中医膏方规范化管理.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,膏方的制备方法：,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中医膏方规范化管理,山东中医药大学从属医院 孙洪胜,中医膏方规范化管理,第1页,一、膏方推广应用管理,二、膏方培训要求,三、膏方概述,四、膏方制备规范要求,五、膏方质量,六、服用膏方应注意问题,七、膏方加工卫生管理制度,八、问题及展望,介绍内容,中医膏方规范化管理,第2页,膏方推广应用管理,中医膏方规范化管理,第3页,膏方推广应用管理,1,开展膏方服务医疗机构基本要求,1.1,临床科室,中医、中西医结合或民族医,1.2,制备场所,、,相关设备,1.3,与具备膏方制备条件企业签署委托加工协议,2,膏方人员基本条件及培训,2.1,处方人员,含有较丰富临床经验中医类别执业医师,医疗机构,对,开具膏方处方人员给予明确,适当形式在一定范围内公告,2.2,膏方制备,有一定加工制作膏方经验中药学专业技术人员,中医膏方规范化管理,第4页,膏方推广应用管理,2.3,培训与考评,考评,结合处方点评，提升其业务水平和服务能力,培训,省级中医药管理部门选择三级甲等中医医院（含中西医结合医院、民族医医院）作为培训机构负担膏方人员培训任务,培训机构名单报,上报,医政司审核后给予公布,由省级中医药管理部门发放统一培训结业证书,中医膏方规范化管理,第5页,膏方推广应用管理,3,应用管理,3.1,处方管理,处方,书写,、,保留,处方管理方法和中药处方格式及书写规范,医院中药饮片管理规范,处方点评制度,确保膏方处方安全，提升膏方处方质量,处罚,禁止为追求经济效益开具不合理膏方处方，一经发觉，由医疗机构取消其膏方处方资格。,中医膏方规范化管理,第6页,膏方推广应用管理,3.2,制备管理,场所及设备、制作流程等应符合中华中医药学会中医养生保健技术操作规范（）膏方,加强对膏方生产加工过程质量和卫生管理，并及时处理出现相关问题。,3.3,疗效评价,建立病人回访制度，跟踪评价安全性及疗效，搜集相关数据，不停提升膏方处方质量和疗效,应加强对膏方四季应用科学研究，在拓宽其服用季节方面做深入探索。,3.4,宣传推广,科学合理地宣传推广膏方知识,适用人群、适应症、干预效果,防止夸大医疗保健效果,中医膏方规范化管理,第7页,膏方推广应用管理,4,组织领导与监督管理,（,中医药管理部门,）,高度重视膏方应用推广工作,加强组织领导,膏方人员培训工作,加强对膏方应用监督管理,人员不符合要求,应用不规范,夸大宣传医疗保健效果,给予通报批评，督促更正,中医膏方规范化管理,第8页,膏方培训要求,中医膏方规范化管理,第9页,膏方培训要求,一、培训对象,1,处方人员：中医类别执业医师；,2,制备人员：从事膏方加工中药学专业技术人员。,二、培训内容,1,膏方源流；,2,膏方适宜人群、适用症与禁忌人群；,3,膏方处方基本标准与内容、药品选择、范例解析；,4,膏方服法及贮存；,5,膏方服用过程中不良反应及其处理；,6,煎膏制备流程等。,中医膏方规范化管理,第10页,膏方培训要求,三、培训时间,1处方人员：理论课16课时，膏方处方示范观摩及膏方加工流程示范观摩2课时，考评2课时，共20课时。,2制备人员：理论课8课时，膏方制备与实地操作20课时，考评4课时，共32课时。,3培训能够集中在一周内完成，也可在12个月内分次完成。,四、师资要求,1副主任医师以上专业技术任职资格，含有丰富膏方处方经验中医类别执业医师；,2含有丰富加工制作膏方经验中级以上职称中药师。,中医膏方规范化管理,第11页,膏方培训要求,五、培训机构,省中管部门认可三级甲等中医医院（含中西医结合医院和民族医医院），标准上每省（区、市）选择,1,所医院作为本省膏方人员培训机构。,国家中医药管理局委托上海市中医药发展办公室遴选膏方人员师资培训基地，为各省膏方人员培训机构培训师资。,六、培训教材,国家中医药管理局委托相关机构统一编写培训教材，各省（区、市）能够依据当地情况，适当调整部分培训内容。,七、培训考评,1,膏方处方人员考评内容包含理论考评与医案考评两部分。,2,膏方制备人员考评内容包含理论考评与实际操作两部分。,3,考评合格者，授予合格证书。,中医膏方规范化管理,第12页,三、膏方概述,中医膏方规范化管理,第13页,膏方是以养生保健为主要目标所服用中药膏剂，又称“膏滋”。,关键点：,1、个体化给药,2、资深中医专业人员开具处方,3、药味较多、成膏性好,4、用于滋补强身、抗衰延年、防病调理,何谓膏方,中医膏方规范化管理,第14页,膏方起源及发展,起于汉唐，在皇帝内经中就相关于膏剂记载。,明清，应用广泛和成熟，但一直只是达官贵人和大户人家才能享受佳品。,近当代，尤其是在江浙沪一带，膏方发展更为普及。,中医膏方规范化管理,第15页,膏方分类,依据制作过程是否加入蜂蜜或糖等辅料将膏方分为,清膏和蜜膏,中药煎煮浓缩后直接收膏者为清膏，收膏时加入蜂蜜称为蜜膏，加糖称为糖膏,依据膏方中是否含有动物胶或胎盘、鹿鞭等动物药，可将其分为,素膏和荤膏,按作用可分为,滋补性膏方和治疗性膏方,混合性膏？,中医膏方规范化管理,第16页,膏方原料组成,1.中药饮片：,普通需辩证施治，依据个人情况而不一样，一人一方,普通2035味左右，约30005000g左右。,2.细料药：,是膏方处方中较为珍贵药品统称，是表达补益虚损主要部分。使用时可煎、研粉（超微）等方法选择。,动物：羚羊角、鹿茸、海龙、海马、,珍珠、紫河车、蛤蚧、熊胆等,植物：西红花、三七、冬虫夏草、人参、,红参、西洋参等,3.药食两用补益药：,黑芝麻、核桃仁、,桂圆等,中医膏方规范化管理,第17页,膏方原料组成,4.胶类药：,膏方中阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶等统称；,阿胶：养血止血、滋阴润肺,鹿角胶：温肾助阳、生精补髓、活血散结,龟板胶：,滋阴潜阳，补肾，健骨,鳖甲胶：,滋阴潜阳，软坚散结,功效：补益虚损，助于膏滋固定成形作用。,用量：每料膏方参考用量为200400g左右；,使用方法：可单项选择一味，或多胶适用。应先将选取胶类用黄酒浸泡软化，隔水炖烊备用。,中医膏方规范化管理,第18页,膏方原料组成,5.糖类：,有蜂蜜、白糖、红糖、冰糖、饴糖、甜菊糖、木糖,醇、元贞糖、阿斯巴甜,等,作用：可改进膏方口感，补益缓中作用，有利于膏方固定成形。,用量：每料膏方用量为250500g左右,使用方法：制膏前需做预加工,对阳虚气虚者用红糖,阴虚者用冰糖,糖尿病、心血管病者宜用木糖醇、元贞糖、阿斯巴甜等,蜂蜜有滋润、补中解毒防腐作用,中医膏方规范化管理,第19页,膏方原料组成,6.其它辅料：,惯用黄酒，浸泡荤胶。,性味：其味甘辛，大热,功效：活血通络，散寒，矫味去腥,用量：每250500g药胶可辅配250g黄酒,使用方法：胶类用黄酒浸泡软化，隔水炖烊,中医膏方规范化管理,第20页,四、膏方制备规范要求,生产条件要求,制备工艺,质量分级与检测,中医膏方规范化管理,第21页,膏方生产条件要求,1.制作场所要求,2.制作设施要求,3.惯用器具要求,中医膏方规范化管理,第22页,膏方生产条件,制作场所要求,1、场地附近无废气、废水、废渣等污染源。,2、周围（,距离,）不得有产生污染排放生产单位（企业），如燃煤性单位、化工厂、电厂等。,3、地面、路面及运输交通等不可直接或间接地对膏方生产造成污染。周围如有裸露泥地，应进行绿化或者铺装。,4、附近如有不可防止房屋建设施工、道路与管线施工、房屋拆除、物料堆放等，应作适当遮盖或经常作淋水防尘，设置不低于2m硬质密闭围挡。,中医膏方规范化管理,第23页,膏方生产条件,制作设施要求,1、饮片储备区,2、细料配方区,3、浸药区,4、煎煮区,5、凉膏区,6、冷藏区,中医膏方规范化管理,第24页,膏方生产条件,制作设施要求,1、饮片储备区,用途：饮片储备,要求：医院饮片储备室条件,面积：可依据生产所需饮片使用量和周转期决定,条件：宜阴凉干燥，通风良好，运输便利。,2、细料配方区,用途：细料、珍贵药储备,按处方配齐、分装（袋装）后送入加工区,要求：医院饮片储备室条件,条件：需要提升防盗安全等级。,中医膏方规范化管理,第25页,膏方生产条件,制作设施要求,3、浸药区,用途：浸泡饮片,面积：满足每批可同时生产制作膏方数量所对应浸泡桶数量,（最大生产量所需面积）,要求：地面要整齐，方便摆放浸泡用具；,留出通道便于袋装饮片运输；,有冷、热水进水，用于饮片浸泡和地面清洗；,地面排水通畅，确保地面水渍不得流向煎煮区；,废水排入生化池经处理后排放；,合理配置紫外线消毒灯。,中医膏方规范化管理,第26页,膏方生产条件,制作设施要求,4、煎煮区,用途：提取、浓缩、收膏、分装等工序操作,面积：以每批可同时生产制作膏方数量，对应大、小炉灶数而合理配置；,要求：,（1）大灶和小灶应分设操作台，各大灶灶心间距应大于600mm，小灶操作台宽度大于800mm；,（2）大灶台、小灶操作台等处安装冷、热水进水，排水处理要求同前；,（3）建筑高度应综合考虑台面、灶具、锅具、排风等原因，大灶台台面高度普通为500mm左右，不宜过高；,中医膏方规范化管理,第27页,膏方生产条件,（4）在大灶台上方安装大功率排风设备，能及时充分排出煎煮时产生水蒸汽，防止冷凝水形成及回滴，普通按每小时换气510次设计；,（5）室内通道宽度大于1200mm；,（6）装饰宜简练、实用、易清理，面材选择应耐磨、防滑，并能耐受各种清洁剂和消毒剂重复使用；,（7）顶面要考虑能尽可能防止产生冷凝水；,（8）依据实际需求合理配置用电量，适当留有余量，开关、插座等须选择安全配置，并配有漏电保护装置，合理配置紫外线消毒灯；,（9）依据预设生产量度合理配套燃气流量；,（10）可加设一处药渣出口，须是向外单向通道。,中医膏方规范化管理,第28页,膏方生产条件,制作设施要求,5 凉膏区,用途：凉膏及封装操作。,条件：,（1）可控制室内温度、湿度，室内温度宜控制在10以下，湿度宜控制在45%65%；,（2）适当增加紫外线消毒灯配置。,中医膏方规范化管理,第29页,膏方生产条件,制作设施要求,6 冷藏区,用途：储备、发放封装好膏方成品,条件：,（1）可控制室内温度、湿度，室内温度宜控制在10左右，湿度宜控制在50%70%；,（2）适当配置紫外线消毒灯；,（3）领药窗口不宜与藏区直接相通。,中医膏方规范化管理,第30页,膏方生产条件,惯用器具要求,1 浸泡容器,宜选取陶瓷、铜质、不锈钢等材质桶或锅，,忌用铁质容器。,2 煎煮药锅,宜选铜锅，其中以紫铜锅为最正确，也可用不锈钢锅或砂锅，,忌用铁锅；,大药锅普通直径500mm左右，高400mm左右。,3 搅拌用具,宜选取竹片，普通大锅用竹片长600700mm左右，宽3050mm左右，厚510mm左右；,小锅用竹片长350450mm左右，宽1530mm左右，厚35mm左右。,中医膏方规范化管理,第31页,膏方生产条件,惯用器具要求,4 过滤用具,浓缩时过滤用80目药筛（或用4层纱布代替）；,收膏时过滤用60目药筛（或用3层纱布代替）。,5 成品容器,首选广口陶瓷罐，容积在1500ml以上；,玻璃瓶或塑料罐等；,自动分装机灌装至真空塑料包装袋。,6 存放货架,木制或金属，每间隙普通为成品容器高度1.5倍以上；,也可用消毒柜存放。,中医膏方规范化管理,第32页,膏方制备工艺,中医膏方规范化管理,第33页,膏方制备工艺,制备工艺流程：,配方、浸药、提取、浓缩、收膏、分装、凉膏等七个步骤。过滤？澄清？,6.1 配方,调配：,饮片、细料、辅料。按照处方要求处理，粉碎,6.2 浸药,加水量：,普通水面需高于饮片15cm，二煎淹没饮片，,标准,浸泡时间：不少于2h。,6.3 提取,煎煮时间：,一煎煮沸后不少于2h，二煎：连续煮沸1h。,取药汁：,合并2次药液，压榨药渣，榨出药汁并入药液。,静沉：,沉淀不少于6h,特殊药处理：,细料和珍贵药另行煎煮取汁。,中医膏方规范化管理,第34页,膏方制备工艺,6.4 浓缩,过滤：,滤过静沉液，80目药筛（或用4层纱布）,浓缩：,滤液加热至沸，改用文火，不停搅拌至药液呈稠糊状。,标准？,细料药液：,可同时浓缩、也可在收膏时加入,6.5 收膏,加入药胶（糖）：,已预处理过药胶（糖），搅拌至胶块完全烊化,滤过：,60目药筛（或用3层纱布）,收膏：,“挂旗”，或“滴水成珠”,细料,：药汁或研粉，加入充分搅拌，熄火停煮，即成膏滋。,6.6 分装,膏滋乘热快速倒入事先经清洗并消毒过专用成品容器中。,6.7 凉膏,成品放于净化凉膏区中凉放，待完全冷却至室温后，再行封盖。,中医膏方规范化管理,第35页,五、膏方质量,中医膏方规范化管理,第36页,膏方质量,1、质量检测,不溶物检测：,取膏方成品5ml置于玻璃检验容器内，加入90左右开水200ml，连续搅拌，应在5min内完全溶解，溶解后放置3min再观察，容器内不得有焦块、药渣等异物。,备注：,细料中细粉？,2、合格膏方,嗅之无焦味、无异味，没有糖结晶析出，即“返砂”现象。,返砂：,久置有糖结晶体析出，表面看似细小砂粒状物。,3、优质膏方,加工道地、质量上乘膏方，可见膏体外观细腻、黑润而有光泽，膏体稠厚适中，呈半固体状，嗅之有药品清香。,中医膏方规范化管理,第37页,服用膏方应注意问题,中医膏方规范化管理,第38页,服用膏方应注意问题,1 禁忌症,1.1 慢性病患者在急性发作阶段不宜服用膏方。,1.2 外感急性疾病时不宜服用膏方。,1.3 传染病患者在急性期和活动期均不宜服用膏方。,1.4 处于经期女性，以及妊娠者（前三个月之内）不宜服用膏方。,2 服用前个体状态调整,2.1 心理调整,安定情志，遇事不怒，防止因怒与思虑而损伤肝脾。如遇肝胆失衡，须调治脾肾，配合调泄肝胆，通利水湿。,2.2 生理调整,2.2.1 预防感冒。凡遇外感风寒之邪，侵袭人体之后，应先予疏风散寒，调和脾胃。,2.2.2 饮食得当，防止暴饮暴食而大伤脾胃。凡遇有伤食中寒，出现腹胀、腹痛、泄泻等症状，应以散寒消滞、和中化湿之法调整。,中医膏方规范化管理,第39页,服用膏方应注意问题,3 服用期间注意事项,3.1 服用方法,3.1.1 冲服,取一汤匙膏方置于杯（碗）中，冲入90左右开水，调匀溶解后服用。少数有特殊需要者，也可按医嘱用温热黄酒冲服。,3.1.2 调服,用适当汤药或适量黄酒等，隔水炖热，调和均匀服下。主要用于一些胶剂，如阿胶、鹿角胶等研细末。,3.1.3 含服,将膏滋含在口中慢慢溶化后，咽下膏汁,。,中医膏方规范化管理,第40页,服用膏方应注意问题,3 服用期间注意事项,3.2 服用时段,常规膏方需连续服用50天左右，以冬令膏方为例，是从每年冬至起，即冬至以后“一九”开始，到“六九”结束；或服至第二年立春前结束。,3.3 服用剂量,膏方每次服用1汤匙，约1020g。,中医膏方规范化管理,第41页,服用膏方应注意问题,3.4 服用时间,3.4.1 常规情况下膏方宜在餐前服用，每日12次。,3.4.2 如餐前服用因空腹而自觉胃肠不适者，可改在餐后3090min内服用。,3.4.3 对于主要用于补心脾、安心神膏方，宜在睡前1530min服用,3.5 其它要求,3.5.1 在进服膏方期间，可适度运动，但要预防劳倦过分。,3.5.2 在进服膏方期间，应防止烟酒过分。,中医膏方规范化管理,第42页,服用膏方应注意问题,4“忌口”要求,4.1 服用膏方常规“忌口”要求是防止进食辛辣、肥腻、生冷等不易消化及有特殊刺激性食物。,4.2 服用滋补性膏方不宜饮茶、咖啡、可乐等；人参膏忌服萝卜；首乌膏忌猪、羊血及铁剂。,4.3 阴虚体质者，需忌食辛热食品，如狗肉、牛肉、姜、蒜、葱、甜食等，同时也需忌食海鲜之类发物，如黄鱼、带鱼等。,4.4 阳虚体质者，需忌食寒性食品，如蟹、柿子、黄瓜等，并忌用或防止过用厚味腻滞之品。,4.5 温补肾阳之品切忌滥用，食服鹿鞭、牛鞭、羊肉等要注意观察有没有虚火表象，以防助火动血、产生变证。,中医膏方规范化管理,第43页,服用膏方应注意问题,5 不适反应及处理,5.1 消化滞缓,服用膏方几天后如出现不思饮食、腹胀等胃纳不利情况，应暂停服用膏方，改服12周理气和胃消导药后，再恢复少许服用，逐步加量。第二年服用膏方前,开路方,，应尽可能祛除湿浊，调整好胃肠功效。,开路方:,部分使用者在服用膏方前针对性地服用汤药，目标是调整其生理状态，从而更加好地发挥膏方养生功效。,中医膏方规范化管理,第44页,服用膏方应注意问题,5 不适反应及处理,5.2 内热过重,服用膏方几天后如出现齿浮口苦、鼻衄、面部升火、低热、大便秘结等情况，可用清热泻火解毒通腑药煎煮取汁，放入膏方中一起服用，以纠偏差；或随时就诊，以汤药调理。,5.3 肠道刺激,服用膏方几天后如出现大便溏薄甚至泄泻，应先暂时停服膏方，可用一些理气健脾药品，配合清淡易于消化饮食，待脾胃功效恢复后，从少许开始恢复服用，依据本身消化能力，逐步加量。,中医膏方规范化管理,第45页,膏方加工卫生管理制度,中医膏方规范化管理,第46页,目标：,建立膏滋加工卫生管理规程，使膏滋加工过程保持良好卫生条件，确保膏滋质量。,范围：,适合用于膏滋加工全过程。,责任：,全部与膏滋加工相关人员按本规程要求执行，膏滋加工车间主任负责监督检验本规程执行。,中医膏方规范化管理,第47页,1 人员卫生：,1.1 操作人员进入加工区前，应在穿戴好清洁、完好、符合要求工衣、工鞋、工帽等。1.2 工作前要将手洗洁净，上岗时不得涂染化装品，佩带饰物及携带与生产无关私人物品。1.3 直接接触膏滋生产工作，应戴口罩、手套，不得裸手操作。1.4 离开生产区时，必须脱掉工衣、工鞋、工帽等。1.5 随时保持个人清洁卫生，勤洗澡、剪指甲，不许留胡须。,中医膏方规范化管理,第48页,2 环境卫生：,2.1 膏滋加工区墙面、窗户、顶棚壁洁净见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，清洁不留死角；地面应平整、清洁、无积水、无杂物。2.2 提取后药渣应及时清理到要求堆放地点，而且及时将盛装容器、车辆及工具清洁洁净。2.3 加工中废弃物应装在密闭容器内，每日及时清理。2.4 加工膏滋设备、工具、容器等应清洗洁净，晾干备用。2.5 包装药膏玻璃罐应洗净晾干备用。2.6 设备主体应清洁、整齐，无跑、冒、滴、漏，做到轴见光、沟见底、设备见本色，设备周围无油污，无污水及杂物,中医膏方规范化管理,第49页,问题与展望,中医膏方规范化管理,第50页,全国膏方应用情况,近年来，伴随人民生活水平不停提升，前往医院目标也由过去寻医问药向健康保健方面转变，膏方作为中医传统养生保健产品在南方地域尤其受到追捧。,采取问卷调查形式，各省市中医药大学或中医学院及中医院药剂科共25家单位。（调研时间：年9月至10月）结果：共有14家开展了膏方业务，占56%。南方地域，膏方为广大患者接收程度较高。,从近三年用量来看，各医院膏方用量显著增加，比如上海市中医院膏方用量，从年3500剂增加至年6500剂,膏方普通多集中于800至1500元。除了个别医院采取医保外，其它单位均为自费。,中医膏方规范化管理,第51页,有待完善方面,1、,制作工艺方面,中药膏剂传统是水煎提取有效成份浓缩而成。而当代科研认为中药许多有效成份并非水煎能提取充分，有其时是不能够水提取，而用醇提或其它有机溶剂能够更充分提取有效成份,水煎煮提取只是有效成份提取方法之一，还包含渗漏、回流提取等许多方法。在水煎提取过程中，中药中挥发油往往都散失掉了，未能药尽其用，而使疗效降低，浪费资源。,能够依据当代科研结果，按照药品中有效成份特征，如黄酮类成份、生物甙、挥发油特征各不相同，设计最正确提取方法，使有效成份提取更充分。,中医膏方规范化管理,第52页,2、质量稳定性,传统膏剂制作都是凭经验进行，科学性不强，没有定性和定量标准，按照当代操作规程不够严谨。普通也没用作防腐处理，而影响存放。尤其是一些珍贵药和细料药粉在加入时也朱作灭菌处理，从而引发膏剂在储存过程中变质。整个制作过程也没有详细质量标准来保障和监控，从而影响膏剂质量稳定性。,3、服用剂量含糊,中药膏方普通是一人一料，都是凭经验制作，没有详细要求一料能够得多少成品，服用一汤匙到底多少毫升也不详细，一汤匙相当于原药材多少也就是个含糊概念了。所以服用剂量就不是很准确了。,中医膏方规范化管理,第53页,4、赋形剂使用方面,中药膏方普通是以蜂蜜和糖作为赋形剂来收膏，其实是含有一定不足。许多病变和病人体质不一定适适用糖和蜂蜜。甚至有些药品成份也不适合它们混合。在这首先进行研究也不多。以后能够作为一个课题进行研究，更深入拓宽中医膏方应刚范围。,5、不良反应方面,传统中医膏方均以蜂蜜和糖作为赋形剂，口感甜腻。现在生活水平提升了，并不完全适合当代人口味。膏滋普通服用时间较长，少数患者服用后滋腻呆胃，纳食降低，腕腹胀满，面部升火等。必须停服，对症用药调理后在服用。,中医膏方规范化管理,第54页,