风险管理在消毒供应外包感染控制中的应用效果.pdf

临床医学研究与实践2023 年 10 月第 8 卷第 28 期Application effect of risk management in infection controlof disinfection supply outsourcingCAI Meixiang,HE Fang(Supply Room,Changzhou Maternal and Child Health Care Hospital,Changzhou 213000,China)ABSTRACT:Objective To explore the application effect of risk management in infection control of disinfectionsupply outsourcing.Methods From January to December 2021,the Changzhou Maternal and Child HealthCare Hospital adopted risk management for infection control of disinfection supply outsourcing,identified riskfactors with risk priority number(RPN)逸32,the reasons were analyzed one by one,and targeted control measureswere formulated;taking the period from January to December 2020 as a control before risk management,thecore indicators before and after risk management were compared.Results There was no significant differencein the punctuality rate of instrument delivery before and after risk management(P0.05);after risk management,the correct rate of instrument distribution,the qualified rate of packaging quality,the complete mastery rateof staff infection prevention and control knowledge,the compliance rate of staff hand hygiene,the qualifiedrate of staff hand hygiene and the satisfaction rate of medical staff were significantly higher than those beforerisk management(P0.05).Conclusion Risk management can effectively reduce the infection risk in disinfectionsupply outsourcing services,achieve accurate control,and move the prevention and control gate forward toensure the quality of cleaning,disinfection and sterilization.KEYWORDS:risk management;disinfection supply;hospital infection风险管理在消毒供应外包感染控制中的应用效果蔡梅香，贺芳（常州市妇幼保健院供应室，江苏 常州，213000）摘要：目的 探讨风险管理在消毒供应外包感染控制中的应用效果。方法 2021 年 1 月至 12 月常州市妇幼保健院对消毒供应外包感染控制采取风险管理，识别风险优先系数（RPN）逸32 的风险因素，并逐一进行原因分析，制定针对性控制措施，以 2020 年 1 月至 12 月风险管理前作为对照，比较风险管理前、后的核心指标。结果 风险管理前、后的器械送达准点率比较，差异无统计学意义（P跃0.05）；风险管理后的器械发放正确率、包装质量合格率、工作人员感染防控知识完全掌握率、工作人员手部卫生依从率、工作人员手部卫生合格率、医护人员满意率均明显高于风险管理前（P约0.05）。结论 风险管理能有效降低消毒供应外包服务中感染风险，实现精准管控，同时将防控关口前移，确保了清洗消毒灭菌质量。关键词：风险管理；消毒供应；医院感染中图分类号：R197.323文献标志码：A文章编号：2096-1413(2023)28-0183-04DOI:10.19347/ki.2096-1413.202328046作者简介：蔡梅香（1982），女，副主任护师，学士。研究方向：消毒供应。医疗卫生管理为了避免区域内医疗机构对消毒供应资源的重复投入，社会化/区域化消毒供应中心（即第三方消毒机构）应运而生1。医院消毒供应外包给第三方消毒机构可提高消毒供应运作效率2，逐渐成为现代医院消毒供应管理的新模式。然而现阶段，医院消毒供应外包服务模式尚未完全成熟，相关管理制度、技术规范、组织架构、工作流程等尚不完善，医院消毒供应中心的质量管理与感染控制需要进行严格监管。风险管理是通过风险识别、风险评价以及风险控制等操作，将风险降到最低或规避风险的一种管理策略。有研究显示，医院对第三方消毒供应机构实施风险管理，能帮助第三方消毒机构规避感染风险，从而确保医院诊疗工作的正常开展3。笔者所在医院从2019 年1 月开始将医院消毒供应外包于第三方消毒机构，为了进一步规避医院消毒供应中心感染风险，提高消毒供应外包管理质量，本研究运用风险管理识别新模式服务过程中存在的风险环节和风险因素，制定相应控制措施，并评价控制措施实施的有效性。1 资料与方法1.1 一般资料2021 年1 月至 12 月为医院消毒供应中心实施183-临床医学研究与实践2023 年 10 月第 8 卷第 28 期表 1S、O、D 赋值表因素等级情况描述赋值S轻微未导致医院感染病例，不影响医患满意度。1一般可能导致医院感染病例，对患者个体造成轻微伤害，影响医患满意度。2极低通常不能被发现，无技术解决办法。5较严重很可能导致医院感染病例，但传播范围可控，对患者个体造成轻微伤害，影响诊疗工作和/或医患满意度。3严重很可能导致医院感染暴发，造成医患伤害，严重影响诊疗工作和/或医患满意度。4非常严重直接导致医院感染暴发事件，可导致患者或工作人员死亡或严重伤害，造成诊疗及社会严重不良影响。5O极低，不太可能发生臆1 次/年1高，频繁发生跃1 次/季，但臆1 次/月。4很高，几乎总是发生跃1 次/月5D很高随时可以发现风险因素及其原因，现有的系统能有效预警。1较高定期检查可以发现2中等进行检测后可以发现3较低可能发现不了，可能在抽查过程中被发现。4低，罕见发生跃1 次/年，但臆1 次/半年。2中等，不常发生跃1 次/半年，但臆1 次/季。3表 2风险因素列表序号风险因素S O1接受人员登记和交接记录不完善1 52接受人员交接过程中未对消毒或灭菌物品的包装及标识等进行检查3 410紧急器械（如突然掉落的器械、拆包后发现缺失的器械、特定型号的器械等）的处理不规范4 4D143RPN风险水平5低48高48高3医疗机构消毒灭菌物品存放区域不符合规范要求3 1 26低4医务人员使用器械前未进行外包装及标识的确认和检查1 4 416低5使用后器械未进行及时的预处理2 3 318中6工作人员（含运送人员）未严格执行手卫生和个人防护3 4 448高7回收或发送不及时4 4 232高8医疗机构管理人员未定期进行清洗、消毒、灭菌效果监测2 2 28低9外来器械或植入物未按照规范预约和处理3 3 327中风险管理阶段，以风险管理实施前的 2020 年 1 月至12 月作为对照，分析风险管理实施的有效性。1.2 方法1.2.1 风险分析。淤在知网、万方等平台进行文献检索，主题词为“消毒供应”“风险管理”，通过文献复习，确定风险框架，建立风险库。于对消毒供应日常监管过程中发现的问题进行全面梳理，补充和完善风险库。盂组织本院护理部、医院感染管理科、医务部、设备科、手术室及外包消毒供应中心质量管理部门负责人等共计 15 人进行多学科专家会商，采用头脑风暴法，进一步完善风险库，并筛选出当前本院在项目运行过程中存在的风险环节和风险因素。1.2.2 风险评价。专家组成员根据自查、督察及检测数据、文献资料、既往卫生行政部门的统计数据、专家经验等，对每项风险的严重程度（severity,S）、发生频度（occurrence,O）、探测度（detection,D）进行半定量评价4。采取双人双录入方法，将所有评分录入数据库，计算风险优先系数（risk priority number,RPN），RPN=S伊O伊D，RPN 越大，风险越大，根据 RPN的范围判定风险程度，RPN逸32 评定为高风险，18臆RPN约32 评定为中风险，RPN约18 评定为低风险。等级赋值、风险评估得分见表 1、2。1.2.3 风险控制。针对评估结果，优先控制高水平的风险点5。组织专项控制小组成员与涉及的相关部门充分讨论，设定目标值，制定改进措施，措施落实时间节点及效果评价体系，通过定期评估，确认风险管理的效果以及是否需要采取进一步改进措施。（1）接受人员交接过程中未对消毒或灭菌物品的包装及标识等进行检查。分析原因：淤接收人员同时兼顾其他工作和职责；于需要交接的器械多，核对和检查工作量大；盂接收人员对该项工作的重视度不够，过度依赖消毒服务公司的人员或安排实习生完成该项工作；榆针对一个科室而言，出现包装破损、湿包或标识脱落等异常情况的概率不高，也是导致接收人员忽视这项工作的原因。控制措施：淤医院指定专班进行消毒灭菌物品的交接工作，制定到岗位职责中；于科内进行培训，所有参与交接工作的人员应熟悉本科室常用消毒灭菌物品的种类和数量；盂科内进行培训，强调交接、检查的重要性，分析常见的破损或湿包案例，并纳入质量考核；榆通过摄像头或现场查看工作人员交接184-临床医学研究与实践2023 年 10 月第 8 卷第 28 期和检查环节；虞建立沟通工作群，交接和检查过程中存在的问题除现场反馈外，还应在工作群里及时反馈，提醒其他科室注意此类情况。（2）工作人员（含运送人员）未严格执行手卫生和个人防护。分析原因：淤交接人员对于手卫生和个人防护工作不够重视；于手卫生用品如手消毒剂和个人防护用品供应不足或暂时缺货；盂手卫生用品和个人防护用品使用不方便；榆工作人员工作量大，依从性差；虞发生相关职业暴露案例后，根因分析及案例教育不够。控制措施：淤为工作人员提供充足的手卫生用品和防护用品；于将洗手液放置于洗手池旁，配备非手触式水龙头、一次性纸巾以及速干手消毒剂，以便工作人员洗手与消毒；盂针对不同岗位进行有针对的个性化培训和考核，增加培训和考核力度，提高工作人员的手卫生意识与依从性；榆对考核过程中发现的问题进行及时分析和整改，并进行反馈，发生职业暴露案例后，进行充分的根因分析及案例教育。（3）回收或发送不及时。分析原因：淤路线安排不合理；于司机人员更换，不熟悉路线；盂车辆未及时维护和保养，出厂前或路途中出现故障等；榆备用车辆不够；虞其他不可抗因素，如异常天气导致器械不能回收或发送。控制措施：淤合理安排运送路线，提前熟悉路线和路况；于定期对车辆进行维护和保养，以防出现临时故障的现象；盂根据服务对象的数量和频率，配备充足的备用车辆，或紧急调配的车辆，制定应急预案；榆如出现暴雨、暴雪或洪水等异常天气情况，提前做好应对，提供一定量的储备器械。（4）紧急器械（如突然掉落的器械、拆包后发现缺失的器械、特定型号的器械等）的处理不规范。分析原因：淤医务人员对手术的评估不充分，未准备符合要求的器械；于手术室工作人员未对器械进行足够的储备；盂部分特殊器械成本较高，医院未进行足够的储备；榆临床科室未充分预估次日的手术量，或未按照要求预约手术，或急诊手术突然增多，导致临时出现手术器械不够用的情况。控制措施：淤除急诊手术外，全部实施预约制，以便于手术室准备器械；于手术室根据手术数量及平时急诊手术的数量进行合理评估，制定不同器械储备的基数量，手术高峰期还应及时进行调整；盂手术室根据估计的器械储备基数量进行储备；榆手术医生、麻醉医生、器械护士三方对患者所需器械进行评估，尤其是基数较少的器械。1.3 观察指标观察风险管理前、后的核心指标，包括器械送达准点率、器械发放正确率、包装质量合格率（符合下述 5 点为包装质量合格：淤包布干燥、不松散，无破损、血渍及其他污物；于标注符合要求，有品名、消毒日期、失效日期、包装人员等；盂灭菌指示卡检测达到灭菌效果；榆标注的品名与包内器械一致；虞器械完好、完整）、工作人员感染防控知识完全掌握率自制感染防控知识调查问卷，内容包含手卫生定义、手卫生原则、洗手的正确方法、手消剂使用、防护用品穿脱等，其中单选题与多选题各 10 个（每题 4 分），简答题 2 个（每题 10 分），满分 100 分，获得满分为完全掌握。该问卷内在一致性信度 Cronbachs 琢 系数为0.863，内容效度指数为 0.904、工作人员手部卫生依从率（由医院感染科成员不定期现场观察工作人员在配戴个人防护用品前后、接触物品前后等是否进行了洗手或手消毒）、工作人员手部卫生合格率（合格标准为手部菌落总数臆10 悦云哉/cm2）、医护人员满意率（自制调查表对 48 个临床科室的医护人员进行器械使用满意度调查，内容包括回收、发放、供应、无菌物品质量及服务质量，共 5 个条目，每个题目分为“非常满意”“基本满意”“不满意”“极不满意”，分别计为 4、3、2、1 分，评分 5耀20 分，总分逸15 分为满意。该量表的 Cronbachs 琢 系数为 0.881，内容效度指数为0.924）。分别统计合格次数、监测次数，然后计算相关占比。1.4 统计学方法采用 SPSS23.0 统计学软件分析数据，计数资料用 n/%表示，用 字2检验，以 P约0.05 为差异具有统计学意义。2 结果风险管理前、后的器械送达准点率比较，差异无统计学意义（P跃0.05）；风险管理后的器械发放正确率、包装质量合格率、工作人员感染防控知识完全掌握率、工作人员手部卫生依从率、工作人员手部卫生合格率、医护人员满意率均明显高于风险管理前，差异具有统计学意义（P约0.05）。见表 3。3 讨论社会化/区域性消毒供应中心能实现区域资源共享，降低医院投入成本，因而近年来得到快速发展和大力推广5-7。国家卫生行政部门为规范社会化/区域性消毒供应中心的各项工作，提高管理水平，保障医疗质量和患者安全，颁布了数项管理要求和规范。医院作为委托方，应当定期对消毒供应外包开展185-临床医学研究与实践2023 年 10 月第 8 卷第 28 期表 3风险管理前、后核心指标比较（%）指标风险管理前风险管理后字2P器械送达准点率99.5（1 051/1 056）99.6（984/988）0.0550.815医护人员满意率92.8（802/864）95.4（850/891）5.2620.022工作人员感染防控知识完全掌握率66.1（111/168）93.3（194/208）44.8820.000工作人员手部卫生依从率92.1（199/216）96.4（239/248）3.9260.048工作人员手部卫生合格率67.4（31/46）93.3（56/60）11.9110.001器械发放正确率98.5（10 602/10 763）99.4（11 496/11 564）45.2580.000包装质量合格率99.4（61 543/61 905）99.6（68 911/69 160）35.5550.000过程中各个环节的危险因素和安全风险评估，以最大程度地降低医院感染风险，确保医疗安全8。风险管理是将风险降到最低或规避风险的一种策略，在医院感染预防与控制中发挥着重要作用9。本研究将风险管理应用于消毒供应外包感染控制监管中，结果显示，风险管理后的器械发放正确率、包装质量合格率、工作人员感染防控知识完全掌握率、工作人员手部卫生依从率、工作人员手部卫生合格率、医护人员满意率均明显高于风险管理前，差异具有统计学意义（P约0.05），表明风险管理应用于消毒供应外包服务中，可有效降低医院感染风险，保障医疗安全。通过风险管理筛选出消毒供应外包服务中4 个感染控制高风险因素，逐条原因分析，制定控制措施，对器械管理实行除急诊外的预约制，便于器械准备，制定不同器械储备的基数量，统筹考虑手术高峰期器械数量，进而提高器械发放正确率；制定包装岗位职责，加强培训，强调交接检查等环节的重要性，将常见的破损或湿包等纳入日常质量考核，同时通过监控查看工作人员交接和检查环节，有效提高了包装质量合格率；针对工作人员进行感控知识和手卫生培训和考核，并增加培训考核力度，同时成立专门后勤保障小组，负责手卫生用品和个人防护用品的后勤供应，对考核过程中发现的问题进行及时分析、整改和反馈，适时进行案例教育，根因分析等，有效提高了工作人员感染防控知识掌握率、手部卫生依从率和手部卫生合格率；由于器械发放正确率、包装质量合格率等方面明显改善，医护人员满意度也获得提高。本研究发现，4 项高风险因素均属于管理类，是主要的失效因素。其中，3 个高风险因素与工作人员工作技能不过关、责任心与安全意识不强相关，表明在医院消毒供应外包服务模式下，仍需要加强工作人员管理，强调“服务外包，责任不外包”的原则，明确工作职责，增强工作能力，提高责任意识。此外，消毒物品转运管理也是高风险因素。转运人员的无菌意识、消毒依从性、消毒习惯、责任心、业务能力等职业素养仍需要通过规范化培训来提高，但是这类风险的控制效果并不稳定，与转运人员流动性较大、素质差异有关。因此，需要将改进的措施尽量流程化、程序化、信息化，固化员工的依从性。区域性消毒供应中心是值得推广的集约式管理模式，能有效减少各医院消毒供应资源的重复投入，可实现资源优化共享及质量安全有保障的良好局面。在医疗消毒灭菌外包服务新模式下，医院与第三方消毒供应机构需要共同做好消毒质量控制工作，尤其是医院对第三方消毒供应机构要定期开展监管督查。风险管理是一种有效的、前瞻性的监管手段，可及时发现本院及被委托方在消毒供应过程中存在的高风险因素，针对高风险因素进行流程优化和改进，进而保障消毒灭菌质量，保障工作人员和患者安全。参考文献：1 崔贺熙,刘箐.区域化第三方消毒供应中心人员岗位设置在处理手术室专科器械中的探讨与应用J.检验医学与临床,2019(S02):128-129.2 金广予,张之薇,俞宏博,等.新形势下医疗消毒灭菌外包服务模式探索与实践J.生物医学工程学进展,2018,39(4):241-243.3 金广予,张之薇,俞宏博,等.某三级甲等医院消毒供应外包质量和感染控制的风险管理J.中国卫生资源,2020,23(3):271-274.4 赵霞,王力红,赵昕,等.消毒供应中心基于失效模式与效应分析法的医院感染风险管理实践J.中华医院感染学杂志,2020,30(6):945-950.5 HOEFEL HHK,POZZER C,ACUN魨 A,et al.Bundles for thecentral sterile supply departmentJ.Am J Infect Control,2019,47(11):1352-1357.6 杨风,马艳辉,杨杰书.青岛市区域化消毒供应在区域医疗联合体中的实施效果J.中国消毒学杂志,2020,37(1):67-69.7 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