实验室认证、ISO管理.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,第七章 化验室的管理及规划,第六节,第十节,复习思考题,14,、计量认证与审查认可的社会作用是什么？,P339,答：从整体上讲，计量认证、审查认可工作为提高产品质量水平、全民质量意识、国家经济建设作出了不可磨灭的贡献，同时,计量认证,和,审查认可,这两项技术考核工作也为政府、社会和用户所接受和认可，,计量认证,和,审查认可,已广为人知，,CMA,、,CAL,已成为国内社会公认的评价检验机构的重要标志。在产品质量检验和检测等领域已将,计量认证,列为检验市场准入的必要条件，随着时间的推移，,计量认证,和,审查认可,工作仍将继续为我国产品质量检验事业作出更大的贡献。,16,、计量认证的内容是什么？,P343,答：,计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标，必须与检验的项目相适应，其性能必须稳定可靠并经检验或校准合格。,计量检定、测试设备的工作环境，包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件，均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。,使用计量检定、测试设备的人员，应具备必要的专业知识和实际经验，其操作技能必须考核合格。,产品质量检验机构应具有保证量值统一、准确的措施和检测数据公证可靠的管理制度。,17,、化验室认可的意义？,P343,答：化验室认可是世界科学技术和市场经济的不断发展的结果，化验室事业发展迅猛，因为通过化验室的认可活动，可以使被认可的化验室获得世界的认同，是对化验室水平的一种肯定，也是对世界化验室事业的一种促进。产品质量认证也对化验室提出了新的要求，因此化验室获得认可等于向产品获得认证走进了一步，也是使企业走向世界更迈进一步。化验室认可也是市场经济发展的要求。,18,、质量管理指什么？,答：,GB/T 190002008/ISO 9000,：,2005,质量管理体系 基础和术语,第,3.2.8,条款：,质量管理,quality management,在质量（,3.1.1,）方面指挥和控制组织（,3.3.1,）的协调的活动,注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针（,3.2.4,）和质量目标（,3.2.5,），以及质量策划（,3.2.9,）、质量控制（,3.2.10,）、质量保证（,3.2.11,）和质量改进（,3.2.12,）。,19,、标准是什么？,P347,答：标准是通过协商一致制订后，经一个公认机构批准，以在一定的范围内达到最佳秩序为目的，对各种活动或其结果提供统一和重复使用的规则、导则或特性值的文件。,20,、什么是,GB/T 19000ISO9000,？,P347,答：为适应经济发展和国际贸易需要，我国已将,ISO9000,系列标准等同转化为中国国家标准，即,GB/T 19000ISO9000,系列标准。,21,、什么是质量认证（可）作业指导书？作业指导书的作用是什么？,P350,答：,作业指导书是指保证过程的质量而制订的程序,。过程可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项活动）。作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。作业指导书有时也称为工作指令或操作规范、操作规程、工作指引。,作业指导书的作用：,指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导；是质量体系程序文件的支持性文件,22,、,ISO9000,系列标准中对作业指导书的要求是什么？,P351,答,1,、如果没有作业指导书就不能保证质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书。,7.5.1 b),2,、生产作业可由作业指导书规定到必要的程度，应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。,3,、应按照质量管理体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制,关于举办,GB/T 1.12009,标准化工作导则 第,1,部分：标准的结构和编写,和,GB/T 20000.22009,标准化工作指南 第,2,部分：采用国际标准,宣贯培训班 中华人民共和国国家标准批准发布公告,2009,第,7,号（总第,147,号）批准发布了,GB/T 1.12009,标准化工作导则 第,1,部分：标准的结构和编写,和,GB/T 20000.22009,标准化工作指南 第,2,部分：采用国际标准,，两项标准将于,2010,年,1,月,1,日正式实施。,GB/T 1.12009,代替,GB/T 1.12000,、,GB/T 1.22002,，,GB/T 20000.22009,代替,GB/T 20000.22001,。为了便于广大标准化工作者及时、准确的掌握标准的内容，中国标准化协会、中国标准化研究院两家标准化专业技术机构，将从,2009,年,10,月份开始，相继在国内不同省市和地区连续举办十期,GB/T 1.12009,、,GB/T 20000.22009,宣贯培训班。培训结束后将由中国标准化协会统一颁发,标准编写资格证书,，该证书可作为起草单位编写标准的资格凭证，也可作为岗位聘用、任职、定级、晋升职务的重要依据和专业技术人员能力考核的证明。,化学检验工,P396,第八章 技术交流和质量管理,复习思考题,第,1,题、,见化学检验工,P361,第,2,题、,见化学检验工,P362,第,3,题、,见化学检验工,P362,第,4,题、,见化学检验工,P363,第,5,题、,见化学检验工,P364,第,6,题、,见化学检验工,P366,第,7,题、,见化学检验工,P367,第,8,题、,见化学检验工,P368,第,9,题、,见化学检验工,P368,第,10,题、,见化学检验工,P369,第,11,题、,见化学检验工,P370,第,12,题、,见化学检验工,P374,第,13,题、,见化学检验工,P375,第,16,题、,见化学检验工,P367,第,17,题、,见化学检验工,P368,第,18,题、,见化学检验工,P370,第,19,题、某监督总体中有,200,个单位产品，检验其中的不合格品数是否超过,4,个。,答,:,见化学检验工,P373,例,1.,第,20,题、测定钢铁中磷的含量，规定理论磷的质量分数为,0.0174,时,r=0.0018,已测得同一样品的三个数据分别为,:0.01795,、,0.01736,、,0.061,，求最终测试结果。,答,:,见化学检验工,P379,例,2,、例,3.,最终测试结果,=,（,0.01795+0.01736+0.061,）,/3,P372:,标准简介本标准规定了对以不合格品数为质量指标的产品总体计数一次监督抽样检验的程序及抽样表。本标准适用于质量监督部门定期或不定期对经过验收合格的产品总体实施质量监督抽样检验。本标准适用于监督总体量,10N250,的情形。本标准中的主要抽样参数或指标需由行业或地方监督抽样标准作具体规定。本标准规定错判风险,0.05,。,标准状态：,已作废,替代情况：被,GB/T 2828.11-2008,代替,计数抽样检验程序 第,11,部分,:,小总体声称质量水平的评定程序,标准编号：,GB/T 2828.11-2008,标准状态：,现行,标准价格：,26.0,元：,标准简介,GB/T2828,本部分规定了为评定某一总体,(,批或过程,),的质量水平是否不符合某一声称质量水平的计数抽样方案和评定程序。,GB/T2828,本部分适用于能从核查总体中抽取由一些单位产品组成的随机样本,以不合格品数为质量指标的小总体计数一次抽样检验。可用于各种形式的质量核查,不可用于批的验收抽样。,GB/T2828,本部分提供的抽样方案可用于,(,但不限于,),检验下述各种产品,例如,:-,最终产品,;,零部件和原材料,;-,操作,;-,在制品,;-,库存品,;-,维修操作,;-,数据或记录,;-,管理程序。本部分用于把所检验的单位产品划分为合格品和不合格品时,核查总体中的不合格品的个数的情形。,第九章 技术交流和质量管理,复习思考题,第,1,题、,见化学检验工,P385387,第,2,题、,见化学检验工,P389391,第,3,题、,见化学检验工,P393394,第,4,题、,见化学检验工,P399/P393,第,5,题、,见化学检验工,P390,第,6,题、,见化学检验工,P396,第,7,题、,见化学检验工,P397399,重点与难点,1,、认证和认可具有同样的含义。,（,）具体见化学检验工,P336,。,2,、下列叙述中哪一个不正确（,C,）。,具体见化学检验工,P390391,。,A,、,GB,表示中华人民共和国强制性国家标准,B,、,GB/T,表示中华人民共和国推荐性国家标准,C,、,HG,表示推荐性化学工业标准,D,、,GB/Z,表示中华人民共和国国家标准化指导技术文件,3,、下列哪一个标准不是常用的基础标准（,D,）。,具体见化学检验工,P392,。,A,、通用科学技术语言标准,B,、实现产品系列化和保证配套关系的标准,C,、保证精度和互换性方面的标准,D,、与产品质量鉴定有关的方法标准,4,、,ISO14000,指的是,（,B,）。,具体见化学检验工,P353,。,A,、企业质量管理体系,B,、企业环境管理体系,C,、企业环境与质量管理体系,D,、企业服务管理体系,5,、下列的哪一项不是产品标准水平划分范围内的（,C,）。,具体见化学检验工,P369,A,、国际先进水平标准,B,、国际一般水平标准,C,、企业先进水平标准,D,、一般水平标准,6,、下列说法正确的是（,A,）。,具体见化学检验工,P301,A,、大型仪器设备技术档案必须妥善保管，不得随意销毁,B,、仪器设备的技术档案只包括仪器的使用说明书,C,、仪器设备的技术档案应与申请采购时即建立,D,、属于报废或淘汰的仪器设备的技术档案的处理，可由仪器保管人员自行处理,7,、仪器的环保性指运转以后对环境的影响情况，应选择（）仪器。,具体见化学检验工,P291,（,1,）对环境无污染的仪器,（,2,）附有消声、隔音,（,3,）有响应的治理“三废”的附属设施,A,、（,1,）,B,、（,2,）,C,、（,1,）（,2,）（,3,）,D,、（,3,）,8,、认证和认可的主要区别不是（,D,）。,具体见化学检验工,P337,A,、两者的主体不同,B,、两者的对象不同,C,、两者的目的不同,D,、两者的表达不同,9,、化验室设备质量较大或要求防振的房间，可设置在（,A,）。,具体见化学检验工,P314,A,、底层,B,、中层,C,、上层,D,、单独建筑,10,、仪器设备验收中如出现（,B,）问题，应予以退货处理。,具体见化学检验工,P299,A,、物、证不符,B,、验收不合格,C,、达不到要求,D,、延误验收,11,、国家标准制定的原则有哪些？,具体见化学检验工,P393395,答：,（,1,）制定标准必须贯彻我国的有关法律，要符合我国法律的要求，包括有行政性法规；,（,2,）合理利用国家资源，推广科学技术成果；,（,3,）充分考虑使用要求，维护消费者利益；,（,4,）保障安全和人体健康，保护环境；,（,5,）积极采用国际标准，促进对外贸易。,12,、下列标准中哪一个不是据标准的审批和发布权限及适用范围的（,B,）。,A,、国际标准,B,、外资企业标准,C,、国家标准,D,、行业标准,13,、,GB/T 24000ISO 14000,指的是（,B,）。,具体见化学检验工,P353,A,、我国的国家标准,B,、根据国内实际情况，适时的将国际标准转化为我国国家标准,C,、国家强制执行标准,D,、国际与国家标准的混合标准,14,、下列哪一个不在不合格产品的划分范围内（,D,）。,具体见化学检验工,P375,A,、,A,类不合格品,B,、,B,类不合格品,C,、,C,类不合格品,D,、,D,类不合格品,15,、下列哪一个标准不在我国标准划分范围内（,C,）。,具体见化学检验工,P389,A,、国家标准,B,、行业标准,C,、,ISO,标准,D,、企业标准,16,、下列哪一条不是标准的编写要达到的基本要求（,D,）。,具体见化学检验工,P396,A,、标准要简明、准确、无技术错误,B,、标准要与国家法律法规、有关标准协调一致,C,、标准所用名词、术语、符号要统一,D,、标准必须与,ISO,相吻合,17,、中国计量认证的起源是（,B,）。,具体见化学检验工,P337,A,、,19,世纪,80,年代初期,B,、,20,世纪,80,年代初期,C,、,20,世纪,60,年代初期,D,、,20,世纪,90,年代初期,18,、企业标准制订有哪些基本要求（,BCD,）。,具体见化学检验工,P397398,A,、企业标准必须低于国家标准,B,、根据企业产品特点制订企业标准,C,、根据企业产品实际确定起草企业标准,D,、企业标准必须高于国家标准,19,、下列描述中正确的是（,AB,）。,A,、,ISO,标准的编号形式是：,ISO+,顺序号,+,制定或修订年份,B,、,ISO,标准的主要检索工具是,ISO,标准目录,，年刊，每年,2,月出版,C,、用英、日、法、俄、中五种文字报道,ISO,的全部现行标准,D,、,ISO,可以检索所有科技文献资料,20,、属地方性的产品质量检验机构由国家质量技术监督局部门负责并会同有关主管部门组织实施（,）,具体见化学检验工,P339,。,21,、质量监督小总体计数监督总体量应在（,D,）。,具体见化学检验工,P370,A,、,1000N2500 B,、,800N1000,C,、,250N800 D,、,10N250,22,、关于标准化过程的叙述中哪一项不是其目的（,D,）。,具体见化学检验工,P388,A,、得到综合的经济效益,B,、保护消费者利益,C,、促进国际间，国内各部门、各单位间的技术交流,D,、使各区域利益均分,23,、国内外化学检验工作呈现哪些发展趋势？,具体见化学检验工,P385387,答：（,1,）分析方法的联用或组合；（,2,）高灵敏度检测与单分子单细胞分析；（,3,）微小型化、集成化和芯片技术。（,4,）功能化；（,5,）大量制备。,24,、下列哪些资料是企业质监机构应有的基础资料（,BCD,）。,具体见化学检验工,P364,A,、员工素质分析表,B,、承检产品目录一览表,C,、产品现行标准一览表、原材料一览表,D,、仪器设备、计量器具检定一览表,25,、下列何种物质，在见光条件下，若接触空气可形成过氧化物，放置时间越久越危险（,A,）。,具体见化学检验工,P306,A,、如醚类、四氢呋喃、二氧六环、烯烃、液体石蜡等,B,、如苯三酚、四氢硼钠、,FeSO4,C,、维生素,C,、维生素,E,D,、金属铁丝、铝、镁、锌粉,26,、企业生产的产品如果没有国家标准和行业标准的应制定,企业,标准作为组织,生产,的依据。,27,、企业的质检机构应具有,公正,性、,科学,性和,独立,性,28,、我国的标准分为国家标准、,行业标准,、,地方标准,和,企业标准,四种。,29,、大型分析测试仪器在接电时以下哪项要求不在其范围内（,B,）。,A,、不得将接地点接到自来水管龙头或暖气片上,B,、仪器的所有接地点必须连在一起，使之等电位,C,、电路的电压必须是,220V,D,、不得以电源的中线代替接地点,30,、下列关于,ISO,描述哪些是错误的（,B,）。,A,、,ISO,标准的编号形式是：,ISO+,顺序号,+,制定或修订年份,B,、,ISO,所有标准每隔,5,年审定,1,次,C,、用英、日、法、俄、中五种文字报道,ISO,的全部现行标准,D,、,ISO,的网址：,http;/,www.iso.ch/cate.html,31,、仪器设备验收中如出现（,A,）问题，应予以退货处理。,A,、物、证不符,B,、验收不合格,C,、达不到要求,D,、延误验收,32,、国家标准和行业标准都必须严格执行。（,X,）,33,、中华人民共和国“产品质量法”中所称的“产品质量”是指产品是否符合标准的要求。（,X,）,34,、,计量论证,/,审查认可（验收）评审准则,是,2001,年,12,月,1,日起实施的。（,）,35,、企业质监部门的主要职责是检验产品内在质量，要产品的各项指标均需符合质量标准，包装检查结果不作为控制出厂的依据。（,X,）,具体见化学检验工,P361,36,、化验室的少量废气一般可由通风设备直接排至室外；废渣、废弃的有害固体药品可倒在生活垃圾处。（,X,）,