设备管理与质量控制.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医疗设备管理与质量控制,张力方,上海医学会临床工程分会,上海市第一人民医院,医疗设备日常管理与质量控制,一,.,医疗设备与医疗质量的关系,1.,医疗过程,治疗,判断,诊断,医疗设备日常管理与质量控制,2.,诊断,医疗设备日常管理与质量控制,医疗设备日常管理与质量控制,医疗设备日常管理与质量控制,医疗设备日常管理与质量控制,3.,治疗,医疗设备日常管理与质量控制,医疗设备日常管理与质量控制,医疗设备日常管理与质量控制,医疗设备日常管理与质量控制,以上介绍足以证明,在医疗整个过程中,-,与医疗仪器和医疗器械使用密切相关,医疗仪器装备是医疗系统工程中一个重要的组成部分,医疗仪器的质量与整个医疗质量是紧密扣在一起的,医疗设备日常管理与质量控制,二,.,设备采购与质量控制,1.,设备主机,设备采购人,(,临床工程师,),应用工程技术专业知识，协助临床医师采购合适的医疗装备。,2.,备品备件,(,消耗材料,),相当重要，目前发现的问题很多。,医疗设备日常管理与质量控制,举例,2.1,输液泵用输液器,要求,:,和输液泵设计精密相配，有合适,的管壁厚度，保证内径和外径以 达,到精密输液的目的。,输液精度,3%,错误,:,使用普通输液器,后果,:,精度不能保证，误差,10%,使用时间短，当超过几小时后皮,医疗设备日常管理与质量控制,条弹性降低,误差更大,.,容易频繁报警,增加护士麻烦,.,输液失控 治疗效果下降,重要药物影响和危及生命,原因,:,原装价格高,和常规使用有区别,收费问题,医疗设备日常管理与质量控制,2.2,试剂,要求,:,在各类实验室检查中，是相关试剂,与体液发生化学反应，我们仅仅是应,用仪器装备去观察和检测检定 这种,反应。,各类试剂通过无数次的动物实验,临床验证而决定,.,试剂的理化性质与检测,效果，重复性均有关。,医疗设备日常管理与质量控制,错误,:,追求试剂开放程度,后果,:,检验报告精确度低,重复性差,错误的结果,严重影响诊断和治疗效果判断,甚至导致生命安全,原因,:,低成本 低价格,实际是最大的浪费,医疗设备日常管理与质量控制,2.3,呼吸机通气管路,一次性管路,:,优点,:,价廉 随弃式 免消毒,缺点,:,市场来源复杂 与主机兼容差,问题,:,影响呼吸机潮气量的准确性,同步触发灵敏度,?,PEEP?,医疗设备日常管理与质量控制,三,.,验收与质量控制,1.,物理验收,1.1,包装与外观,1.2,主机和附件,1.3,数量,2.,功能验收,2.1,配置,2.2,软件,医疗设备日常管理与质量控制,3.,效果验收,3.1,检测和治疗项目,3.2,重要参数查验,3.3,专业的数据检测,目前开展,:,第,1,点 做到,第,2,点 部分完成,第,3,点 尚未开展,医疗设备日常管理与质量控制,改进方向,:,1.,充分发挥医院内临床工程师的作用,临床工程师要指导医生去操作和验收,2.,供应商有责任请专业技术人员检测设备,提供一份合格的检测验机报告,3.,建立严格的验机制度，保证让临床使用,满足要求；合格的医疗器械,.,医疗设备日常管理与质量控制,四,.,维修与质量控制,医疗器械出现故障，（不能回避的）,采用什么样的维修方式？,谁来修,?,修复到何种程度,?,调换配件情况,如何验收,关系到在用医疗器械质量的重要环节,.,医疗设备日常管理与质量控制,4.1,维修力量,4.1.1,原厂维修,维修力量强,维修经验丰富,另配件充沛,价格较贵,医疗设备日常管理与质量控制,4.1.2,医院维修力量,工程师到现场快,无须付费,工作范围广,专业水准较低,维修经验缺乏,无调换配件,医疗设备日常管理与质量控制,4.1.3,第三方维修,维修费用适中,有专业水平,缺丰富的经验,缺原厂配件,医疗设备日常管理与质量控制,4.2,维修方式,4.2.1,维护合同,简化流程,有利缩短维修时间,质量有保证,维护成本高,医疗设备日常管理与质量控制,4.2.2,单次维修,叫修流程复杂,到达现场时间长,费用贵,医疗设备日常管理与质量控制,4.2.3,自己维修,产品熟悉过程较长,边摸索边干,配件难弄到,节省费用,便于小型医疗仪器,医疗设备日常管理与质量控制,4.3,维修质量鉴定,设备维修工作完成后,对维修质量的认定,关系到再用医疗器械质量保证的重要环节,4.3.1,维修单,故障描述 修复过程,损坏部件 替换部件,剩余故障 恢复功能,医疗设备日常管理与质量控制,4.3.2,设备性能测定,影象设备,:,系统参数 空间分辨率,密度分辨率 可检查项目,检查时间,(,速度,),检验设备,:,精密度 准确度,重复性,医疗设备日常管理与质量控制,4.3.3,维修方性能鉴定证明,维修完成后对相关参数进行测试,4.3.4,第三方测试鉴定,重要的仪器设备，尤其关系到患者安全的参数，有必要邀请专门机构鉴定,.,发生事故后，在事故鉴定和法律官司中,该类鉴定是有效和相当重要的,五,.,日常维护和升级,5.1,日常维护,日常维护的重要性,医疗器械的性能优劣，,有效，低效无效,直接关系到,患者的,安全,和诊断治疗的,效果,.,医疗设备日常管理与质量控制,医疗设备日常管理与质量控制,5.2,重要设备优先纳入,(,风险值,40),呼吸机,除颤机,高频电刀,婴儿暖箱,血液透析机,各类治疗设备,5.3,计量,5.3.1,强制计量器械,血压计,超声诊断仪,激光,直线加速器,医疗设备日常管理与质量控制,医疗设备日常管理与质量控制,5.3.2.,非强制计量器械,国家没有纳入强制计量的设备,其中有许多医疗设备同样对安全使用关系重大,要多关心,创造机会利用可用手段逐步介入,.,要充分发挥临床工程师的作用,5.4,升级,5.4.1,强制安全升级,5.4.2,功能升级,软件升级的同时增加相应的硬件,5.4.3,免费升级,无须硬件的软件升级,(,用户要求,),升级前,:,了解目的,升级后,:,检测效果,关注,:1.,仪器的速度升级后有无降低,?,2.,仪器的主要参数受到损害,?,医疗设备日常管理与质量控制,六,.,报废,6.1,医疗器械报废不应只看时间,（要正确对待使用年限）,6.2,损害病人安全的设备,要求停止使用，及早报废,6.3,无效和低效的器械要求尽快维修,.,维修后仍有问题的适时更新,医疗设备日常管理与质量控制,谢谢各位,