咳嗽次数,促进气管酚红排泌,*,*,*,1.,河北医科大学；,2.,南京中医药大学,连花清瘟,化痰止咳作用,增强细胞免疫,结 果：,增强流感病毒,FM1,感染小鼠的细胞免疫功能，,P0.05,。,莫红缨,杨子峰,郑劲平,等,.,连花清瘟胶囊防治流感病毒,FM1,感染小鼠的实验研究,.,中药材,2008,31(8):,连花清瘟,调节免疫作用,经急性毒性预试验，小鼠灌胃给药的最大给药量为,152.0g,生药,/kg/,日，相当于成人临床用量的,447,倍（临床成人,70kg,，用量,24g,生药,/,日），未见明显毒性反应。,应用,20.0g,生药,/kg/,日（相当于人临床用量,60,倍）,4,周，对大鼠的一般状况、体重、血象、十项生化指标及主要脏器系数均无明显影响。各脏器肉眼及镜下观察，亦无明显病理改变，表明该药无明显毒性反应。,急性毒理学实验,长期毒理学实验,急毒、长毒均未见明显毒性反应,连花清瘟毒理学实验研究,呼吸道感染疾病概述,连花清瘟组方特点和临床应用,连花清,瘟药理毒理研究,连花清瘟治疗呼吸道感染临床研究,连花清瘟处方资料,临床症状缓解明显,临床有效率高,1.,胡克,姜燕,施美君,等,.,连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染,102,例,.,医药导报,2008,27(11):1337-1340.,结 果,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的总有效率,91.2%,，较对照组总有效率,73.1,有统计学差异（,P,0.05,）。,连花清瘟可显著改善患者发热、恶寒、头痛、四肢酸痛等症状，与对照组比较有统计学差异（,P0.05,，,P0.01,）,1,。,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染,102,例,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染,120,例,1.,左俊岭,徐元虎,.,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的临床研究,.,公共卫生与预防医学,2006,17(06):78-79.,临床有效率高,临床症状缓解明显,结 果,连花清瘟治疗急性上呼吸道感染的总有效率,90.0%,，较对照组总有效率,72.0,有统计学差异（,P,0.05,）。,连花清瘟可显著改善患者发热、四肢酸痛、恶寒、头痛等症状，与对照组比较有统计学差异（,P0.05,，,P0.01,）,1,。,连花清瘟治疗流行性感冒,280,例,退热作用的时效关系,连花清瘟退热作用显著,结 果,连花清瘟可明显降低流感患者体温，与对照组比较有统计学差异（,P0.05,）。,连花清瘟作用,36,小时后的体温，与对照组比较有显著差异（,P0.01,）,1,。,1.,杨立波,季振慧,王保群,.,连花清瘟胶囊治疗流行性感冒,280,例疗效观察,.,疑难病杂志,2005,4(5):276-278.,随机、双盲、多中心,第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性,设盲与数据处理：,上海中医药大学药物临床研究中心,疗效指标：,流感全部症状缓解时间、,病毒核酸转阴时间、,体温降低时间、流感单项症状缓解时间,组长单位：,首都医科大学附属北京佑安医院,研究单位：,湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等,9,家三甲医院,随机分组：,治疗组（,128,例）：,连花清瘟胶囊,+,达菲模拟剂,对照组（,128,例）：达菲,+,连花清瘟胶囊模拟剂 疗程,5,天,病例入选：,经病毒学检测确诊甲型,H1N1,流感患者,256,例,连花清瘟治疗甲型,H,1,N,1,流行性感冒,费用比为,1,：,7.83,病毒核酸转阴时间相当,连花清瘟有效治疗甲型,H,1,N,1,流行性感冒,结 果,连花清瘟治疗甲型,H1N1,流感，,RT-PCR,实验显示病毒核酸转阴时间与达菲组无统计学差异,1,。,1.Duan ZP,Jia ZH,Zhang J,etc.Chin Med J(Engl).2011,124(18):2925-33.,连花清瘟退热作用优于达菲,退热时间短,P,0.05,（,h,）,结 果,连花清瘟治疗甲型,H1N1,流感，降低体温起效时间和缓解时间均短于达菲组，结果有统计学差异（,P0.05,）,连花清瘟显著缓解流感样症状，与达菲组比较有显著差异（,P0.05,）,1,。,流感样症状缓解快,P0.05,（,h,）,1.Duan ZP,Jia ZH,Zhang J,etc.Chin Med J(Engl).2011,124(18):2925-33.,单项症状缓解时间,连花清瘟有效缓解,咳嗽、肌肉酸痛、乏力、头痛症状,结 果,连花清瘟治疗甲型,H1N1,流感，,缓解,咳嗽,、肌肉酸痛、乏力和,头痛,等,症状的时间,明显,缩短于达菲组（,P,0.05,）,1,。,1.Duan ZP,Jia ZH,Zhang J,etc.Chin Med J(Engl).2011,124(18):2925-33.,连花清瘟可有效防治肺部感染,1.,张金龙,.,世界中医药，,2010,，,5,（,3,）：,158,159.,结 果,连花清,瘟辅助抗生素治疗,肺部,感染的细菌清除率为,80,，明显高于对照组（,*,P,0.05,）。,连花清瘟辅助抗生素治疗肺部,感染的总有效率为,96.7,，,明显高于对照,组（,*,P,0.05,）,1,。,细菌清除率高,临床有效率高,*,*,连花清瘟有效防治社区获得性肺炎,结 果,治疗,组痊愈率与对照组比较有统计学意义,（,*,P,0.05,）,。,治疗后血清,CRP,较治疗前均显著降低，治疗组明显优于对照组（,*,P 0.05,）,1,。,1.,徐清,张念,袁文胜,.,连花清瘟胶囊治疗社区获得性肺炎疗效观察,.,中国中医急症,2012,21,(8):1299-1300.,临床有效率高,血清,CRP,*,*,连花清瘟辅助治疗社区获得性肺炎,1.,许先荣,.,浙江省同德医院,.,结 果,莫西沙星,与连花清瘟联合应用，可以较对照组更快恢复正常体温，缩短了住院时间，,与对照组比较均有统计学差异（,P,0.05,）。,莫西沙星与连花清瘟联合应用,明显缓解社区获得性肺炎的临床症状。与对照组比较均有统计学差异（,P,0.05,）,1,。,连花清瘟明显缓解社区,获得性肺炎的临床症状,连花清瘟退热作用显著,1.,许先荣,.,浙江省同德医院,.,结 果,莫西沙星与连花清瘟联合,应用，治疗,4,天后，白细胞和,C,反应蛋白水平较对照组有明显差异，治疗,组明显优于对照,组（,*,P,0.05,）,1,。,连花清瘟辅助治疗社区获得性肺炎,*,*,1.,肖志刚,中国现代医生,.2007,45(12):72.,连花清瘟有效治疗急性咽炎,结 果,治疗,组愈显率为,73.3%;,对照组愈显率为,53.3%,。有显著差异,(,*,P,0.05),。,治疗,组咽痛起效及痊愈时间明显短于对照组,(,*,P,0.05,),1,。,*,*,连花清瘟愈显率高,连花清瘟起效快,分 组,常规组：穿刺冲洗,+,置换治疗,+,抗生素,连花组：常规治疗,+,连花清瘟胶囊,N=200,结,果,连花清,瘟组治愈率（,80%）,高与常规治疗组（,65%,），加用连花清瘟治鼻窦炎治愈率大大,提升,1,。,连花清瘟有效治疗慢性鼻窦炎,1.,郭靖,中国社区医师,2012,14(301):224-225.,痊愈率高,当前证据表明，连花清瘟不仅可以抑制多种常见呼吸道病毒，还可以抑制常见细菌，并且可以抑制细菌,生物膜的形成，破坏成熟细胞生物膜，杀灭细菌,。因此,，连花清瘟对呼吸道常见病原微生物引起的感染性疾病作用明确。,临床研究证实连花清瘟治疗感冒、流感、肺部感染等呼吸道感染性疾病,，不仅可以清除,病原微生物，,还可以减轻炎症反应、缓解临床症状,。,结 语,呼吸道感染疾病概述,连花清瘟组方特点和临床应用,连花清,瘟,药理毒理研究,连,花清瘟治疗呼吸道感染临床研究,连花清瘟处方资料,剂型,连花清瘟胶囊,连花清瘟颗粒,规格,0.35,克,/,粒，,24/,盒,6,克,/,袋，,10,袋,/,盒,用法用量,一次,4,粒，一日,3,次,一次,1,袋，一日,3,次,医保,医保乙类,医保乙类