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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,2026/5/18 周一,1,药学知识,王思斯,TEL,：,13982201915,1.,药物（,drug,）：是影响机体生理机能及生化过程的化学物质，用以防治、诊断疾病。也包括避孕药及保健药。,古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。,现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。,一、绪 论,一、基本概念,2.,食物、药物、毒物关系,食物,药物,毒物,有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。,3,、药物效应动力学（,pharmacodynamics,）（药效学）：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应,4,、,药物代谢动力学（,pharmacokinetics,）（药动学）：研究机体对药物作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律。,2026/5/18 周一,5,二、新药开发与研究,1,、新药：指未在我国上市销售过的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径或制成新的复方制剂也属于新药。,2026/5/18 周一,6,2,、新药研究过程：三个阶段,(1),药物临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等研究。,(2),临床研究：观察药物的疗效和不良反应。,期自愿者,20-30,例，找出安全剂量；,期随机双盲法对,照,临床试,验,（,100,例）；,期选择特异体征病人,300,例。,(3),上市后药物监测，社会性考查分析。,2026/5/18 周一,7,1,、防治作用：凡符合用药目的并产生防治效果的作用,预防作用：提前用药以防止疾病或症状发生的作用。,治疗作用：药物针对治疗疾病的需要所发生的作用。,三、药物作用的两重性,防治作用与不良反应,2026/5/18 周一,8,1,、历史上严重药物不良反应事件：,1877,年,氯仿麻醉意外致死,1937,美国使用乙二醇作磺胺药的溶剂造成,100,多人死亡,1959,年,反应停事件,1960,年,氯碘喹所致的亚急性脊髓视,N,炎（,SMON,事件）,不良反应,2,、我国于,1989,年正式成立国家药品不良反应监测中心。制订了相应法规，如新药药理、毒理研究指南等。,2026/5/18 周一,9,3,、不良反应的种类,不符合用药目的，并为病人带来不适或痛苦的反应，称之。,药源性疾病：是由于药物所引起的、较严重、较难恢复的不良反应。,不良反应包括：,副反应、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、特异质反应、,“,三,致,”,反应、药物依赖性等。,四、药物量效关系,一、量效关系,药理效应与剂量在一定范围内成正比关系。,（一）药物剂量,1.,无效量：不出现效应的剂量,2.,最小有效量（阈剂量）：刚引起效应的剂量,最大有效量（,maximal effective dose,）,:,药物产生最大效应所需使用的剂量。,极量（,maximum dose,）：国家药典规定对某些药物允许使用的最高剂量,5.,治疗量（常用量）：比阈剂量大，比极量小的剂量,6.,最小中毒量：刚引起中毒的剂量,7.,致死量（,lethal dose,）,:,导致死亡的剂量,2026/5/18 周一,11,作用强度,最小有效量,最大治疗量,最小中毒量,致死量,常用量,无效量,剂量,安全范围,治疗量,中毒量,极,量,最小致死量,2026/5/18 周一,12,五、药物的作用机制,一、药物作用的受体机制,（三）受体的概念,1,受体,（,receptor,）能与配体特异性结合并能传递信息和引起效应的大分子物质（主要为糖蛋白或脂蛋白，也可以是核酸或酶的一部分）。,2.,受点：受体某个部位的构象具有高度选择性，能正确识别并特异地结合某些立体特异性配体，这种特异的结合部位称为受点。,3.,配体（,ligand,）：能与受体特异性结合的物质称配体。,是指内源性递质、激素、自身活性物质或结构特异的药物。,2026/5/18 周一,13,与受体结合的药物，根据其结合后产生的反应，可分为三种类型：,（,1,）激动剂（兴奋药）：既有较强的亲和力，又有较强的内在活性药物。,（,2,）部分激动药：既有较强的亲和力，内在活性弱的药物。具有激动药和拮抗药双重特性。,（,3,）拮抗剂（阻滞药）：有较强的亲和力，而,无内在活性药物。,2026/5/18 周一,14,六、药动学的基本概念,药量,-,时间关系：血药浓度随时间变化的过程。,一、时间,-,药物浓度曲线：以时间作用横坐标，血药浓度作纵坐标，绘制出一条反映血药浓度随时间动态变化的曲线。,2026/5/18 周一,15,图,3-8,血管外单次用药的时间,-,药物浓度曲线图,2026/5/18 周一,16,血药浓度,mg/l,时间,残留期,持续期,药峰时间,潜伏期,药峰浓度,最低中毒浓度,最低有效浓度,安全范围,转化排泄过程,2026/5/18 周一,17,二、药动学的主要参数,（一）药峰时间（,Tmax,）和药峰浓度（,Cmax,）,药峰时间是指用药以后，血药浓度达到峰值所需的时间。药峰浓度是指用药后所能达到的最高血药浓度。,（二）时量曲线下面积,AUC,）,是指由坐标横轴与时,-,药浓度曲线围成的面积。它代表一段时间内，血液中的药物的相对累积量，也是研究药物制剂的一个重要指标。,2026/5/18 周一,18,（三）生物利用度（,F,）,是指血管外给药时，药物吸收进入血液循环的相对数量。通常用吸收百分率表示，即给药量与吸收进入体循环的药量的比值。,F=A/D,100%,A,为吸收进入体循环的药量，,D,为服药剂量,(1,）绝对生物利用度：,血管外给药,的,AUC,与静注定量药物后,AUC,之比。作为药动学计算用。,(2,）相对生物利用度：当药物的剂型不同，其吸收率不同，故可以某一制剂为标准，与受试药相比较。,F=,试药,AUC/,标准药,AUC,。为评价药制剂的质量指标。,2026/5/18 周一,19,（四）半衰期（,half life,，,t,1/2,）,1.,定义：指血浆中药物浓度下降一半所需的时间,用,t,1/2,表示。,t,1/2,=,0.693/,k,一般是指消除半衰期。,t,1/2,是反映药物在体内消除的一个重要的药动学参数。,2.,临床指导意义：,（,1,）确定给药的间隔时间；,（,2,）预测按,t,1/2,的间隔连续给药，血药浓度达到稳定状态所需时间为,5,个,t,1/2,；,（,3,）预测病人治愈停药后血中药物基本消除的时间为,5,个,t,1/2,2026/5/18 周一,20,谢谢大家！,