探索ACS患者优化他汀治疗策略.ppt

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,1,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,探索ACS患者优化他汀治疗策略,探索ACS患者优化他汀治疗策略探索ACS患者优化他汀治疗策略临床医学新模式J Am Coll Cardiol 2009;54:14347,临床医学新模式,循证,指南,实践,J Am Coll Cardiol 2009;54:14347,ACS患者他汀治疗？,P=0.048,阿托伐他汀80,mg,安慰剂,0,5,10,15,0,4,8,12,16,从双盲研究开始到发生事件的时间,(,周),累积事件发生率（）,主要终点事件发生率,曲线在1个月就分离,Schwartz GG,ET AL.JAMA.2001 Apr 4;285(13):1711-8.,MIRACL,：,早期、积极阿托伐他汀治疗仅16周,显著降低ACS患者心血管事件风险,16,PROVE IT,：,阿托伐他汀,长期强化治疗,主要终点显著,下降16%,Cannon CP et al.N Engl J Med 2004;350,0,死亡或主要心血管事件（）,20,25,30,15,10,5,0,3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,随访月数,P=0.005,阿托伐他汀80mg 降至62 mg/dL,普伐他汀40mg 降至95mg/dL,16,2007年ACC/AHA发表UA/NSTEMI管理指南：无论基线LDL-C，所有ACS患者,均应给予积极他汀治疗,Circulation,2007;116(7):e148-304,所有UA/NSTEMI患者均应在入院24小时检测血脂,无论基线LDL-C水平,，UA/NSTEMI患者及血管重建术后患者,均应给予他汀治疗,(证据级别：A),住院患者均应在,出院前启动降脂治疗,(证据级别：A),LDL-C水平升高(100mg/dl)的UA/NSTEMI患者应积极控制LDL-C水平至,70mg/dl是合理的,(证据级别：A),2007ESC对NSTE-ACS患者的建议：ACS,入院后1-4天内均应给予积极他汀治疗,European Heart Joumal(2007)28,1598-1660,无论胆固醇水平，所有NSTE-ACS患者（除外有他汀禁忌症者）,入院后1-4天内均应给予他汀治疗,，使LDL-C水平100mg/dl(2.6mmol/L)(-B),推荐,入院10天后强化降脂治疗使LDL-C,70,mg/dl,(1.8mmol/L)(a-B),MIRACL,PROVE IT,荟萃分析,尽早,入院后尽早启动他汀治疗,出院前均服用他汀类药物,强化,LDL-C目标值,70mg/dL,(中国指南：80mg/dL),长期,出院后应,长期他汀治疗,ACS患者他汀治疗的临床实践要点,获益是否还能更早？,探索更优化的ACS他汀治疗策略,阿托伐他汀系列研究显示：PCI术前尽早强化治疗,PCI术前3-7,天服用他汀,PCI术前,负荷量他汀,PCI术前负荷量他汀，术后继续他汀治疗1个月,ARMYDA-1(+),ARMYDA-3(+),NAPLES I(+),NAPLES II(+),ARMYDA-ACS(+),ARMYDA-RECAPTURE(+),对ACS 围手术期人群管理的探索,降低围手术心梗,和房颤风险,降低围手术期,心梗风险,改善术后30天预后,术前尽早强化他汀治疗,可显著降低PCI术后近期和远期的主要心脏事件风险,行PCI术,6-12小时,30 天,长期,NAPLES II,ARMYDA,-ACS,ARMYDA,-RECAPTURE,PROVEIT-PCI,术前1天,随访时间,44%,p=0.014,心梗,MACE,1,MACE,2,MACE,3,88%,p=0.004,50%,p=0.039,22%,p=0.002,1.MACE(主要不良心脏事件)定义为死亡、心梗、靶血管血运重建,2.MACE定义为心源性死亡、心梗、靶血管血运重建,3.MACE定义为全因死亡、MI、需再入院的UA、血运重建、卒中,1.这些探索性的研究规模相对较小,2.亚洲ACS患者是否也能获得这样好的疗效？,评估他汀在PCI围术期预治疗对心梗的疗效：荟萃分析,Annals of Medicine.2010;42:171177,FENG ZHANG,LILI DONG&葛均波,上海复旦大学附属中山医院，上海心血管病研究所,2009年8月以前完成的研究：,PubMed，EMBASE，Cochrane,关键词：随机研究、他汀、PCI、既往无他汀治疗CAD患者,最终入选6项RCT,PCI术患者(n=2088),他汀组(n=1051)vs.对照组(安慰剂)(n=1037),初选751篇文献,对两组患者的术中MI发生率进行荟萃分析,荟萃分析：目的和方法,目的,对相关的RCT文献进行荟萃分析，评估他汀用于PCI术前对围术期心梗的疗效,方法,Annals of Medicine.2010;42:171177,纳入研究情况,共入选6项RCT研究(n=2088),研究,患者数量,n,主要终点,他汀组,对照组,ARMYDA,1,76,77,围术期心梗,Briguori C,et al.,2,226,225,非Q波心梗,ARMYDA-ACS,3,86,85,30天MACE*,Yun KH,et al.,4,225,220,围术期心梗,Veselka J,et al.,5,100,100,围术期心梗,NAPLES II,6,338,330,围术期心梗,*MACE：死亡、心梗、靶血管血运重建,1.Circulation.2004;110:6748.2.Eur Heart J.2004;25:18228.,3.J Am Coll Cardiol.2007;49:12728.4.Int J Cardiol.2008 Aug 13(Epub ahead of print),5.Am J Cardiol.2009;104:6303.6.J Am Coll Cardiol 2009;54:2157-2163,与对照组相比，他汀组显著降低围术期心梗和MACE发生,PCI围术期MI发生率%,他汀组,对照组,20,15,10,5,0,7.7,14.2,P0.001,MACE发生率%,他汀组,对照组,20,15,10,5,0,8.0,15.3,P0.001,联合终点：MACE发生,围术期心梗发生,Annals of Medicine.2010;42:171177,*MACE：死亡、心梗、靶血管血运重建,比值比,研究,95%CL,ARMYDA,0.250.08,0.80,Briguori C,et al.,0.470.26,0.86,ARMYDA-ACS,0.270.08,0.87,Yun KH,et al.,0.580.28,1.19,Veselka J,et al.,0.810.33,1.98,NAPLES II,0.560.35,0.89,固定效应,0.510.38,0.67,随机效应,0.510.38,0.68,MI发生率分析结果：降低围术期MI发生，他汀组优于对照组,他汀组更优,对照组更优,0.01 1 100,比值比,Annals of Medicine.2010;42:171177,CAD患者PCI前应用大剂量他汀减少MACE发生的荟萃分析,Pan-Pan Hao,Yu-Guo Chen,Jia-Li Wang,Wen-Qing Ji,Li Xue 张运,中国卫生部、教育部心血管重建与功能研究重点实验室,Xiang-Hong Liu 山东大学附属齐鲁医院用药调配中心,Xing-Li Wang 德克萨斯州心脏中心心胸外科,Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology 2010;37:496500,0,10,20,30,40,45,MACE,CK-MB升高,肌钙蛋白I升高,术后30天的发生率%,结果：大剂量他汀显著降低术后30天事件发生率,安慰剂,大剂量他汀,*P0.00001,*,*,*,比值比,研究,95%CL,ARMYDA,0.250.08,0.80,ARMYDA-ACS,0.250.08,0.79,Yun et al,0.380.20,0.71,NAPLES II,0.600.38,0.95,ARMYDA-RECAPTURE,0.350.13,0.95,总（95%，CL）,0.430.31,0.59,MACE发生率分析：与安慰剂相比，大剂量他汀显著降低MACE,大剂量他汀更优,安慰剂更优,0.1 0.2 0.5 1 2 5 10,中韩,ALPACS研究,亚洲ACS患者PCI术前阿托伐他汀强化治疗对比常规治疗的疗效研究,葛均波,a,Young-Jo Kim,b,Yang-Soo Jang,c,诸骏仁,d,Ian C.Marschner,e,William Lam,f,J Cardiol.,2010 Jan 8.,a 上海复旦大学附属中山医院，上海心血管病研究所,b Department of Intervention,Division of Cardiology,Yeungnam University Hospital,317-1 Daemyung-dong,Nam-gu,Daegu 705-717,Republic of Korea,c Division of Cardiology,Yonsei Severance Hospital,Yonsei University Health System,Seoul,Republic of Korea,d 上海复旦大学附属中山医院,e Macquarie University,Sydney,Australia,f Pfizer Inc.,New York,NY,USA,研究背景,随着ARMYDA、NAPLES系列研究的发表，很多国家已积累了PCI术前强化他汀治疗减少围术期事件发生的证据,鉴于亚洲人种与西方国家人种的差异，有必要开展亚洲ACS患者PCI术前强化他汀治疗的临床研究，评估亚洲ACS患者实施此方案的疗效和安全性,ALPACS 研究设计,PCI,术前,12,小时：,阿托伐他汀,80 mg,PCI,术前,2,小时,:,阿托伐他汀,40 mg,+,常规治疗,（n,158,）,常规治疗,（n,158,）,30,天,冠脉造影,中韩开展的前瞻性、多中心、随机、开放性研究,入选未服用过他汀的NSTE-ACS患者,PCI,J Cardiol.,2010 Jan 8.,MACE：死亡、心梗、靶血管重建,NSTE-ACS,患者,未使用过他汀,(n=350),主要终点,:,PCI,术后,30,天,MACE,患者ACS发作72小时内入院，接受早期PCI,PCI术前,PCI,PCI术后,12h,2h,8h,24h,30 天,或提前终止研究时,体格检查,生命体征,ECG,血清学检查,血液学，血脂，CRP，尿液分析，CK-MB，,肌红蛋白，肌钙蛋白I,ALPACS 研究检查,检查内容,J Cardiol.,2010 Jan 8.,研究结果2011年公布！,小 结,ACS患者应用他汀早期、强化、长期治疗可显著降低心血管事件,两项荟萃分析支持他汀应用于PCI术前强化治疗，能够显著降低围术期心梗的发生,ALPACS研究将为亚洲人群提供PCI围术期强化他汀治疗的循证医学证据,随着PCI围术期应用他汀强化治疗的临床证据的陆续发表，尤其是中国人群的大样本研究证据的发表，将填补目前PCI指南中关于PCI围术期他汀应用的空白推动PCI指南的修订。,*J Am Coll Cardiol 2009;54:55865,谢 谢！,谢谢！,