保健食品经营企业从业人员培训.ppt

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,资料仅供参考,不当之处，请联系改正。,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,资料仅供参考,不当之处，请联系改正。,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,资料仅供参考,不当之处，请联系改正。,保健食品的标识,卫食健字（年份）第*号 卫食健进字（年份）第*号,中人民共和国卫生比批准 中人民共和国卫生比批准,2003,年以前的国产保健食品,2003,年以前的进口保健食品,的批准文号、标识 的批准文号、标识,保健食品的标识,国食健字,G200,*国食健字,J200,*,国家食品药品监督管理局批准 国家食品药品监督管理局批准,2004,年以前的国产保健食品,2004,年以前的进口保健食品的批准文号、标识 品的批准文号、标识,保健食品的标识,卫进食健字（年份）第*号,中人民共和国卫生部批准,96,、,1997,、,1998,、,1999,、,2003,保健食品的批准文号、标识,保健食品的特征,安全性,对人体,不产生任何急性、亚急性、慢性 的危害；,功效性,对特定人群具有一定的调节作用，但与 药品有严格区分，不能治疗，不能取代,药物对病人的治疗作用疾病。,食品,保健食品,药品,所有人群可食用,限特定人群,病人,提供营养，无保健功能,具有调节机体功能,，,亚健康状态的调理，降低疾病发生的风险，改善各种营养素的代谢，增强机体对应激状态的适应能力。,治疗疾病,无副作用,对人体,不产生任何急性、亚急性、慢性的危害,有一定的副作用,一般不限食用量,对用量有规定，可长期,定量、不能长期用,口、胃肠道,口、胃肠道,脊柱、静注、皮肤、口服,保健食品与食品、药品的区别,产品,卫生部、国家局已批准,12156,个；,在产,4000,品种；,具备,GMP1687,家企业；,产值,-2011,年,2600,亿；,类别,功能类,80%,，营养补充剂,20%,；其中增 强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血压、,抗氧化四类产品占,60%,。,我国保健食品现状,保健食品功能（1996）,保健食品功能（1997）红色为增加功能范围,免疫调节作用,改善性功能作用,调节血糖,延缓衰老作用,促进生长发育作用,调节血压,改善记忆作用,抗突变作用,改善睡眠,耐缺氧作用,抑制肿瘤作用,改善骨质疏松,抗疲劳作用,改善营养性贫血,促进排铅,减肥作用,改善胃肠道功能（具体功能应予明确）,促进泌乳,调节血脂作用,美容（具体功能应予明确）,改善视力,抗辐射作用,对化学性肝损伤有保护作用,清咽润喉,2000,年申报功能范围,（,1997,年比较，减去了改善性功能和抑制肿瘤两项功能）,免疫调节作用,改善性功能作用,调节血糖,延缓衰老作用,促进生长发育作用,调节血压,改善记忆作用,抗突变作用,改善睡眠,耐缺氧作用,抑制肿瘤作用,改善骨质疏松,抗疲劳作用,改善营养性贫血,促进排铅,减肥作用,改善胃肠道功能（具体功能应予明确）,促进泌乳,调节血脂作用,美容（具体功能应予明确）,改善视力,抗辐射作用,对化学性肝损伤有保护作用,清咽润喉,2003,年申报功能范围,（,与,2000,年比较：,5,项功能名称不变，,14,项调整了功能名称，,2,项功能名称分为,8,项；减去抗突变,1,项功能）,免疫调节作用,改善性功能作用,调节血糖,延缓衰老作用,促进生长发育作用,调节血压,改善记忆作用,抗突变作用,改善睡眠,耐缺氧作用,抑制肿瘤作用,改善骨质疏松,抗疲劳作用,改善营养性贫血,促进排铅,减肥作用,改善胃肠道功能（具体功能应予明确）,促进泌乳,调节血脂作用,美容（具体功能应予明确）,改善视力,抗辐射作用,对化学性肝损伤有保护作用,清咽润喉,营养补充剂,2005,年申报功能范围,有助于增强免疫力 有助于改善记忆,有助于降低血脂 有助于 提高耐缺氧能力,有助于降低血糖 有助于降低酒精肝损伤危害,抗氧化 清咽,有助于缓解因动疲劳 有助于排铅,有助于减少体内脂肪 有助于泌乳,有助于增加骨密度 有助于缓解视疲劳,有助于改善缺铁性贫血,2011年保健食品功能范围调整方案建议保留的功能,将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃黏膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠道功能,将怯痤疮、怯黄褐斑合并为有助于面部皮肤健康,2011,年保健食品功能范围调整方案,建议合并的功能,改善生长发育,对辐射危害有保护作用,改善皮肤水分,辅助降血压,改善皮肤油份,2011,年保健食品功能范围调整方案,建议取消的功能,丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、,山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、,白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉,豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花,椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、,罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、,枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香（艹下加需）、桃仁、,桑叶、桑（木右加甚）、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱（艹下加服）,子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫,苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧,子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、,覆盆子、藿香。,既是食品又是药品（,87,个）,中国传统有使用习惯、民间广泛食用，,在中医临床中使用,人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川,牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味,子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛,蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、,白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地,骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、,杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、,麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、,泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱,子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、,胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、,桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、,黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸,角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。,可用于保健食品的物品名单（114个）,酿酒酵母,产朊假丝酵母,乳酸克鲁维酵母,卡氏酵母,蝙蝠蛾拟青霉,蝙蝠蛾被毛孢,灵芝,紫芝,松杉灵芝,红曲霉,紫红曲霉,可用于保健食品的真菌名单,两岐双岐杆菌,婴儿两岐双岐杆菌,长两岐双岐杆菌,短两岐双岐杆菌,青春两岐双岐杆菌,保加利亚乳杆菌,嗜酸乳杆菌,干酪乳杆菌干酪亚种,嗜热链球菌,罗伊氏乳杆菌,可用于保健食品的益生菌名单,1,、,国家保护一、二级野生动植物及其产品；人工驯 养,国家保护一级野生动植物及其产品,2,、肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白,3,、禁用名单,：,八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑,叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、,生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、,朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊,踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼,藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香,加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、,黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥,不能用于保健食品的物品,1,、,标识的内容应与保健食品批准证书保持一致,2,、不得以虚假、夸张或欺骗性的内容描述、暗示 保健作用 或具有治疗疾病的作用,3,、,必须标注产品名称、主要原（辅）料、功效成 分,/,标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、,不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、,储藏方法和注意事项,4,、,所附的产品说明书应置于产品外包装内,5,、所附的产品说明书应置于产品外包装内,应,6,、名称应,科学、不得使用产品中非主要功效成分的名称，不得使用已批准的药品名称,保健食品标识标签,1,、虚假广告和夸大宣传问题严重：,宣传内容违规占,73.5%,对产品进行虚假宣传、擅自宣传具有保健功能占,31.4%,2,、不按批准配方生产，擅自改变配方投料，甚至添 加违禁药品,我国保健食品生产经营中存在的问题,调节血糖类,格列苯脲、盐酸二甲双胍,减肥类,芬氟拉明、西布曲明、双克、麻黄素,抗疲劳类,西地那非、雄性激素、枸橼酸酸西地那非,改善睡眠类,安,眠,药物,“,增高,”,类,生长,激素,美容类 雌性激素,违禁药物,1,、每个产品只能有一个名称，其名称由品牌名、通 用名、属性名三部分组成。,【,举例,】,品牌名,+,通用名,+,属性名,大德康元牌人参粉,百邦牌天安颗粒,身心,R,灵忆颗粒,D3,儿童高钙片,角燕,G,蛋,白,保健食品命名,2,、不得使用明示或者暗示治疗作用的词语，不得使用功能名称及其谐音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、与功能相关联的文字以及误导消费者的词语,【,举例,】,以特美牌纤美丽减肥冲剂,同治牌补血胃肠舒片,保健食品命名,3,、不得使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语,【,举例,】,天子养生,金龙护宝,王者归来,帝皇丸,保健食品命名,4,、不得使用人体组织器官等词语,5,、不得使用虚假、夸大和绝对化的语言：如“高效、速效、第几代”,【,举例,】,康裕牌肝宁胶囊,心血活力软胶囊,脑白金,碧生源常清茶,第二代纯植物减肥茶,第三代超级脂肪燃烧弹,保健食品命名,6,、不得使用消费者不易理解的专业术语及地方方言。,7,、不得使用人名、地名（商标除外）和药品名 称。,【,举例,】,新百消丹,新盖中钙高钙片,保健食品命名,1,、明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容；,2,、虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形；,3,、具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标；,4,、涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“,XX,监制”、“,XX,合作”、“,XX,推荐”、“,XX,授权”等；,5,、未经批准的保健食品名称；,6,、封建迷信、色情、违背科学常识的内容；,7,、法律法规和标准规范禁止标注的内容。,保健食品说明书和标签中不得标注下列内容,卫食健字（,96,）第,001,号,-,057,号（,11,月,4,日起）,卫食健字（,1997,）第,001,号,-,900,号,卫食健字（,1998,）第,001,号,-,640,号,卫食健字（,1999,）第,001,号,-,169,号,卫食健字（,1999,）第,0170,号,-,0599,号,卫食健字（,2000,）第,0001,号,-,0733,号,卫食健字（,2001,）第,0001,号,-,0445,号,卫食健字（,2002,）第,0001,号,-,0778,号,卫食健字（,2003,）第,0001,号,-,0461,号（,7,月,08,日止）,保健食品批准文号的规律1,国食健字,G20030001-20030077,（,12,月,12,日起）,国食健字,G20040001-20041503,国食健字,G20050001-20050977,国食健字,G20060001-20060834,国食健字,G20070001-20070432,国食健字,G20080001-20080699,国食健字,G20090001-20090632,国食健字,G20100001-20100802,国食健字,G20110001-20110818,国食健字,G20120001-20120709,保健食品批准文号的规律2,卫进食健字（,96),第,001-,第,002,号,卫进食健字,【1997】,第,001-,第,101,号,卫进食健字,【1998】,第,001-,第,075,号,卫进食健字,【1999】,第,001-,第,043,号,卫食健进字,【1999】,第,044,号,卫食健进字,【1999】,第,0045-,第,0092,号,卫食健进字（,2000,）第,0001-,第,0072,号,卫食健进字（,2001,）第,0001-,第,0046,号,卫食健进字（,2002,）第,0001-,第,0050,号,卫进食健字（,2003,）第,0001-,第,0007,号,卫食健进字（,2003,）第,0008-,第,0020,号,卫进食健字（,2003,）第,0021-,第,0025,号,保健食品批准文号的规律3,国食健字,J20030001-20030004,国食健字,J20040001-20040054,国食健字,J20050001-20050027,国食健字,J20060001-20060016,国食健字,J20070001-20070011,国食健字,J20080001-20080019,国食健字,J20090001-20090025,国食健字,J20100001-20100021,国食健字,J20110001-20110013,国食健字,J20120001-20120012,保健食品批准文号的规律4,“,六看”保健食品辨真伪,一看产品名称,二看保健食品标志,三看保健食品批准文号,四看保健功能,五看卫生许可证号,六看生产许可证,如何从外包装标识鉴别保健食品,