Medical Device Packaging.ppt

Bulleted list slide,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Amcor Rigid Plastics,Slide,*,医疗器械灭菌包装,Amcor Rigid Plastics,Slide,2,培训大纲,第,1,部分,医疗包装的,功能,定义和一般的种类,第,2,部分,医疗包装的一般材料,第,3,部分,包装材料选择的一般原则。,第4部分,各种医疗器械以及包装方案。,第,5,部分,医疗包装,：,标准,ISO11607/EN868,Amcor Rigid Plastics,Slide,3,第一部分：,医疗包装的,功能,定义和一般的种类,Amcor Rigid Plastics,Slide,4,灭菌医疗器械包装的,功能,:,医疗器械,医疗器械,医疗器械,医疗器械,确保内含物的无菌状态,1.,包装,2.,杀菌,3.,运输,4.,允许容易拆除内含物，而不造成污染,-,对于进入无菌区域内的所有物品，应根据无菌程序将其打开、分发以及转移，以保持无菌状态,Amcor Rigid Plastics,Slide,5,无菌区域,外科医生,麻醉师,外科医生,擦洗护士,流动护士,手术室无菌分界线,未灭菌区域以阴影标记,无菌,=无任何活的微生物（细菌）,无菌区域,进行外科手术的地方,外科手术程序中所使用物品的摆放处,仅使用无菌物品的地方,无菌物品（未灭菌的遮盖物）所限定的区域,Amcor Rigid Plastics,Slide,6,医疗包装的定义,:,（根据,ISO 11607-1,：,2009,的规定）,医疗包装的独特功能是：,必须可以灭菌消毒。,必须阻隔细菌微生物。,维持产品的无菌状态。,以上包装的功能被称为：“无菌屏障系统”,SBS,医疗包装是“医疗器械的一个组成部分”,医疗器械生产商必须对医疗包装材料进行,审核批准,。,Amcor Rigid Plastics,Slide,7,包装类型简介,-01,立体成型包装（,TFFS）,热成形/装入/封合自动包装，例如：,底层薄膜,：,底层薄膜,PA/PE,PP/PE,PP/PA/PE,PA/PP,EVA/Surlyn/EVA,顶层材料,涂层,/,非涂层纸,涂层,/,非涂层,Tyvek,易剥离薄膜,（,共挤,/,复合）。,典型应用,适合于各种类型的医疗器械，如注射器，敷料，手术衣，导管等,Amcor Rigid Plastics,Slide,8,包装类型简介,-02,顶头袋,/,窗口袋,采用可透气材料，易撕薄膜等材料，例如：,薄膜,ULDPE,Metallocene PE,可透气材料,涂层的,/,无涂层,Tyvek,涂层加强纸,典型应用：,手术衣,手术包,容量大的物品,Amcor Rigid Plastics,Slide,9,包装类型简介,-03,三边封消毒袋,装入或热封自动包装,材料,：,涂层纸,Tyevk,纸/,PE,PET/PE,PET/,易剥离薄膜,典型应用,比较适用于薄片式的器械，如敷料，医用手套等等,Amcor Rigid Plastics,Slide,10,包装类型简介,-04,中封消毒袋,装入包装，,EO,气体通过可透气中封条进入,材料,：,医用包装纸,Tyevk,PET/PE,典型应用,导管包装，尿袋包装，消毒器皿等等,Amcor Rigid Plastics,Slide,11,包装类型简介,-05,医院用灭菌袋,顶膜和底膜采用两种材料，例如：,顶膜：,Tyvek,不涂层纸,底膜,PET/PE,PET/CPP,一般都印刷有指示油墨,典型应用：,医院用各种医疗器械产品,Amcor Rigid Plastics,Slide,12,包装类型简介,-06,立体预成型托盘,典型的托盘材料,：,PETG，,APET，HIPS，PP,典型的盖材：,涂层,Tyvek。,涂层加强纸,典型应用：,大型以及重型物品，例如：,植入类器械,起搏器,外科手术包,Amcor Rigid Plastics,Slide,13,第二部分：,医用包装材料,Amcor Rigid Plastics,Slide,14,医用包装材料概述,顶层材料,易剥离/不易剥离材料,底层材料,立体成型材料,平面非成型材料,易剥离/不易剥离材料,袋或小袋,顶头袋/透气袋/易撕袋,平面小袋,。,Amcor Rigid Plastics,Slide,15,顶层材料,：,性能要求,可以灭菌并且维持产品的无菌状态,保持封口的完整性,宽广的热封范围，均匀的热封强度,以及干净的剥离,可印刷性,高速包装生产线能力,ISO11607,最常见的是有可剥层的顶层材料,：,Amcor Rigid Plastics,Slide,16,一般医疗包装产品,顶层材料,一般产品范围：,可透气的非涂层纸/非涂层,Tyvek,可透气的涂层纸/涂层,Tyvek,非透气性涂层纸。,纸/易剥离膜,纸/,PE,非透气性复合薄膜,PET/,易剥离膜,PET/PE,非透气性共挤薄膜。,HDPE,共挤易剥离膜,非易剥离膜,Amcor Rigid Plastics,Slide,17,包装材料顶层材料：医疗纸,非涂层可直接热封纸（,ISO 11607-1，EN 868-3,和,EN 868-6）,直接热封:可直接与薄膜热封，均匀热封强度，剥离纤维残留少。,薄膜的热封层的配方,需要经过特殊设计。,普遍采用,60,克和,70,克的纸。,低成本选择。,狭窄的热封范围。,密封强度受限。,Amcor Rigid Plastics,Slide,18,改良型可直接热封的纸：,加强内部纸纤维结合力、加强湿强度。,当与,PA/PE,薄膜热封是有更高的热封强度和易剥离效果。,与,PA/PP,薄膜热封,适用于蒸汽灭菌。,典型应用：,注射器、导尿管、创可贴以及注射针,Amcor Rigid Plastics,Slide,19,特卫强,(Tyvek)/,高密度,PE,纤维,卓越的物理特性适用于,高档市场,要求应用,可透气,卓越的阻隔细菌性能。,适合各种灭菌方式（,一定条件下的蒸汽灭菌,）,低生物负荷：群落形成单位/,SqFt=100,与特殊易剥离材料配合使用，,例如：,PA/,易剥离膜,或,PE,易剥离膜,56,gsm,64,gsm,75,gsm,Tyvek1073B（,非涂层）,Tyvek1059B（,非涂层）,2,FS,（,非涂层）,医用级纸,（涂层以非涂层）,高档市场的应用要求,Amcor Rigid Plastics,Slide,20,可透气的涂层材料,为什么要有,涂层,?,为什么,不,直接热封,?,增强热封范围及剥离效果,配合材料范围广泛,硬型（,PVC，PETG，APET，HIPS）,和,PE,柔韧型,热封温度范围广,具有良好的热封性，并且干净剥离,改良的微生物屏障。,最常见的情况：共聚剥离,配合材料层间剥离,基层,粘结剂,纸,密封,薄膜,薄膜,薄膜,纸,纸,撕剥,Amcor Rigid Plastics,Slide,21,可透气性涂层纸,/Tyvek,：纸和加强型纸以及,Tyvek,（ISO 11607-1，,大多数为,：EN 868-6,和有时为,：EN 868-3）,主要产品,：,满版涂层纸张。,满版涂层加强纸。,满版涂层,Tyvek。,可透气的涂层材料,Amcor Rigid Plastics,Slide,22,满版涂层的纸,/,加强纸,(,顶层材料,）,满版涂层的加强纸,(顶层材料,）,高档市场的应用要求,EtO,R,S,X,满版涂层的加强纸,：,有,38,克涂层的普通纸和加强纸（,60,克-8,0,克底纸）,。,高强度及耐穿刺性，极佳的阻水和细菌阻隔。,热,封强度适宜，并且干净剥离。,在包装制袋机器上高速运转对机器变化具有极好的容忍性。,Amcor Rigid Plastics,Slide,23,非透气,PE/,易剥离,技术,顶层材料,纸,密封,薄膜,薄膜,纸,纸,撕剥,薄膜,表层强度,N/15,mm,产生于上世纪九十年代中期,非渗透性，局限于射线以及,E-B,灭菌,可以用于三边封机器以及,FFS,机器。,合理的操作区间,具体情况取决于客户对可接受的热封强度范围的要求。,热封强度可根据要求来设定。,Amcor Rigid Plastics,Slide,24,非透气性复合薄膜,薄膜种类,PET/PE；NY/PE；PET/CPP,。,PET/,易剥离膜,和不同材料配合，可适合特定的灭菌方式,Amcor Rigid Plastics,Slide,25,PET/PE,PET/PE,是一种非常常用的材料,常见规格：,PET12/PE50,PET12/PE40,，,PET12/PE-PEELABLE 50,等等,常见颜色：白色，透明产品。,配合材料：与大多数易剥离配合。,消毒方法：射线，,ETO,（当与透气材料配合使用时）。,Amcor Rigid Plastics,Slide,26,PET/CPP,常见规格：,PET12/CPP28,至,PET12/CPP100,多种厚度,消毒方式：,121C134C,蒸汽灭菌,配合材料：大部分产品配合高温消毒纸，制作成为医院灭菌小袋,Amcor Rigid Plastics,Slide,27,非透气性共挤膜,PE110,顶头袋薄膜，直线易撕裂,PE,薄膜等等,与相关透气性材料配合，可采用,EO,灭菌或射线灭菌方式,。,在成本上较复合薄膜低廉；,柔软；,不可以里印。,Amcor Rigid Plastics,Slide,28,概要/评价：,有涂层的,Tyvek,普通纸，直接封合,共挤易剥离膜产品,加强纸,/PET,(,易剥离膜,),成本性能比较,成,本,性能（物理特征，热封/易剥离表层）,Amcor Rigid Plastics,Slide,29,底层材料：热吸塑成型膜,选择热吸塑成型膜时需要考虑的主要因素：,MDMs,产品：,硬质产品,：,小产品：注射器,IV,装置。重型产品：内窥镜检查设备。,软质产品,：,小产品：手套、敷料、导尿管。大体积产品：手术衣、手术包。,特性产品,：,用于蒸汽灭菌。,用于热封,/,非涂层的,Tyvek,薄膜设计与开发：,耐穿刺,摩擦性能,热塑成形能力,保留体积,边角规格,特性产品：具体情况,具体,设计与开发,Amcor Rigid Plastics,Slide,30,用于硬质医疗产品的薄膜,硬质产品：薄膜可能会因为磨损或者穿孔的原因而受到损坏,（,注射器,，IV,装置和带有,锐,角,或者有,锐,边缘的设备,）,硬质产品,EVA/Surlyn/EVA,尼龙膜,NL,膜：,PE/PA/PE,DS,膜：,PA/PE,PP/PA/PE,膜,Amcor Rigid Plastics,Slide,31,其它应用中使用的薄膜,聚烯烃,(PE),膜,PA/PP（VN,膜）,PP/PA/PP（BN,膜）,PP/,易剥离膜,PA/,易剥离膜,蒸汽灭菌,软质产品,无涂层,TYVEK,的热封,特殊聚烯烃,(PE),Amcor Rigid Plastics,Slide,32,底层材料：热吸塑成型膜,由,Surlyn,做成的薄膜(射线和环氧乙环,）,优点：,可成形性,极佳,物理特性,极佳,转角规格良好,保留,体积极佳,透明性极佳,状保持力极优（半硬性）,适合于硬质产品以及深度成型。,典型结构：,EVA/Surlyn/EVA,常规厚度：各种各样，（100-350）微米。,Surlyn,的百分含量各种各样，以平衡热塑成形过程中膜的厚度及各种变化（深度和形状！）,EtO,R,S,X,Amcor Rigid Plastics,Slide,33,底层材料：热吸塑成型膜,由尼龙做成的膜。灭菌方式,（由热封层决定）,容积保持力中等,转角规格极佳,膜具有抗强磨损/很好的穿刺性能,PA/PE,或者,PP/PA/PE：,用于直接热封不涂层纸,.,(ETO/,射线灭菌,),是适合于创伤护理产品、注射器、导尿管等的一类/二类产品的选择。,PA/PP：,和高温消毒纸直接热封,蒸汽灭菌。,PE/PA/PE：,和带涂层的顶膜的热封,保留体积佳。,PA/,易剥离膜和,Rayopeel:,可用于无涂层的,Tyvek,的热封。,常规厚度,:,尼龙膜，（60-250）微米。,Amcor Rigid Plastics,Slide,34,底层材料：热吸塑成型膜,PP/PE,或者特殊聚烯烃膜,:,由聚烯烃做成的膜（环氧乙烷,/,有的结构可以射线杀菌）,适用于软质产品的常用膜,-,在市场上,PE,种类非常多,多样化的配方来配合不同的要求,。,Amcor Rigid Plastics,Slide,35,包装材料,膜成分选择指南,XXX,=,强烈建议,，,XX,=,可以接受,，,X,=,建议不要执行,Amcor Rigid Plastics,Slide,36,总结/评价：,底层材料：热塑成形膜,聚烯烃,(PE),尼龙,离子型聚物,Surlyn,Surlyn,膜回缩性最低,PE,产品的回缩性中等。,PA,的回缩性最高。,好,PA,更好,PE,最好,Surlyn,PA,的,转角规格最高（回缩性！）,Surlyn,中等范围。,PE,的转角规格最低。,好,PE,更好,Surlyn,最好,PA,转角规格,成本性能比较,性能（物理特征，转角规格、容积保持力）,成本,Amcor Rigid Plastics,Slide,37,第三部分：,医用包装材料的选择指南,Amcor Rigid Plastics,Slide,38,材料选择:,不需要的约束。,Amcor Rigid Plastics,Slide,39,EN 868,第6部分,这是一般出现的错误,EN 868,第,5,部分中所阐述的,1.5N/15mm,但该部分是针对医院用袋和管袋，而不是针对由医疗器械客户在其自己的包装机器上制作的包装，医疗器械客户具有,自主决定权,。,1.5,N,是检测过程中记录下的密封强度最大值（峰值）。,没有检测方法编号。只在标准中有所描述。主要说,“将检测样品以,200300,毫米,/,分钟的速度拉伸，并且尾部不需支撑，然后记录下最大作用力”,Amcor Rigid Plastics,Slide,40,为生产出合格的包装,一般上国际公认的好包装的决定因素,：,确定包装机器加工范围，并从该加工范围的全部范围内都做出样品,运输研究。,由认证机构进行适当的运输研究。检测标准：,ISTA,ASTM,当您的包装设计已经通过某认证机构的适当运输调查研究时,，您就能够得到确认和认可，您的包装将能够保护产品在运输安全。,进行适当的灭菌后老化试验（材料的热封以及物理特性），以确保5年保质期。,使用符合国际医疗包装标准要求的材料。,Amcor Rigid Plastics,Slide,41,决策图,在制定包装方法之前，需要考虑的因素,Amcor Rigid Plastics,Slide,42,决策图模式,内 容 物,结构、大小、重量、硬/软程度以及形状,所需保护,运输研究,阻水率,阻氧率,光/紫外线阻隔,每年用量,在储存条件多变的全球范围内运输,抗应力/防穿孔/抗磨损,抗高温/潮湿。,运输测试决定。,Amcor Rigid Plastics,Slide,43,将要包装的产品,特征,脆弱,边缘锋利,三维空间,vs.,扁平,沉重,体积大,多种成分,价格高,vs.,价格低,含有一定的液体成分,Amcor Rigid Plastics,Slide,44,75%的常规医疗器械 采用包装,特殊器械,/,耗材,常用器械,高,单位销售体积,纱布,绷带,注射器,手套,导管类,手术衣,外科手术包装,纱布,敷料,心脏导液管,整形外科,移植,诊断,内窥镜检查设备,低,包装成本占产品成品的百分比,高,Amcor Rigid Plastics,Slide,45,决策图,在制定包装方法之前，需要考虑许多因素,Amcor Rigid Plastics,Slide,46,包装设备,客户的包装设备将决定包装类型,包装形式,包装设备,设备投资,每个包装的成本,预制型,已完成包装,仅需装填产品和并密封好,袋子、盖子以及托盘,-热封机,低投资,高成本,成卷储存,材料在卷筒上,通过医疗器械顾客生产出包装,装填有产品，并进行在线密封,顶层材料+底层材料,同一个材料,热塑成形-填充-密封（3,D,包装）,四侧密封,枕式包装（,Flowrap),高投资,低成本,Amcor Rigid Plastics,Slide,47,决策图模式,：,包装机器,包装机器,四边封（平面,）,成形，填充，密封（立体,）,机器制造商,转速,循环时间,材料宽度、卷筒直径以及规定公差,立体托盘,-刚性,-能变形/中等程度,成卷储存,平面包装袋/袋子,成卷储存,Amcor Rigid Plastics,Slide,48,决策图表,在提出包装方案之前，需要考虑一系列因素,Amcor Rigid Plastics,Slide,49,决策图模型：包装特点/市场形象,医疗上不这么重要但常常是一个很关键的要求,包装特点/市场形象,风格：,软,半硬,硬盘,封口型式：,焊封,剥离,干净/纤维,撕剥强度,形象,：（印刷/普通）,有光泽,半透明,透明,Amcor Rigid Plastics,Slide,50,决策图表,在提出包装方案之前，需要考虑一系列因素,Amcor Rigid Plastics,Slide,51,杀菌方法,EO,或,EtO（,环氧乙烷）,辐照,伽玛射线,(Gamma),电子束,(E-Beam),蒸汽（高压灭菌）,其它,Amcor Rigid Plastics,Slide,52,包装材料的杀菌方法,杀菌方法,材料,蒸汽,EO,辐照,纸,尺寸可能不稳定,可以,会褪色，牢度随时间而降低,Tyvek,允许,(,低于,120,度条件下）,可以,可以,聚乙烯,不允许,可以,可以,聚丙烯,可以,可以,不可,聚酯,可以,可以,可以,PVC,不可,可以,允许,PETG,不可,可以,可以,Amcor Rigid Plastics,Slide,53,环氧乙烷（,ETO),的消毒,包装必须让气体通过,在一段时间内（24小时以下），将气体吹入放在大房间内的包装，然后再抽出气体,包装中有气体残留,包装要求采用多孔材料,材料必须耐气,材料的耐热性不重要,介质温度（30-70,）,杀菌需要温暖湿润的环境,过度杀菌会损坏包装,与多种材料相容,多数常用包装：,通气包装袋,采用柔软的强力薄膜结构封口涂层和不涂层,Tyvek,，,涂层和不涂层纸,剥盖式包装,一面为,Tyvek,或纸的易剥离膜包装,Amcor Rigid Plastics,Slide,54,辐照消毒,放射线可以穿透多数材料（伽玛射线穿透深度超过电子束）,包装不需要透气（不要求材料透气）,毁灭微生物的,DNA,伽玛射线辐照源采用钴60辐照源,辐照会破坏包括纸在内的包装材料，但尤其是聚丙烯材料,多数常用包装：,通气和不通气的包装袋,采用柔软的强力薄膜结构封口涂层和不涂层,Tyvek,，,涂层和不涂层纸,剥盖式包装,多层箔膜包装,Amcor Rigid Plastics,Slide,55,蒸汽消毒,有关材料必须为多析孔状且耐热、耐潮,成本效益比最高的灭菌方法,为大多数医院和牙医诊所采用,温度介于121-134之间,视灭菌周期长短，最高温度可达,140（284,）,有关材料必须具备耐高温特性,PET、PP、PA,等普通网膜,多孔纸,（,带湿纸强度增强因子,）,可使用,PVA,粘合剂,（,用于纸张/纸袋的典型类别,）,一定温度条件下（127），有时可使用,Tyvek,PET、PP、PA,等普通网膜,大多数普通包装,：,印刷纸/,PET/CPP（,如：医院用包装袋）,PVA,纸/印刷纸,（,如：药用纱布,）,Amcor Rigid Plastics,Slide,56,规定要求：消毒方法,影响材料选择,灭菌法,是否可透气,包装材料选择提示,蒸汽是高温可降低密封程度,因真空环境造成的压力可导致密封受压,环氧乙烷,是对易受潮材料不适用,高温可降低密封程度,辐射否材料有可能因辐射而发黄或脆化,Amcor Rigid Plastics,Slide,57,快速回顾:,包装设计,平面和立体包装,产品类别,医疗器械应用,软质、小体积,：,纱布,软质、大体积：,手术衣、消毒盖布,硬边、小体积：,注射器、静脉注射器具、实验室器皿、旋塞阀、缝合线,硬边、质重：,内窥镜,防潮/,Iodine,：,板刷,Amcor Rigid Plastics,Slide,58,快速回顾：用于硬质或锋利产品的包装,PA,薄膜,PA/PE，PA/PP，OPA/PE，OPA/PP,含,Surlyn,的薄膜,加强纸,涂层,/,非涂层,Tyvek,Amcor Rigid Plastics,Slide,59,快速回顾：用于软质产品的低成本包装,任何薄质材料,。,用于,直接,热封的纸张。,聚烯烃,基,(PE),薄膜、,PP/PE,单层薄膜袋。,Amcor Rigid Plastics,Slide,60,快速回顾：,高端市场,高品质形象包装,任何厚质材料。,EVA/Surlyn,/EVA,Tyvek,100g,网格纸,加强纸,顶级易剥离膜,（,如：,Amcor,公司的,Rayopeel,，,以及易剥离膜）,Amcor Rigid Plastics,Slide,61,第四部分：,各种医疗器械以及包装方案,Amcor Rigid Plastics,Slide,62,需要包装,的产品,各式,医疗设施,大体积,物件,药用纱布,产品,注射器,和针,导管,和管件,手套,手术衣,和,消毒盖布,静脉注射器具,特,别系列产品,高级,伤口护理,件,缝合线,Amcor Rigid Plastics,Slide,63,需要包装,的产品,药用,纱布产品,折叠纱布,吸,液海绵,包装,要求,低成本,蒸汽、,环氧,乙烷,或,射线灭菌,可能,的包装解决方案？,纸,/,/PE&,涂胶纸,PET/PE&,涂胶纸,PET/SPE&,免涂胶纸,Amcor Rigid Plastics,Slide,64,需要包装,的产品,注射器,和针,模制,塑料针管及活塞,，带,或不带附加针,包装,要求,低成本,耐,冲撞、耐磨损,可能解决方案？,纸,或涂胶纸,&,PA/PE,共挤膜,纸,或涂胶纸,&,PP/PE,薄膜,Amcor Rigid Plastics,Slide,65,需要包装,的产品,导管和,管件,管件,产品,包装,要求,低成本（导尿管）,内有多道封隔的包装件（,通常,为,12,为,16,道）,可能,的包装解决方案,纸,涂胶纸,&,PA/PE(PP/PE),中封袋,Amcor Rigid Plastics,Slide,66,需要包装,的产品,手术衣和消毒盖布,外科,手术衣及手术台罩,包装,要求,耐冲撞。,有,真空,装及非真空装。,可能,的包装解决方案？,涂,层纸,/Tyvek,&,PA/PE,成型膜,顶头袋,涂胶纸,&PET/PE,薄膜,Amcor Rigid Plastics,Slide,67,需要包装,的产品,手套,外科手术,及检查用手套,包装,要求,辐射,灭菌,高速,包装线。,可能,的包装解决方案？,PET/PE&PET/SPE,纸,/,涂胶纸,&PET/PE or,Paper/,/,PE,Amcor Rigid Plastics,Slide,68,第五部分：,相关标准简介,Amcor Rigid Plastics,Slide,69,ISO 11607,和,EN 868,标准,Amcor Rigid Plastics,Slide,70,标准,至,2006,年,4,月,欧洲,-CEN,系列,EN 868,第,1,到,10,部分,世界其余地区,-ISO 11607:2003,现在,ISO 11607-1:2006,加上,EN 868,第,1,部分,ISO 11607-2:2006,EN 868,第,2,到,10,部分,Amcor Rigid Plastics,Slide,71,ISO 11607,新标准,“最终灭菌医用器材的包装,：,ISO 11607,第,1,部分,：,材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,”,-,不包括,EN 868,第,2,到,10,部分，但作为标准的参考,ISO 11607,第,2,部分,：“,成形、密封和装配工艺的要求,”,Amcor Rigid Plastics,Slide,72,ISO 11607,新标准,在欧洲和,美国有效强制执行,。,包括日本和中国的其它国家正在考虑采用这些标准作为正式指导或管理要求,Amcor Rigid Plastics,Slide,73,CEN,标准,EN 868,部分,1,至 10,“,已灭菌的医疗卫生器材的包装材料和系统,-,EN 868-1：,通用要求和检测方法”,EN 868-2：,杀菌包,”,EN 868-3：,蒸汽灭菌纸,”,EN 868-4：,纸袋,”,EN 868-5：,纸,/,薄膜袋,”,EN 868-6：,用于,EtO,或放射灭菌的纸,”,EN 868-7：,用于,EtO,或放射灭菌的涂层纸,”,EN 868-8：,用于蒸汽灭菌的可再用的容器,”,EN 868-9：,非,涂层的,PE,无纺布,”,EN 868-10,有涂层的,PE,无纺布,”,Amcor Rigid Plastics,Slide,74,问题和讨论,Amcor Rigid Plastics,Slide,75,Thanks,！,