资源描述
二级病原微生物实验室备案登记表
附件1
辽宁省一级、二级病原微生物实验室备案登记表(样张)
编号:2007沈第 号
单位名称
实验室地址
邮政编码
联系电话
法定代表人
(负责人)
实验室建设状况:
□新建 □改建 □扩建 ∨□已建
上级主管单位
实验活动性质
□科研 □教学 □监测 □临床检验 □产业化活动 □其他
申请备案范围:
□一级实验室 实验室名称:
□二级实验室 实验室名称:
提供资料:
1、 □实验室所在法人单位法人证书复印件;
2、 □实验室人员名单、实验室人员资质证书复印件、实验室人员接受生物安全培训记录或考核合格证明;
3、 □实验室平面布局图;
4、 □实验室主要生物安全防护设备清单;
5、 □实验活动涉及的主要技术方法和项目范围;
6、□实验室涉及从事病原微生物实验活动的危害评估报告;
7、□实验室生物安全管理制度与标准操作规程(SOP);
8、□实验室生物安全管理制度落实原始记录表格。
其他需要说明的问题:
病原微生物实验室生物安全责任承诺书
1、 我单位申请病原微生物实验室备案,愿意接受当地卫生行政部门监督管理;
2、 在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的;所提交的全部材料是完整的、准确的、真实的、合法的。若有不实之处,我单位愿承担相应的法律责任,并承担由此造成的一切后果;
3、 在病原微生物实验室的实验活动中,自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关法律、法规、标准和要求;
4、 根据核准的内容从事病原微生物实验活动,不擅自改变病原微生物实验活动项目范围;
5、 实验室负责人严格执行操作人员培训上岗制度,确保实验室安全运行。
法定代表人(负责人)签字: 实验室负责人签字:
实验室设立单位(公章)
07年月30日
附件2
辽宁省病原微生物实验室备案凭证(样张)
编号:2007沈第 号
单位名称:
单位地址:
法定代表人(负责人):
实验室等级: 一级实验室 □二级实验室
实验室负责人:
实验活动性质:□科研 □教学 □监测
□临床检验 □产业化活动 □其他
病原微生物实验活动项目范围:
备案机关(盖章):
年 月 日
实验室设备和设施要求
单位公章:
单位名称
实验室地址
邮政编码
联系电话
BSL1实验室设施和设备要求
是否达到
是
否
实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计
实验室出口处设有专用的感应式开关的洗手池、干手器
在实验室门口处设有挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开设置
实验室的墙壁、天花板和地面平整、易清洁、不渗水、耐化学和消毒剂的腐蚀,地面应防滑,不得铺设地毯;
实验台面应防水耐腐蚀、耐热;
实验室中的橱柜和实验台应牢固,橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁;
实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗;
实验室应保证工作照明,避免比必要的反光和强光;
式样市内应设有适当的空气消毒装置,可进行良好的通风换气;
BSL2实验室设施和设备要求
是否达到
是
否
满足BSL1实验室设施和设备要求
实验室必须是独立的实验区域,实验室内严禁设立生活区和办公区
实验室应带门锁并可自动关闭,实验室门应有可视窗;
应有足够的存储空间摆放物品以方便使用,在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间;
实验室需配有装用的工作服,常备乳胶手套,消毒剂;
实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件
实验室所在建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查验证合格
实验室应配备合格并满足实验需要的生物安全柜;
应设洗眼设施,必要时应有几喷淋装置
应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗;
有可靠的电力供应和应急照明,必要时,重要设备如培养箱生物安全柜、冰箱等设备备用电源;
实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识
实验室需配备专用于保存标本和菌(毒)种的冰箱,保存明确含有微生物标本和菌(毒)种的冰箱配备双锁。
法人代表(负责人)签字: 实验室负责人签字:
注意:1.中报BSL1实验室,只需填报“BSL1实验室设施和设备要求”;
2.中报BSL1实验室,需分别填报“BSL1实验室设施和设备要求” “BSL2实验室设施和设备要求”。
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