全国质量管理师(1).ppt

Page,*,Click to edit Master title style,质量管理师培训,TONGCHENGCONSULTING,全国质量管理师培训,讲师介绍,Self introduction,姓名,职位,Title,咨询师,教育,Education,MBA,硕士,注册资格,Enroll Qualification,PTT,国际职业培训师（,AITA),经验,Experience,近十年，逾百家成功辅导经验,2,我们的约定,问候：,老师问好后，学员答：“好！很好！非常好！”,爱的鼓励,：,123,，,321,，,123456-7,。,激励：,激励伙伴，激励自己。,尊重：,尊重老师，尊重学员，上课时请勿交头接耳。,参与：,只有积极参与，才能用心感悟。,学习 行动 感受 分享,3,成人学习的特点,听,+,看,看,听,听,+,看,+,讨论,+,做,听,+,看,+,讨论,4,目 录,一、质量管理概论,二、质量管理体系,三、质量检验,四、概率统计基础知识,五、正交试验设计与田口方法,六、方差分析法,七、回归分析,八、抽样检验,九、统计过程控制与诊断,十、接近零不合格过程的质量控制,十一、质量改进常用方法,十二、质量机能展开,十三、质量评价方法,十四、顾客满意导向与顾客满意度,十五、可靠性、维修性及产品安全性,十六、计量,十七、量测系统分析,十八、业务流程重组,十九、网络时代的质量管理,二十、六西格玛管理简介,5,课程安排,第一天,:,质量管理概论、规划与标准化,第二天：质量管理体系及质量技术,第三天：质量检验与过程质量控制,第四天：质量改进及工具应用,第五天：考试,6,第一节、质量概念的演化及内涵,第二节、质量管理的发展,第三节、质量战略管理,第四节、质量管理思想,一:质量管理概论,7,质 量：,一组固有特满足要求的程度。,质量管理：,在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。,质量方针：,由最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。,质量目标：,在质量方面追求的目的。,质量策划：,质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行,过程和资源以实现质量目标。,质量控制：,质量管理的一部分，致力于满足质量要求。,质量保证：,质量管理的一部分，致力于提供质量要求得以满足的程度。,质量改进：,质量管理 的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。,why?,第一节：,质量概念的演化及内涵,1,、相关定义,8,合,格：,满足要求。,不合格：,不满足要求。,等 级：,对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作,的分类或分级。,第一节：,质量概念的演化及内涵,1,、相关定义,9,2,、产品质量的特性,产品质量特性,性能,适用性,可信性,时间性,形象、特征,质 量,100-1,0,10,3,、质量概念的演化,符合性,适合用途,强调成本,适合潜在需求,相同生产线的产品,功 能,体 系,顾客的环境,对市场需求没有反映,品质审核/成本过高,片面性,顾客的环境可能产生人为的实际上并不需要的成本,品质概念,20世纪50年代,20世纪60年代,20世纪70年代,20世纪80年代,针对对象,缺 点,11,.,第二节：质量管理的发展,起始時間 19 世紀 1920 1940 1960 1970 1980 1990,QI,?,QC,QA,TQC,CWQC,TQM,TCS,顾客才是衣食父母,远景規划/品质文化,人力,资源,品质,策略品质/技术品质,流程管理/品质成本,持续改善,石川馨,方针管理/机能管理/日常管理,費根堡,全员改善/美：,QIT；,日：,QCC,品管制度田口/,QFD/ISO 9000/QIS,产品生命周期耐用/绿色产品,休哈特,管制,图,：,SPC/,改善技术：,QC,七大手法,量,测,技术,符合,规,格,经久耐用,变异减少,顾客滿意,全员参与,品质成本,全员参与,品质因子,PQCDSM,全员参与,经营策略,流程导向,经营理念,顾客滿意,企业文化,.,.,.,.,.,.,.,.,经营出來的,管理出來的,设计出來的,制造出來的,检查出來的,习惯出來的,品质观念,12,第三节、质量战略管理,1,、什么是质量战略管理,(Total Quality Management,，简称,TQM),是以质量为中心，以全员参与为基础，旨在通过为顾客和所有相,关方受益而达到长期成功的一种管理途径。,13,2,、质量战略管理的特点,强调将质量管理纳入企业战略管理,强调标准化及体系管理,强调应用先进的技术和管理方法,强调加强质量法制管理,强调人性的管理,14,3,、质量战略管理内容,制定质量方针、质量目标和质量规划,制定技术革新和质量改善方案,制定产品品牌战略,积极进行公司文化建设,动员和激励员工参与持续改进,与供应商建立合作关系伙伴,建立透明的质量控制机制,15,4,、质量战略管理内涵,1,2,3,4,是一种理性的思考,方式与一组指导原则,结合,P-D-C-A,持续改进,全员参与,团队合作,及着眼于长期的成功,是一种规划方法,品质改进为努力方向,TQM,的内涵,16,*,资料来源：,5,、质量战略管理应有策略,4.重于预防而非纠正,TQM,的策略,3.设计真正的客户需求,条件,7.利用平衡的方法,8.将结构性方法用于制,程改进,5.减少经常性浪费,6.寻求持续改进策略,2.了解你的客户,9.应用到各部门,1.追求新的策,略思考方式,17,戴 明,持续改进产品和服务,建立新的质量观念,不再依赖大量的检验 选择唯一的供方,持续改进生产和服务体系,进行员工培训,建立领导体系 消除员工的恐惧感,消除部门障碍 取消除形式主义,取消数字指标 为工作技艺自豪,鼓励每一名员工自我提高,实现质量转变,第四节、质量管理理念,品质：是以最经济的手段制造 出市场最有用的产品,P,D,C,A,P,D,C,A,18,朱 兰,管理的参与是质量的关键,质量三部曲,质量策划,质量控制,质量改进,“,螺旋形上升过程,”,理论,品 质,适 合 使 用,第四节、质量管理理念,19,二：质量管理规划,第一节、方针目标管理,第二节、组织规划管理,第三节、职能职责管理,第四节、现场规划管理,第五节、过程质量规划,20,第一节、方针目标管理,项 目,说 明,使 命,存在的理由及对企业最佳贡献与价值的期待,远 景,理想境界以及达到此境界时对公司与个人的意义与价值的描绘,目 标,为实现远景的过程中阶段任务达成的依据，可分为短中长程目标,方 针,为达成目标且不违背企业的理念与宗旨所设定的方向与限制条件,策 略,为求以最有效的方式达成企业目标所预先规划方式与构想,计 划,衡量本身条件与资源状况，决定如何进行的方法步骤及时限等,执 行,为落实战术（计划）活动应具备的能力,控 制,为确保任务目标的达成，对执行状况了解所实行的方法与手段,对 策,计划的修正与基准的强化,1,、方针目标展开,21,1,）、目标计划的三大方针,从公司整体发展的角度思考自己部门该扮演的角色,对提升企业竞争力有贡献,预应未来环境的可能变化,2,）、目标计划的三个原则,衡外情、找？,量己力、定？,有方法、尽？,第一节、方针目标管理,2,、应有的,方针和原则,22,1,、目的,:,进行此计划的期望与背景因素,2,、目标,:,任务完成指针,3,、方针,:,行动方向与指导,4,、策略,:,规划达成目标的方法,5,、步骤,:,推进方式,6,、组织,:,任务分工与运作模式,7,、时程,:,进度管制,8,、衡量,:,绩效控制的管理项目评估标准,9,、预算,:,资金与其它资源投入成本,10,、效益与风险评估,:,最好的预期与最坏的打算,第一节、方针目标管理,3,、目标计划内容要项,23,重 要 性,掌 握 度,障 碍 性,总,分,评,等,高,3,中,2,低,1,高,3,中,2,低,1,低,3,中,2,高,1,评估,选项,第一节、方针目标管理,4,、目标工作主题选分,24,题,目,内,容,S,（具体）,M,（可衡量）,A,（可完成）,R,（符合现实）,T,（时效）,减少浪费支出,十月底前完成客户数据修正,明年增加,20%,工作绩效,提高,5%,营业额,十二月底前完成语音查询系统,加强服务质量与待客礼貌,第一节、方针目标管理,课堂练习,25,总,经 理,方 针,利润确保,降低能源,目 标,税前利润,9000,万元,成本降低,4%,厂 务经 理,方 针,强力推行成本降低活动,目 标,方,案,实 施 项 目,1.,经由设备运转条件确定,进行能源节省,2.,分析并降低制造费用,3.,原材料成本降低,目 标,降低,%,万元,/,年,降低,%,条 件,品质水准维持,提高服务水准,规格变更,客诉为,0,期 限,2007.5,2007.6,2007.6,活 动 工 具,QCC,及专案改善,图示法,QCC,及专案改善,部 门,制 造 课,设备运转条件确定,TPM,保养推行,日常管理加强,工程解析,浪费降低,处理品降低,第一节、方针目标管理,5,、目标计划及重点,26,第一节、方针目标管理,品质,目标,下降,10%,比例,20%,20%,项次,一,二,项 目,进 度,1.,达成公司品质目标,2.,每月召开一次检讨会议,落实,TS,16949,和稽核制度,实 施 方 法,1.,每月对品质目标汇总分析,提出改进对策,2.,依作业异常拟定改善主题,3.,追踪成效,取得,TS,16949,认证,1.,依,TS 16949,专案推行计划,制,造,课,备 注,配 合,单 位,1,2,3,4,5,7,8,6,9,12,目 标,6,、品管部目标计划,27,第二节、组织规划管理,厂务部,资材部,开发课,业务课,品管课,制一课,IE,成本组,帐务组,样例,制一课,工务,生管,管理部,采购课,仓库课,总务课,财务课,1、公司组织架构,总经理,总经理室,管理组,经营分析组,业务部,28,2,、品管组织及编制,IPQC,组长,(II),03,岗,文员,(,)(012,岗,),主管,(,),(001,岗,),IQC,组长,(II),02,岗,FQC,组长,(II),04,岗,QA,组长,(II),05,岗,QE(II),06,岗,职位,定编,现有人数,主管,1,1,组长,6,4,文员,合计,29,IPQC,人员设置,IPQC,巡回间隔时间,检验项目数量,检验项目难度,每小时检查次行不行,哗，差不多有,28,个项目啊,有的项目难度较大，需要检查,4,6,分钟,某工序要求设置,IPQC,：检验总时间要,80,分钟，填写报告时间需要,25,分钟，请问要设置多少人员？,30,第三节、职能职责管理,1,、部门职能,部门名称,品管部,直属上司,副总经理,部门级别,经理级,外联单位,供应商、客户,内联单位,资材部、业务部、生产部、工程部,职能概述,建立品质工程体系，实施品质检验、处理客户投诉,职能模块,职,能,明,细,输 入,过 程,输 出,见证文档,/,表单,检验文件,培训,客户,编制产品检验标准、检验程序、检验作业指导书并送各相关部门,品管部,工程部,生产部,销售部,检验标准,检验程序,检验作业指导书,品管部,设计各种质量记录表格,品管部,品检记录表,等,制定、执行抽样方案,抽样标准,工程部,在非常规质量控制点处，确定检验人员、检验时间、检验项目、填写质量记录表并留存,质量控制表,业务部,依据客户要求，提供环保制程保证书、查找电镀标准及准备其它客户所需资料，并留存。,业务部,31,第三节、职能职责管理,2,、岗位职责,部 門,品保課,職,務,QE,制訂日期,2005.3.1,工作名稱,QE,所在部門,品保部,直接上級,品保組長,直接下級,無,所轄人員,無,工作分析日期,2005.3.1,任職資格,教育水平,高中以上,年齡,25-35,性別,男女不限,專 業,機械,塑膠,計算機,模具,企業管理等專業畢業。,經 驗,1,年以上品檢經驗,技能技巧,能夠使用基本辦公軟件。,個人素質,能夠服從上級安排之工作,本職：負責公司產品品質管理工作,主要責任,工作頻率,占總工作時間百分比,使用表單工具,績效期望,/,問題分析,崗位聯繫,1.,制程品質管控,25%,電腦及各相關使用,表單,准確的判定制成中不良,通過改善制成達到,制程異常聯絡單,2.,電鍍品專案,。,。,。,15%,考核指針：,1.,品質事件調查報告次數,2.,客訴異常次數,工作條件：,(1),正常工作時間,1.,星期一至星期五,上午,800-,下午,17:0017:00,20:00,為加班時間,2.,星期六,日為節日加班,星期日視工作任務可安排休息。,權限范圍：,本線產品之品質判定,：,1.,核對作業標准,根據部品品質判定是否生產之權力,2.,對上級指示要求或部門問題點進行上傳下達,圖樣說明：,每日例行性執行事項；每日重要性執行事項；一周執行一次事項；一月執行一次事項；一季或一年執行性事項；根據需要執行性事項。,32,XXXX,有限公司,2006,年,月份绩效考核表,文件编号,版,本,岗位名称,部门,所属部门,品管部,生效日期,年 月 日 起,考核项目,考核指标,配,分,数据来源,考核,周期,项目名称,计算方式,项目界定,最高指标,考核指标,最低指标,1,制程反馈,素材不良率,反馈素材不良率,=,不良批次,厂商送料总批次,100%,不良：指素材经检验合格（或不合格但经品质部经理批准特采）才入库，但在制造过程中使用发现不良，并超过,AQL,允收水准（或特采的在,IQC,检验发现问题的范围之外）,批次：供应商一个型号一次送货为一批,10%,15%,20%,20,生产部,/,业务部,月,2,制程品质,批量返工,超过一次返工扣,2,分,扣完为止,批量返工：以,OQC,按照,AQL,值检验发现的批量不良为准，出现批量不良时品管部发,OQC,检验报告,给生产部,(,客户来料不良除外,),；,0,次,5,次,10,次,10,生产部,月,第三节、职能职责管理,3,、部门考核表,33,XXXX,有限公司,2006,年 月份绩效考核表,文件编号,版,本,岗位名称,品检组长,所属部门,品管部,生效日期,年 月 日 起,考核项目,考核指标,配,分,数据来源,考核,周期,项目名称,计算方式,项目界定,最高指标,考核指标,最低指标,1,制程反馈,素材不良率,反馈素材不良率,=,不良批次,厂商送料总批次,100%,不良：指素材经检验合格（或不合格但经品质部经理批准特采）才入库，但在制造过程中使用发现不良，并超过,AQL,允收水准（或特采的在,IQC,检验发现问题的范围之外）,批次：供应商一个型号一次送货为一批,10%,15%,20%,15,生产部,/,业务部,月,2,制程品质,批量返工,超过一次返工扣,2,分,扣完为止,批量返工：以,OQC,按照,AQL,值检验发现的批量不良为准，出现批量不良时品管部发,OQC,检验报告,给生产部,(,客户来料不良除外,),；,0,次,5,次,10,次,20,生产部,月,3,、岗位考核表,第三节、职能职责管理,34,第四节、现场规划管理,1,、怎样的企业,35,第四节、现场规划管理,1,、怎样的企业,36,您愿意呆在哪里？,现场不好都是因为员工是素质差吗？,一个现场都管不好的企业，如何让客户相信它能制造出高质量的产品？,为什么企业与企业差距这么大？,第四节、现场规划管理,2,、课堂思考,37,5S,（整理整顿清扫清洁素养）是工厂管理神药：医治各种疑难杂症，绝无副作用。,没有合理的现场便没有,标准作业,没有标准作业便没有,工时标准,没有工时标准便,无从管理,第四节、现场规划管理,3,、现场规划要求,38,第四节、现场规划管理,2,、现场平面图,39,第五节、过程质量规划,内 容,BOM,OPC,说 明,产品结构,CC&MH,FMEA,Control Plan,SOP SIP SNP,基本工序资料,流程图,管制特性,失效模式分析,管制计划,作业标准,40,产品设计、制造质量计划,1.,编制背景说明,2.,计划目标,3.,实施步骤,4.,资源配置要求,5.,主要工作内容、职责和完成期限,序号,工作项目,主 要 工 作 内 容,责任部门,责任人,完成期限,备 注,1,产品设计,1),完成全套设计文件,2),完成全套工艺文件,3),完成检测文件,4),完成产品定型鉴定,研发部,技术部,品管部,研发部,第五节、过程质量规划,案例,41,序号,工作项目,主 要 工 作 内 容,责任部门,责任人,完成期限,备注,2,生产准备,1),编制试制计划并统筹试制物料采购,2),准备工装和设备,a.,工装设计、制造和验收,b.,设备的选型、购置和验收,3),准备检测工具、仪器,生产部,技术部,品管部,3,新供应商评定,4,BOM,、工时表制订,5,工艺布局及现场布置,6,-,第五节、过程质量规划,42,序号,工作项目,主 要 工 作 内 容,责任部门,责任人,完成期限,备注,1,工艺文件,a.,装配工艺过程卡,b.,装配工序卡,c.BOM,（明细表）,2,检验文件,a.,新增物资的进料检查作业标准,3,管理文件,a.,设备操作维护保养规程,b.,角度仪内部校准规程,c.,工序质量控制点作业指导,4,变更的文件,-,6.,新增或变更的文件（包括质量记录）,7.,计划实施中问题的处理,8.,验证安排的说明,第五节、过程质量规划,43,FMEA,失效模式分析,第五节、过程质量规划,44,控制计划,第五节、过程质量规划,45,仪器操作说明书,文件名稱,攪拌器操作說明書,編號,QE-01-02,版本,1,機器名稱,恆溫磁力攪拌器,機器用途,加速溶解,加熱,廠牌,上海雷磁新涇,入廠日期,操 作 說 明,圖 面,插上電源,將存有溶液的器皿方放置到儀器攪拌位置,插好溫度探頭,.,打開電源,然后順時針調節調速按鈕,調至所需速度,由攪拌子帶動溶液進行旋轉,.,溫度設定時,調節溫度旋鈕至所需溫度,用溫度計測量溶液溫度,再調節溫度旋鈕以達設定溫度,不需恆溫時,只要把溫度調節旋鈕調至室溫以下即可,.,定時操作時,開啟電源,將定時開關順時針旋鈕條調到所需攪拌時間的位置上,此時電源燈亮,儀器處于工作狀態,定時開關轉到,OFF,位置時,攪拌自動停止,.,安 全 及 注 意 事 項,調速時需慢慢加速，不可過快，以防機器損壞,發行日期,核,審,製,生效日期,准,核,作,第五节、过程质量规划,46,进料检验标准,进料检验标准,编码：,版本,/,改次：,A/0,Page:,发布日期：,修改日期：,检,验,依,据,样板、,BOM,、,“,工程规格要求,”,、,“,订单或生产单要求,”,MIL-STD-105E II,单次随机抽样,AQL,：,CR,：,0,MAJ,：,1.5,MIN:4.0,类别,检测,项目,检测,方法,缺,陷,描,述,MIN,MAJ,CR,五,金,类,1.,材质,目视,切开,材质与要求不符,(,如要求铜质而来料为铁质,要求镀铬而来料为镀锌,),2.,色泽,目视,表面颜色与样板不符或哑色,(,目视明显,),表面颜色与样板不符或哑色,(,目视不明显,),规格,尺寸,卡尺,尺寸与要求不符,(,不能满足组装要求,),尺寸与要求不符,(,能满足组装要求,),规格型号与要求不符,(,如要求,PB,螺丝而来料为,PA,螺丝等,),第五节、过程质量规划,47,項 目,檢查內容,检查标准,檢驗方式,缺點,等級,使用,工具,1.,外型,V-CUT,依製作規範，其餘殘厚爲板厚,1/3,。,以深度規檢驗,MA,深度規,成型尺,寸,依製作規範，其餘公差爲,0.2mm,。,以游標卡尺檢驗,CR,游標卡尺,2.,外觀,斜邊,依製作規範。,以目鏡量測,MA,目鏡,毛邊,以不影響外型尺寸爲原則,以目視檢查,MI,目視,刮傷,不可造成露銅、露鎳,以目視檢查,MI,目視,成型,制程,檢驗,标准,第五节、过程质量规划,48,成品检验标准,制定部门,制定日期,*系列成品检验规范,文件编号,版本,/,次,页次,品管部,A/0,1/4,五、检验项目包装检查（参见如下）,项,目,检验工具,检,验,标,准,CR,MA,MI,1,、箱唛不符合工程资料及图纸要求。,2,、箱唛图案不清晰、,30cm,目视检查。,3,、外箱损坏，但产品不外露或不至误读箱唛,外箱,目视,4,、外箱损坏，同时产品外露或至误读箱唛,卡尺,5,、外箱接缝口超过,5%,、低于,10%,卷尺,6,、外箱接缝口超过,10%,7,、封箱箱离隙超过,10mm,、低于,20mm,第五节、过程质量规划,49,三,:,质量管理与标准化,第一节、国际贸易中的技术壁垒,第二节、企业标准化,第三节、产品质量法规,第四节、合格评定,50,第一节,:,国际贸易中的技术壁垒,1,、贸易壁垒技术的产生,1,）、质量在贸易中的作用,质量是建立和维护市场经济的技术手段,质量是贸易保护的手段,2,）、产生和发展,关贸总协定（,GATT,）,1947,年第一轮谈判使平均关税降低,35,关贸总协定（,GATT,）,1949,年第二轮谈判使平均关税降低,35,关贸总协定（,GATT,）,1950-1951,年第三轮谈判使平均关税降低,26,关贸总协定（,GATT,）,1955-1956,年第四轮谈判使平均关税降低,15,关贸总协定（,GATT,）,1961-1962,年第六轮谈判使平均关税降低,20,关贸总协定（,GATT,）,1964-1967,年第七轮谈判使平均关税降低,35,51,2,、贸易技术壁垒的概念、内容和特点,1,）、概念：,贸易技术壁垒是指由各种技术因素导致的贸易障碍，其技术措施包括：颁布技术法规、法令、条例、规定、制定技术标准、建立质量认证制度、卫生检验检疫制度、实施确定产品质量特性及性能的试验、检验、检疫的方法和程序，以及规定包装、标签、标志、信息编码、计量单位的使用要求等技术措施。,2,）、内容：,产品性能要求,环境要求,包装与产品信息标识要求,3,）、特点：,二重性,隐蔽性,广泛性,第一节,:,国际贸易中的技术壁垒,52,3,、形成,关税与贸易协定（,GATT,）在,1973-1979,年第七轮谈判形成关于非关税壁垒措施协议，其中包括,贸易技术壁垒协议,关税与贸易协定（,GATT,）在,1986-1994,年第八轮谈判中对,贸易技术壁垒协议,修改补充,1995,年（,GATT,）被世界贸易组织（,WTO,）取代，原（,GATT,）的,贸易技术壁垒协议,转换成世界贸易组织的,贸易技术壁垒协议,。（,WTO/TBT,）,4,、有关规定,技术法规,标准,合格评定,请问：,1,）、所谓“卫生与植物卫生措施”是指哪些措施？,第一节,:,国际贸易中的技术壁垒,53,1,、建立健全的技术法规体系,2,、积极推进标准化改革,3,、制定合格评定规则,5,、正确认识和应对贸易技术壁垒,第一节,:,国际贸易中的技术壁垒,54,第二节、标准化基础,标准：为了在一定的范围内获得最佳秩序，经过协商一致制定并由,公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。,标准化：为了在一定的范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问,题制定共同使用和重复使用的条款的活动。其特定目的可能,包括：适用性、兼容性、互换性、品种控制、产品防护、健,康、安全、环境保护、相互理解、经济性、贸易等,1,、概念,55,1,）符合国家有关法律法规和规章的规定,2,）符合企业的方针和目标,3,）符合市场需求及经济效益,第二节、企业标准化,2,、标准体系建立的基本原则,56,1,）按性质分：,强制性,推荐性,2,）按习惯分：,技术标准,管理标准,工作标准,3,）按对象分：,基础标准,产品标准,过程标准,试验标准,服务标准,接口标准,数据待定标准,第一节、标准基础,3,、标准种类,57,中华人民共和国标准化法,规定，我国的标准分为：,1,）国家标准,2,）行业标准,3,）地方标准,4,）企业标准,请问：针对企业标准，,中华人民共和国标准化法,第六条是如何规,定的？,第一节、标准基础,4,、标准级别,58,第二节、企业标准化,5,、企业标准体系构成,企 业 标 准,技术,标准,管理,标准,工作,标准,产品标准,原材料标准,零部件标准,半成品标准,设备标准,工装设备标准,基础设施标准,能源标准,设计标准,采购标准,工艺标准,检验标准,包装标准,健康标准,安全标准,环境标准,基础标准,质量管理,体系标准,环境管理,体系标准,职业健康安全,管理体系标准,岗位,说明书,工人技术等级标准,专业技术人员资格标准,作业指导书,操作规程,59,1,）企业标准的制定,2,）企业标准的备案,3,）企业标准的复审,4,）实施和检查,6,、企业标准化的管理,第二节、企业标准化,60,演练,第二节、企业标准化,61,第二节、企业标准化,62,1,、质量法律法规体系,质量法律是指经全国人大代表大会通过的有关质量方面的国家法律。,质量法规包括国务院批准、发布的有关质量方面的行政法规和省、自治区，直辖市人民代表大会通过的有关质量方面的地方法规。,第三节,:,质量管理法规,一,:,概述,63,2,、主要内容,中华人民共和国刑法,规定,中华人民共和国民法通则,规定,中华人民共和国质量法,规定,中华人民共和国标准化法,规定,中华人民共和国计量法,规定,中华人民共和国进出口商品检验法,规定,中华人民共和国反不正竞争法,规定,中华人民共和国消费者权益保护法,规定,中华人民共和国合同法,规定,请问：质量法律法规的核心内容要点有哪些？,第三节,:,质量管理法规,64,二,:,产品质量责任和义务,1,）、产品质量义务：指法律规定的产品质量法律关系中的主体，必须为一定行为或者不为一定行为。,2,）、产品质量责任：指产品生产者、销售者及其他有关主体，违反国家有关产品质量法律法规的规定，不履行或者不完全履行法定的产品质量义务而应当依法承担的法律后果。包括行政责任、民事责任、刑事责任。,3,）缺陷：指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险。,请问缺陷的分类？,1,、定义,第三节,:,质量管理法规,65,1,）、产品无缺陷,2,）、产品具有适应性,3,）、产品的符合性,2,、责任和义务的总要求,第三节,:,质量管理法规,66,3,、产品的标识要求,产品标识的法律要求,产品标识的基本标注要求,产品名称的标注要求,产品的生产者名称和地址的标注要求,产品质量检验合格证明的标注要求,产品特性和使用说明的标注要求,产品期限的标注要求,警示标志和要求警示说明的标注要求,第三节,:,质量管理法规,67,4,、生产者不得从事的行为,不得生产国家命令淘汰的产品,不得伪造产地，伪造或冒用他人的厂名、厂址,不得伪造或冒用认证标志等质量标志,不得掺假、掺杂,不得以假乱真,不得以次充好,请问销售者不得从事的行为？,第三节,:,质量管理法规,68,5,、产品质量“三包”制度,“三包”含义是指：生产者、销售者、修理者对部分产品在销售后一定期限内有修理、更换和退货的责任和义务。,请问：,1,）、“三包”的具体要求？,2,）、生产者应当履行的“三包”？,第三节,:,质量管理法规,69,三,:,工业产品生产许可证制度,1,、工业产品生产许可证定义,是国家根据有关法律法规规定，对特定工业产品的生产者，经审查合格后，向其颁发的许可生产某种工业产品的资格证书。,请问：,1,）、工业产品生产许可证含义,2,）、生产许可证与产品质量认证的区别,第三节,:,质量管理法规,70,2,、工业产品生产许可证制度的主要内容,生产许可证的申报,企业生产条件的审查,产品质量检测,审批、发证和公布,生产许可证监督管理,第三节,:,质量管理法规,71,1,、食品质量安全,指质量食品的质量特性和食用安全特性的总和。,请问：,1,）、食品的分类有哪些？,2,）、食品质量安全问题主要表现为？,四,:,食品质量安全准入制度,第三节,:,质量管理法规,72,2,、食品质量安全市场准入制度的内容,1,）、食品生产许可证制度,2,）、强制检验制度,3,）、食品市场准入标志制度,第三节,:,质量管理法规,73,五,:,产品质量监督制度,1,、内容、范围、形式、特点,1,）、内容：包括进行定期和不定期的产品质量抽检，监督产品标准的贯彻执行情况；处理产品质量申诉，进行产品质量仲裁检验、产品质量鉴定；打击生产、销售假冒伪劣产品的违法行为，对产品质量认证工作进行监督管理及认证标志使用；参与对免检产品、名牌产品的审定，监督等。,2,）、范围：指经过加工、制作、用于销售的产品。,3,）、形式：,国家监督,行业监督,社会监督,企业监督,4,）、特点：法律、行政、技术等手段相结合,第三节,:,质量管理法规,74,2,、免检产品管理与监督,1,）、免检产品是指在一定时间内免于国家有关主管部门和地方各种形式的质量监督检验的产品。,2,）、免检产品申请条件和范围,具独立法人资格,连续稳定生产两年，未出现批不合格及严重质量事故,有完善的管理体系及质量检验机构,有一定知名度及市场占有率、经济效益在行业内有优势,产品标准达到或严于国家或行业标准,经省级以上质量监督部门连续三次以上监督检查均为合格，且在两年内没有不合格,产品符合国家质量、标准、计量、环保、节能等法律法规等要求,请问：,1,）、免检产品生产企业的权利、责任和义务？,2,）、申请中国名牌产品的条件？,第三节,:,质量管理法规,75,六,:,原产地域产品保护制度,1,、原产地域产品及其标志,是利用产自特定地域的原材料按照传统工艺在特定地域内生产的，质量、特色或声誉在本质上取决于其原产地域地理特征的，并以原产地域名称命名的产品。,第三节,:,质量管理法规,76,2,、实施原产地域的好处,1,）、对消费者有利,2,）、对生产者有利,3,）、对国家有利,第三节,:,质量管理法规,77,3,、主要内容,1,）、原产地域产品申请,2,）、原产地域产品标准,3,）、原产地域产品监督,第三节,:,质量管理法规,78,质量认证是商品经济发展的产物,国际贸易发展的需要促进了质量认证的规范化,第四节质量认证及合格评定,发展大事记,19731979,年,GATT,第七轮,9861993,年,GATT,第八轮 引入,“,合格评定,”,的概念,“,合格评定委员会,”(CASCO),TC176,技术委员会,国际电工委员会,(IEC),1,、概述,79,2.,合格评定的概念,合格评定,:,与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动,.,合格评定,第一方,第二方,第三方,政府,其它相关方,第四节质量认证及合格评定,80,3.,认可和认证,认可,:,一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定任,务的能力给与正式承认。,认证：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予,书面保证（合格证书）,请问：,1,）、认可和认证的区别？,第四节质量认证及合格评定,81,4,、中国国家认可制度,中国国家认证认可监督管理委员会负责国家认可制度的制定、实施、和监督管理。,1,）、基本原则：统一规划、强化监督、规范市场、提高效能和与国际接轨，以建立集中统一的国家认可制度。,2,）、范围和对象：对认证机构、认证咨询机构、认证培训机构、认证人员实施资格认可，对校准、检测、检验机构、及实验室实施统一资格认定。,3,）、特点：,国家依法实施认可,认可制度与国际接轨,第四节质量认证及合格评定,82,5.,中国产品质量认证介绍,我国从,2002,年,5,月,1,日起实施的国家强制性产品认证制度中首批列入强制性产品认证目录的产品，包括涉及人类健康安全、公共安全和环境保护方面的产品共,19,类,132,种。如：电线电缆、电路开关及保护或连接用电气装置、低压电器等。我国强制性产品认证的标志是“,CCC”,标志,自愿性认证,:,按自愿原则进行的认证。,强制性认证：按法规规定强制实行的认证。,请问：产品认证和体系认证的联系？,第四节质量认证及合格评定,83,6.,质量认证制度的类型,型式试验,型式试验加认证后监督,-,市场抽样检验,型式试验加认证后监督,-,工厂抽样检验,型式试验加认证后监督,-,市场和工厂抽样检验,型式试验加质量管理体系审核加认证后监督,-,质量管理体系复查加工厂和市场抽样检验,工厂质量管理体系审核,批检,全检,第四节质量认证及合格评定,84,7.,产品质量认证的程序,提出认证申请,审查申请资料,受理申请，签订合同,质量管理体系审订委托书,产品质量检验委托书,质量管理体系现场审核,通知申请人,（有问题时重,新创造条件,再次申请,质量管理体系文件审核,接受产品安排检验计划,第四节质量认证及合格评定,85,7.,产品质量认证的程序,认证产品现场抽样,产品检验（型式试验）,质量管理体系审核报告,产品检验（型式试验）报告,审查报告审核认证,颁发认证证书、标志,质量管理体系监督审核及报告,产品质量监督审核及报告,审查报告作出决定,保持、暂停或撤销认证,第四节质量认证及合格评定,86,Thank You!,87,