卫生和微生物学基础知识-、洁净作业知识.ppt

,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,卫生和微生物学基础知识、洁净作业知识,张挺,2010-6-9,第一章 微生物学基础知识,第二章 卫生学基础知识,第三章 洁净作业知识,第一章 微生物学基础知识,一、微生物概况,二,、细菌简介,三、霉菌简介,一、微生物概况,在自然界中，用肉眼无法直接看到的，必须用光学显微镜或电子显微镜,放大几百倍、几千倍甚至几万倍才能观察到的微小生物的总称。,微生物的种类繁多，至少在十万种以上。包括病毒、细菌、霉菌及酵母,菌等。微生物在自然界分布极广。土壤、水、空气、人类及动植物的体,表、呼吸道、消化道等腔道中均存在数量不等的微生物。,二、细菌简介,细菌是原核细胞生物中的一类单细胞微生物。因此所有细菌均具有普通,细胞的结构，包括细胞壁、细胞膜、细胞浆等，但无真正的细胞核结构,（仅有原始核，无核膜、核仁，缺乏细胞器）。细菌的特殊结构：主要,有荚膜、芽孢、鞭毛和菌毛。芽孢：某些细菌，在其生活的某一阶段可,于细胞浆内形成圆形或卵圆形的特殊结构称为芽孢。芽孢对干燥、热和,化学药品的抵抗力较强。,一、消毒,1、概念,（1）消毒：是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死芽孢等全部微生物。,（2）消毒剂：是指用于消毒的化学药品。,2、常用消毒剂,3、选择消毒剂原则,（）在使用条件下高效、低毒无腐蚀性，无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生污染。,（2）对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定。,（3）消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。,（4）价格便宜,二、灭菌,1、概念,灭菌是指对所有微生物的杀灭作用，包括所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子。,细菌的芽孢具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭芽孢为准。,2、灭菌的方法,基本上分为二大类：物理方法（干热灭菌、湿热灭菌、射线灭菌、滤过灭菌）和,化学方法（气体灭菌、药液灭菌）。下面将分别介绍几种常用的灭菌方法。,（1）干热灭菌法,（2）湿热灭菌,（3）紫外线灭菌法,（4）臭氧消毒法,臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用,臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为普遍氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，故称为无污染消毒剂。,生产臭氧的原料主要是电能和空气，一般通过高频臭氧发生器（电子消毒器）来获得，消毒时,直接将臭氧发生器直于房间中间即可。,臭氧消毒效果的验证中需确证和校正的臭氧发生器技术指标有：臭氧产量、臭氧浓度和时间定时器，并通过验证检查细菌数来确定消毒时间。,（5）过滤灭菌,第三章 洁净作业知识,一、洁净室基本知识,二、洁净室（区）内人员卫生要求,三、洁净室（区）物料卫生要求,四、洁净室（区）环境卫生要求,一、洁净室基本知识,1、洁净室（区）的概念：,洁净室（区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。,医疗产品生产洁净室（区）空气洁净度级别分四级：100级、10,000级、100,000级和300,000级。无特殊要求时，温度应控制在1826，相对湿度控制在4565。,2、洁净室（区）有害物质的来源,（1）粉尘,（2）有害蒸汽和气体,（3）余热和余湿,3、空气过滤器,过滤器是实现空气净化的主要手段，是洁净空调的主要设备之一。空气过滤器一般按其过滤效率的高低分,为初（粗）效、中效、亚高效、高效过滤器的性能指标有：效率、阻力、容尘量以及风速和滤速。,4、气流组织形式,洁净的空气组织形式按气流流动状态有乱流和层流。层流又分垂直层流和水平层流。因而洁净室有乱流洁净室、垂直层流洁净室和水平层流洁净室。,（1）乱流洁净室,这种洁净室，从送风口经散流器进入室内的洁净空气气流迅速向四周扩散，与室内空气混合，稀释室内污染的空气，并与之进行热交换，混合后的气流带着室内的尘粒，在正压作用下，从下侧回风口排走。室内气流因扩散、混合作用而非常杂乱，有涡流，故有乱流洁净室之称；乱流洁净室自净能力较低，只能达到较低的空气洁净度级别，通常在1,000级至300,000级范围。,（2）层流洁净室,层流洁净室的进风面布满高效过滤器，整个送风面是一个大送风口，送风气流经静压箱和高效过滤器的均压均流作用，从送风口到回风口气流流线彼此平行，充满全室断面，以均速向前推进，就像个大活塞，把室内原污染空气排入回风口，从而达到净化室内空气的目的。,二、洁净室（区）内人员卫生要求,1、人是洁净室最大的污染源之一,（1）人及其活动产生大量的尘埃粒子污染洁净室。,人在自然活动时，人体散发出的热量可形成一股热流，使大于0.3m的微小粒子扩散，扩散量可达到每分钟近千百万粒。粒子中大部分是10300m的皮屑。粒子由衣服、皮肤、头发、嘴巴、鼻腔及化妆品等途径往外散发，粒子污染了洁净室。,（2）人身上携带的各种微生物污染洁净室。,人体给微生物生长繁殖创造了良好的环境，人体各部份都生长着各类微生物，甚至某些部位存在着“常居细菌”，它们的存在对人体可能无害，但对于生产药品的洁净室，尤其是无菌室却是不允许的，甚至是致命的。,（3）手是一个重要的污染源。,手部的汗毛、油脂、皮层、皮肤只要与污染物接触，就会沾上污垢、油脂、化学物、尘粒及微生物等，微生物会在手上生存，若有创伤，微生物还会在手的伤口上大量繁殖，被污染的手便会把污染物带给手所接触的物品上，从而污染洁净室。,（4）口腔、鼻腔、头发也是污染源。,口腔与鼻腔的粘膜内存在着大量的微生物，讲话、咳嗽、喷嚏时都会散发大量含微生物的粒子。每一次咳嗽可产生0.5m的粒子700,000粒，每一次喷嚏可产生0.5m粒子1400,000粒。头发及胡须具有很强的吸附性，藏有大量的灰尘、细菌及头屑、皮屑。,2、减少人对洁净室的污染,从测定结果显示，在洁净室人员的数量、人员的动作及其幅度、洁净服材,质、式样及其穿戴方式、手部的清洁消毒等都对洁净室的洁净度造成明显,的影响。,（1）养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤理发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。,（2）严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入，并且进出洁净室要进行登记。,（3）进入洁净室的人员，不能患传染病、皮肤病，包括隐性传染病；体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。,（4）不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。,（5）工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。,（6）洁净室内随时保证手的清洁，注意消毒。手在消毒以后，不再接触与工作无关的物品。,（7）工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室。,（8）离开工作场地，必须脱掉工作服装。,三、洁净室（区）物料卫生要求,1、进入生产的原辅料必须符合标准。对可以重复使用的盛装容器，应按,操作规程清洗干净。,2、直接与产品（中间产品）接触的设备、工具、容器、内包装容器最后一次冲洗,用水应与生产用水一致。,3、物料应经净化或消毒灭菌后通过物流通道进入。,4、物流通道不能作为通路。,5、生产过程中产生的废弃物出口不能与物料进口合用同一气闸或传递柜（窗），,宜单独设置专用传递设施。,四、洁净室（区）环境卫生要求,1、门、窗、各种管道、灯具、风口及其它公用设施、墙壁与地面的交界处等,应保持洁净，无浮尘。,2、地漏干净，经常保持密封状态，盖严上盖。,3、洗手池、工具清洗池等设施，里外应保持无浮尘、垢斑和水迹。,4、传递柜、传递窗等缓冲设施两门不能同时打开，在不工作时，注,意关闭传递柜（窗）的门。,5、洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均应选,用无脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质，不宜使用竹、木、,陶瓷、铁等材质。不宜使用不易清洗、凹陷或凸出的架、柜和设备。,6、清洁工具用后，要及时清洗干净、消毒并及时干燥，置于通风良好的洁具,清洗间内规定的位置。用前、用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。不,同空气洁净度级别的生产区使用不同的清洁工具，二者不能互用。,7、定期对洁净室进行消毒，消毒剂要定期交替使用。,8、必须定期监控洁净室的环境。,谢 谢！,